نام تجاری
Microgynon®

خواص دارویی
فارماکودینامیک
Microgynon یک داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی استروژن و پروژستین با دوز کم است. اثر ضد بارداری Microgynon از طریق سه مکانیسم تکمیلی انجام می شود:

• سرکوب تخمک گذاری در سطح تنظیم هیپوتالاموس هیپوفیز.


• تغییر در خصوصیات راز دهانه رحم ، در نتیجه غیر قابل نفوذ به اسپرم می شود.


• تغییرات در آندومتر، که کاشت تخمک بارور شده را غیرممکن می کند.
  در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، چرخه قاعدگی منظم تر می شود، دوره های دردناک کمتر رایج است، شدت خونریزی کاهش می یابد و در نتیجه خطر کم خونی فقر آهن کاهش می یابد. فارماکوکینتیک
  لوونورژسترول
  جذب.پس از مصرف خوراکی، لوونورژسترل به سرعت و به طور کامل جذب می شود، حداکثر غلظت سرمی آن 3-4 نانوگرم در میلی لیتر پس از حدود 1 ساعت به دست می آید. در صورت مصرف خوراکی، فراهمی زیستی لوونورژسترل تقریباً کامل است.
  توزیع.لوونورژسترل به آلبومین سرم و گلوبولین اتصال به هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. در فرم آزاد تنها 1.3٪ از کل غلظت در سرم خون است. در حالی که 64٪ به طور خاص با SHBG مرتبط هستند و حدود 35٪ به طور خاص با آلبومین مرتبط نیستند. در نتیجه القای سنتز SHBG توسط اتینیل استرادیول، کسر متصل به SHBG افزایش می یابد در حالی که کسر متصل به آلبومین کاهش می یابد. حجم ظاهری توزیع لوونورژسترل تقریباً 184 لیتر پس از یک دوز واحد است.
  متابولیسم.لوونورژسترول کاملا متابولیزه می شود. میزان کلیرانس سرمی تقریباً 1.3-1.6 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.
  برداشت از حساب.محتوای لوونورژسترل در سرم خون به صورت دو فازی کاهش می یابد. نیمه عمر فاز پایانی حدود 20-23 ساعت است. لوونورژسترول به شکل تغییر نیافته دفع نمی شود، بلکه فقط به صورت متابولیت ها (T1/2 - 24 ساعت) که در ادرار و صفرا به نسبت تقریباً 1: 1 دفع می شود.
  غلظت تعادلفارماکوکینتیک لوونورژسترل تحت تأثیر سطح SHBG در سرم خون است که در طی یک دوره 21 روزه مصرف Microgynon تقریباً 1.7 برابر افزایش می یابد. در نتیجه مصرف روزانه دارو، سطح ماده در سرم حدود 3-4 برابر افزایش می یابد و غلظت تعادل در نیمه دوم چرخه مصرف به دست می آید. با رسیدن به غلظت تعادل، نرخ کلیرانس به ترتیب به 0.7 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم کاهش می یابد.
  اتینیل استرادیول
  جذب.پس از مصرف خوراکی، اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت در سرم خون، تقریباً 95 pg / ml، در 1-2 ساعت به دست می آید. در طول جذب و اولین عبور از کبد، اتینیل استرادیول متابولیزه می شود و در نتیجه فراهمی زیستی خوراکی آن به طور متوسط ​​حدود 45٪ است، با تفاوت های فردی قابل توجه بین 20-65٪.
  توزیع.اتینیل استرادیول تقریباً به طور کامل (98٪) اگرچه غیر اختصاصی است، به آلبومین متصل می شود. اتینیل استرادیول سنتز SHPS را القا می کند. حجم ظاهری توزیع اتینیل استرادیول 2.8 - 8.6 لیتر در کیلوگرم است.
  متابولیسم.اتینیل استرادیول هم در مخاط روده کوچک و هم در کبد تحت کونژوگاسیون پیش سیستمی قرار می گیرد. مسیر اصلی متابولیک هیدروکسیلاسیون آروماتیک است. میزان کلیرانس متابولیک از پلاسمای خون 2.3 - 7 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.
  برداشت از حساب.کاهش غلظت اتینیل استرادیول در سرم خون دو فازی است. فاز اول با نیمه عمر حدود 1 ساعت مشخص می شود، مرحله دوم - 10-20 ساعت. بدون تغییر از بدن دفع نمی شود. متابولیت های اتینیل استرادیول از طریق کلیه ها و کبد به نسبت 4:6 با نیمه عمر حدود 24 ساعت دفع می شوند.
  غلظت تعادلغلظت تعادل پس از یک هفته به دست می آید.

  موارد مصرف
  پیشگیری از بارداری

  موارد منع مصرف
  Microgynon نباید در صورت وجود هر یک از شرایط ذکر شده در زیر استفاده شود. اگر هر یک از این شرایط برای اولین بار در حین مصرف دارو ایجاد شود، دارو باید بلافاصله قطع شود.



• ترومبوز (وریدی و شریانی) و ترومبوآمبولی در حال حاضر یا در تاریخ (شامل ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، اختلالات عروق مغزی).


• شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری) در حال حاضر یا در تاریخ.


• میگرن با سابقه علائم عصبی کانونی


• دیابت شیرین با عوارض عروقی.


• عوامل خطر متعدد یا شدید برای ترومبوز وریدی یا شریانی، از جمله بیماری دریچه ای قلب، آریتمی های قلبی، بیماری عروق مغزی یا عروق کرونر. فشار خون شریانی کنترل نشده


• پانکراتیت همراه با هیپرتری گلیسیریدمی شدید در حال حاضر یا در تاریخ.


• نارسایی کبد و بیماری شدید کبدی (تا زمانی که آزمایشات کبدی به حالت عادی برگردد).


• تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم) در حال حاضر یا در تاریخ.


• شناسایی بیماری های بدخیم وابسته به هورمون (از جمله اندام های تناسلی یا غدد پستانی) یا مشکوک بودن به آنها.


• خونریزی واژینال با منشا نامشخص.


• بارداری یا مشکوک بودن به آن.


• دوره شیردهی


• حساسیت به هر یک از اجزای Microgynon


• بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، جراحی پا، ترومای وسیع. با احتیاط استفاده کنید


• اختلالات شدید متابولیسم چربی (چاقی، هیپرلیپیدمی)؛


• ترومبوفلبیت وریدهای سطحی؛


• اتواسکلروز همراه با اختلال شنوایی، زردی ایدیوپاتیک یا خارش در بارداری قبلی؛


• میگرن؛


• هیپربیلی روبینمی مادرزادی (سندرم های گیلبرت، دوبین جانسون و روتور)؛


• دیابت؛


• لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛


• سندرم همولیتیک اورمیک؛


• بیماری کرون؛


• کم خونی داسی شکل؛


• فشار خون شریانی. بارداری و شیردهی
  Microgynon در دوران بارداری و شیردهی تجویز نمی شود. اگر در حین مصرف Microgynon حاملگی تشخیص داده شود، دارو بلافاصله لغو می شود. با این حال، مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک هیچ گونه افزایش خطر نقص رشد در کودکان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری هورمون های جنسی دریافت کرده اند یا اثرات تراتوژنیک زمانی که هورمون های جنسی به طور ناخواسته در اوایل بارداری مصرف شده اند، پیدا نکرده است.
  مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی می تواند باعث کاهش میزان شیر مادر و تغییر ترکیب آن شود، بنابراین استفاده از آنها در دوران شیردهی منع مصرف دارد. مقدار کمی از استروئیدهای جنسی و / یا متابولیت های آنها را می توان در شیر دفع کرد، اما شواهدی مبنی بر تأثیر منفی آنها بر سلامت نوزاد وجود ندارد.

  مقدار و نحوه مصرف
  دراژه باید به ترتیبی که روی بسته بندی مشخص شده است، هر روز تقریباً در همان زمان، با کمی آب به صورت خوراکی مصرف شود. یک قرص در روز به طور مداوم به مدت 21 روز مصرف کنید. بسته بعدی پس از یک وقفه 7 روزه در مصرف قرص ها شروع می شود که در طی آن معمولاً خونریزی ترک ایجاد می شود. خونریزی معمولاً 2-3 روز پس از مصرف آخرین قرص شروع می شود و ممکن است قبل از شروع یک بسته جدید تمام نشود.
  نحوه شروع مصرف Microgynon



• در صورت عدم مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی در ماه قبل.
  دریافت Microgynon از اولین روز سیکل قاعدگی (یعنی در اولین روز خونریزی قاعدگی) شروع می شود. شروع مصرف 2-5 سیکل قاعدگی مجاز است، اما در این مورد توصیه می شود در 7 روز اول مصرف قرص ها از بسته اول، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید.


• هنگام تعویض از سایر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی. ترجیحاً مصرف Microgynon از روز بعد پس از مصرف آخرین دراژه فعال از بسته قبلی شروع شود، اما در هیچ موردی بعد از روز بعد پس از استراحت معمول 7 روزه (برای آماده سازی حاوی 21 قرص) یا پس از مصرف آخرین غیرفعال دراژه (برای آماده سازی حاوی 28 دراژه در هر بسته).


• هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی ژستاژن ها هستند ("مینی قرص"، اشکال تزریقی، ایمپلنت) یا از یک ضد بارداری داخل رحمی آزاد کننده پروژسترون (Mirena).
  یک زن می تواند در هر روز (بدون وقفه) از یک مینی قرص به Microgynon، از یک ایمپلنت یا ضد بارداری داخل رحمی با پروژسترون - در روزی که برداشته می شود، از یک فرم تزریقی - از روزی که تزریق بعدی باید انجام شود. ساخته شده. در همه موارد، استفاده از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف دراژه ضروری است.


• بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری. یک زن می تواند بلافاصله شروع به مصرف کند. اگر این شرط رعایت شود، زن نیازی به محافظت اضافی برای جلوگیری از بارداری ندارد.


• بعد از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری. شروع مصرف دارو در روز ۲۱ تا ۲۸ پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری توصیه می شود. اگر دریافت دیرتر شروع شود، لازم است از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف دراژه استفاده شود. با این حال، اگر زنی قبلاً زندگی جنسی داشته است، باید قبل از مصرف Microgynon، بارداری را حذف کرد یا باید برای اولین قاعدگی صبر کرد.
  مصرف قرص های فراموش شده
  در صورتی که تاخیر در مصرف دارو بوده است کمتر از 12 ساعت، محافظت از ضد بارداری کاهش نمی یابد. یک زن باید در اسرع وقت قرص را مصرف کند، قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود.
  اگر تاخیر در گرفتن دراژه بود بیش از 12 ساعتحفاظت از بارداری ممکن است کاهش یابد. در این مورد، می توانید با دو قانون اساسی زیر هدایت شوید:


• مصرف دارو هرگز نباید بیش از 7 روز قطع شود.


• 7 روز مصرف مداوم دراژه برای دستیابی به سرکوب کافی تنظیم هیپوتالاموس-هیپوفیز-تخمدان لازم است.
  بر این اساس، در صورتی که تاخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت باشد (فاصله از لحظه مصرف آخرین قرص بیش از 36 ساعت بوده است) می توان توصیه های زیر را ارائه داد:


• هفته اول مصرف دارو
  زن باید به محض یادآوری آخرین قرص فراموش شده را مصرف کند (حتی اگر به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). دراژه بعدی در زمان معمول گرفته می شود. علاوه بر این، یک روش مانع پیشگیری از بارداری (مانند کاندوم) باید برای 7 روز آینده استفاده شود. اگر نزدیکی جنسی در عرض یک هفته قبل از حذف دراژه انجام شده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود. هر چه تعداد قرص های فراموش شده بیشتر باشد و هر چه به وقفه در مصرف مواد فعال نزدیک تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می شود.


• هفته دوم مصرف دارو
  زن باید به محض یادآوری آخرین قرص فراموش شده را مصرف کند (حتی اگر به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). دراژه بعدی در زمان معمول گرفته می شود.
  به شرطی که خانم در مدت 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده قرص را به درستی مصرف کرده باشد، نیازی به استفاده از اقدامات ضد بارداری اضافی نیست. در غیر این صورت، و همچنین هنگام حذف دو یا چند قرص، باید علاوه بر این، از روش‌های مانع پیشگیری از بارداری (به عنوان مثال، کاندوم) به مدت 7 روز استفاده کنید.


• هفته سوم مصرف دارو
  خطر کاهش قابلیت اطمینان به دلیل وقفه در مصرف قرص ها اجتناب ناپذیر است.
  یک زن باید به شدت یکی از دو گزینه زیر را رعایت کند. علاوه بر این، اگر در 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده، تمام قرص ها به درستی مصرف شده باشد، نیازی به استفاده از روش های جلوگیری از بارداری اضافی نیست.
  1. زن باید به محض یادآوری آخرین قرص فراموش شده را مصرف کند (حتی اگر به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). دراژه بعدی در زمان معمول گرفته می شود تا زمانی که دراژه های بسته فعلی تمام شود. بسته بعدی باید بلافاصله شروع شود. خونریزی قطع تا پایان بسته دوم بعید است، اما ممکن است در حین مصرف قرص ها لکه بینی و خونریزی رخ دهد.
  2. یک زن نیز می تواند مصرف دراژه از بسته فعلی را متوقف کند. سپس او باید 7 روز استراحت کند، از جمله روزی که دراژه را حذف کرد، و سپس شروع به مصرف یک بسته جدید کند.
  اگر خانمی مصرف قرص ها را از دست داد و سپس در طول وقفه مصرف قرص ها خونریزی ترک نداشت، بارداری باید منتفی شود.
  توصیه هایی در صورت استفراغ و اسهال
  اگر خانمی تا 4 ساعت پس از مصرف قرص‌های فعال استفراغ یا اسهال داشته باشد، ممکن است جذب کامل نباشد و باید اقدامات پیشگیری از بارداری اضافی انجام شود. در این موارد، هنگام پرش از دراژه، باید با توصیه هایی هدایت شوید.
  تغییر تاریخ شروع سیکل قاعدگی
  برای به تعویق انداختن شروع قاعدگی، خانم ها باید بلافاصله پس از مصرف تمام قرص های قبلی بدون وقفه، مصرف قرص های بسته جدید میکروجینون را ادامه دهند. دراژه های این بسته جدید را می توان تا زمانی که خانم بخواهد (تا زمانی که بسته تمام شود) برداشت. در حین مصرف دارو از بسته دوم، یک زن ممکن است لکه بینی یا خونریزی رحمی را تجربه کند. مصرف Microgynon را از یک بسته جدید پس از استراحت معمول 7 روزه از سر بگیرید.
  برای اینکه روز شروع قاعدگی را به روز دیگری از هفته منتقل کنید، باید به زن توصیه شود که وقفه بعدی در مصرف قرص ها را هر چند روز که می خواهد کوتاه کند. هرچه این فاصله کوتاهتر باشد، خطر عدم خونریزی قطع مصرف و خونریزی لکه بینی در بسته دوم (و همچنین اگر بخواهد شروع قاعدگی خود را به تعویق بیندازد) بیشتر می شود.
  عوارض جانبی
  درد و کشش غدد پستانی، بزرگ شدن غدد پستانی، ترشح از غدد پستانی؛ لکه بینی و خونریزی رحمی؛ سردرد؛ میگرن؛ تغییر در میل جنسی؛ کاهش/تغییر خلق و خوی؛ تحمل ضعیف به لنزهای تماسی؛ اختلال بینایی؛ حالت تهوع؛ استفراغ؛ درد معده؛ تغییرات در ترشح واژن؛ بثورات پوستی؛ اریتم گرهی؛ اریتم مولتی فرم؛ خارش عمومی؛ زردی کلستاتیک؛ نگهداری مایعات؛ تغییر وزن بدن؛ واکنش های آلرژیک. به ندرت - خستگی، اسهال. گاهی اوقات، کلواسما ممکن است ایجاد شود، به خصوص در زنانی که سابقه کلواسمای بارداری دارند.
  مانند سایر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، در موارد نادر ممکن است ترومبوز و ترومبوآمبولی ایجاد شود.

  مصرف بیش از حد
  علائمی که در مصرف بیش از حد ممکن است رخ دهد عبارتند از تهوع، استفراغ، لکه بینی یا متروراژی.
  هیچ پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی باید انجام شود.

  تداخل با سایر داروها
  سولفونامیدها، مشتقات پیرازولون قادر به افزایش متابولیسم هورمون های استروئیدی سازنده دارو هستند.
  درمان طولانی‌مدت با داروهایی که آنزیم‌های کبدی را القا می‌کنند، که منجر به افزایش ترشح هورمون‌های جنسی می‌شود، ممکن است منجر به خونریزی شدید و/یا کاهش اثر ضد بارداری Microgynon شود.
  این داروها عبارتند از: فنی توئین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین و ریفامپیسین. همچنین پیشنهاداتی برای اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، ریتوناویر و گریزئوفولوین و محصولات حاوی خار مریم وجود دارد.
  هنگام مصرف آنتی بیوتیک ها (مانند آمپی سیلین ها و تتراسایکلین ها) محافظت از بارداری کاهش می یابد، زیرا طبق برخی گزارش ها، برخی از آنتی بیوتیک ها می توانند گردش داخل کبدی استروژن ها را کاهش دهند و در نتیجه غلظت اتینیل استرادیول را کاهش دهند.
  داروهای ضد بارداری ترکیبی خوراکی می توانند بر متابولیسم سایر داروها (از جمله سیکلوسپورین) تأثیر بگذارند که منجر به تغییر غلظت آنها در پلاسما و بافت ها می شود.
  هنگام مصرف داروهای استروژن- پروژسترون، ممکن است نیاز به تنظیم رژیم دوز داروهای کاهنده قند خون و ضد انعقادهای غیرمستقیم باشد.

  دستورالعمل های ویژه
  در صورت انجام یک عمل برنامه ریزی شده، توصیه می شود حداقل 4 هفته قبل از آن، مصرف دارو قطع شود و تا 2 هفته پس از پایان بی حرکتی، مصرف آن از سر گرفته نشود.
  هنگام مصرف داروهایی که بر آنزیم‌های میکروزومی تأثیر می‌گذارند، و در عرض 28 روز پس از ترک آنها، باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید.
  در حین مصرف آنتی بیوتیک ها (مانند آمپی سیلین ها و تتراسایکلین ها) و در عرض 7 روز پس از قطع آنها، باید علاوه بر این از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
  اگر دوره استفاده از روش حفاظتی مانع دیرتر از قرص های داخل بسته بندی به پایان رسید، باید بدون وقفه معمول در مصرف قرص ها، به سراغ بسته بعدی میکروجینون بروید.
  اگر هر یک از شرایط/عوامل خطر ذکر شده در زیر در حال حاضر وجود داشته باشد، خطر بالقوه و منافع مورد انتظار درمان با میکروژینون باید در هر مورد به دقت سنجیده شود و قبل از تصمیم گیری برای شروع مصرف دارو با زن در میان گذاشته شود. اگر هر یک از این شرایط یا عوامل خطر بدتر، بدتر شد یا برای اولین بار ظاهر شد، زن باید با پزشک خود مشورت کند، که ممکن است تصمیم بگیرد که آیا دارو را قطع کند یا خیر.



• بیماری های سیستم قلبی عروقی شواهدی مبنی بر افزایش بروز ترومبوز وریدی و شریانی و ترومبوآمبولی در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود دارد.
  با این حال، فراوانی ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی کمتر از فراوانی مرتبط با بارداری است (6 در هر 10000 زن باردار در سال).
  در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، موارد بسیار نادری از ترومبوز سایر رگ های خونی مانند شریان ها و سیاهرگ های کبدی، مزانتریک، کلیوی، ورید مرکزی شبکیه و شاخه های آن شرح داده شده است. ارتباط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است.
  در صورت بروز علائم ترومبوز وریدی یا شریانی یا اختلالات عروق مغزی، که ممکن است شامل موارد زیر باشد، یک زن باید مصرف دارو را متوقف کند و با پزشک مشورت کند. درد شدید ناگهانی قفسه سینه، با یا بدون تابش به بازوی چپ؛ تنگی نفس ناگهانی؛ حمله ناگهانی سرفه؛ هر سردرد غیر معمول، شدید و طولانی مدت؛ از دست دادن ناگهانی جزئی یا کامل بینایی؛ دوبینی گفتار نامفهوم یا آفازی؛ سرگیجه؛ از دست دادن هوشیاری با / یا بدون تشنج؛ ضعف یا از دست دادن بسیار قابل توجه حس که به طور ناگهانی در یک طرف یا در یک قسمت از بدن ظاهر می شود. اختلالات حرکتی؛ علائم شکم حاد خطر ترومبوز (وریدی و / یا شریانی) و ترومبوآمبولی افزایش می یابد: - با افزایش سن
  - در افراد سیگاری (با افزایش تعداد سیگار یا افزایش سن، خطر بیشتر افزایش می یابد، به ویژه در زنان بالای 35 سال). در حضور:
  - سابقه خانوادگی (مثلاً ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی در بستگان نزدیک یا والدین در سن نسبتاً جوان). در صورت وجود استعداد ارثی، زن باید توسط یک متخصص مناسب معاینه شود تا در مورد امکان مصرف COC تصمیم گیری شود.
  - چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
  - دیس لیپوپروتئینمی؛
  - فشار خون شریانی؛
  - میگرن؛
  - بیماری های دریچه های قلب؛
  - فیبریلاسیون دهلیزی؛
  - بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، هر گونه عمل جراحی روی پاها یا ضربه شدید. در این مواقع، توصیه می شود استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را متوقف کنید (در صورت یک عمل برنامه ریزی شده، حداقل چهار هفته قبل از آن) و مصرف آن را ظرف دو هفته پس از پایان بی حرکتی از سر نگیرید. افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان باید در نظر گرفته شود. اختلالات گردش خون همچنین می تواند در دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی داسی شکل رخ دهد.
  افزایش فراوانی و شدت میگرن در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (که ممکن است قبل از اختلالات عروق مغزی باشد) ممکن است زمینه ای برای قطع فوری این داروها باشد.
  پارامترهای بیوشیمیایی که ممکن است نشان دهنده استعداد ارثی یا اکتسابی برای ترومبوز وریدی یا شریانی باشد عبارتند از مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین-III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، آنتی بادی های ضد فسفولیپید (آنتی بادی های کاردیولیپین، آنتی کوآ لوپوس).


• تومورها
  گزارش هایی از افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم با استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود دارد. ارتباط آن با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. در مورد میزان ارتباط این یافته ها با رفتار جنسی و سایر عوامل مانند ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) اختلاف نظر وجود دارد.
  همچنین مشخص شده است که خطر نسبی کمی افزایش یافته برای ابتلا به سرطان سینه در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند، وجود دارد. ارتباط آن با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. افزایش مشاهده شده در خطر ممکن است به دلیل تشخیص زودهنگام سرطان سینه در زنانی باشد که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند.
  در موارد نادر، در پس زمینه استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، توسعه تومورهای کبدی مشاهده شد. در صورت درد شدید در ناحیه شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی، هنگام تشخیص افتراقی باید این موارد را در نظر گرفت.


• سایر شرایط در زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی (یا وجود این وضعیت در سابقه خانوادگی)، خطر افزایش پانکراتیت ممکن است با مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی افزایش یابد.
  اگرچه افزایش خفیف فشار خون در بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند، توصیف شده است، افزایش قابل توجه بالینی نادر بوده است. با این حال، اگر در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، افزایش مداوم و قابل توجه بالینی در فشار خون ایجاد شود، این داروها باید قطع شده و درمان فشار خون شریانی باید آغاز شود. مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را می توان در صورتی ادامه داد که مقادیر طبیعی فشار خون با درمان ضد فشار خون به دست آید.
  گزارش شده است که شرایط زیر هم در دوران بارداری و هم در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد یا بدتر می شود، اما ارتباط آنها با مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است: زردی و / یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ در کیسه صفرا؛ پورفیری؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک اورمیک؛ کره; تبخال زنان باردار؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز مواردی از بیماری کرون و کولیت اولسراتیو غیراختصاصی نیز با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی توصیف شده است.
  اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد ممکن است نیاز به قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی داشته باشد تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردد. زردی کلستاتیک مکرر، که برای اولین بار در طول بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد می شود، نیاز به قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی دارد.
  اگرچه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است بر مقاومت به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند، اما نیازی به تغییر رژیم درمانی در بیماران دیابتی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز پایین نیست (تست های آزمایشگاهی).
  مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است بر نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی از جمله کبد، کلیه، تیروئید، عملکرد آدرنال، پروتئین های انتقال پلاسما، متابولیسم کربوهیدرات، انعقاد و پارامترهای فیبرینولیز تأثیر بگذارد. تغییرات معمولاً از مرزهای مقادیر عادی فراتر نمی روند.

  تاثیر بر سیکل قاعدگی
  هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی)، به خصوص در ماه های اول استفاده رخ دهد. بنابراین، ارزیابی هرگونه خونریزی نامنظم باید تنها پس از یک دوره سازگاری تقریباً سه سیکل انجام شود. اگر خونریزی نامنظم بعد از سیکل های منظم قبلی عود کرد یا ایجاد شد، باید یک معاینه کامل برای رد نئوپلاسم های بدخیم یا بارداری انجام شود. برخی از زنان ممکن است در طول وقفه مصرف قرص ها دچار خونریزی قطع مصرف نشوند. اگر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی طبق دستور مصرف شوند، احتمال اینکه زن باردار باشد، وجود ندارد. با این حال، اگر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی قبلاً به طور نامنظم مصرف شده باشد، یا اگر خونریزی های قطع متوالی وجود نداشته باشد، باید قبل از ادامه مصرف دارو، بارداری را حذف کرد.

  معاینات پزشکی
  قبل از شروع استفاده از Microgynon، به یک زن توصیه می شود که معاینه پزشکی و زنان و زایمان کامل (از جمله معاینه غدد پستانی و بررسی سیتولوژیک مخاط دهانه رحم) انجام شود تا بارداری را رد کند. علاوه بر این، نقض سیستم انعقاد خون باید حذف شود. در صورت مصرف طولانی مدت دارو، انجام معاینات کنترلی هر 6 ماه یکبار ضروری است. به یک زن باید هشدار داد که داروهایی مانند Microgynon در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند!

  تاثیر بر توانایی رانندگی ماشین و ماشین آلات.
  پیدا نشد.

  فرم انتشار
  تاول (بلستر) ساخته شده از PVC و فویل آلومینیومی حاوی 21 عدد دراژه. 1 تاول به همراه دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار داده می شود.

  شرایط نگهداری
  در شرایط عادی و در مکان های غیر قابل دسترس برای کودکان نگهداری شود!

  بهترین قبل از تاریخ
  5 سال.
  بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید!

  شرایط توزیع از داروخانه ها
  با نسخه.
  لیست B.

دراژه شماره 21.

اثر فارماکولوژیک

ضد بارداری

فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک

فارماکودینامیک

Microgynon یک تک فاز ترکیبی است داروی استروژن پروژسترون برای پیشگیری از بارداری، که در آن هورمون ها در دوزهای پایین موجود است. مکانیسم عمل سرکوب تخمک گذاری در سطح است هیپوتالاموس و غده هیپوفیز ، تغییر در راز دهانه رحم که برای اسپرم غیر قابل مقاومت می شود. در عین حال باعث تغییرات می شود آندومتر که کاشت را غیرممکن می کند.

هنگام مصرف داروهای ضد بارداری ترکیبی، چرخه قاعدگی بازیابی می شود، قاعدگی دردناک ناپدید می شود و شدت خونریزی کاهش می یابد.

فارماکوکینتیک

لوونورژسترول به سرعت جذب می شود و حداکثر غلظت آن در خون پس از 1 ساعت مشخص می شود. فراهمی زیستی تقریباً کامل شده است. به پروتئین های خون متصل می شود و 1.3٪ به صورت آزاد است. کاملا متابولیزه شده است. غلظت خون در دو مرحله کاهش می یابد. فاز نهایی T1/2 20-23 ساعت. فقط به صورت متابولیت از طریق ادرار و صفرا دفع می شود. با مصرف روزانه، سطح لوونورژسترل 3-4 برابر افزایش می یابد و در نیمه دوم چرخه، غلظت تعادل حاصل می شود.

اتینیل استرادیول نیز به خوبی جذب می شود. حداکثر غلظت آن در خون 1-2 ساعت است. متابولیزه شده در کبد، فراهمی زیستی آن حدود 45٪ است. 98٪ توسط آلبومین متصل می شود. کاهش غلظت خون نیز در دو مرحله رخ می دهد. T1/2 در مرحله دوم - 10-20 ساعت. متابولیت ها از طریق کلیه ها و کبد دفع می شوند. پس از یک هفته مصرف، غلظت تعادل حاصل می شود.

موارد مصرف

پیشگیری از بارداری ناخواسته.

موارد منع مصرف

Microgynon نباید برای موارد زیر استفاده شود:

• بیماری های قلبی عروقی (آسیب به دریچه های قلب، اختلالات ریتم، فشار خون , );
• ترومبوفلبیت , ترومبوزها و ترومبوآمبولی ;
• با تظاهرات عصبی کانونی؛
• بی حرکتی طولانی مدت و اعمال جراحی روی پاها؛
• کارسینوم میومتر؛
• وابسته به استروژن تومورها ;
• بیماری های کبدی؛
• پانکراتیت با هیپرتری گلیسیریدمی شدید؛
• با آسیب عروقی؛
• بارداری و شیردهی؛
• خونریزی رحمی با منشا نامشخص؛
• اختلال در عملکرد کلیه؛
• هموفیلی و کاهش لخته شدن خون؛
• سنگین بیماری های ایمنی ;
• اضافه وزن؛
• افزایش حساسیت

اثرات جانبی

Microgynon ممکن است باعث:

• بزرگ شدن غدد پستانی، درد و تنش آنها؛
• سردرد، میگرن؛
• ترشح از غدد پستانی؛
• نوسانات خلقی؛
• لکه بینی یا خونریزی شدید رحم؛
• تغییر در میل جنسی؛
• افزایش خستگی؛
• تاری دید و عدم تحمل لنزهای تماسی؛
• حالت تهوع، استفراغ، درد شکم؛
• تغییرات در ترشح واژن؛
• خارش عمومی و بثورات پوستی؛
• اریتم گرهی ;
• ایجاد ترومبوز و ترومبوآمبولی؛
• زردی کلستاتیک ;
• احتباس مایعات و افزایش وزن

دستورالعمل استفاده از Mikroginon (روش و مقدار مصرف)

هر روز به ترتیب و ترجیحاً در همان زمان خوراکی مصرف کنید. به مدت 21 روز به طور مداوم مصرف کنید، پس از یک هفته استراحت، مصرف بسته بعدی را شروع کنید. در یک استراحت 1-3 روز پس از آخرین قرص، خونریزی قطع مصرف شروع می شود. ممکن است قبل از زمان دریافت بسته جدید به پایان نرسد.

مصرف را از روز اول خونریزی قاعدگی شروع کنید. اگر قرص ها در روز دوم تا پنجم چرخه مصرف شوند، لازم است به مدت 7 روز از پیشگیری از بارداری نیز استفاده شود.
هنگام تعویض از سایر داروهای ضد بارداری خوراکی، باید بلافاصله پس از مصرف داروی فعال داروی دیگر یا پس از یک هفته استراحت از Microgynon، مصرف دارو را شروع کنید. اگر قبلاً از یک نوع پیشگیری از بارداری استفاده کرده اید یا از یک ضد بارداری استفاده کرده اید، می توانید در هر روز بدون وقفه به این دارو تغییر دهید، اما باید علاوه بر این، در طول هفته مصرف داروی جدید، از پیشگیری از بارداری مانع استفاده کنید.

بعد از زایمان لازم است از روز 21-28 شروع به مصرف کنید. اگر شرایط تمدید شد، باید علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنید. مهم این است که بارداری منتفی باشد، در این صورت بهتر است تا اولین قاعدگی صبر کنید.

اگر یک قرص فراموش شود و تاخیر کمتر از 12 ساعت باشد، محافظت کاهش نمی یابد. مصرف دارو نباید بیش از 7 روز قطع شود، زیرا یک هفته مصرف مداوم است که برای سرکوب تنظیم تخمدان از سیستم هیپوتالاموس هیپوفیز ضروری است.

دستورالعمل Microgynon حاوی توضیح مفصلی در مورد نحوه مصرف دارو در شرایط مختلف است: پس از سقط جنین، تغییر روز شروع قاعدگی، نحوه رفتار در صورت استفراغ، و در صورت روز مصرف چه باید کرد. دراژه از دست رفته است. با مطالعه دقیق دستورالعمل ها و رعایت آنها، می توانید از واکنش های نامطلوب و موقعیت های پیش بینی نشده جلوگیری کنید.

مصرف بیش از حد

علائم: لکه بینی، حالت تهوع، استفراغ. درمان علامتی در حال انجام است.

اثر متقابل

اثر ضد بارداری در صورت مصرف کاهش می یابد آمپی سیلین ها و تتراسایکلین ها . سولفونامیدها و مشتقات پیرازولون افزایش متابولیسم

با درمان طولانی مدت با داروهایی که آنزیم های کبدی را القا می کنند (

Microgynon یک داروی ضد بارداری خوراکی تک فازی است.

فرم انتشار و ترکیب

Microgynon به صورت قرص روکش دار (21 عدد در تاول، 1 یا 3 تاول در جعبه مقوایی) تولید می شود.

ترکیب 1 قرص شامل مواد فعال است:

• اتینیل استرادیول - 0.03 میلی گرم؛
• لوونورژسترل - 0.15 میلی گرم.

اجزای کمکی: لاکتوز - 32.97 میلی گرم؛ نشاسته ذرت - 18 میلی گرم؛ پلی ویدون 25000 - 2.1 میلی گرم؛ تالک - 1.65 میلی گرم؛ استئارات منیزیم - 0.1 میلی گرم.

ترکیب پوسته: دی اکسید تیتانیوم (E171) - 0.274 میلی گرم؛ ساکارز - 19.371 میلی گرم؛ موم کوه گلیکولیک - 0.05 میلی گرم؛ پلی ویدون 700000 - 0.189 میلی گرم؛ پلی اتیلن گلیکول 6000 - 2.148 میلی گرم؛ کربنات کلسیم - 8.606 میلی گرم؛ تالک - 4.198 میلی گرم؛ 85٪ گلیسرول - 0.137 میلی گرم؛ رنگ اکسید آهن زرد (E172) - 0.027 میلی گرم.

موارد مصرف

Microgynon برای پیشگیری از بارداری استفاده می شود.

موارد منع مصرف

• ترومبوز (وریدی و شریانی) و ترومبوآمبولی، از جمله انفارکتوس میوکارد، ترومبوز ورید عمقی، اختلالات عروق مغزی، آمبولی ریه (در حال حاضر یا در تاریخ).
• شرایط قبل از ترومبوز، از جمله حملات ایسکمیک گذرا و آنژین صدری (در حال حاضر یا در تاریخ)؛
• دیابت شیرین با عوارض عروقی؛
• میگرن با علائم عصبی کانونی (در صورت وجود و در سابقه)؛
• فشار خون شریانی کنترل نشده؛
• وجود عوامل خطر متعدد یا مشخص برای وقوع ترومبوز وریدی یا شریانی، از جمله آریتمی قلبی، ضایعات دستگاه دریچه ای قلب، بیماری های عروق کرونر قلب یا عروق مغزی؛
• بیماری شدید کبد و نارسایی کبد (Microgynon را می توان پس از عادی سازی آزمایشات کبدی مصرف کرد).
• پانکراتیت با هیپرتری گلیسیریدمی شدید (در حال حاضر یا در سابقه) رخ می دهد.
• خونریزی واژینال با منشا ناشناخته؛
• بیماری های بدخیم وابسته به هورمون، از جمله غدد پستانی یا اندام های تناسلی (تشخیص داده شده یا مشکوک به داشتن آنها)؛
• تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبد (در حال حاضر یا در تاریخ)؛
• ترومای بزرگ، بی حرکتی طولانی مدت، جراحی پا، جراحی بزرگ؛
• بارداری یا سوء ظن به آن؛
• دوره شیردهی؛
• حساسیت به اجزای دارو.

Microgynon باید در بیماری ها/شرایط زیر با احتیاط مصرف شود:

• کم خونی داسی شکل؛
• میگرن؛
• اختلالات شدید متابولیسم چربی، از جمله چربی خون، چاقی؛
• ترومبوفلبیت وریدهای سطحی؛
• فشار خون شریانی؛
• سندرم همولیتیک اورمیک؛
• اتواسکلروز همراه با کاهش شنوایی، خارش یا زردی ایدیوپاتیک در بارداری قبلی؛
• هیپربیلی روبینمی مادرزادی (سندرم های دوبین جانسون، گیلبرت و روتور)؛
• لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛
• دیابت؛
• بیماری کرون.

روش مصرف و مقدار مصرف

Microgynon به صورت خوراکی با مقدار کمی آب مصرف می شود.

دراژه باید روزانه به مدت 21 روز به ترتیبی که روی بسته بندی مشخص شده است، ترجیحا در همان ساعت روز مصرف شود. قبل از مصرف دارو از بسته بندی جدید، باید 7 روز استراحت کنید. به عنوان یک قاعده، خونریزی قطع مصرف در این زمان اتفاق می افتد (ممکن است کمی زودتر، در حالی که آخرین قرص ها را از بسته مصرف می کنید، شروع شود، و قبل از مصرف دارو از بسته جدید به پایان نرسد).

در صورت عدم مصرف داروهای ضدبارداری هورمونی در ماه قبل، Microgynon باید در روز اول سیکل قاعدگی مصرف شود. شما همچنین می توانید مصرف دارو را برای 2-5 سیکل قاعدگی شروع کنید، در حالی که در 7 روز اول مصرف لازم است از یک ضد بارداری مانع اضافی استفاده کنید.

هنگام تغییر از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، توصیه می شود مصرف Microgynon را از روز بعد پس از مصرف آخرین قرص فعال شروع کنید، اما حداکثر روز بعد پس از استراحت معمول هفت روزه (برای داروهای حاوی 21 قرص در هر بسته) یا پس از مصرف آخرین قرص غیر فعال (برای داروهای دارای 28 قرص). بسته بندی شده).

شما می توانید بدون وقفه مصرف Microgynon را با یک مینی قرص در هر روز، از یک ضد بارداری داخل رحمی حاوی پروژسترون یا ایمپلنت - در روز برداشتن آن، از یک نوع تزریقی ضد بارداری - از روزی که در آن تزریق بعدی باید انجام شود. در تمام مواردی که توضیح داده شد، یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز باید به مدت 7 روز استفاده شود.

پس از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری، میکروژینون را می توان بلافاصله مصرف کرد که در این صورت نیازی به اقدامات حفاظتی اضافی نیست.

پس از سقط جنین و زایمان در سه ماهه دوم بارداری، مصرف دارو در روز 21-28 توصیه می شود. اگر درمان دیرتر شروع شد، اقدامات حفاظتی اضافی باید به مدت 7 روز اعمال شود. با این حال، اگر تماس جنسی در این زمان صورت گرفت، باید قبل از شروع استفاده از Microgynon، بارداری را حذف کرد یا تا اولین قاعدگی صبر کرد.

محافظت ضد بارداری Mikroginon در صورت عدم مصرف قرص ها تا 12 ساعت کاهش نمی یابد. دوز فراموش شده را باید به محض یادآوری زن مصرف کرد.

اگر بیش از زمان مشخص شده دیر کردید، باید قوانین اساسی زیر را رعایت کنید:

• دریافت دراژه هرگز نباید بیش از 7 روز قطع شود.
• برای دستیابی به سرکوب کافی تنظیم هیپوتالاموس-هیپوفیز-تخمدان، 7 روز مصرف مداوم دارو ضروری است.

مطابق با این قوانین، هنگام استراحت بین دوزهای Microgynon بیش از 36 ساعت، دستورالعمل های زیر باید رعایت شود:

• 1-7 روز مصرف دارو: قرص فراموش شده را باید به محض یادآوری دوز فراموش شده مصرف کرد (حتی اگر نیاز به مصرف همزمان 2 قرص داشته باشید). در آینده، دارو به طور معمول مصرف می شود. برای 7 روز آینده باید از روش های جلوگیری از بارداری استفاده کرد. اگر نزدیکی جنسی در عرض یک هفته قبل از حذف دراژه انجام شده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود. هر چه تعداد قرص های فراموش شده بیشتر باشد و هر چه به وقفه مصرف دارو نزدیک تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می شود.
• 14-8 روز مصرف دارو: قرص فراموش شده را باید به محض یادآوری دوز فراموش شده مصرف کرد (حتی اگر نیاز به مصرف همزمان 2 قرص داشته باشید). در آینده، دارو به طور معمول مصرف می شود. اگر خانمی در هفته اول مصرف Microgynon قرص ها را به درستی مصرف کرده باشد، نیازی به اقدامات ضد بارداری اضافی نیست. در موارد دیگر، و همچنین هنگام حذف دو یا چند قرص، روش های پیشگیری از بارداری مانع باید به مدت 7 روز استفاده شود.
• 15-21 روز مصرف دارو: در این مدت، خطر کاهش قابلیت اطمینان Microgynon به دلیل وقفه آتی در مصرف دراژه اجتناب ناپذیر است. اگر در طی 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده، دارو به درستی مصرف شود، اقدامات حفاظتی اضافی لازم نیست. در موارد دیگر، یکی از 2 روش را باید دنبال کرد: مصرف دارو را به مدت 7 روز قطع کنید، سپس بسته جدید را شروع کنید یا مصرف بسته فعلی را ادامه دهید، مصرف دوز فراموش شده در اسرع وقت (2 قرص امکان پذیر است). در این صورت نباید فاصله هفت روزه بین دوزهای دارو انجام شود. خونریزی قطع قبل از پایان بسته دوم در این مورد بعید است، اما ممکن است لکه بینی و خونریزی رخ دهد. اگر زنی یک دوز Microgynon را از دست داد و سپس در طول وقفه مصرف دارو خونریزی قطعی نداشت، بارداری باید منتفی شود.

با ایجاد اسهال یا استفراغ در عرض 4 ساعت پس از مصرف قرص‌های فعال، جذب ممکن است ناقص باشد (توصیه‌ها برای حذف دارو باید رعایت شود).

برای به تاخیر انداختن شروع قاعدگی، Microgynon باید بدون وقفه ادامه یابد. هنگام مصرف دارو از بسته بندی جدید، لکه بینی یا خونریزی رحمی ممکن است رخ دهد. شما باید بعد از استراحت هفت روزه معمول، مصرف قرص ها را از یک بسته جدید از سر بگیرید.

اثرات جانبی

در طول استفاده از Microgynon، عوارض جانبی زیر ممکن است رخ دهد:

• درد و تنش غدد پستانی، افزایش آنها، ترشح از نوک پستان.
• خونریزی رحمی و لکه بینی؛
• میگرن؛
• سردرد؛
• تغییرات خلقی/کاهش؛
• تغییر در میل جنسی؛
• زردی کلستاتیک؛
• اختلال بینایی؛
• تحمل ضعیف به لنزهای تماسی؛
• تغییر در ترشحات واژن؛
• حالت تهوع، درد شکم، استفراغ؛
• اریتم ندوزوم، بثورات پوستی، خارش عمومی، اریتم مولتی فرم.
• تغییر وزن بدن؛
• نگهداری مایعات؛
• واکنش های آلرژیک.

گاهی اوقات هنگام مصرف دراژه، کلواسما مشاهده می شود (به ویژه در زنان با سابقه کلواسمای بارداری)، به ندرت - اسهال، خستگی، ایجاد ترومبوآمبولی و ترومبوز.

دستورالعمل های ویژه

هنگام برنامه ریزی عمل جراحی، مصرف Microgynon باید حداقل 4 هفته قبل از انجام آن قطع شود و پس از پایان بیحرکتی به مدت 2 هفته از سر گرفته نشود.

هنگام مصرف داروهایی که بر آنزیم‌های میکروزومی تأثیر می‌گذارند، و همچنین در عرض 28 روز پس از ترک آنها، لازم است از روش‌های مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده شود.

در طول استفاده از داروهای آنتی بیوتیک (مانند تتراسایکلین ها و آمپی سیلین ها)، و همچنین 7 روز دیگر پس از پایان درمان، باید از روش های مانع اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.

اگر در حال حاضر هر یک از عوامل یا شرایط خطر زیر را دارید، باید قبل از شروع مصرف Microgynon خطر بالقوه را با مزایای مورد انتظار استفاده از آن مقایسه کنید:

• بیماری های سیستم قلبی عروقی. علائم ترومبوز شریانی یا وریدی یا اختلالات عروق مغزی عبارتند از: درد و/یا تورم یک طرفه پا. درد شدید ناگهانی قفسه سینه، با یا بدون تابش به بازوی چپ؛ تنگی نفس ناگهانی؛ حمله ناگهانی سرفه؛ هر سردرد غیر معمول، شدید و طولانی مدت؛ از دست دادن ناگهانی جزئی یا کامل بینایی؛ دوبینی ضعف یا از دست دادن بسیار قابل توجه حس که به طور ناگهانی در یک طرف یا در یک قسمت از بدن ظاهر می شود. آفازی یا گفتار نامفهوم؛ اختلالات حرکتی؛ سرگیجه؛ از دست دادن هوشیاری با یا بدون تشنج؛ شکم حاد؛
• تومورها در موارد نادر، هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، توسعه تومورهای کبدی مشاهده می شود. در صورت وجود درد شدید در ناحیه شکم، علائم خونریزی داخل شکمی یا بزرگ شدن کبد در حین تشخیص افتراقی، این باید در نظر گرفته شود.
• هیپرتری گلیسیریدمی (در یک زن، و همچنین در صورت وجود این وضعیت در سابقه خانوادگی). خطر ابتلا به پانکراتیت افزایش می یابد.

اگر هر یک از این شرایط یا عوامل خطر بدتر، بدتر یا برای اولین بار ظاهر شد، بیمار باید با پزشک مشورت کند.

باید در نظر داشت که خطر ابتلا به ترومبوز (وریدی و/یا شریانی) و ترومبوآمبولی با افزایش سن افزایش می‌یابد، در افراد سیگاری (با افزایش تعداد سیگار یا افزایش سن، خطر بیشتر می‌شود، به ویژه در زنان بالای 35 سال) و همچنین در صورت وجود بیماری ها / وضعیت های زیر:

• دیس لیپوپروتئینمی؛
• چاقی (با شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم در متر مربع)؛
• میگرن؛
• فشار خون شریانی؛
• فیبریلاسیون دهلیزی؛
• بیماری های دریچه های قلب؛
• بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، هر گونه جراحی پا یا ترومای وسیع.
• نشانه های ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی در بستگان نزدیک یا والدین در سن نسبتاً جوان در سابقه خانوادگی.

در نظر گرفتن افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان ضروری است.

همچنین، اختلالات گردش خون می تواند در زنان مبتلا به دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی داسی شکل رخ دهد.

دلیل قطع فوری Microgynon ممکن است افزایش شدت و فراوانی میگرن باشد (ممکن است قبل از ایجاد اختلالات عروق مغزی باشد).

افزایش قابل توجه بالینی فشار خون در طول مصرف دارو نادر بود. با ایجاد یک افزایش مداوم و قابل توجه بالینی در فشار خون، Microgynon باید قطع شود و درمان فشار خون بالا باید آغاز شود. در صورت رسیدن به مقادیر طبیعی فشار خون، استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را می توان ادامه داد.

همچنین، در هنگام مصرف Microgynon، شرایط زیر ممکن است ایجاد یا بدتر شود: پورفیری. همراه با خارش کلستاز و/یا یرقان؛ تشکیل سنگ در کیسه صفرا؛ تبخال زنان باردار؛ سندرم همولیتیک اورمیک؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ کره; کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز مواردی از ایجاد بیماری کرون و کولیت اولسراتیو نیز شرح داده شده است.

اختلال حاد یا مزمن کبد ممکن است نیاز به قطع Microgynon تا زمانی که عملکرد کبد به حالت عادی برگردد. در صورت تکرار زردی کلستاتیک که برای اولین بار در دوران بارداری یا با مصرف قبلی هورمون های جنسی ایجاد شد، دارو باید قطع شود.

زنان مبتلا به دیابت که Microgynon مصرف می کنند نیاز به نظارت دقیق پزشکی دارند. به بیمارانی که تمایل به کلواسما دارند توصیه می شود از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید و سایر قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

در طول مصرف Microgynon، ممکن است خونریزی نامنظم به خصوص در ماه های اول استفاده از آن رخ دهد. بنابراین، هر گونه خونریزی نامنظم باید تنها پس از پایان دوره سازگاری، که تقریباً سه دوره است، ارزیابی شود.

اگر خونریزی نامنظم عود کند یا بعد از سیکل های منظم قبلی رخ دهد، معاینه کامل برای رد بدخیمی یا بارداری ضروری است.

در برخی موارد، در طول وقفه در مصرف Microgynon، خونریزی قطع ممکن است ایجاد نشود. اگر دارو طبق دستور مصرف شده باشد، احتمال بارداری کم است. با این حال، اگر قرص ضد بارداری به طور نامنظم یا در غیاب دو خونریزی قطع متوالی مصرف شده باشد، قبل از ادامه مصرف Microgynon باید حاملگی را حذف کرد.

در صورت استفاده طولانی مدت از Microgynon باید هر 6 ماه یکبار معاینه کنترلی انجام شود.

باید در نظر داشت که این دارو در برابر عفونت HIV و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

تداخل دارویی

با استفاده همزمان از Microgynon با داروهای خاص، عوارض نامطلوب زیر ممکن است رخ دهد:

• سولفونامیدها، مشتقات پیرازولون: افزایش متابولیسم هورمون های استروئیدی که بخشی از Microgynon هستند.
• داروهای آنتی بیوتیک (تتراسایکلین ها، آمپی سیلین ها): کاهش حفاظت از بارداری؛
• فنی توئین، پریمیدون، باربیتورات‌ها، کاربامازپین و ریفامپیسین (داروهایی که آنزیم‌های کبدی را القا می‌کنند): ایجاد خونریزی پیشرونده و/یا کاهش اثر ضد بارداری Microgynon (اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، ریتوناویر، گریزئوفولوین و آماده‌سازی گریزئوفولوین). ممکن است همان اثر را داشته باشد).

Microgynon می تواند بر متابولیسم سایر داروها از جمله سیکلوسپورین تأثیر بگذارد که باعث تغییر غلظت آنها در بافت ها و پلاسما می شود.

هنگام مصرف Microgynon، ممکن است لازم باشد رژیم دوز ضد انعقاد غیرمستقیم و داروهای کاهنده قند خون را تنظیم کنید.

شرایط و ضوابط نگهداری

در شرایط عادی دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

ماندگاری - 5 سال.

اشتباهی در متن پیدا کردید؟ آن را انتخاب کنید و Ctrl + Enter را فشار دهید.

داروی ترکیبی استروژن - پروژسترون Microgynon یک ضد بارداری است که ترشح هورمون های گنادوتروپیک هیپوفیز را کاهش می دهد. این دارو به دلیل استفاده آسان، اثر ضد بارداری قابل اعتماد، استقلال از استفاده از زمان مقاربت، برگشت پذیری مطلق و تعداد کمی از موارد منع مصرف، بسیار محبوب است. Microgynon همچنین به تنظیم چرخه قاعدگی کمک می کند.

Microgynon یک پروژسترون تک فازی با دوز پایین است - یک داروی ضد بارداری استروژن. عملکرد پروژسترون متعلق به مشتق 19 - نورتستوسترون-لوونورژسترل است.

جزء استروژنیک دارو اتینیل استرادیول است. Microgynon با حداقل محتوای هورمون در محصول مشخص می شود، که باعث می شود آن را به راحتی تحمل کنید، محصول تأثیر بسیار کمی بر فرآیندهای متابولیک در بدن دارد.

اثر ضد بارداری تحت تأثیر لوونوژسترل آشکار می شود، که به جلوگیری از انتشار عوامل آزاد کننده هیپوتالاموس، مهار ترشح هورمون های گنادوتروپیک از غده هیپوفیز کمک می کند، که منجر به مهار تشکیل و آزاد شدن تخمک بالغ می شود. عملکرد ضد بارداری توسط اتینیل استرادیول افزایش می یابد. مکانیسم اضافی عمل Microgynon حفظ ویسکوزیته بالای مخاط دهانه رحم است که ظاهر یک اسپرم را در حفره رحم تقریبا غیرممکن می کند.

دوزهای پایین دارو بر عملکرد اصلی سیستم عصبی عمومی، همودینامیک و دستگاه گوارش تأثیر نمی گذارد.

Microgynon با استفاده منظم، عملکرد درمانی دارد. این دارو چرخه قاعدگی را عادی می کند، برای اهداف پیشگیرانه در صورت تمایل به آسیب شناسی های زنان، از جمله مواردی که ماهیت تومور دارند، استفاده می شود. یکی از ویژگی های دارو نیز در ترکیب فومارات آهن گنجانده شده است که کمبود این ماده در بدن را در طول دوره جبران می کند.
قاعدگی

اجزای فعال دارو به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. حداکثر اشباع در پلاسمای خون یک ساعت پس از مصرف دارو ثابت می شود. پس از اشباع، با کاهش دو مرحله ای با فاصله حذف 2 تا 24 ساعت برای لوونورژسترل و از 3 تا 24 ساعت برای اتینیل استرادیول مشخص می شود.

استفاده از دارو برای هر روز باعث تجمع عناصر فعال و متابولیت های آنها نمی شود.

موارد مصرف

برای جلوگیری از بارداری ناخواسته استفاده می شود.

این دارو به طور موثر برای موارد زیر استفاده می شود:

مصرف Microgynon خطر ابتلا به موارد زیر را کاهش می دهد:

• بیماری های لگن کوچک؛
• سرطان روده بزرگ؛
• سرطان آندومتر تخمدان.

موارد منع مصرف

این دارو دارای موارد منع مصرف خاصی است که برای همه داروهای COC اعمال می شود. اصلی ترین آنها عبارتند از:

اثرات جانبی

پدیده های منفی در اکثر زنان دریافت کننده ثبت نمی شود. برای بسیاری، عوارض جانبی مرتبط با مصرف دارو در ماه های اول استفاده از این دارو ثبت می شود. با استفاده طولانی مدت، شدت تظاهرات منفی کاهش می یابد، به تدریج ناپدید می شود.

عوارض جانبی عبارتند از:

• سردرد؛
• استرس عاطفی، به ندرت - افسردگی؛
• مشکلات دستگاه گوارش، حالت تهوع، استفراغ؛
• فعال سازی بیماری های سنگ کیسه صفرا؛
• تورم و درد غدد پستانی؛
• کاهش میل جنسی؛
• لکوره؛
• افزایش وزن.

این دارو به صورت قرص های روکش دار موجود است.

دستورالعمل استفاده

Microgynon برای استفاده خوراکی در نظر گرفته شده است.

یک تاول حاوی 21 قرص برچسب دار مربوط به روزهای هفته است.

دوز دارو 1 قرص در روز، در یک ساعت ثابت است. قرص باید با آب مصرف شود. پس از آخرین قرص، یک هفته استراحت کنید و در طی آن قاعدگی شروع می شود. از روز هشتم، پذیرش از بسته جدید از سر گرفته می شود، حتی اگر خونریزی هنوز قطع نشده باشد.

آنالوگ ها

Microgynon دارای جایگزین های ساختاری است:

• Regevidon;
• minisiston;
• اورالکن.

همچنین داروهایی با مکانیسم اثر مشابه وجود دارد:

• جس؛
• دی سیکلن;
• Silest;
• گروه ژن های تنظیمی؛
• Femodene;
• اگسترنول؛
• مرسیلون.

قبل از یک عمل برنامه ریزی شده، باید 4 هفته قبل از آن استفاده از محصول را متوقف کنید.

استفاده از Microgynon از کیست

درمان دارویی کیست تخمدان زمانی تجویز می شود که منبع تشکیل آن جسم زرد طبیعی باشد که در محل فولیکول تخمک گذاری شده تشکیل شده است. اگر علت تظاهرات آن فولیکولی باشد که از آن تخمک گذاری رخ نداده است، درمان با داروهای ضد بارداری نیز تجویز می شود. تحت تأثیر اجزای Microgynon، توسعه و رشد کیست متوقف می شود و تشکیل شروع به کاهش می کند.

این عامل در درمان پیچیده در درمان کیست هایی که در آندومتریوز تخمدان رخ می دهد استفاده می شود.
جلوگیری از تشکیل کیست های جدید این دارو برای درمان کیست فولیکولی در ترکیب با Voltaren، Ibuprofen استفاده می شود.

مصرف بعد از زایمان و ختم مصنوعی بارداری

Microgynon مجاز است بلافاصله پس از سقط جنین مصرف شود. در صورت استفاده، روش های اضافی پیشگیری از بارداری مورد نیاز نیست.

اقداماتی که باید در صورت فراموش کردن یک قرص انجام دهید

اگر تأخیر در استفاده از دراژه بیش از 12 ساعت نباشد، اثر ضد بارداری دارو کاهش نمی یابد. دوز فراموش شده باید به محض یادآوری دوباره پر شود.

نیاز به دانستن:

1. وقفه در مصرف قرص نباید بیش از 7 روز باشد.
2. حداکثر اثر دارو با استفاده مداوم از قرص ها به مدت 7 روز شروع می شود.

شما باید با طرح زیر هدایت شوید:

ویژگی های قاعدگی هنگام مصرف Microgynon

در نتیجه مصرف یک عامل هورمونی می توان بی نظمی قاعدگی را ثبت کرد. احتمالاً ظاهر شدن قاعدگی زودتر یا دیرتر از موعد مقرر است. چنین نوساناتی جای نگرانی نیست و نیازی به مداخله پزشکی ندارد. قاعدگی می تواند 1-2 هفته زودتر شروع شود یا 7 روز به تاخیر بیفتد. تخصیص ها می تواند فراوان، طولانی، کوتاه باشد، که به گفته کارشناسان، بیانگر سازگاری بدن با بازسازی پس زمینه هورمونی است. با این حال، اگر
قاعدگی بیش از 3 هفته طول می کشد، شما باید تحت معاینات قرار بگیرید.

همه این پدیده ها به تدریج از بین می روند، قاعدگی در طول حداکثر دو دوره قاعدگی منظم می شود.

ویژگی های چرخه قاعدگی زمانی که مصرف Microgynon را متوقف می کنید

پس از قطع مصرف دارو در بدن زن، روند بازسازی آغاز می شود. اساساً باروری در دوره 1 تا 3 سیکل قاعدگی بازیابی می شود.

آیا پس از استفاده طولانی مدت از Microgynon امکان بارداری وجود دارد؟

این دارو برگشت پذیری اثر را فراهم می کند. بازیابی توانایی باروری در سال اول پس از برداشت وجه (به طور متوسط ​​پس از 1 تا 3) ماه اتفاق می افتد. پس از لغو توصیه می شود که با بارداری تا عادی شدن مطلق باروری صبر کنید. در این دوره باید با کاندوم یا وسایل بیولوژیکی از خود محافظت کنید.

ثابت شده است که فراوانی ناباروری های بعدی در زنانی که از داروهای هورمونی استفاده می کنند بسیار کمتر از بیمارانی است که سقط جنین کرده اند.

قیمت

Microgynon از 320 تا 360 روبل در هر بسته هزینه دارد.

آنالوگ ها

تصمیم به جایگزینی را نمی توان به طور مستقل، بر اساس ملاحظات شخصی یا توصیه یک دوست اتخاذ کرد.

قبل از خرید آنالوگ دارویی که توسط پزشک تجویز شده است، ضروری است که با متخصص زنان مشورت کنید.

آنالوگ های Microgynon عبارتند از:

• جاز؛
• Femodene;
• نونوکسیلول؛
• Rigevidon;
• سه - regol;

شکل دارویی:  قرص های روکش دارترکیب:

هر قرص شامل ... است:

هسته:

مواد فعال : 0.150 میلی گرم لوونورژسترل و 0.030 میلی گرم اتینیل استرادیول.

مواد کمکی:لاکتوز مونوهیدرات 32.970 میلی گرم، نشاسته ذرت 18.000 میلی گرم، پوویدون-25 هزار 2.100 میلی گرم، تالک 1.650 میلی گرم، استئارات منیزیم 0.100 میلی گرم.

پوسته:ساکارز 19.371 میلی گرم، پوویدون-700 هزار 0.189 میلی گرم، ماکروگل-6000 2.148 میلی گرم، کربنات کلسیم 8.606 میلی گرم، تالک 4.198 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم (E171) 0.274 میلی گرم، میلی گرم 0.274 میلی گرم، گلیسرول 0.18 میلی گرم، گلیسرول 0.035% گلیسرول 0.035% گلیسرول 0.035% گلیسرول 0. (E172, C.1. 77 492) 0.027 میلی گرم.

شرح:

قرص های روکش دار زرد روشن به شکل گرد. نمای شکست: هسته از سفید تا تقریباً سفید، پوسته - زرد روشن.

گروه فارماکوتراپی:ضد بارداری ترکیبی (استروژن + ژستاژن) ATX:  

گ.03.الف.ب پروژسترون ها و استروژن ها (ترکیب های متوالی)

ج.03.الف.ب.03 لوونورژسترل و اتینیل استرادیول

فارماکودینامیک:

Microgynon® یک داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی استروژن و بارداری با دوز کم است.

اثر ضد بارداری دارو Microgynon® از طریق مکانیسم های تکمیلی انجام می شود که مهمترین آنها شامل سرکوب تخمک گذاری و افزایش ویسکوزیته ترشح دهانه رحم است که در نتیجه برای اسپرم غیر قابل نفوذ می شود.

در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COCs) استفاده می کنند، چرخه منظم تر می شود، درد و شدت خونریزی قاعدگی کاهش می یابد و در نتیجه خطر کم خونی فقر آهن کاهش می یابد. علاوه بر این، شواهدی وجود دارد که نشان می دهد استفاده از COCها خطر ابتلا به سرطان آندومتر و سرطان تخمدان را کاهش می دهد.

در صورت استفاده صحیح، شاخص پرل (شاخصی که نشان دهنده دفعات بارداری در 100 زن در طول سال استفاده از قرص های ضد بارداری است) کمتر از 1 است. اگر قرص ها فراموش شوند یا اشتباه استفاده شوند، ممکن است شاخص پرل افزایش یابد.

فارماکوکینتیک:

- لوونورژسترول

جذب.پس از مصرف خوراکی، به سرعت و به طور کامل جذب می شود، حداکثر غلظت پلاسمایی آن 3-4 نانوگرم در میلی لیتر پس از حدود 1 ساعت می رسد. فراهمی زیستی لوونورژسترل در صورت مصرف خوراکی تقریباً کامل است.

توزیع.به آلبومین پلاسما و گلوبولین اتصال دهنده به هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. در شکل آزاد در پلاسمای خون تنها حدود 1.3٪ از کل غلظت ماده است. حدود 64٪ به طور خاص با SHBG و حدود 35٪ به طور غیر اختصاصی با آلبومین مرتبط هستند.

القای سنتز SHBG با اتینیل استرادیول بر اتصال لوونورژسترل به پروتئین های پلاسما تأثیر می گذارد و باعث افزایش کسر مرتبط با SHBG و کاهش کسر مرتبط با آلبومین می شود. حجم ظاهری توزیع لوونورژسترل پس از یک نوبت در حدود 184 لیتر است.

متابولیسم.متابولیسم گسترده ای را متحمل می شود. متابولیت های اصلی در پلاسمای خون اشکال غیر کونژوگه و کونژوگه Za, 5 (3- تتراهیدرولوونورژسترل. بر اساس مطالعات in vitro و in vivo آنزیم اصلی دخیل در متابولیسم لوونورژسترل است CYP3A4. پاکسازی از پلاسمای خون تقریباً 1.3-1.6 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.

برداشت از حساب.غلظت لوونورژسترل در پلاسما به صورت دو فازی کاهش می یابد. نیمه عمر در مرحله پایانی حدود 20-23 ساعت است و بدون تغییر دفع نمی شود، بلکه فقط به صورت متابولیت ها دفع می شود که توسط کلیه ها و از طریق روده ها به نسبت 1: 1 به نصف دفع می شود. -عمر حدود 24 ساعت

غلظت تعادل با مصرف روزانه دارو، غلظت ماده در پلاسمای خون حدود 3-4 برابر افزایش می یابد و در نیمه دوم چرخه تجویز دارو به غلظت تعادل می رسد. فارماکوکینتیک لوونورژسترل تحت تأثیر غلظت SHBG در پلاسمای خون قرار می گیرد، که با استفاده از لوونورژسترل همراه با اتینیل استرادیول، حدود 1.7 برابر افزایش می یابد. در حالت پایدار، نرخ کلیرانس به حدود 0.7 میلی لیتر در دقیقه/کیلوگرم کاهش می یابد.

- اتینیل استرادیول

جذب.پس از مصرف، به سرعت و به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت پلاسمایی تقریباً 95 نانوگرم در میلی لیتر در 2-1 ساعت حاصل می شود. در طی جذب و "عبور اولیه" از کبد، متابولیزه می شود، در نتیجه فراهمی زیستی خوراکی آن به طور متوسط ​​حدود 45٪ است (تفاوت های فردی در داخل 20-65٪.

توزیع.تقریباً به طور کامل (تقریباً 98٪)، اگرچه به طور غیر اختصاصی، به آلبومین متصل می شود. باعث سنتز SHBG می شود. حجم ظاهری توزیع اتینیل استرادیول 2.8-8.6 لیتر بر کیلوگرم است.

متابولیسم.هم در مخاط روده کوچک و هم در کبد تحت کونژوگه پیش سیستمیک قرار می گیرد. مسیر اصلی متابولیک هیدروکسیلاسیون آروماتیک است. میزان کلیرانس از پلاسمای خون 2.3-7 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.

برداشت از حساب.کاهش غلظت اتینیل استرادیول در پلاسمای خون دو فازی است. فاز اول با نیمه عمر حدود 1 ساعت مشخص می شود، مرحله دوم - 10-20 ساعت. بدون تغییر از بدن دفع نمی شود. متابولیت های اتینیل استرادیول از طریق کلیه ها و از طریق روده ها به نسبت 4:6 با نیمه عمر حدود 24 ساعت دفع می شوند.

غلظت تعادل با مصرف روزانه خوراکی دارو Microgynon®، غلظت اتینیل استرادیول در پلاسمای خون کمی افزایش می یابد و در پایان چرخه به حداکثر 114 نانوگرم در میلی لیتر می رسد. با توجه به نیمه عمر متغیر در فاز پایانی و مصرف خوراکی روزانه، غلظت تعادل پس از تقریباً یک هفته حاصل می شود.

نشانه ها:

پیشگیری از بارداری خوراکی

موارد منع مصرف:

استفاده از داروی Microgynon® در حضور هر یک از آنها منع مصرف داردشرایط/بیماری های ذکر شده در زیر اگر هر کدام از اینهاشرایط / بیماری ها برای اولین بار در حین مصرف دارو و سپس دارو ایجاد می شوندباید فورا لغو شود

- ترومبوز (وریدی و شریانی)، ترومبوآمبولی (شامل ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد)، اختلالات عروقی مغز - در حال حاضر یا در تاریخ.

- استعداد اکتسابی یا ارثی شناسایی شده برای ترومبوز وریدی یا شریانی، از جمله مقاومت به پروتئین فعال C، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئیناس، هیپرهموسیستئینمی، آنتی بادی های فسفولیپیدها (آنتی بادی های کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).

- شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری) در حال حاضر یا در تاریخ.

- وجود خطر بالای ترومبوز وریدی یا شریانی (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

- میگرن با علائم عصبی کانونی در حال حاضر یا در سابقه.

- دیابت شیرین با عوارض عروقی.

- پانکراتیت همراه با هیپرتری گلیسیریدمی شدید در حال حاضر یا در تاریخ.

- نارسایی کبد و بیماری شدید کبدی (تا زمانی که آزمایشات کبدی به حالت عادی برگردد).

- تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم) در حال حاضر یا در تاریخ.

- نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون (شامل اندام تناسلی یا غدد پستانی) یا مشکوک بودن به آنها.

- خونریزی از واژن با منشا نامشخص.

- بارداری یا مشکوک بودن به آن.

- دوره شیردهی

- حساسیت به هر یک از اجزای دارو Microgynon®.

- کمبود لاکتاز، عدم تحمل لاکتوز، کمبود ساکاراز/ایزومالتاز، عدم تحمل فروکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز.

با دقت:

خطر بالقوه و منافع مورد انتظار باید به دقت سنجیده شود.COC در هر مورد به صورت جداگانه در حضور بیماری ها / شرایط زیرو عوامل خطر:

- عوامل خطر برای ایجاد ترومبوز و ترومبوآمبولی: سیگار کشیدن. ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا تصادف عروق مغزی در سنین پایین در یکی از نزدیکان. چاقی با شاخص توده بدنی کمتر از 30 کیلوگرم بر متر مربع؛ دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی کنترل شده؛ میگرن بدون علائم عصبی کانونی؛ بیماری دریچه قلب؛ آریتمی های قلبی

- بیماری های دیگری که در آنها اختلالات گردش خون محیطی ممکن است رخ دهد: دیابت شیرین بدون عوارض عروقی. لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک-اورمیک؛ بیماری کرون و کولیت اولسراتیو؛ کم خونی داسی شکل؛ فلبیت وریدهای سطحی

- هیپرتری گلیسیریدمی

- بیماری های کبدی که در بخش "موارد منع مصرف" ذکر نشده اند (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید).

- بیماری هایی که برای اولین بار در دوران بارداری یا در پس زمینه استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد یا بدتر شدند (به عنوان مثال، یرقان و / یا خارش همراه با کلستاز، بیماری کیسه صفرا، اتواسکلروز همراه با کاهش شنوایی، پورفیری، تبخال در دوران بارداری، کره سیدنهام).

بارداری و شیردهی:

داروی Microgynon® برای استفاده در دوران بارداری و در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

در صورت تشخیص حاملگی در حین مصرف Microgynon، مصرف دارو باید فوراً قطع شود. مطالعات اپیدمیولوژیک متعدد نه افزایش خطر نقص های رشدی را در کودکان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری هورمون های جنسی دریافت کرده اند، و نه وجود اثر تراتوژنیک را در زمانی که هورمون های جنسی از طریق سهل انگاری در اوایل بارداری مصرف می شود، نشان نداده است.

مصرف Microgynon مانند سایر COCها می تواند مقدار شیر مادر را کاهش دهد و ترکیب آن را تغییر دهد، بنابراین مصرف دارو تا قطع شیردهی منع مصرف دارد. مقدار کمی از هورمون های جنسی و / یا متابولیت های آنها می تواند به شیر مادر منتقل شود و بر سلامت کودک تأثیر بگذارد.

مقدار و نحوه مصرف:

بسته تقویم Microgynon® حاوی 21 قرص است. قرص ها را باید یک به یک هر روز به مدت 21 روز و تقریباً در همان زمان با مقدار کمی آب به صورت خوراکی مصرف کرد. هر قرص باید در روز مناسب هفته که روی بسته بندی مشخص شده است و به دنبال فلش ها مصرف شود. مصرف قرص های بسته بعدی پس از وقفه 7 روزه در مصرف قرص ها شروع می شود که در طی آن معمولاً خونریزی قاعدگی (خونریزی "ترک") رخ می دهد. به عنوان یک قاعده، 2-3 روز پس از مصرف آخرین قرص شروع می شود و ممکن است قبل از مصرف قرص های بسته جدید تمام نشود. پس از وقفه 7 روزه، مصرف قرص ها از بسته بندی جدید ضروری است، حتی اگر خونریزی قاعدگی هنوز قطع نشده باشد. این بدان معناست که شما باید مصرف قرص ها را از یک بسته جدید در همان روز هفته شروع کنید و هر ماه خونریزی "خروج" تقریباً در همان روز هفته اتفاق می افتد.

مصرف قرص از بسته اول Microgynon®

- زمانی که در ماه گذشته از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نشده باشد

Microgynon باید از روز اول سیکل قاعدگی (یعنی اولین روز خونریزی قاعدگی) شروع شود. مصرف قرص طبق روز هفته درج شده روی بسته ضروری است. سپس باید قرص ها را به ترتیب مصرف کنید. شروع مصرف از روز دوم تا پنجم سیکل قاعدگی مجاز است، اما در این مورد، در طی 7 روز اول مصرف قرص ها از بسته اول، توصیه می شود علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده شود (به عنوان مثال. ، کاندوم).

- هنگام تعویض از سایر داروهای ضد بارداری ترکیبی (حلقه واژینال COC یا پچ ترانس درمال)

ترجیحاً مصرف Microgynon از روز بعد پس از مصرف آخرین قرص بسته قبلی شروع شود، اما در هر صورت حداکثر روز بعد پس از استراحت معمول 7 روزه (برای آماده سازی حاوی 21 قرص) یا روز بعد از آن مصرف آخرین قرص از بسته بندی قبلی (برای آماده سازی حاوی 28 قرص در هر بسته). Microgynon باید از روزی که حلقه یا چسب واژینال برداشته می شود، شروع شود، اما حداکثر تا روزی که قرار است حلقه یا چسب جدید وارد شود.

- هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی ژستاژن ها هستند ("مینی شیش"، اشکال تزریقی، ایمپلنت) یا از یک سیستم درمانی داخل رحمی با آزادسازی یک پروژسترون

شما می توانید از یک "مینی نوشیدنی" به Microgynon® در هر روز (بدون وقفه)، برای ایمپلنت یا ضد بارداری داخل رحمی با پروژسترون - در روزی که برداشته می شود، از فرم تزریق - از روزی که روز بعد تزریق باید انجام شود. در تمام موارد، در 7 روز اول مصرف قرص ها، لازم است از یک روش مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری (مثلاً کاندوم) استفاده شود.

- پس از سقط جنین (از جمله خود به خود) در سه ماهه اول بارداری

می توانید بلافاصله مصرف دارو را شروع کنید. اگر این شرط برآورده شود، اقدامات ضد بارداری اضافی لازم نیست.

- بعد از زایمان (در صورت عدم شیردهی) یا سقط جنین (از جمله خود به خود) در سه ماهه دوم بارداری

شروع مصرف دارو در روز 21-28 پس از زایمان (در صورت عدم شیردهی) یا سقط جنین (از جمله خود به خود) در سه ماهه دوم بارداری توصیه می شود. اگر دارو دیرتر شروع شود، لازم استدر 7 روز اول مصرف قرص ها از یک روش مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر مقاربت جنسی قبل از شروع مصرف داروی Microgynon رخ داده باشد، بارداری باید حذف شود.

مصرف قرص های فراموش شده

کمتر از 12 ساعت، محافظت از ضد بارداری کاهش نمی یابد. شما باید در اسرع وقت قرص فراموش شده را مصرف کنید، قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود.

در صورتی که تاخیر در مصرف دارو بوده است بیش از 12 ساعتحفاظت از بارداری ممکن است کاهش یابد. هرچه تعداد قرص های فراموش شده بیشتر باشد و قرص فراموش شده به وقفه 7 روزه در مصرف قرص ها نزدیک تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می شود.

در انجام این کار، شما باید به یاد داشته باشید:

- مصرف دارو هرگز نباید بیش از 7 روز قطع شود.

- برای دستیابی به سرکوب کافی سیستم هیپوتالاموس-هیپوفیز-تخمدان به 7 روز قرص مداوم نیاز است.

بر این اساس، توصیه های زیر را می توان ارائه کرد:

- هفته اول مصرف دارو

آخرین قرص فراموش شده باید در اسرع وقت مصرف شود، به محض اینکه زن به خاطر آورد (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی باید در زمان معمول مصرف شود. در طی 7 روز آینده، علاوه بر این، باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری (مثلاً کاندوم) استفاده کنید. اگر آمیزش جنسی در یک هفته قبل از فراموش شدن قرص صورت گرفته باشد، باید احتمال بارداری را در نظر گرفت.

- هفته دوم مصرف دارو

لازم است آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت، به محض یادآوری زن، مصرف کنید (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی باید در زمان معمول مصرف شود.

به شرطی که خانم در 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده قرص های خود را به درستی مصرف کرده باشد، نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست. در غیر این صورت، و همچنین اگر دو یا چند قرص را فراموش کردید، باید علاوه بر این، از روش‌های بازدارنده پیشگیری از بارداری (مثلا کاندوم) برای 7 روز آینده استفاده کنید.

- هفته سوم مصرف دارو

خطر کاهش قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری به دلیل وقفه در مصرف قرص ها اجتناب ناپذیر است. در این مورد، شما باید به الگوریتم های زیر پایبند باشید:

- اگر در طول 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده، همه قرص ها به درستی مصرف شده باشند، نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست. مراحل 1 یا 2 را برای مصرف قرص های فراموش شده دنبال کنید.

- اگر در طی 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده، قرص ها به اشتباه مصرف شده باشد، در طول 7 روز آینده نیز لازم است از یک روش مانع پیشگیری از بارداری (مثلاً کاندوم) استفاده شود و در این مورد نکته 1 باید رعایت شود. برای مصرف قرص های فراموش شده

1. لازم است آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت، به محض یادآوری زن، مصرف کنید (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص های بعدی در زمان معمول مصرف می شوند تا زمانی که قرص های بسته فعلی تمام شود. مصرف قرص های بسته بعدی باید بلافاصله بدون وقفه 7 روزه معمول شروع شود. تا زمانی که قرص های بسته دوم تمام نشده باشد، احتمال خونریزی "ترک" وجود ندارد، اما ترشحات "لکه ای" و/یا خونریزی "سریع" ممکن است در روزهای مصرف دارو رخ دهد.

2. همچنین می توانید مصرف قرص های بسته فعلی را متوقف کنید، 7 روز یا کمتر استراحت کنید ( از جمله روزهای فراموشی قرص) سپس شروع به مصرف قرص های بسته جدید کنید.

اگر خانمی قرص های خود را نخورد و بعد از آن خونریزی "ترک" در طول استراحت نداشت، بارداری باید رد شود.

مصرف بیش از دو قرص در یک روز مجاز است.

در اختلالات شدید گوارشی، جذب دارو ممکن است ناقص باشد، بنابراین باید از روش‌های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.

اگر استفراغ یا اسهال در عرض 3-4 ساعت پس از مصرف قرص رخ دهد، بسته به هفته مصرف دارو، باید با توصیه هایی برای حذف قرص های ذکر شده در بالا راهنمایی شود. اگر زنی نمی خواهد رژیم دوز معمول خود را تغییر دهد و شروع خونریزی "ترک" را به روز دیگری از هفته موکول کند، باید یک قرص اضافی از یک بسته دیگر مصرف شود.

توقف Microgynon®

شما می توانید مصرف Microgynon را در هر زمانی قطع کنید. اگر زنی قصد بارداری ندارد، روش های دیگر پیشگیری از بارداری باید در نظر گرفته شود. اگر بارداری برنامه ریزی شده است، باید مصرف Microgynon را متوقف کنید و منتظر خونریزی طبیعی قاعدگی باشید.

تاخیر در شروع خونریزی قاعدگی

برای به تاخیر انداختن شروع خونریزی قاعدگی، مصرف قرص های بسته بندی جدید Microgynon® بدون وقفه 7 روزه ضروری است. قرص های یک بسته جدید را می توان تا زمانی که لازم باشد، از جمله تا زمانی که قرص های موجود در بسته تمام شود، مصرف کرد. در پس زمینه مصرف دارو از بسته دوم، ممکن است ترشحات خونی "لکه ای" از واژن و / یا خونریزی رحمی "شکوفایی" وجود داشته باشد. از سرگیری مصرف دارو Microgynon® از بسته بعدی باید پس از استراحت معمول 7 روزه باشد.

تغییر روز شروع خونریزی قاعدگی

برای انتقال روز شروع خونریزی قاعدگی به روز دیگری از هفته، زن باید وقفه 7 روزه بعدی در مصرف قرص ها را به تعداد روزهایی که زن می خواهد کوتاه کند (اما نه طولانی کند). به عنوان مثال، اگر سیکل معمولاً از جمعه شروع می شود و در آینده خانم می خواهد از روز سه شنبه (3 روز زودتر) شروع شود، قرص های بسته بعدی باید 3 روز زودتر از حد معمول شروع شود. هر چه وقفه در مصرف قرص ها کوتاه تر باشد، احتمال عدم بروز خونریزی قاعدگی بیشتر می شود و در هنگام مصرف قرص ها از بسته دوم، ترشحات «لکه بینی» و/یا خونریزی «سریع» مشاهده می شود.

کاربرد در گروه های خاصی از بیماران

در کودکان و نوجوانان

اثربخشی و ایمنی Microgynon® به عنوان یک ضد بارداری در زنان در سنین باروری مورد مطالعه قرار گرفته است. فرض بر این است که در دوره پس از بلوغ تا 18 سال، اثربخشی و ایمنی دارو مانند زنان پس از 18 سال است. مصرف دارو قبل از شروع قاعدگی نشان داده نمی شود.

در افراد مسن

قابل اجرا نیست. Microgynon® پس از یائسگی نشان داده نمی شود.

برای اختلال در عملکرد کبد

Microgynon® در زنان مبتلا به بیماری شدید کبدی منع مصرف دارد تا زمانی که آزمایشات عملکرد کبد به حالت عادی بازگردد. همچنین به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید.

برای اختلال در عملکرد کلیه

Microgynon به طور خاص در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه مورد مطالعه قرار نگرفته است. داده های موجود تغییراتی را در رژیم دوز در این بیماران پیشنهاد نمی کند.

اثرات جانبی:

شایع ترین عوارض جانبی گزارش شده مرتبط با استفاده از Microgynon عبارتند از تهوع، درد شکم، افزایش وزن، سردرد، کاهش خلق و خو، تغییرات خلقی، درد در غدد پستانی، گرفتگی سینه. آنها در ≥ 1٪ از بیماران رخ می دهد.

عوارض جانبی جدی ترومبوآمبولی شریانی و وریدی است.

در مقابل پس زمینه مصرف COCها، عوارض جانبی دیگری در زنان مشاهده شد که ارتباط آنها با استفاده از داروها تأیید نشد، اما رد نشد.

کلاس سیستم های اندام(MedDRA)	غالبا	به ندرت	به ندرت
نقض اندام بینایی			عدم تحمل لنزهای تماسی (ناراحتی هنگام استفاده از آنها)
اختلالات دستگاه گوارش	حالت تهوع، درد شکم	استفراغ، اسهال
اختلالات سیستم ایمنی			حساسیت بیش از حد
اختلالات عمومی	افزایش وزن		کاهش وزن
اختلالات متابولیک و تغذیه		تاخیر انداختن مایعات
اختلالات سیستم عصبی	سردرد	میگرن
اختلالات روانی	کاهش می یابد حالت، نوسانات احساسات	کاهش میل جنسی	افزایش میل جنسی
اختلالات تناسلی و سینه	درد غدد پستانی، گرفتگی غدد پستانی	هیپرتروفی پستان	ترشح از دستگاه تناسلی، ترشح از غدد پستانی
اختلالات پوست و بافت زیر جلدی		بثورات، کهیر	اریتم گرهی، چند شکلی اریتم
اختلالات عروقی			عوارض ترومبوآمبولیک وریدی و شریانی*

* - فرکانس تخمینی بر اساس مطالعات اپیدمیولوژیک گروهی از زنان مصرف کننده COC را پوشش می دهد.

عوارض ترومبوآمبولیک وریدی و شریانی اشکال nosological زیر را ترکیب می کنند: انسداد ورید عمقی محیطی، ترومبوز و ترومبوآمبولی / انسداد عروق ریوی، ترومبوز، آمبولی و انفارکتوس / انفارکتوس میوکارد / انفارکتوس مغزی و سکته مغزی به عنوان طبقه بندی نشده اند.

در زیر، عوارض جانبی با فرکانس بسیار کم یا تاخیر در ایجاد علائم ذکر شده است که احتمالاً با استفاده از COCs مرتبط است (همچنین به بخش‌های "منع مصرف"، "دستورالعمل‌های ویژه" مراجعه کنید):

تومورها

- در زنانی که از COC استفاده می کنند، بروز سرطان سینه بسیار کمی افزایش می یابد. از آنجایی که سرطان سینه در زنان کمتر از 40 سال نادر است، افزایش بروز سرطان در زنانی که از COC استفاده می کنند نسبت به خطر کلی سرطان پستان ناچیز است. رابطه علی با استفاده از COCها شناسایی نشده است.

- تومورهای کبد (خوش خیم و بدخیم).

شرایط دیگر

- زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی (افزایش خطر پانکراتیت با استفاده از COC).

- افزایش فشار خون.

- شروع یا بدتر شدن شرایطی که در آن ارتباط با استفاده از COC غیرقابل انکار نیست: زردی و / یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ کیسه صفرا؛ پورفیری؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک-اورمیک؛ کره; تبخال در دوران بارداری؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز

- در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن های اگزوژن ممکن است باعث ایجاد یا تشدید علائم آنژیوادم شوند.

- اختلال عملکرد کبد.

- اختلال تحمل گلوکز یا اثرات آن بر مقاومت محیطی به انسولین.

- بیماری کرون، کولیت اولسراتیو.

- کلواسما

اثر متقابل

به دلیل تداخل سایر داروها (القاء کننده آنزیم) با داروهای ضد بارداری خوراکی، ممکن است خونریزی "سریع" و / یا کاهش اثر ضد بارداری رخ دهد (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).

مصرف بیش از حد:

تخلفات جدی در صورت مصرف بیش از حد گزارش نشده است. علائمی که در صورت مصرف بیش از حد ممکن است رخ دهد: حالت تهوع، استفراغ، لکه بینی. هیچ پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی باید انجام شود.

اثر متقابل:

تأثیر سایر داروها بر روی داروی Microgynon®

تداخل با داروهایی که آنزیم های میکروزومی را القا می کنند ممکن است، در نتیجه ممکن است پاکسازی هورمون های جنسی افزایش یابد، که به نوبه خود ممکن است منجر به خونریزی رحمی "شکوفایی" و / یا کاهش اثر ضد بارداری شود.

به زنانی که علاوه بر Microgynon® تحت درمان با القا کننده‌های آنزیم میکروزومی قرار می‌گیرند، توصیه می‌شود به طور موقت از یک روش جلوگیری از بارداری استفاده کنند یا روش غیر هورمونی دیگری را برای پیشگیری از بارداری انتخاب کنند. روش سدی پیشگیری از بارداری باید در تمام مدت مصرف همزمان داروها و تا 28 روز دیگر پس از قطع آنها استفاده شود. اگر پس از مصرف آخرین قرص داروی Microgynon® از بسته فعلی، مصرف داروی القا کننده آنزیم‌های کبدی میکروزومی ادامه یابد، باید بدون وقفه معمول در مصرف قرص، مصرف قرص‌ها را از بسته جدید شروع کنید.

- موادی که باعث افزایش کلیرانس داروی Microgynon® می شوند (با القای آنزیم ها باعث تضعیف اثربخشی می شوند):

فنی توئین، باربیتورات ها، و احتمالاً فلبامات، و همچنین فرآورده های حاوی 3 Verobic perforatum.

- موادی با اثرات متفاوت بر ترخیص کالا از گمرک Microgynon®

هنگامی که با داروی Microgynon ترکیب می شود، بسیاری از مهارکننده های پروتئاز HIV یا هپاتیت C و مهارکننده های ترانس کریپتاز معکوس غیر نوکلئوزیدی می توانند غلظت استروژن ها یا پروژستین ها را در پلاسمای خون افزایش یا کاهش دهند. در برخی موارد، این اثر ممکن است از نظر بالینی قابل توجه باشد.

- موادی که باعث کاهش کلیرانس Microgynon® (مهارکننده‌های آنزیم) می‌شوند.

مهار کننده های قوی و متوسط CYP3A4، مانند داروهای ضد قارچ آزول (مثلاً)، ماکرولیدها (مثلاً)، و آب گریپ فروت ممکن است غلظت پلاسمایی استروژن یا پروژسترون یا هر دو را افزایش دهند.

نشان داده شد که در دوزهای 60 و 120 میلی گرم در روز، هنگامی که همراه با COC های حاوی 0.035 میلی گرم اتینیل استرادیول مصرف شود، غلظت اتینیل استرادیول در پلاسمای خون را به ترتیب 1.4 و 1.6 برابر افزایش می دهد.

اثرات COC بر سایر داروها

COCها می توانند بر متابولیسم سایر داروها تأثیر بگذارند و در نتیجه غلظت پلاسما و بافت آنها افزایش یابد (مثلاً) یا کاهش یابد.

درونکشتگاهی اتینیل استرادیول یک مهار کننده برگشت پذیر است CYP 2 C 19، CYP 1 A 1 و CYP 1 A 2، و همچنین یک مهار کننده غیر قابل برگشت CYP 3 A 4/5، CYP 2 C 8 و CYP 2 J 2. در مطالعات بالینی، انتصاب یک ضد بارداری هورمونی حاوی هیچ گونه افزایشی نداشته یا تنها منجر به افزایش جزئی در غلظت سوبسترا شده است. CYP3A4 در پلاسما (به عنوان مثال، میدازولام)، در حالی که غلظت سوبسترا CYP 1 A 2 در پلاسمای خون می تواند کمی (به عنوان مثال،) یا متوسط ​​(به عنوان مثال، و) افزایش یابد.

دستورالعمل های ویژه:

اگر هر یک از شرایط، بیماری‌ها یا عوامل خطر فهرست‌شده در زیر در حال حاضر وجود دارند، خطر بالقوه و مزایای مورد انتظار استفاده از COCها، از جمله Microgynon®، باید در هر مورد به‌دقت سنجیده شود و قبل از تصمیم‌گیری برای شروع مصرف دارو با یک زن در میان گذاشته شود. اگر هر یک از این شرایط یا عوامل خطر بدتر، بدتر یا برای اولین بار ظاهر شد، زن باید با پزشک خود مشورت کند تا تصمیم بگیرد که آیا دارو را قطع کند یا خیر.

- بیماری های سیستم قلبی عروقی

نتایج مطالعات اپیدمیولوژیک حاکی از ارتباط بین مصرف COCها و افزایش بروز ترومبوز و ترومبوآمبولی وریدی و شریانی (مانند ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، اختلالات عروق مغزی) است. این بیماری ها نادر هستند.

خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در سال اول مصرف این داروها بیشتر است. پس از استفاده اولیه از COCها یا از سرگیری استفاده از COCهای مشابه یا متفاوت (پس از وقفه بین دوزهای 4 هفته یا بیشتر) خطر افزایش می یابد. داده های یک مطالعه آینده نگر بزرگ در 3 گروه از بیماران نشان می دهد که این افزایش خطر عمدتاً در طول 3 ماه اول وجود دارد.

خطر کلی VTE در بیمارانی که COC با دوز پایین مصرف می کنند (حاوی کمتر از 0.05 میلی گرم اتینیل استرادیول) دو تا سه برابر بیشتر از بیماران غیر بارداری است که COC مصرف نمی کنند، با این حال، این خطر در مقایسه با خطر ابتلا به این بیماری کمتر است. VTE با بارداری و زایمان.

VTE می تواند تهدید کننده زندگی یا کشنده باشد (در 1-2٪ موارد).

VTE که به صورت ترومبوز ورید عمقی یا آمبولی ریه ظاهر می شود، می تواند با هر COC رخ دهد.

به ندرت، هنگام استفاده از COCها، ترومبوز عروق خونی دیگر رخ می دهد، به عنوان مثال، کبد، مزانتریک، کلیه، وریدهای مغزی و شریان ها یا عروق شبکیه.

علائم ترومبوز ورید عمقی (DVT): تورم یک طرفه اندام تحتانی یا در امتداد ورید در اندام تحتانی، درد یا ناراحتی در اندام تحتانی فقط در حالت ایستاده یا هنگام راه رفتن، افزایش دمای موضعی، قرمزی یا تغییر رنگ پوست. در اندام تحتانی آسیب دیده

علائم آمبولی ریه (TELA): دشواری یا تنفس سریع. سرفه ناگهانی، از جمله هموپتیزی؛ درد شدید در قفسه سینه، که ممکن است با نفس عمیق بدتر شود. احساس اضطراب؛ سرگیجه شدید؛ ضربان قلب سریع یا نامنظم برخی از این علائم (به عنوان مثال، تنگی نفس، سرفه) غیر اختصاصی هستند و ممکن است به اشتباه به عنوان علائم سایر عوارض کم و بیش شدید (مانند عفونت دستگاه تنفسی) تعبیر شوند.

ترومبوآمبولی شریانی می تواند منجر به سکته مغزی، انسداد عروق یا انفارکتوس میوکارد شود. علائم سکته مغزی: ضعف یا از دست دادن ناگهانیحساسیت در صورت، اندام ها، به ویژه در یک طرف بدن، گیجی ناگهانی، مشکلات در گفتار و درک. از دست دادن ناگهانی یک طرفه یا دو طرفه بینایی؛ اختلال ناگهانی راه رفتن، سرگیجه، از دست دادن تعادل یا هماهنگی حرکات؛ سردرد ناگهانی شدید یا طولانی بدون دلیل آشکار؛ از دست دادن هوشیاری یا غش با یا بدون تشنج صرع. سایر علائم انسداد عروق: درد ناگهانی، تورم و تغییر رنگ آبی خفیف اندام ها، شکم "حاد".

علائم انفارکتوس میوکارد: درد، ناراحتی، فشار، سنگینی، احساس فشردگی یا انبساط در قفسه سینه یا پشت جناغ، تابش به پشت، فک، اندام فوقانی، ناحیه اپی‌گاستر. عرق سرد، حالت تهوع، استفراغ یا سرگیجه، ضعف شدید، اضطراب یا تنگی نفس؛ ضربان قلب سریع یا نامنظم ترومبوآمبولی شریانی می تواند تهدید کننده زندگی یا کشنده باشد.

در زنانی که ترکیبی از چندین عامل خطر یا شدت یکی از آنها وجود دارد، باید امکان تقویت متقابل آنها را در نظر گرفت. در چنین مواردی، میزان افزایش ریسک ممکن است بیشتر از جمع بندی ساده عوامل باشد. در این مورد، مصرف Microgynon® منع مصرف دارد (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید).

خطر ایجاد ترومبوز (وریدی و / یا شریانی) و ترومبوآمبولی یا اختلالات عروق مغزی افزایش می یابد:

با بالارفتن سن؛

در افراد سیگاری (با افزایش تعداد سیگار یا افزایش سن، خطرافزایش می یابد، به ویژه در زنان بالای 35 سال؛

در صورت وجود سابقه خانوادگی (مثلاً وریدی یا شریانی).ترومبوآمبولی در بستگان نزدیک یا والدین در سنین نسبتاً جوان). در صورت وجود استعداد ارثی یا اکتسابی، زن باید توسط یک متخصص مناسب معاینه شود تا در مورد امکان مصرف COC تصمیم گیری شود.

با چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم در متر مربع)؛

با دیس لیپوپروتئینمی؛

با فشار خون شریانی؛

با میگرن؛

با بیماری های دریچه های قلب؛

با فیبریلاسیون دهلیزی؛

در صورت بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، هر گونه عمل جراحی در اندام تحتانی یا ترومای وسیع. در این شرایط، توصیه می شود مصرف COCها را متوقف کنید (در صورت یک عمل برنامه ریزی شده، حداقل چهار هفته قبل از آن) و مصرف آن را ظرف دو هفته پس از پایان بی حرکتی از سر نگیرید. بی‌حرکتی موقت (مثلاً سفر هوایی بیش از 4 ساعت) ممکن است یک عامل خطر برای ترومبوآمبولی وریدی باشد، به‌ویژه اگر سایر عوامل خطر وجود داشته باشد.

سوال در مورد نقش احتمالی وریدهای واریسی و ترومبوفلبیت سطحی در ایجاد VTE بحث برانگیز است.

افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان باید در نظر گرفته شود.

اختلالات گردش خون محیطی همچنین می تواند در دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی داسی شکل رخ دهد.

افزایش دفعات و شدت میگرن (که ممکن است قبل از حوادث عروق مغزی باشد) در طول مصرف COCها ممکن است زمینه ای برای قطع فوری این داروها باشد.

شاخص های بیوشیمیایی که نشان دهنده استعداد ارثی یا اکتسابی برای ایجاد ترومبوز وریدی یا شریانی است عبارتند از:

مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III. کمبود پروتئین C، کمبود پروتئیناس، آنتی بادی های ضد فسفولیپید (آنتی بادی های کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).

هنگام ارزیابی نسبت ریسک به فایده، باید در نظر گرفت که درمان کافی شرایط مربوطه می تواند خطر ترومبوز مرتبط با آن را کاهش دهد. همچنین باید در نظر داشت که خطر ترومبوز و ترومبوآمبولی در دوران بارداری بیشتر از مصرف COC با دوز پایین (حاوی کمتر از 0.05 میلی گرم اتینیل استرادیول) است.

- تومورها

مهم ترین عامل خطر برای ابتلا به سرطان دهانه رحم عفونت مداوم ویروس پاپیلومای انسانی است. گزارش هایی از افزایش جزئی در خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم با استفاده طولانی مدت از COC ها وجود دارد. ارتباط با استفاده از COCها ثابت نشده است. در مورد میزان ارتباط این داده ها با غربالگری آسیب شناسی دهانه رحم یا رفتار جنسی (استفاده نادرتر از روش های بازدارنده پیشگیری از بارداری) اختلاف نظر وجود دارد.

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که خطر نسبی کمی افزایش یافته برای ابتلا به سرطان سینه در زنانی که در حال حاضر COC مصرف می کنند (خطر نسبی 1.24) تشخیص داده شده است. افزایش خطر به تدریج در عرض 10 سال پس از قطع این داروها ناپدید می شود. با توجه به اینکه سرطان سینه در زنان زیر 40 سال نادر است، افزایش تعداد موارد سرطان سینه در زنانی که در حال حاضر از COC استفاده می کنند یا اخیراً آنها را مصرف کرده اند نسبت به خطر کلی این بیماری ناچیز است. . ارتباط آن با مصرف COC ثابت نشده است. افزایش مشاهده شده در خطر همچنین ممکن است به دلیل تشخیص زودهنگام سرطان سینه در زنانی که از COC استفاده می کنند (در مقایسه با زنانی که از COC استفاده نمی کنند با اشکال بالینی اولیه سرطان پستان تشخیص داده می شوند)، اثر بیولوژیکی COCها یا ترکیبی از هر دو باشد. از این عوامل

در موارد نادر، در پس زمینه استفاده از COCها، ایجاد تومورهای خوش خیم و در موارد بسیار نادر، تومورهای بدخیم کبدی مشاهده شد که در برخی موارد منجر به خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی می شد. در صورت درد شدید در ناحیه شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی، هنگام تشخیص افتراقی باید این موارد را در نظر گرفت.

- ایالت های دیگر

زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی (یا سابقه خانوادگی این بیماری) در حین مصرف COC ممکن است در معرض افزایش خطر ابتلا به پانکراتیت باشند.

علیرغم این واقعیت که افزایش جزئی فشار خون در بسیاری از زنانی که COC مصرف می کنند، توصیف شده است، افزایش قابل توجه بالینی به ندرت مشاهده می شود. با این حال، اگر افزایش مداوم و قابل توجه بالینی در فشار خون در حین مصرف COC ایجاد شود، این داروها باید قطع شوند و درمان فشار خون شریانی باید آغاز شود. در صورتی که مقادیر طبیعی فشار خون با درمان ضد فشار خون به دست آید، مصرف COC را می توان ادامه داد.

گزارش شده است که شرایط زیر هم در دوران بارداری و هم هنگام مصرف COC ایجاد یا بدتر می شود، اما ارتباط آنها با مصرف COCها ثابت نشده است: زردی کلستاتیک و / یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ در کیسه صفرا؛ پورفیری؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک-اورمیک؛ کره; تبخال در دوران بارداری؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز مواردی از بیماری کرون و کولیت اولسراتیو نیز با استفاده از COC توصیف شده است.

در زنان مبتلا به اشکال ارثی آنژیوادم، استروژن های اگزوژن ممکن است باعث ایجاد یا بدتر شدن علائم آنژیوادم شوند.

اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد ممکن است نیاز به قطع COC ها داشته باشد تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردد. عود زردی کلستاتیک، که برای اولین بار در طول بارداری قبلی یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد شده است، نیاز به قطع COC دارد.

اگرچه COCها ممکن است بر مقاومت به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند، به طور کلی نیازی به تنظیم دوز داروهای کاهنده قند خون در بیماران دیابتی با استفاده از COCهای کم دوز (حاوی کمتر از 0.05 میلی گرم اتینیل استرادیول) نیست. با این حال، زنان دیابتی باید هنگام مصرف COC به دقت تحت نظر باشند.

گاهی اوقات، کلواسما ممکن است ایجاد شود، به خصوص در زنانی که سابقه کلواسمای بارداری دارند. زنانی که تمایل به کلواسما دارند در حین مصرف COC باید از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید و قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

تست های آزمایشگاهی

استفاده از داروهایی مانند Microgynon® ممکن است بر نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی، از جمله پارامترهای بیوشیمیایی کبد، تیروئید، کلیه و عملکرد غده فوق کلیوی، غلظت پروتئین های انتقال در پلاسما (به عنوان مثال، گلوبولین متصل به کورتیکواستروئید، فراکسیون های لیپیدی/لیپوپروتئینی) تأثیر بگذارد. پارامترهای متابولیسم کربوهیدرات، انعقاد و فیبرینولیز). این تغییرات، به عنوان یک قاعده، در مقادیر طبیعی فیزیولوژیکی باقی می مانند.

کاهش بهره وری

اثربخشی COCها ممکن است در موارد زیر کاهش یابد: مصرف قرص، اختلالات گوارشی، یا در نتیجه تداخلات دارویی.

تأثیر بر ماهیت خونریزی

هنگام مصرف COCها، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی "لکه بینی" و / یا خونریزی "سریع") به خصوص در ماه های اول استفاده رخ دهد. بنابراین، ارزیابی هرگونه خونریزی نامنظم باید تنها پس از یک دوره سازگاری تقریباً سه سیکل انجام شود.

اگر خونریزی نامنظم بعد از سیکل های منظم قبلی عود کرد یا ایجاد شد، باید یک معاینه کامل برای رد نئوپلاسم های بدخیم یا بارداری انجام شود.

برخی از زنان ممکن است در طول استراحت قرص دچار خونریزی «ترک» نشوند. اگر Microgynon طبق دستور مصرف شده باشد، بعید است که زن باردار باشد. با این حال، اگر Microgynon® قبلاً به طور منظم مصرف نشده باشد، یا اگر خونریزی های "ترک" متوالی وجود نداشته باشد، باید قبل از ادامه مصرف دارو، بارداری را رد کرد.

معاینات پزشکی

قبل از شروع یا از سرگیری مصرف داروی Microgynon®، لازم است با تاریخچه زندگی، سابقه خانوادگی زن، انجام معاینات پزشکی عمومی (شامل اندازه گیری فشار خون، تعیین شاخص توده بدن) و زنان و زایمان آشنا شوید. معاینه (از جمله معاینه غدد پستانیو بررسی سیتولوژیک اپیتلیوم دهانه رحم)، حاملگی را حذف می کند. فراوانی و ماهیت چنین معایناتی باید بر اساس هنجارهای موجود در عمل پزشکی، با در نظر گرفتن ضروری ویژگی های فردی هر بیمار (اما نه کمتر از هر 6 ماه یک بار) باشد.

باید به خاطر داشت که Microgynon® در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند!

شرایطی که نیاز به مشاوره پزشکی دارد

- هرگونه تغییر در سلامتی، به ویژه بروز شرایط ذکر شده در بخش های "منع مصرف" و "با احتیاط استفاده کنید"؛

- فشرده سازی موضعی در غده پستانی؛

- استفاده همزمان از سایر داروها (همچنین به "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).

- اگر بیحرکتی طولانی مدت مورد انتظار باشد (به عنوان مثال، گچ بر روی اندام تحتانی قرار داده شود)، بستری شدن در بیمارستان یا جراحی برنامه ریزی شده است (حداقل چهار هفته قبل از عمل پیشنهادی).

- خونریزی شدید غیرعادی از واژن؛

- یک قرص را در هفته اول مصرف دارو فراموش کرده و هفت روز یا کمتر قبل از آن رابطه جنسی داشته‌اید.

- عدم وجود خونریزی مشابه قاعدگی دو بار متوالی یا مشکوک به بارداری (قبل از مشورت با پزشک، مصرف قرص ها را از بسته بعدی شروع نکنید).

در صورت وجود علائم احتمالی ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا سکته، باید مصرف قرص ها را قطع کنید و بلافاصله با پزشک خود مشورت کنید: سرفه غیر معمول. درد شدید غیرعادی در پشت جناغ جناغی که به بازوی چپ تابش می کند. شروع ناگهانی تنگی نفس، سردرد غیر معمول، شدید و طولانی مدت یا حمله میگرنی؛ از دست دادن جزئی یا کامل بینایی یا دوبینی؛ گفتار غیر قابل بیان؛ تغییرات ناگهانی در شنوایی، بویایی یا چشایی؛ سرگیجه یا غش؛ ضعف یا از دست دادن حس در هر قسمت از بدن؛ درد شدید در شکم؛ درد شدید در اندام تحتانی یا تورم ناگهانی هر یک از اندام تحتانی.

تأثیر بر توانایی رانندگی در حمل و نقل. رجوع کنید به و خز.:

پیدا نشد.

فرم انتشار / دوز:قرص روکش دار 150 میکروگرم + 30 میکروگرم.بسته:

21 قرص در تاول پی وی سی و فویل آلومینیومی. یک یا سه تاول همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار داده می شود.

شرایط نگهداری:

در دمای ns بالای 30 درجه سانتیگراد.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بهترین قبل از تاریخ:

5 سال.

بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

شرایط توزیع از داروخانه ها:با نسخه شماره ثبت: P N015604/01 تاریخ ثبت نام: 27.04.2009 / 20.02.2018 دستورالعمل