یارینا: ترکیب و آنالوگ در ترکیب و عمل. Yarina: دستورالعمل های واضح قرص Yarina plus متعلق به کدام نسل است

Yarina Plus یک داروی ضد بارداری ترکیبی است.

فرم انتشار و ترکیب

شکل دوز دارو Yarina Plus - قرص، روکش شده: گرد، دو محدب. قرص های فعال به رنگ نارنجی و حک شده با Y+ در یک شش ضلعی معمولی، قرص های ویتامین کمکی به رنگ نارنجی روشن و حک شده با M + در یک شش ضلعی معمولی هستند (21 قرص ویتامین فعال و 7 قرص ویتامین کمکی در یک تاول، در یک جعبه مقوایی 1 یا 3 تاول و یک عدد بلوک برچسب برای تقویم قرار ملاقات).

ترکیب 1 قرص فعال:

• مواد فعال: دروسپیرنون - 3 میلی گرم، اتینیل استرادیول بتادکس کلاترات از نظر اتینیل استرادیول - 0.03 میلی گرم، کلسیم لوومفولات - 0.451 میلی گرم.
• اجزای کمکی: لاکتوز مونوهیدرات، سلولز میکروکریستالی، سدیم کراسکارملوز، هیپرولوز (5 cP)، استئارات منیزیم.
• غلاف فیلم: لاک نارنجی؛ یا هیپروملوز (5 cP)، ماکروگل-6000، تالک، دی اکسید تیتانیوم، رنگ اکسید آهن زرد، رنگ اکسید آهن قرمز.

ترکیب 1 قرص ویتامین مکمل:

• ماده فعال: لوومفولات کلسیم میکرونیزه - 0.451 میلی گرم؛
• اجزای اضافی: لاکتوز مونوهیدرات، سلولز میکروکریستالی، سدیم کراسکارملوز، هیپرولوز (5 cP)، استئارات منیزیم؛
• غلاف فیلم: لاک نارنجی روشن؛ یا هیپروملوز (5 cP)، ماکروگل-6000، تالک، دی اکسید تیتانیوم، رنگ اکسید آهن زرد، رنگ اکسید آهن قرمز.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

Yarina Plus یک داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی استروژن و پروژسترون با دوز کم است. شامل قرص های ویتامین فعال و حمایت کننده است.

اثر دارو عمدتاً با سرکوب تخمک گذاری و افزایش ویسکوزیته مخاط دهانه رحم حاصل می شود.

هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COC)، منظم بودن چرخه به دست می آید، مدت، شدت و درد خونریزی قاعدگی کاهش می یابد و در نتیجه خطر کم خونی فقر آهن کاهش می یابد. همچنین شواهدی مبنی بر کاهش خطر سرطان آندومتر و تخمدان وجود دارد.

دروسپیرنون اثر ضد مینرالوکورتیکوئیدی دارد، از احتباس مایعات وابسته به هورمون جلوگیری می کند، که می تواند به کاهش وزن کمک کند، و خطر ابتلا به ادم محیطی را کاهش می دهد. علاوه بر این، این ماده دارای اثر ضد آندروژنی است، چربی پوست، مو را کاهش می دهد و به کاهش آکنه کمک می کند.

بر خلاف اسید فولیک کلسیم، لوومفولات شکل بیولوژیکی فعال فولات است که باعث جذب بهتر آن می شود. گنجاندن این ماده در Yarina Plus خطر ایجاد نقص لوله عصبی در جنین را در صورت بارداری غیرمنتظره بلافاصله پس از قطع COC کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

دروسپیرنون در مدت کوتاهی تقریباً به طور کامل جذب می شود (جذب دارو به مصرف غذا بستگی ندارد). حداکثر غلظت در عرض 1-2 ساعت و 37 نانوگرم در میلی لیتر است. فراهمی زیستی در محدوده 76-85٪ است. این ماده به آلبومین سرم متصل می شود و به گلوبولین اتصال دهنده به هورمون جنسی (SHBG) یا گلوبولین اتصال به کورتیکواستروئید (CBG) متصل نمی شود. میانگین حجم ظاهری توزیع از 3.7 تا 4.2 لیتر در کیلوگرم است. بیشتر متابولیت های دروسپیرنون توسط مشتقات آن - اشکال اسیدی دروسپیرنون که بدون مشارکت سیستم سیتوکروم P 450 تشکیل شده اند نشان داده می شوند. کلیرانس دارو 1.2-1.5 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است. کاهش غلظت دروسپیرنون در پلاسما در دو مرحله اتفاق می افتد، نیمه عمر فاز دوم تقریباً 31 ساعت است. این ماده بدون تغییر دفع نمی شود. دفع متابولیت ها به مدت 1.7 روز توسط کلیه ها و روده ها انجام می شود. با مصرف منظم Yarina Plus، غلظت دروسپیرنون در خون 2-3 برابر افزایش می یابد، وضعیت تعادل در نیمه دوم دوره درمان حاصل می شود.

اتینیل استرادیول به سرعت جذب می شود. حداکثر غلظت پس از 90 دقیقه به دست می آید. فراهمی زیستی این ماده در هنگام خوردن 25 درصد کاهش می یابد. اتینیل استرادیول به طور فعال به آلبومین خون متصل می شود (تقریباً 98٪). حجم تخمینی توزیع 2.8-8.6 لیتر در کیلوگرم است. با هیدروکسیلاسیون معطر در کبد تبدیل می شود و متابولیت های متعددی تولید می کند. به صورت متابولیت در ادرار و مدفوع دفع می شود. نیمه عمر 24 ساعت است.

کلسیم لوومفولات جذب سریعی دارد. این به اندام ها و بافت های محیطی به شکل L-5-methyl-THF تحویل داده می شود. فولات ها در بیوسنتز پورین ها، تیمیدین، DNA، RNA، گلیسین، متیونین نقش دارند. به طور عمده از طریق کلیه ها به شکل اصلی و به شکل متابولیت ها و همچنین از طریق روده دفع می شود.

موارد مصرف

Yarina Plus برای پیشگیری از بارداری در زنان مبتلا به بیماری های زیر نشان داده شده است:

• تمایل به احتباس مایعات وابسته به هورمون؛
• کمبود فولات؛
• آکنه (شکل متوسط).

موارد منع مصرف

مطلق:

• ترومبوز (وریدی یا شریانی) یا ترومبوآمبولی، از جمله سابقه؛
• اختلالات عروق مغزی؛
• شرایط قبل از ترومبوز (به عنوان مثال، آنژین صدری، حملات ایسکمیک گذرا)، از جمله در تاریخ.
• عوامل خطر متعدد یا مشخص برای ترومبوز شریانی یا وریدی؛
• میگرن با علائم عصبی کانونی، از جمله سابقه؛
• عوارض عروقی دیابت؛
• بیماری شدید کبد، نارسایی کبد (قبل از عادی سازی آزمایشات کبدی)؛
• نارسایی شدید یا حاد کلیه؛
• تومور کبد (خوش خیم / بدخیم)، از جمله سابقه؛
• نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون یا سوء ظن به آنها؛
• خونریزی واژینال با طبیعت ناشناخته؛
• بارداری یا سوء ظن به آن؛
• عدم تحمل لاکتوز ارثی، کمبود لاکتاز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز؛
• افزایش حساسیت به هر جزء Yarina Plus.

نسبت فامیلی:

• عوامل خطر برای ترومبوز و ترومبوآمبولی (سیگار کشیدن، چاقی، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون کنترل شده شریانی، میگرن بدون علائم عصبی کانونی، بیماری دریچه ای قلب بدون عارضه، استعداد ارثی برای ترومبوز).
• بیماری هایی که در آن اختلالات گردش خون محیطی ممکن است رخ دهد (دیابت شیرین بدون عوارض عروقی، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، فلبیت وریدهای سطحی، کم خونی داسی شکل).
• آنژیوادم ارثی؛
• هیپرتری گلیسیریدمی؛
• بیماری کبد (به استثنای شرایط شدید و نارسایی کبد)؛
• بیماری هایی که در دوران بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد یا تشدید شده اند (یرقان، خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه، اتواسکلروز همراه با اختلال شنوایی، تبخال باردار، پورفیری، کره سیدنهام).
• دوره پس از زایمان

دستورالعمل استفاده از Yarina Plus: روش و دوز

قرص یارینا پلاس به طور کامل به صورت خوراکی، 1 قرص در روز، به طور همزمان، به ترتیبی که روی بسته بندی مشخص شده است، به مدت 28 روز مصرف می شود، پس از آن بلافاصله مصرف قرص ها را از بسته بعدی شروع می کنند. خونریزی قطع مصرف معمولاً 2 تا 3 روز پس از شروع مصرف قرص غیرفعال شروع می شود و ممکن است تا زمان شروع بسته بعدی قرص ها تمام نشده باشد.

در صورتی که در ماه قبل از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نشده است، مصرف قرص یارین پلاس را باید از روز اول خونریزی قاعدگی شروع کنید. لازم است قرص را که با روز مربوطه در هفته مشخص شده است مصرف کنید، سپس قرص ها به ترتیب مصرف شوند. نیازی به روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

برای تغییر از سایر COCها، Yarina Plus باید روز بعد پس از مصرف آخرین قرص فعال داروی قبلی مصرف شود، اما حداکثر تا روز بعد پس از وقفه معمول 7 روزه مصرف.

اگر حلقه یا چسب واژینال برداشته شد، قرص ها را باید از روز برداشتن شروع کرد، اما حداکثر تا روزی که قرار است حلقه یا چسب جدید وارد شود.

می‌توانید هر روز، بدون وقفه، از ایمپلنت یا دستگاه داخل رحمی - در روزی که برداشته می‌شوند، از یک نوع تزریقی ضد بارداری - در روزی که قرار بود تزریق بعدی انجام شود، از مینی‌قرص به Yarina Plus تغییر دهید. در این موارد، یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری برای 7 روز اول مورد نیاز است.

پس از پایان بارداری در سه ماهه اول، می توانید بلافاصله مصرف دارو را شروع کنید. روش های اضافی پیشگیری از بارداری لازم نیست.

پس از سقط جنین در سه ماهه دوم یا زایمان، Yarina Plus باید در روزهای 21-28 (در صورت عدم شیردهی) مصرف شود. اگر دارو دیرتر شروع شود، یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف دارو لازم است. در صورتی که قبل از مصرف قرص ها رابطه جنسی وجود داشته باشد، قبل از شروع مصرف داروی Yarina Plus، باید بارداری را حذف کنید یا منتظر اولین قاعدگی باشید.

هر بسته حاوی یک بلوک برچسب است. در روز اول مصرف دارو، باید یک نوار خودچسب را انتخاب کنید که نشان دهنده روز هفته ای است که مصرف قرص ها را شروع کرده اید و آن را در بالای بسته بندی بچسبانید تا نام روز اول در بالا باشد. لوحی که فلش با کتیبه "شروع" به آن هدایت می شود. پس از آن مشخص می شود که هر قرص در کدام روز هفته باید مصرف شود.

در هر زمانی می توانید مصرف قرص یارینا پلاس را متوقف کنید.

اگر مصرف قرص‌های غیرفعال را فراموش کردید، باید آن‌ها را دور انداخته و طبق این طرح به مصرف ادامه دهید.

اگر کمتر از 12 ساعت در مصرف قرص فعال تاخیر داشتید، باید در اسرع وقت آن را مصرف کنید، سپس مصرف آن را طبق معمول ادامه دهید. در این مورد، اثر ضد بارداری کاهش نمی یابد.

اگر بیش از 12 ساعت در مصرف قرص فعال تاخیر داشته باشید، محافظت کاهش می یابد. هر چه پرش به شروع یا پایان مصرف قرص‌های فعال نزدیک‌تر باشد و هر چه تعداد قرص‌های بیشتری فراموش شود، خطر بارداری بیشتر می‌شود. در این مورد، شما باید با 2 قانون هدایت شوید: اول این که Yarina Plus را نمی توان بیش از 7 روز قطع کرد، دوم اینکه دارو باید به طور مداوم به مدت 7 روز مصرف شود تا به اندازه کافی سیستم هیپوتالاموس-هیپوفیز تخمدان را سرکوب کند. عملکرد

اگر تاخیر در مصرف Yarina Plus بیش از 24 ساعت باشد، توصیه های زیر مرتبط هستند:

• هفته 1: قرص فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید، حتی اگر به معنای مصرف همزمان 2 قرص باشد. سپس دارو به طور معمول مصرف می شود و روش های مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری به مدت 7 روز استفاده می شود. احتمال بارداری بستگی به تعداد قرص های فراموش شده و نزدیکی به استراحت 7 روزه دارد.
• هفته دوم: دوز فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید، حتی اگر به معنای مصرف همزمان 2 قرص باشد. علاوه بر این، دارو به طور معمول مصرف می شود. اگر در 7 روز گذشته قرص فراموش نشده باشد، نیازی به روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست. اگر حداقل 1 قرص فراموش شود، یک روش دیگر پیشگیری از بارداری برای 7 روز آینده لازم است.
• هفته سوم: اگر در 7 روز گذشته قرص فراموش نشده باشد، نیازی به روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست. در غیر این صورت لازم است یا باید در اسرع وقت یارینا پلاس را مصرف کنید و طبق روال معمول مصرف آن را ادامه دهید و سپس بدون وقفه بسته جدید را شروع کنید و یا مصرف قرص ها را به مدت 7 روز (با احتساب روزهای فراموش شده) قطع کنید و بعد از آن ادامه دهید. بسته جدید

اختلالات شدید گوارشی ممکن است باعث کاهش جذب یارینا پلاس شود، در این صورت باید اقدامات پیشگیری از بارداری بیشتری انجام شود.

در صورت بروز استفراغ یا اسهال در عرض 3 تا 4 ساعت پس از مصرف قرص، یارینا پلاس را فراموش شده تلقی کرده و طبق توصیه در این زمینه عمل کنید (در صورتی که خانم تمایلی به تغییر روش معمول خود نداشته باشد، می توان یک قرص اضافی از بسته بندی دیگری مصرف کرد. رژیم و شروع قاعدگی را در روز بعد هفته به تعویق بیندازید).

برای به تأخیر انداختن خونریزی قطع مصرف، از مصرف قرص های تقویت کننده خودداری کنید، در عوض، به محض تمام شدن قرص های فعال در بسته قبلی، مصرف قرص ها را از بسته بعدی شروع کنید. مدت زمان تاخیر ممکن است تا پایان قرص های فعال از بسته دوم ادامه یابد. در این مورد، لکه بینی یا خونریزی رحمی ممکن است رخ دهد.

برای به تأخیر انداختن شروع خونریزی قطع مصرف، قرص های غیرفعال را تا چند روز که لازم است قطع کنید تا شروع خونریزی قطع مصرف به تعویق بیفتد. به عنوان مثال، اگر معمولاً از جمعه شروع به خونریزی می کنید، اما می خواهید 3 روز زودتر شروع شود، در روز سه شنبه، قرص های بسته بعدی را باید 3 روز زودتر از معمول شروع کنید، قرص های ویتامین استفاده نشده در این مورد باید دور ریخته شوند.

اثرات جانبی

• سیستم ایمنی: واکنش های حساسیت مفرط؛
• متابولیسم و ​​تغذیه: تغییر در وزن بدن، احتباس مایعات.
• روان: خلق افسرده، تغییر در میل جنسی، نوسانات خلقی.
• سیستم عصبی: سردرد، میگرن؛
• اندام بینایی: عدم تحمل لنزهای تماسی؛
• اندام شنوایی و اختلالات لابیرنت: هیپوآکوزیا.
• عروق: افزایش یا کاهش فشار خون، ترومبوآمبولی.
• سیستم تنفسی، قفسه سینه و اندام های مدیاستن: آسم برونش.
• دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکم؛
• پوست و بافت های زیر جلدی: خارش، آکنه، اگزما، آلوپسی، کهیر، بثورات پوستی، اریتم ندوزوم، اریتم مولتی فرم.
• اندام تناسلی و غدد پستانی: درد غدد پستانی، کاندیدیاز ولوواژینال، عدم وجود، درد، تغییر شدت، عدم چرخه خونریزی قاعدگی، واژینیت، ترشح از غدد پستانی، بزرگ شدن غدد پستانی.

مصرف بیش از حد

هیچ گزارشی مبنی بر مصرف بیش از حد یارینا پلاس وجود ندارد.

در صورت مصرف بیش از حد، حالت تهوع، استفراغ، خونریزی واژینال، متروراژی ممکن است رخ دهد. پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی نشان داده شده است.

دستورالعمل های ویژه

در صورت وجود شرایط زیر، قبل از شروع استفاده از یارینا پلاس، نسبت فایده / خطر باید به دقت سنجیده شود:

• اختلالات سیستم قلبی عروقی: در موارد نادر، هنگام مصرف COC، ترومبوز و ترومبوآمبولی ایجاد می شود. حداکثر خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در سال اول مصرف این گروه از داروها وجود دارد. VTE در 1-2٪ موارد کشنده است. در زنانی که COC مصرف می کنند، خطر VTE بیشتر از بیمارانی است که هرگز آنها را مصرف نکرده اند، اما کمتر از بارداری است. ترومبوز سایر رگ های خونی نیز ممکن است، به عنوان مثال، کبد، مزانتریک، کلیه، شریان ها و سیاهرگ های مغزی یا رگ های شبکیه. رابطه علی بین وقوع این شرایط و استفاده از COCها ثابت نشده است. علائم ترومبوز ورید عمقی: تورم یک طرفه اندام‌ها، درد یا ناراحتی در اندام تحتانی فقط هنگام راه رفتن یا در وضعیت عمودی، تب فقط در اندام تحتانی آسیب‌دیده، تغییر رنگ پوست اندام آسیب‌دیده. علائم آمبولی ریه: تنفس سریع و دشوار، سرفه ناگهانی و هموپتیزی، اضطراب، درد قفسه سینه که با نفس عمیق بدتر می شود، سرگیجه شدید، ضربان قلب سریع یا نامنظم. خطر ترومبوز با افزایش سن، در زنان سیگاری (به ویژه در سنین بالای 35 سال) و زنان چاق (BMI> 30 متر مربع)، با سابقه خانوادگی (ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی در والدین یا بستگان نزدیک در سنین پایین) افزایش می‌یابد. در صورت بی حرکتی طولانی مدت، با دیسلیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی، میگرن، بیماری دریچه قلب، فیبریلاسیون دهلیزی.
• تومورها: شواهدی از افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم با استفاده طولانی مدت از COC ها وجود دارد. با این حال، رابطه سببی ایجاد نشده است. یک عامل خطر مهم وجود عفونت ویروس پاپیلومای انسانی است. علاوه بر این، خطر ابتلا به سرطان سینه در بیمارانی که COC مصرف می کنند کمی افزایش می یابد. تا 10 سال پس از قطع دارو، خطر کاهش می یابد. در موارد نادر، با استفاده از COC ها، ایجاد نئوپلاسم های خوش خیم، حتی به ندرت، بدخیم در کبد، در موارد نادری که منجر به خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی می شود، مشاهده شد.
• سایر شرایط: در بیماران مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی، خطر ابتلا به پانکراتیت اندکی افزایش می یابد. با ایجاد یک افزایش مداوم و شدید فشار خون (BP)، Yarina Plus باید تا زمانی که مقادیر فشار خون عادی شود قطع شود. شاید ایجاد یا بدتر شدن زردی و خارش همراه با کلستاز، بروز سنگ کیسه صفرا، پورفیری، کره سیدنهام، تبخال در بارداری، اتواسکلروز همراه با کاهش شنوایی، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کلواسما. در صورت وجود اشکال ارثی آنژیوادم، علائم آن ممکن است افزایش یابد.

مصرف داروی Yarina Plus می تواند باعث چرخه نامنظم شود، در ارتباط با این، ارزیابی منظم بودن خونریزی تنها پس از سه دوره مصرف دارو می تواند عینی باشد.

در صورت عدم خونریزی قطع مصرف به دلیل مصرف نامنظم دارو یا 2 بار متوالی، لازم است قبل از ادامه مصرف داروی ضد بارداری، حاملگی منتفی شود.

قبل از شروع مصرف دارو و همچنین حداقل 1 بار در 6 ماه، باید معاینه پزشکی انجام شود.

Yarina Plus در برابر عفونت های مقاربتی از جمله عفونت HIV محافظت نمی کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های پیچیده

طبق دستورالعمل، Yarina Plus بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و سایر مکانیسم های پیچیده که نیاز به واکنش های روانی حرکتی سریع دارند تأثیر نمی گذارد.

برای اختلال در عملکرد کلیه

این دارو در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی و اختلال شدید عملکرد کلیه منع مصرف دارد.

برای اختلال در عملکرد کبد

Yarina Plus در اختلال عملکرد شدید کبد منع مصرف دارد.

تداخل دارویی

داروهایی که آنزیم های میکروزومی کبدی را تحریک می کنند (ریفامپیسین، کاربامازپین، پریمیدون، فنی توئین، باربیتورات ها) باعث افزایش ترشح هورمون های جنسی می شوند. هنگام استفاده از این داروها و همچنین در عرض 4 هفته پس از ترک آنها، توصیه می شود از یک روش مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری استفاده کنید.

آنتی بیوتیک های سری تتراسایکلین / پنی سیلین غلظت اتینیل استرادیول را کاهش می دهند. هنگام استفاده از آنتی بیوتیک ها (به استثنای گریزئوفولوین و ریفامپیسین) و در عرض یک هفته پس از قطع آنها، باید از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.

تری متوپریم، متوترکسات، تریامترن، سولفاسالازین، کلستیرامین، فنوباربیتال، کاربامازپین، پریمیدون، فنی توئین، والپروئیک اسید سطح فولات خون را کاهش می دهند و اثربخشی لوومفولات کلسیم را تضعیف می کنند.

تحت تأثیر فولات، پارامترهای فارماکوکینتیک داروهای ضد صرع، متوترکسات، پیریمتامین ممکن است تغییر کند که ممکن است منجر به کاهش اثر درمانی آنها شود.

آنالوگ ها

آنالوگ Yarina Plus Jazz Plus است.

شرایط و ضوابط نگهداری

در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. دور از دسترس اطفال نگهداری کنید.

ماندگاری - 3 سال.

مواد فعال: دروسپیرنون (میکرونیزه) 3000 میلی گرم. اتینیل استرادیول betadex clathrate (میکرونیزه) بر حسب اتینیل استرادیول 0.030 میلی گرم، کلسیم لوومفولات (میکرونیز شده) 0.451 میلی گرم.
مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات 45.319 میلی گرم، سلولز میکروکریستالی 24.800 میلی گرم، کراسکارملوز سدیم 3.200 میلی گرم، هیپرولوز (5 cp) 1.600 میلی گرم، استئارات منیزیم 1.600 میلی گرم. پوسته
وارنیش نارنجی 2.0000 میلی گرم یا (به طور متناوب): هیپروملوز (5 cP) 1.0112 میلی گرم، ماکروگل-6000 0.2024 میلی گرم، تالک 0.2024 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم 0.5271 میلی گرم، رنگ آهن 4.6 میلی گرم اکسید زرد 0، 0.6 mg اکسید قرمز 0، 0. ترکیب هر قرص ویتامین مکمل
هسته
ماده فعال: لوومفولات کلسیم (میکرونیزه) - 0.451 میلی گرم؛ مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات 48.349 میلی گرم، سلولز میکروکریستالی 24.800 میلی گرم، کراسکارملوز سدیم 3.200 میلی گرم، هیپرولوز (5 cp) 1.600 میلی گرم، استئارات منیزیم 1.600 میلی گرم.
پوسته
لاک نارنجی روشن 2.0000 میلی گرم یا (به طور متناوب): هیپروملوز (5 cP) 1.0112 میلی گرم، ماکروگل-6000 0.2024 میلی گرم، تالک 0.2024 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم 0.5723 میلی گرم، رنگ آهن اکسید 0900، اکسید آهن 090.

شرح
قرص‌های ترکیبی فعال: قرص‌های گرد، دو محدب، روکش‌دار نارنجی، در یک طرف با حک شده "Y +" در شش ضلعی منظم.
قرص های ویتامین کمکی: قرص های گرد دو محدب روکش دار به رنگ نارنجی روشن، در یک طرف با برجسته "M +" در شش ضلعی منظم.

فارماکودینامیک

Yarina Plus یک داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی استروژن و پروژسترون با دوز کم است که شامل قرص‌های فعال و قرص‌های ویتامین کمکی حاوی لوومفولات کلسیم است.

اثر ضد بارداری دارو Yarina Plus عمدتاً با سرکوب تخمک گذاری و افزایش ویسکوزیته مخاط دهانه رحم انجام می شود.

دروسپیرنون موجود در Yarina Plus دارای اثر ضد مینرالوکورتیکوئیدی است و به جلوگیری از احتباس مایعات وابسته به هورمون کمک می کند که می تواند خود را در کاهش وزن و کاهش احتمال ابتلا به محیطی نشان دهد. دروسپیرنون همچنین دارای فعالیت ضد آندروژنی است و به کاهش (آکنه)، پوست چرب و مو کمک می کند. این اثر دروسپیرنون مشابه عملکرد پروژسترون طبیعی تولید شده در بدن زن است. این باید هنگام انتخاب یک ضد بارداری در نظر گرفته شود، به ویژه برای زنان مبتلا به احتباس مایعات وابسته به هورمون، و همچنین زنان مبتلا به آکنه و سبوره. هنگامی که به درستی استفاده شود، شاخص پرل (شاخصی که نشان دهنده تعداد بارداری در 100 زن استفاده کننده از یک ضد بارداری در طول سال است) کمتر از 1 است. اگر از قرص ها صرف نظر کنید یا آنها را اشتباه استفاده کنید، ممکن است شاخص پرل افزایش یابد.

لوومفولات کلسیم شکل اسیدی لوومفولات کلسیم از نظر ساختاری با L-5-methyltetrahydrofolate طبیعی (L-5-methyl-THF)، شکل اصلی فولات موجود در غذا، یکسان است. میانگین غلظت پلاسمایی در افرادی که از مواد غذایی غنی شده با اسید فولیک استفاده نمی کنند حدود 15 نانومول در لیتر است. لوومفولات، بر خلاف اسید فولیک، شکل بیولوژیکی فعال فولات است. به همین دلیل بهتر از اسید فولیک جذب می شود. لوومفولات برای رفع نیاز افزایش یافته و اطمینان از محتوای فولات لازم در بدن زن در دوران بارداری و شیردهی نشان داده شده است. معرفی لوومفولات کلسیم در ترکیب یک داروی ضد بارداری خوراکی خطر ابتلا به نقص لوله عصبی جنین را در صورت باردار شدن غیرمنتظره یک زن، بلافاصله پس از توقف استفاده از پیشگیری از بارداری (یا در موارد بسیار نادر، هنگام استفاده خوراکی) کاهش می دهد. پیشگیری از بارداری).

فارماکوکینتیک

دروسپیرنون

جذب

زمانی که دروسپیرنون به صورت خوراکی مصرف شود، به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. پس از یک بار مصرف خوراکی، حداکثر غلظت (Cmax) دروسپیرنون در پلاسمای خون، برابر با 37 نانوگرم در میلی لیتر، پس از 1-2 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی از 76 تا 85 درصد متغیر است. در مقایسه با مصرف دروسپیرنون با معده خالی، مصرف غذا بر فراهمی زیستی آن تأثیری ندارد.

توزیع

دروسپیرنون به آلبومین سرم متصل می شود و به گلوبولین متصل شونده به هورمون جنسی (SHBG) یا گلوبولین اتصال به کورتیکواستروئید (CBG) متصل نمی شود. تنها 5-3 درصد از کل غلظت سرمی این ماده به صورت هورمون آزاد وجود دارد. 95-97٪ به طور غیر اختصاصی به آلبومین متصل می شود. افزایش SHBG ناشی از اتینیوم استرادیول بر اتصال دروسپیرنون به پروتئین های پلاسما تأثیر نمی گذارد. متوسط ​​حجم ظاهری توزیع 3.7-4.2 لیتر در کیلوگرم است.

متابولیسم

پس از مصرف خوراکی، دروسپیرنون به طور کامل متابولیزه می شود. بیشتر متابولیت های پلاسما توسط اشکال اسیدی دروسپیرنون، مشتقات دروسپرینون، که بدون دخالت سیستم سیتوکروم P450 تشکیل می شوند، نشان داده می شوند. طبق یک مطالعه آزمایشگاهی، ایزوآنزیم سیتوکروم P450 ZA4 به میزان حداقلی در متابولیسم دروسپیرنون نقش دارد. ترخیص کالا از گمرک دروسپیرنون 1.2-1.5 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است. با استفاده همزمان با اتینیل استرادیول، هیچ تداخلی ایجاد نشده است.

پرورش

غلظت دروسپیرنون در پلاسما در 2 مرحله کاهش می یابد. فاز دوم و نهایی دارای نیمه عمر (T1/2) حدود 31 ساعت است. دروسپیرنون بدون تغییر دفع نمی شود. متابولیت های آن از طریق دستگاه گوارش و کلیه ها به نسبت تقریباً 1.2:1.4 دفع می شود. نیمه عمر دفع برای دفع متابولیت ها حدود 1.7 روز است.

غلظت تعادلی

غلظت SHBG بر فارماکوکینتیک دروسپیرنون تأثیر نمی گذارد. با استفاده روزانه از دارو در داخل، غلظت دروسپیرنون در پلاسمای خون 2-3 برابر افزایش می یابد، وضعیت تعادل در نیمه دوم چرخه درمان حاصل می شود.

در صورت اختلال در عملکرد کلیه

غلظت دروسپیرنون در پلاسمای خون پس از رسیدن به حالت تعادل در زنان با نارسایی کلیوی خفیف (کلیرانس کراتینین (CC) - 50-80 میلی لیتر در دقیقه) و در زنان با عملکرد کلیوی حفظ شده (CC - بیش از 80 میلی لیتر /) قابل مقایسه بود. دقیقه). با این حال، در زنان با نارسایی کلیوی متوسط ​​(CC - 30-50 میلی لیتر در دقیقه)، میانگین غلظت پلاسمایی دروسپیرنون 37٪ بیشتر از بیماران با عملکرد کلیوی حفظ شده بود. در هنگام استفاده از دروسپیرنون تغییری در غلظت پتاسیم در پلاسمای خون مشاهده نشد.

در نقض عملکرد کبد

در زنان با نارسایی متوسط ​​کبدی (کلاس Child-Pugh کلاس B)، ناحیه زیر منحنی غلظت-زمان (AUC) با زنان سالم با مقادیر Cmax مشابه در مراحل جذب و توزیع قابل مقایسه است. T1/2 دروسپیرنون در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی متوسط ​​1.8 برابر بیشتر از داوطلبان سالم با عملکرد کبد حفظ شده بود. در بیماران مبتلا به نارسایی متوسط ​​کبدی، کاهش کلیرانس دروسپیرنون حدود 50 درصد در مقایسه با زنان با عملکرد کبد سالم مشاهده شد، در حالی که تفاوتی در غلظت پتاسیم در پلاسمای خون در گروه های مورد مطالعه مشاهده نشد. با شناسایی و مصرف همزمان اسپیرونولاکتون (هر دو شرایط به عنوان عوامل مستعد کننده در نظر گرفته می شوند)، افزایش غلظت پتاسیم در پلاسمای خون ثابت نشده است. دروسپیرنون در زنان با نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​(کلاس B Child-Pugh) به خوبی تحمل می شود.

اتینیل استرادیول

جذب

پس از مصرف، این داروها به سرعت و به طور کامل جذب می شوند. Stax - 54-100 pg / ml، در عرض 1-2 ساعت به دست می آید. این دارو متابولیسم عبور اول را در کبد انجام می دهد، فراهمی زیستی خوراکی آن به طور متوسط ​​حدود 45٪ با تنوع بین فردی بالا - از 20 تا 65٪ است. مصرف همزمان غذا در برخی موارد با کاهش 25 درصدی فراهمی زیستی اتینیل استرادیول همراه است.

توزیع

اتینیل استرادیول دارای اتصال غیر اختصاصی اما قوی به آلبومین پلاسما (حدود 98٪>) است و باعث افزایش غلظت SHBG در پلاسما می شود. حجم تخمینی توزیع حدود 2.8 - 8.6 لیتر در کیلوگرم است.

متابولیسم

اتینیل استرادیول در کبد و در مخاط روده کوچک تحت کونژوگه پیش سیستمیک قرار می گیرد. مسیر اصلی متابولیسم اتینیل استرادیول هیدروکسیلاسیون معطر با تشکیل متابولیت های متعدد است که هم در پیوند با گلوکورونیدها و سولفات و هم در حالت غیر متصل هستند. سرعت دفع اتینیل استرادیول حدود 2.3-7 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.

پرورش

اتینیل استرادیول فقط به صورت متابولیت توسط کلیه ها و از طریق دستگاه گوارش به نسبت 4:6 با نیمه عمر حدود 24 ساعت دفع می شود.

غلظت تعادلی

حالت تعادل در نیمه دوم دوره درمان به دست می آید، زمانی که غلظت اتینیل استرادیول در پلاسمای خون 40-110٪ در مقایسه با استفاده از یک دوز افزایش می یابد.

قومیت

تأثیر قومیت بر پارامترهای فارماکوکینتیک در مطالعات با دوزهای تک و چندگانه دروسپیرنون و اتینیل استرادیول در زنان سالم قفقازی و همچنین در زنان ژاپنی مورد مطالعه قرار گرفت. تأثیر قومیت بر پارامترهای فارماکوکینتیک دروسپیرنون و اتینیل استرادیول ثابت نشده است.

لوومفولات کلسیم

جذب

پس از تجویز خوراکی کلسیم، لوومفولات به سرعت جذب می شود و به مخزن فولات بدن وارد می شود. پس از یک بار مصرف خوراکی 0.451 میلی گرم کلسیم لوومفولات پس از 0.5 - 1.5 ساعت، Cmax 50 نانومول در لیتر بالاتر از غلظت اولیه می شود.

توزیع

فارماکوکینتیک فولات دارای ویژگی دو فازی است: مجموعه ای از فولات با متابولیسم سریع و آهسته تعیین می شود. مخزن متابولیزه سریع احتمالا فولات تازه مصرف شده است، مطابق با T1/2 کلسیم لوومفولات، که حدود 4-5 ساعت پس از یک دوز خوراکی 0.451 میلی گرم است. استخر متابولیزه آهسته منعکس کننده تبدیل پلی گلوتامات فولات است که دارای T1/2 حدود 100 روز است. فولات‌ها و فولات‌های تامین‌شده خارجی که از چرخه کبدی عبور می‌کنند، غلظت ثابتی از L-5-methyl-THF را در بدن حفظ می‌کنند.

L-5-methyl-THF نشان دهنده شکل اصلی فولات در بدن است که در آن به بافت های محیطی برای شرکت در متابولیسم سلولی فولات تحویل داده می شود.

متابولیسم

L-5-methyl-THF شکل عمده قابل انتقال فولات در پلاسما است. هنگام مقایسه 0.451 میلی گرم کلسیم لوومفولات و 0.4 میلی گرم اسید فولیک، مکانیسم های متابولیکی مشابهی برای سایر فولات های قابل توجه ایجاد شد.کوآنزیم های فولات در 3 چرخه متابولیک مزدوج اصلی در سیتوپلاسم سلول ها نقش دارند. این چرخه ها برای سنتز تیمیدین و پورین ها، پیش سازهای اسیدهای دئوکسی ریبونوکلئیک (DNA) و ریبونوکلئیک (RNA) و همچنین برای سنتز متیونین از هموسیستئین و تبدیل سرین به گلیسین ضروری هستند.

پرورش

L-5-methyl-THF توسط کلیه ها بدون تغییر و به صورت متابولیت ها و همچنین از طریق روده ها دفع می شود.

غلظت تعادلی

حالت تعادل L-5-methyl-THF در پلاسما پس از مصرف 0.451 میلی گرم کلسیم لوومفولات پس از 8-16 هفته حاصل می شود و به غلظت اولیه آن بستگی دارد. در گلبول های قرمز، به دلیل طول عمر گلبول های قرمز، که حدود 120 روز است، غلظت تعادل دیرتر به دست می آید.

پیشگیری از بارداری در درجه اول برای زنان با علائم احتباس مایعات وابسته به هورمون در بدن در نظر گرفته شده است. پیشگیری از بارداری و درمان آکنه متوسط ​​(آکنه ولگاریس) پیشگیری از بارداری در زنان مبتلا به کمبود فولات.

نحوه مصرف یارینا پلاس

قرص ها باید به صورت خوراکی به ترتیبی که روی بسته بندی مشخص شده است، هر روز در همان زمان، بدون جویدن، با مقدار کمی آب مصرف شود. 1 قرص در روز به مدت 28 روز به طور مداوم مصرف شود. مصرف قرص از بسته بعدی بلافاصله پس از اتمام بسته قبلی شروع می شود.

شروع به مصرف Yarina Plus کنید

مصرف داروی Yarina Plus از اولین روز سیکل قاعدگی (یعنی از اولین روز خونریزی قاعدگی) شروع می شود.

در صورت استفراغ یا اسهال تا 4 ساعت پس از مصرف قرص های فعال، جذب ممکن است کامل نباشد و باید اقدامات احتیاطی بیشتری برای جلوگیری از بارداری ناخواسته انجام شود.

کاربرد در گروه های خاصی از بیماران

اثربخشی و ایمنی Yarina® Plus به عنوان یک ضد بارداری در زنان در سنین باروری مورد مطالعه قرار گرفته است. فرض بر این است که اثربخشی و ایمنی دارو در سنین پس از بلوغ تا 18 سالگی مشابه زنان پس از 18 سال است. مصرف دارو قبل از شروع قاعدگی نشان داده نمی شود.

در افراد مسن

Yarina * Plus بعد از یائسگی استفاده نمی شود.

برای اختلال در عملکرد کبد

این دارو برای استفاده در زنان مبتلا به اختلال عملکرد شدید کبد منع مصرف دارد.

برای اختلال در عملکرد کلیه

این دارو برای استفاده در زنان با نارسایی شدید کلیوی و در نارسایی حاد کلیه منع مصرف دارد.

اگر هر یک از شرایط، بیماری ها و عوامل خطر ذکر شده در زیر وجود داشته باشد
در حال حاضر، خطر بالقوه و منافع مورد انتظار استفاده از یارینا پلاس باید در هر مورد به دقت سنجیده شود و قبل از تصمیم گیری برای شروع مصرف این دارو با زن در میان گذاشته شود. برای اختلالات سیستم قلبی عروقی
داده های اپیدمیولوژیک در مورد افزایش بروز ترومبوز وریدی و شریانی و ترومبوآمبولی (مانند آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد) هنگام مصرف COC وجود دارد. این بیماری ها نادر هستند.
خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در سال اول مصرف این داروها بیشتر است. افزایش خطر پس از استفاده اولیه از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی یا از سرگیری استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی مشابه یا متفاوت (پس از وقفه بین دوزهای 4 هفته ای یا بیشتر) وجود دارد. داده های یک مطالعه آینده نگر بزرگ در 3 گروه از بیماران نشان می دهد که این افزایش خطر عمدتاً در طول 3 ماه اول وجود دارد. خطر کلی VTE در بیمارانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز پایین استفاده می کنند.< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
داده های یک مطالعه آینده نگر بزرگ شامل 3 گروه از بیماران نشان می دهد که در زنان با یا بدون عوامل خطر برای VTE، استفاده از داروهای ضد بارداری حاوی اتینیل استرادیول / دروسپیرنون با دوز 0.03 میلی گرم / 3 میلی گرم، میزان بروز VTE برابر با هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی لوونورژسترل. VTE می تواند کشنده باشد (در 1-2٪ موارد).
VTE که به صورت وریدهای عمقی یا شریان ریوی ظاهر می شود، می تواند با هر ضد بارداری خوراکی ترکیبی رخ دهد. به ندرت، هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ترومبوز عروق خونی دیگر رخ می دهد، به عنوان مثال، کبد، مزانتریک،
وریدهای کلیوی، مغزی و شریان ها یا عروق شبکیه. در مورد ارتباط بین وقوع این حوادث و استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی توافق نظر وجود ندارد.
علائم ترومبوز ورید عمقی (DVT) شامل موارد زیر است: تورم یک طرفه اندام تحتانی یا در امتداد ورید پا، درد یا ناراحتی در ساق فقط هنگام ایستادن یا راه رفتن، تب موضعی در پای آسیب‌دیده و قرمزی یا تغییر رنگ پوست روی ساق پا علائم (PE) به شرح زیر است: دشواری یا تنفس سریع. ناگهانی، از جمله با هموپتیزی؛ درد شدید در قفسه سینه، که ممکن است با نفس عمیق بدتر شود. احساس اضطراب؛ قوی؛ ضربان قلب سریع یا نامنظم برخی از این علائم (به عنوان مثال، "تنگی نفس"، "سرفه") غیر اختصاصی هستند و ممکن است به اشتباه به عنوان نشانه هایی از سایر رویدادهای کم و بیش شدید (مانند عفونت دستگاه تنفسی) تعبیر شوند.
ترومبوآمبولی شریانی می تواند منجر به سکته مغزی، انسداد عروق یا انفارکتوس میوکارد شود. علائم سکته مغزی به شرح زیر است: ضعف یا از دست دادن ناگهانی حس در صورت، بازو یا پا، به خصوص در یک طرف بدن، گیجی ناگهانی، مشکلات در گفتار و درک. از دست دادن ناگهانی یک طرفه یا دو طرفه بینایی؛ اختلال ناگهانی راه رفتن، سرگیجه، از دست دادن تعادل یا هماهنگی حرکات؛ ناگهانی، شدید یا طولانی مدت بدون دلیل آشکار؛ از دست دادن هوشیاری یا غش با یا بدون تشنج صرع. سایر علائم انسداد عروق: درد ناگهانی، تورم و آبی خفیف اندام ها، شکم حاد.
علائم انفارکتوس میوکارد عبارتند از: درد، ناراحتی، فشار، سنگینی، احساس سفتی یا پری در قفسه سینه، بازو یا قفسه سینه. ناراحتی ناشی از تابش به پشت، استخوان گونه، حنجره، بازو، معده؛ عرق سرد، یا سرگیجه، ضعف شدید، یا. ضربان قلب سریع یا نامنظم ترومبوآمبولی شریانی می تواند کشنده باشد. خطر ایجاد ترومبوز (وریدی و / یا شریانی) و ترومبوآمبولی افزایش می یابد:
- با بالارفتن سن؛
- در افراد سیگاری (با افزایش تعداد سیگار یا افزایش سن، خطر افزایش می یابد، به ویژه در زنان بالای 35 سال).
در حضور:
- چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
- سابقه خانوادگی (مثلاً ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی در بستگان نزدیک یا والدین در سنین نسبتاً جوان). در صورت وجود استعداد ارثی یا اکتسابی، زن باید توسط متخصص مناسب معاینه شود تا در مورد امکان مصرف تصمیم گیری شود.
دارو یارینا پلاس؛
- بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، هر عمل جراحی
روی پاها یا آسیب دیدگی گسترده در این شرایط، توصیه می شود که استفاده از Yarina Plus را متوقف کنید (در صورت یک عمل برنامه ریزی شده، حداقل چهار هفته قبل از آن) و مصرف آن را ظرف دو هفته پس از پایان بیحرکتی از سر نگیرید.
- دیس لیپوپروتئینمی؛
- فشار خون شریانی؛
- میگرن؛
- بیماری های دریچه های قلب؛
- فیبریلاسیون دهلیزی.
سوال در مورد نقش احتمالی وریدهای واریسی و وریدهای سطحی در ایجاد ترومبوآمبولی وریدی بحث برانگیز است.
افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان باید در نظر گرفته شود. اختلالات گردش خون محیطی همچنین می تواند با دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری های التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا) و.
افزایش دفعات و شدت در طول استفاده از Yarina® Plus (که ممکن است قبل از اختلالات عروق مغزی باشد) ممکن است زمینه ای برای قطع فوری این دارو باشد.
شاخص های بیوشیمیایی که نشان دهنده استعداد ارثی یا اکتسابی برای ترومبوز وریدی یا شریانی است شامل موارد زیر است: مقاومت در برابر پروتئین فعال C، کمبود آنتی ترومبین-III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).
هنگام ارزیابی نسبت ریسک به فایده، باید در نظر گرفت که درمان کافی شرایط مربوطه می تواند خطر ترومبوز مرتبط با آن را کاهش دهد. همچنین باید در نظر داشت که خطر ترومبوز و ترومبوآمبولی در دوران بارداری بیشتر از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی با دوز پایین است.< 0,05 мг этинилэстрадиола).
تومورها
مهم ترین عامل خطر برای ایجاد دهانه رحم عفونت مداوم ویروس پاپیلومای انسانی است. گزارش هایی از افزایش خطر توسعه با استفاده طولانی مدت از COC ها وجود دارد. با این حال، ارتباط با استفاده از COC ها ثابت نشده است. امکان ارتباط این داده ها با غربالگری بیماری های دهانه رحم و با ویژگی های رفتار جنسی (استفاده نادرتر از روش های مانع پیشگیری از بارداری) مورد بحث قرار می گیرد.
یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که خطر نسبی کمی افزایش یافته برای ابتلا به سرطان سینه در زنانی که در حال حاضر COC مصرف می کنند (خطر نسبی 1.24) تشخیص داده شده است. افزایش خطر به تدریج در عرض 10 سال پس از قطع این داروها ناپدید می شود. با توجه به اینکه در زنان زیر 40 سال نادر است، افزایش تعداد تشخیص های سرطان سینه در زنانی که در حال حاضر COC مصرف می کنند یا اخیراً آنها را مصرف کرده اند، نسبت به خطر کلی این بیماری ناچیز است. ارتباط آن با مصرف COC ثابت نشده است. افزایش مشاهده شده در خطر ممکن است به دلیل نظارت دقیق و تشخیص زودهنگام سرطان سینه در زنانی که از COC استفاده می کنند باشد. در زنانی که تا به حال از COC استفاده کرده اند، مراحل اولیه سرطان سینه نسبت به زنانی که هرگز از آنها استفاده نکرده اند، تشخیص داده می شود.
در موارد نادر، در پس زمینه استفاده از COCها، ایجاد نئوپلاسم های خوش خیم و در موارد بسیار نادر، نئوپلاسم های بدخیم کبد که در برخی از بیماران منجر به خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی می شود، مشاهده شد. اگر درد شدید در شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی وجود دارد، این موارد باید هنگام تشخیص افتراقی در نظر گرفته شود سایر شرایط
مطالعات بالینی هیچ اثری از دروسپیرنون بر غلظت پتاسیم پلاسما در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​نشان نداده است. با این حال، در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه و غلظت اولیه پتاسیم در حد بالای طبیعی، خطر ابتلا به هیپرکالمی در حین مصرف داروهایی که منجر به احتباس پتاسیم در بدن می شود را نمی توان رد کرد.
در زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی (یا سابقه خانوادگی این بیماری)، ممکن است خطر ابتلا به آن در حین مصرف COC افزایش یابد. اگرچه افزایش خفیف فشار خون در بسیاری از زنانی که COC مصرف می کنند، توصیف شده است، افزایش قابل توجه بالینی نادر بوده است. با این وجود،
اگر در حین مصرف داروی Yarina Plus افزایش مداوم و قابل توجه بالینی در فشار خون ایجاد شود، باید این دارو را قطع کرده و درمان را شروع کنید. در صورت دستیابی به مقادیر طبیعی فشار خون با کمک درمان ضد فشار خون، می توان دارو را ادامه داد.
گزارش شده است که شرایط زیر هم در دوران بارداری و هم هنگام مصرف COC ایجاد یا بدتر می شود، اما ارتباط آنها با استفاده از COCها ثابت نشده است: زردی و / یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ در کیسه صفرا؛ ; ; ; سیدنهام; تبخال زنان باردار؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز مواردی از بیماری کرون و کولیت اولسراتیو نیز با استفاده از COC توصیف شده است.
در زنان مبتلا به اشکال ارثی آنژیوادم، استروژن های اگزوژن ممکن است باعث ایجاد یا بدتر شدن علائم آنژیوادم شوند.
اختلال عملکرد کبدی حاد یا مزمن ممکن است نیاز به قطع یارینا پلاس داشته باشد تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردد. زردی کلستاتیک مکرر، که برای اولین بار در دوران بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد می شود، نیاز به قطع دارد.
دارو یارینا پلاس.
اگرچه COC ممکن است بر مقاومت به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارد، اما نیازی به تغییر رژیم درمانی در بیماران دیابتی نیست.
دیابت، با استفاده از داروی Yarina®Plus. با این حال، زنان مبتلا به دیابت
در حین مصرف این دارو باید دیابت را به دقت کنترل کرد.
گاهی اوقات، کلواسما ممکن است ایجاد شود، به خصوص در زنان با سابقه کلواسما
حامله زنانی که در حین مصرف یارینا، تمایل به کلواسما دارند
به علاوه باید از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید و قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش خودداری کنید.
فولات ها می توانند کمبود ویتامین B12 را بپوشانند.
تست های آزمایشگاهی
مصرف Yarina Plus ممکن است بر نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی از جمله کبد، کلیه، تیروئید، عملکرد غده فوق کلیوی، غلظت پروتئین انتقال پلاسما، متابولیسم کربوهیدرات، انعقاد خون و پارامترهای فیبرینولیز تأثیر بگذارد. تغییرات معمولاً از مرزهای مقادیر عادی فراتر نمی روند. دروسپیرنون فعالیت رنین پلاسما و غلظت آلدوسترون را افزایش می دهد که با اثر ضد مینرالوکورتیکوئیدی آن مرتبط است.
احتمال تئوری افزایش غلظت پتاسیم در پلاسمای خون در زنانی که داروی Yarina Plus را به طور همزمان با سایر داروهایی دریافت می کنند وجود دارد که می تواند محتوای پتاسیم را در پلاسمای خون افزایش دهد. این داروها شامل آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II، دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم و آنتاگونیست های آلدوسترون هستند. با این حال، در مطالعات ارزیابی تعامل دروسپیرنون با مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) یا ایندومتاسین، تفاوت معنی‌داری بین غلظت پتاسیم پلاسما در مقایسه با دارونما مشاهده نشد.
کاهش بهره وری
اثربخشی داروی Yarina Plus ممکن است در موارد زیر کاهش یابد: هنگام حذف قرص، استفراغ و اسهال، یا در نتیجه تداخلات دارویی.
فراوانی و شدت خونریزی قاعدگی.
هنگام مصرف داروی Yarina Plus در چند ماه اول، ممکن است خونریزی نامنظم (غیر چرخه ای) از واژن (لکه بینی یا خونریزی رحمی "سرخ" مشاهده شود. از محصولات بهداشتی استفاده کنید و طبق معمول مصرف قرص ها را ادامه دهید. خونریزی نامنظم معمولاً با سازگاری بدن شما با دارو متوقف می شود (معمولاً بعد از 3 دوره قرص). اگر ادامه یافتند، شدت یافتند، یا پس از قطع دوباره ادامه یافتند، با پزشک خود تماس بگیرید. عدم خونریزی منظم قاعدگی
اگر تمام قرص ها را به درستی مصرف کرده اید و در حین مصرف استفراغ نکرده اید
قرص یا مصرف همزمان سایر داروها، پس احتمال بارداری کم است. مصرف یارینا پلاس را طبق معمول ادامه دهید.
اگر 2 خونریزی مشابه قاعدگی پشت سر هم وجود نداشت، فوراً تماس بگیرید
به دکتر تا زمانی که پزشک احتمال بارداری را رد نکرده است، بسته بعدی را شروع نکنید.
چه زمانی باید با پزشک مشورت کرد
معاینات منظم

اگر از یارینا پلاس استفاده می کنید، پزشک شما را در مورد نیاز به معاینات منظم حداقل هر 6 ماه یکبار به شما اطلاع می دهد. در اسرع وقت با پزشک خود مشورت کنید
. در صورت هر گونه تغییر در سلامت، به ویژه هر یک از شرایط ذکر شده در بسته بندی (همچنین به "منع مصرف" و "با احتیاط استفاده کنید" مراجعه کنید).
. با فشردگی موضعی در غده پستانی؛
. اگر قصد استفاده از داروهای دیگر را دارید (همچنین به "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).
. اگر بی‌حرکتی طولانی‌مدت انتظار می‌رود (مثلاً گچ بر روی پا گذاشته می‌شود)، بستری شدن در بیمارستان یا جراحی برنامه‌ریزی شده است (حداقل 3-4 هفته قبل از عمل پیشنهادی با پزشک خود مشورت کنید).
. اگر خونریزی شدید غیرعادی از واژن را تجربه کردید.
. اگر در هفته اول مصرف بسته فراموش کرده اید که یک قرص مصرف کنید و هفت روز یا کمتر قبل از آن رابطه جنسی داشته اید.
. شما دو بار متوالی خونریزی قاعدگی دیگری نداشته اید یا مشکوک به بارداری هستید (تا زمانی که با پزشک خود مشورت نکرده اید، مصرف بسته بعدی را شروع نکنید).
در صورت مشاهده علائم احتمالی ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا سکته مغزی، مصرف قرص ها را متوقف کنید و فورا به پزشک خود اطلاع دهید: سرفه غیر معمول. درد شدید غیرعادی در پشت جناغ جناغی که به بازوی چپ تابش می کند. شروع ناگهانی تنگی نفس، سردرد غیر معمول، شدید و طولانی مدت یا حمله میگرنی؛ از دست دادن جزئی یا کامل بینایی یا دوبینی؛ گفتار نامفهوم؛ تغییرات ناگهانی در شنوایی، بویایی یا چشایی؛ سرگیجه یا غش؛ ضعف یا از دست دادن حس در هر قسمت از بدن؛ درد شدید در شکم؛ پا درد شدید یا
تورم ناگهانی هر یک از پاها

Yarina Plus در برابر عفونت HIV (ایدز) یا
هر بیماری مقاربتی دیگری

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها

هیچ موردی از عوارض جانبی داروی Yarina Plus بر سرعت واکنش های روانی حرکتی مشاهده نشد. مطالعاتی برای بررسی اثر دارو بر سرعت واکنش های روانی حرکتی انجام نشده است.

هنگام مصرف داروی Yarina Plus، مانند هر داروی دیگری، ممکن است عوارض جانبی رخ دهد، اگرچه ظاهر آنها در همه بیماران ضروری نیست.

عوارض جانبی جدی:
به بخش های "با احتیاط" و "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید. لطفاً این بخش ها را با دقت بخوانید و در صورت بروز عوارض جانبی، از جمله موارد جدی، با پزشک خود مشورت کنید.
فراوانی عوارض جانبی گزارش شده در طول کارآزمایی های بالینی Yarina® در زیر آورده شده است. این عوارض جانبی را می توان به داروی Yarina®Plus نیز نسبت داد.
عوارض جانبی مکرر (بیش از 1/100 و کمتر از 1/10):
- حالت افسردگی
- سردرد
- میگرن
- حالت تهوع
- درد در غدد پستانی
- لکوره
- کاندیدیاز واژینال
- شکستن چرخه
- خونریزی غیر چرخه ای
عوارض جانبی نادر (بیش از 1/1000 و کمتر از 1/100):
- تغییر وزن بدن
- نگهداری مایعات
- تغییر در میل جنسی
- افزایش فشار خون (BP)
- کاهش فشار خون
- استفراغ
- آکنه
- اگزما
- خارش
- واژینیت
عوارض جانبی نادر (بیش از 1/10000 و کمتر از 1/1000):
- هیپواکوزیا
- ترومبوآمبولی
- آسم برونش
- ترشحات غدد پستانی

عوارض جانبی که در طول مصرف یارین پلاس گزارش شد، اما فراوانی آنها را نمی توان تخمین زد: واکنش حساسیت مفرط، نوسانات خلقی، عدم تحمل لنزهای تماسی، درد شکمی، بثورات پوستی، اریتم مولتی فرم، بزرگ شدن سینه.
در زنان مبتلا به اشکال ارثی آنژیوادم، استروژن های اگزوژن ممکن است باعث ایجاد یا بدتر شدن علائم آنژیوادم شوند.
اگر هر یک از عوارض جانبی جدی شد یا اگر متوجه عوارض جانبی شدید که در دستورالعمل ذکر نشده است، لطفاً آن را گزارش کنید.
به دکترت

تداخل داروهای ضد بارداری خوراکی با سایر داروها ممکن است منجر به خونریزی رحمی "سریع" و / یا کاهش قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری شود.

تداخلاتی که منجر به کاهش اثربخشی داروی Yarina Plus می شود اثر بر متابولیسم کبدی: استفاده از داروهایی که آنزیم های میکروزومی کبدی را القا می کنند ممکن است منجر به افزایش کلیرانس هورمون های جنسی شود. این داروها عبارتند از: فنی توئین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین، احتمالاً اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، گریزئوفولوین و فرآورده های حاوی خار مریم. مهارکننده های پروتئاز HIV (مانند ریتوناویر) و مهارکننده های غیر نوکلئوزیدی ترانس کریپتاز معکوس (مثلاً نویراپین) و ترکیبی از آنها نیز پتانسیل تأثیرگذاری بر متابولیسم کبدی را دارند.
تأثیر بر گردش مجدد روده کبدی: طبق مطالعات جداگانه، برخی از آنتی بیوتیک ها (به عنوان مثال، پنی سیلین ها و تتراسایکلین ها) می توانند گردش مجدد روده کبدی استروژن ها را کاهش دهند و در نتیجه غلظت اتینیل استرادیول را کاهش دهند.

تأثیر بر گردش مجدد روده کبدی: طبق مطالعات جداگانه، برخی از آنتی بیوتیک ها (مانند پنی سیلین ها و تتراسایکلین ها) می توانند گردش مجدد روده کبدی استروژن ها را کاهش دهند و در نتیجه غلظت اتینیل استرادیول را کاهش دهند.
در حین مصرف داروهایی که بر آنزیم‌های میکروزومی کبدی تأثیر می‌گذارند، و در عرض 28 روز پس از ترک آنها، باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید.
هنگام مصرف آنتی بیوتیک ها (به استثنای ریفامپیسین و گریزئوفولوین) و در عرض 7 روز پس از قطع آنها، باید از یک روش مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری استفاده شود. اگر دوره استفاده از روش مانع پیشگیری از بارداری دیرتر از قرص های نارنجی حاوی هورمون در بسته به پایان رسید، باید از مصرف قرص های کمکی نارنجی روشن خودداری کنید و بدون وقفه در مصرف قرص ها، مصرف یارینا پلاس را از بسته بندی جدید شروع کنید. تداخلاتی که باعث کاهش اثربخشی لوومفولات کلسیم می شود اثر بر متابولیسم فولات: برخی داروها با مهار آنزیم دی هیدروفولات ردوکتاز (مثلاً متوترکسات، تری متوپریم، سولفاسالازین) یا تریام، غلظت فولات در خون را کاهش می دهند یا اثربخشی لوومفولات کلسیم را کاهش می دهند. کاهش جذب فولات (به عنوان مثال، کلستیرامین) یا از طریق مکانیسم های ناشناخته (به عنوان مثال، داروهای ضد صرع: کاربامازپین، فنی توئین، فنوباربیتال، پریمیدون، و اسید والپروئیک).
اثرات بر متابولیسم COCs (مهار کننده های آنزیم)
متابولیت های اصلی دروسپیرنون بدون مشارکت سیستم سیتوکروم P450 در پلاسما تشکیل می شوند. بنابراین، اثر مهارکننده های سیستم سیتوکروم P450 بر متابولیسم دروسپیرنون بعید است.
تأثیر COCها یا لوومفولات کلسیم بر فعالیت سایر داروها
COCها می توانند با متابولیسم سایر داروها تداخل داشته باشند و منجر به افزایش (مثلاً سیکلوسپورین) یا کاهش (مثلاً لاموتریژین) در غلظت پلاسما و بافت شود.
بر اساس مطالعات تداخل، و همچنین مطالعاتی که شامل داوطلبان زن مصرف کننده امپرازول، سیمواستاتین و میدازولام به عنوان سوبسترای آزمایشی بود، می توان نتیجه گرفت که اثر دروسپیرنون با دوز 3 میلی گرم بر متابولیسم سایر داروها بعید است.
فولات ها می توانند فارماکوکینتیک یا فارماکودینامیک برخی از داروهایی را که بر متابولیسم فولات تأثیر می گذارند، مانند داروهای ضد صرع (فنی توئین)، متوترکسات یا پیریمتامین، تغییر دهند که ممکن است با کاهش (به طور کلی برگشت پذیر، مشروط به افزایش دوز داروی مؤثر بر فولات) همراه باشد. متابولیسم) اثر درمانی آنها. استفاده از فولات در طول درمان با چنین داروهایی عمدتاً برای کاهش سمیت دومی توصیه می شود.

Yarina Plus در صورت وجود هر یک از شرایط / بیماری های ذکر شده در زیر منع مصرف دارد. در صورت بروز هر یک از این شرایط/بیماری ها برای اولین بار در حین مصرف دارو، باید بلافاصله مصرف دارو قطع شود.
. ترومبوز (وریدی و شریانی) و ترومبوآمبولی در حال حاضر یا در تاریخ (شامل ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی)، اختلالات عروق مغزی.
. شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا) در حال حاضر یا در تاریخ.
. وجود عوامل خطر متعدد یا مشخص برای وریدی یا.
. میگرن با علائم عصبی کانونی در حال حاضر یا در سابقه.
. دیابت شیرین با عوارض عروقی.
. نارسایی کبد و شدید (تا نرمال شدن آزمایشات کبدی).
. سنگین و/یا
. تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم) در حال حاضر یا در تاریخ.
. نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون (شامل اندام تناسلی یا غدد پستانی) یا مشکوک بودن به آنها.
. خونریزی از واژن با منشا نامشخص.
. بارداری یا مشکوک بودن به آن.
. دوره شیردهی
. حساسیت یا عدم تحمل به هر یک از اجزای دارو یارینا پلاس.

Yarina Plus حاوی لاکتوز است و بنابراین در بیماران مبتلا به مشکلات ارثی نادر عدم تحمل لاکتوز، کمبود لاکتاز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز منع مصرف دارد.

با دقت
خطر بالقوه و منافع مورد انتظار دارو باید ارزیابی شود
Yarina Plus در هر مورد فردی با وجود بیماری ها / شرایط و عوامل خطر زیر:
. عوامل خطر برای ترومبوز و ترومبوآمبولی: سیگار کشیدن، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی کنترل شده، میگرن بدون علائم عصبی کانونی، بیماری دریچه ای قلب بدون عارضه، استعداد ارثی برای ترومبوز (ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا تصادف عروق مغزی در نزدیکترین سنین)
. بیماری های دیگری که در آنها اختلالات گردش خون محیطی ممکن است رخ دهد: دیابت شیرین بدون عوارض عروقی، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری کرون و کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل، وریدهای سطحی.
. آنژیوادم ارثی؛
. هیپرتری گلیسیریدمی؛
. بیماری های کبدی که به موارد منع مصرف مرتبط نیستند (به "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).
. بیماری هایی که برای اولین بار در دوران بارداری یا در برابر پس زمینه مصرف قبلی هورمون های جنسی ایجاد شده یا بدتر شده اند (به عنوان مثال، زردی و / یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه، کاهش شنوایی، پورفیری، تبخال باردار، کره سیدنهام)؛
. دوره پس از زایمان

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
این دارو در دوران بارداری منع مصرف دارد. در صورت تشخیص حاملگی در حین مصرف یارینا پلاس، مصرف دارو باید فوراً قطع شود. داده های مربوط به نتایج مصرف داروی Yarina Plus در دوران بارداری محدود است و اجازه نمی دهد هیچ نتیجه گیری در مورد تأثیر منفی دارو بر بارداری، سلامت جنین و نوزاد تازه متولد شده انجام شود. در عین حال، مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک خطر افزایش نقص رشد را در کودکان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری COC مصرف کرده اند یا اثرات تراتوژنیک در موارد را نشان نداده است.
مصرف COCها با سهل انگاری در اوایل بارداری هیچ مطالعه اپیدمیولوژیک خاصی با Yarina Plus انجام نشده است. شیردهی
این دارو در دوران شیردهی منع مصرف دارد. مصرف COC ها می تواند مقدار شیر مادر را کاهش دهد و ترکیب آن را تغییر دهد، بنابراین مصرف آنها تا قطع شیردهی توصیه نمی شود. مقدار کمی از هورمون های جنسی و / یا متابولیت های آنها می تواند در شیر دفع شود، اما هیچ مدرکی دال بر تأثیر منفی آنها بر سلامت کودک وجود ندارد.

هیچ موردی از مصرف بیش از حد یارینا پلاس گزارش نشده است.
علائمی که با مصرف بیش از حد ممکن است رخ دهد: حالت تهوع، استفراغ، لکه بینی ترشحات واژن یا متروراژی (بیشتر در زنان جوان). هیچ پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی باید انجام شود. لوومفولات کلسیم و متابولیت های آن مشابه فولات ها هستند که بخشی از محصولات غذایی هستند که مصرف روزانه آن آسیبی به بدن نمی رساند. مصرف کلسیم
لوومفولات با دوز 17 میلی گرم در روز (دوز 37 برابر بیشتر از مقدار موجود در 1 قرص یارینا پلاس) به مدت 12 هفته به خوبی تحمل شد.