Lindinet 30 (اتینیل استرادیول + ژستودن) یک ضد بارداری ترکیبی است. ترشح هورمون محرک فولیکول هیپوفیز و هورمون لوتئینه کننده را سرکوب می کند. به عنوان یک جزء استروژن در دارو، اتینیل استرادیول (استرادیول سنتز شده مصنوعی، که در تنظیم چرخه قاعدگی همراه با پروژسترون نقش دارد) وجود دارد. جزء ژستوژنیک ژستودن است که نسبت به پروژسترون و ژستوژن های سنتز مصنوعی مدرن انتخابی و موثرتر است. فعالیت بالای gestadena اجازه می دهد تا از آن در حداقل دوز استفاده شود که برای تظاهر اثر آندروژنیک و تأثیر منفی بر متابولیسم چربی ها و گلوکز کافی نیست. علاوه بر جلوگیری از بلوغ تخمک، اثر ضد بارداری دارو مبتنی بر مکانیسم دیگری است: کاهش حساسیت غشای مخاطی داخلی رحم به جنین در روز 5-6 رشد آن، به عنوان مثال. همچنین تغییر قوام مخاط در دهانه رحم، در جهت افزایش ویسکوزیته آن، که به طور قابل توجهی توانایی نفوذ اسپرم را کاهش می دهد. علاوه بر پیشگیری از بارداری، Lindinet 30 همچنین دارای اثر درمانی است، چرخه قاعدگی را عادی می کند و به عنوان وسیله ای برای جلوگیری از بسیاری از بیماری های زنان از جمله ایجاد نئوپلاسم عمل می کند. جستودن به سرعت و تقریباً به طور کامل (90-95٪) در دستگاه گوارش جذب می شود.
حداکثر غلظت یک ساعت پس از مصرف به دست می آید. همین را می توان در مورد اتینیل استرادیول گفت، فقط حداکثر غلظت این ماده را می توان تا حدودی دیرتر - 1-2 ساعت پس از تجویز - به دست آورد. Lindinet 30 فهرست قابل توجهی از موارد منع مصرف دارد (اما این یک عامل هشدار دهنده نیست، بلکه تنها شواهدی از تحقیقات دارو و استحکام سازنده - شرکت داروسازی مجارستان Gedeon Richter) است. مشکوک به بارداری، دوره شیردهی، تمایل به ترومبوز وریدی یا شریانی، میگرن، شرایط پس از جراحی بزرگ، دیابت، التهاب لوزالمعده همراه با هیپرتری گلیسریدمی شدید، اختلالات متابولیسم چربی، بیماری شدید کبدی، زردی دارویی، سنگ کلیه، تکثیر پاتولوژیک بافت استخوانی از سیستم شنوایی، کشیدن بیش از 15 نخ سیگار در روز در سن بالای 35 سال، عدم تحمل فردی به اجزای تشکیل دهنده. این دارو طبق این طرح مصرف می شود: 21 روز پذیرش + وقفه هفت روزه و به دنبال آن از سرگیری دوره. در صورت فراموش نشدن نوبت برنامه ریزی نشده، دوز فراموش شده باید در اسرع وقت مصرف شود. اگر این اتفاق در عرض 12 ساعت پس از عبور رخ دهد، اثر ضد بارداری دارو کاهش نمی یابد. اگر نه، پس در هفته آینده باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
ضد بارداری خوراکی تک فازی ترشح هورمون های گنادوتروپیک از غده هیپوفیز را مهار می کند. اثر ضد بارداری دارو با مکانیسم های مختلفی همراه است. جزء استروژنی دارو اتینیل استرادیول است، آنالوگ مصنوعی هورمون فولیکولی استرادیول، که همراه با هورمون جسم زرد در تنظیم چرخه قاعدگی شرکت می کند. جزء پروژسترون، ژستودن است، مشتقی از 19-نورتستوسترون، که از نظر قدرت و عملکرد انتخابی نه تنها به هورمون طبیعی جسم زرد پروژسترون، بلکه نسبت به سایر پروژسترون های مصنوعی (به عنوان مثال، لوونورژسترل) برتر است. به دلیل فعالیت زیاد، ژستودن در دوزهای پایین استفاده می شود که در آن خاصیت آندروژنی از خود نشان نمی دهد و عملاً تأثیری بر متابولیسم لیپیدها و کربوهیدرات ها ندارد.
همراه با مکانیسم های مرکزی و محیطی نشان داده شده که از بلوغ تخمک با قابلیت لقاح جلوگیری می کند، اثر ضد بارداری به دلیل کاهش حساسیت آندومتر به بلاستوسیست و همچنین افزایش ویسکوزیته مخاط در بدن است. دهانه رحم، که آن را برای اسپرم نسبتا غیر قابل عبور می کند. علاوه بر اثر ضد بارداری، این دارو، زمانی که به طور منظم مصرف می شود، اثر درمانی نیز دارد، چرخه قاعدگی را عادی می کند و به جلوگیری از ایجاد تعدادی از بیماری های زنان و زایمان کمک می کند. ماهیت تومور
ژستودن
مکش
پس از مصرف خوراکی، به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. پس از یک دوز واحد، Cmax پس از 1 ساعت مشخص می شود و 2-4 نانوگرم در میلی لیتر است. فراهمی زیستی - حدود 99٪.
توزیع
جستودن به آلبومین و گلوبولین باندینگ هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. 1-2٪ در پلاسما به صورت آزاد است، 50-75٪ به طور خاص به SHBG متصل می شود. افزایش سطح SHBG در خون ناشی از اتینیل استرادیول بر سطح ژستودن تأثیر می گذارد: کسر مرتبط با SHBG افزایش می یابد و کسر مرتبط با آلبومین کاهش می یابد. میانگین V d - 0.7-1.4 لیتر / کیلوگرم. فارماکوکینتیک ژستودن به سطح SHBG بستگی دارد. غلظت SHBG در پلاسمای خون تحت تأثیر استرادیول 3 برابر افزایش می یابد. با مصرف روزانه، غلظت ژستودن در پلاسمای خون 3-4 برابر افزایش می یابد و در نیمه دوم چرخه به حالت اشباع می رسد.
متابولیسم و دفع
جستودن در کبد تبدیل به زیستی می شود. متوسط کلیرانس پلاسما 0.8-1.0 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است. سطح ژستودن در سرم خون به صورت دو فازی کاهش می یابد. T 1/2 در فاز β - 12-20 ساعت.گستودن فقط به صورت متابولیت ها، 60٪ در ادرار، 40٪ از طریق مدفوع دفع می شود. متابولیت های T 1/2 - حدود 1 روز.
اتینیل استرادیول
مکش
پس از مصرف خوراکی، اتینیل استرادیول به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. میانگین Cmax در سرم خون 1-2 ساعت پس از مصرف به دست می آید و 30-80 pg / ml است. فراهمی زیستی مطلق به دلیل کونژوگاسیون پیش سیستمی و متابولیسم اولیه حدود 60٪ است.
توزیع
به طور کامل (حدود 98.5%)، اما به طور غیر اختصاصی به آلبومین متصل می شود و باعث افزایش سطح SHBG در سرم خون می شود. میانگین V d - 5-18 لیتر / کیلوگرم.
C ss روی 3-4 روز از مصرف دارو تنظیم شده است و 20٪ بیشتر از مصرف یک دوز است.
متابولیسم
با تشکیل متابولیت های هیدروکسیله و متیله که به صورت متابولیت های آزاد یا به صورت مزدوج ها (گلوکورونیدها و سولفات ها) وجود دارند، تحت هیدروکسیلاسیون آروماتیک قرار می گیرد. کلیرانس متابولیک از پلاسمای خون حدود 5-13 میلی لیتر است.
پرورش
غلظت سرمی به صورت دو فازی کاهش می یابد. T 1/2 در فاز β حدود 16-24 ساعت است.اتینیل استرادیول فقط به صورت متابولیت ها به نسبت 2:3 همراه با ادرار و صفرا دفع می شود. متابولیت های T 1/2 - حدود 1 روز.
قرص های روکش دار زرد رنگ، گرد، دو محدب، بدون برچسب در هر دو طرف. بر روی یک شکسته از رنگ سفید یا تقریباً سفید با یک لبه زرد.
مواد کمکی: ادتات سدیم کلسیم - 0.065 میلی گرم، استئارات منیزیم - 0.2 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 0.275 میلی گرم، پوویدون - 1.7 میلی گرم، نشاسته ذرت - 15.5 میلی گرم، مونوهیدرات لاکتوز - 37.155 میلی گرم.
ترکیب پوسته: رنگ کینولین زرد (D + C زرد شماره 10) (E104) - 0.018 میلی گرم، پوویدون - 0.171 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم - 0.448 میلی گرم، ماکروگل 6000 - 2.23 میلی گرم، تالک - 4.242 میلی گرم کربنات 1، کلسیم 4.242 میلی گرم، کلسیم ساکارز - 19.66 میلی گرم.
21 عدد - تاول (1) - بسته های مقوا.
21 عدد - تاول (3) - بسته های مقوا.
1 قرص در روز را به مدت 21 روز، در صورت امکان در همان ساعت از روز اختصاص دهید. پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی، یک وقفه 7 روزه گرفته می شود که در طی آن خونریزی خروج رخ می دهد. روز بعد پس از وقفه 7 روزه (یعنی 4 هفته پس از مصرف اولین قرص، در همان روز هفته)، دارو از سر گرفته می شود.
اولین قرص Lindinet 30 باید از روز اول تا پنجم سیکل قاعدگی مصرف شود.
هنگام تغییر به Lindinet 30 از یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی دیگر، اولین قرص Lindinet 30 باید پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی یک ضد بارداری هورمونی خوراکی دیگر، در روز اول خونریزی قطع مصرف شود.
هنگام تغییر به مصرف Lindinet 30 از داروهای حاوی پروژسترون ("مینی قرص"، تزریقی، ایمپلنت)، هنگام مصرف "مینی قرص"، می توانید مصرف Lindinet 30 را در هر روز از چرخه شروع کنید، از استفاده از ایمپلنت به مصرف Lindinet 30 می تواند روز بعد پس از برداشتن ایمپلنت باشد، هنگام استفاده از تزریق - در آستانه آخرین تزریق. در این موارد باید در 7 روز اول از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کرد.
پس از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری، بلافاصله پس از عمل می توانید مصرف Lindinet 30 را شروع کنید. در این مورد، نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.
پس از زایمان یا پس از سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری، دارو را می توان در روز 21-28 مصرف کرد. در این موارد باید در 7 روز اول از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود. با شروع دیرتر مصرف دارو در 7 روز اول، باید از یک روش دیگر جلوگیری از بارداری استفاده شود. در مواردی که تماس جنسی قبل از شروع پیشگیری از بارداری صورت گرفته باشد، قبل از شروع دارو باید بارداری را حذف کرد یا شروع دارو را تا اولین قاعدگی به تعویق انداخت.
اگر قرصی فراموش شد، قرص فراموش شده باید در اسرع وقت مصرف شود. اگر فاصله مصرف قرص ها کمتر از 12 ساعت بود، اثر ضد بارداری دارو کاهش نمی یابد و در این صورت نیازی به استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری نیست. قرص های باقی مانده باید در زمان معمول مصرف شوند. اگر فاصله زمانی بیش از 12 ساعت بود، ممکن است اثر ضد بارداری دارو کاهش یابد. در چنین مواردی، نباید دوز فراموش شده را جبران کنید، مصرف دارو را طبق روال معمول ادامه دهید، اما در 7 روز آینده باید از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر در همان زمان کمتر از 7 قرص در بسته باقی مانده باشد، دارو از بسته بعدی باید بدون وقفه شروع شود. در این حالت، خونریزی قطع مصرف تا پایان بسته دوم رخ نمی دهد، اما ممکن است لکه بینی یا خونریزی رخ دهد.
اگر پس از پایان مصرف دارو از بسته دوم، خونریزی قطعی رخ ندهد، باید قبل از ادامه مصرف دارو، بارداری را حذف کرد.
اگر استفراغ و / یا اسهال ظرف 3-4 ساعت پس از مصرف دارو شروع شود، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد. در چنین مواقعی باید طبق دستورالعمل حذف قرص ها اقدام کنید. اگر بیمار نمی خواهد از رژیم معمول پیشگیری از بارداری منحرف شود، باید قرص های فراموش شده را از بسته بندی دیگری مصرف کرد.
برای تسریع در شروع قاعدگی باید وقفه مصرف دارو را کاهش دهید. هر چه این وقفه کوتاهتر باشد، احتمال بروز خونریزی یا خونریزی لکه‌دار در حین مصرف قرص‌ها از بسته بعدی بیشتر می‌شود (مشابه مواردی که قاعدگی با تاخیر همراه است).
برای به تاخیر انداختن شروع قاعدگی، دارو را باید از بسته بندی جدید و بدون وقفه 7 روزه ادامه داد. قاعدگی را می توان تا زمانی که لازم باشد تا پایان آخرین قرص از بسته دوم به تاخیر انداخت. با تاخیر در قاعدگی، ممکن است خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ایجاد شود. مصرف منظم Lindinet 30 را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه بازیابی کرد.
علائم شدید پس از مصرف دارو در دوزهای بالا توصیف نمی شود.
علائم: تهوع، استفراغ، خونریزی واژینال (در دختران جوان).
درمان: درمان علامتی تجویز می شود، پادزهر خاصی وجود ندارد.
فعالیت پیشگیری از بارداری Lindinet 30 در صورت مصرف همزمان با آمپی سیلین، تتراسایکلین، ریفامپیسین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین، فنیل بوتازون، فنی توئین، گریزئوفولوین، توپیرامات، فلبامات، اکسکاربازپین کاهش می یابد. اثر ضدبارداری قرص های ضد بارداری خوراکی با استفاده از این ترکیبات کاهش می یابد، خونریزی های ناگهانی و اختلالات قاعدگی بیشتر می شود. هنگام مصرف Lindinet 30 با داروهای فوق و همچنین طی 7 روز پس از اتمام دوره مصرف آنها، لازم است از روش های غیر هورمونی اضافی (کاندوم، ژل های اسپرم کش) پیشگیری از بارداری استفاده شود. هنگام استفاده از ریفامپیسین، روش های اضافی پیشگیری از بارداری باید ظرف 4 هفته پس از اتمام دوره تجویز آن استفاده شود.
در صورت استفاده همزمان با Lindinet 30، هر دارویی که تحرک دستگاه گوارش را افزایش دهد، جذب مواد فعال و سطح آنها را در پلاسمای خون کاهش می دهد.
سولفاته شدن اتینیل استرادیول در دیواره روده اتفاق می افتد. داروهایی که در دیواره روده نیز سولفاته می شوند (از جمله اسید اسکوربیک) به طور رقابتی سولفاته شدن اتینیل استرادیول را مهار می کنند و در نتیجه فراهمی زیستی اتینیل استرادیول را افزایش می دهند.
القاء کننده آنزیم های میکروزومی کبد باعث کاهش سطح اتینیل استرادیول در پلاسمای خون می شود (ریفامپیسین، باربیتورات ها، فنیل بوتازون، فنی توئین، گریزئوفولوین، توپیرامات، هیدانتوئین، فلبامات، ریفابوتین، اسکاربازپین). مهارکننده های آنزیم کبدی (ایتراکونازول، فلوکونازول) سطح پلاسمایی اتینیل استرادیول را افزایش می دهند.
برخی از آنتی بیوتیک ها (آمپی سیلین، تتراسایکلین) که از گردش داخل کبدی استروژن ها جلوگیری می کنند، سطح اتینیل استرادیول را در پلاسما کاهش می دهند.
اتینیل استرادیول، با مهار آنزیم های کبدی یا تسریع کونژوگاسیون (عمدتاً گلوکورونیداسیون)، می تواند بر متابولیسم سایر داروها (از جمله سیکلوسپورین، تئوفیلین) تأثیر بگذارد. غلظت این داروها در پلاسمای خون ممکن است افزایش یا کاهش یابد.
با استفاده همزمان Lindinet 30 با مخمر سنت جان (از جمله تزریق)، غلظت مواد فعال در خون کاهش می یابد، که می تواند منجر به خونریزی، بارداری شود. دلیل این امر، اثر القای خار مریم بر روی آنزیم های کبدی است که تا 2 هفته دیگر پس از اتمام دوره مصرف خار مریم ادامه دارد. این ترکیب از داروها توصیه نمی شود.
ریتوناویر AUC اتینیل استرادیول را تا 41 درصد کاهش می دهد. در این راستا، در طول استفاده از ریتوناویر، باید از یک ضد بارداری هورمونی با محتوای بالاتر اتینیل استرادیول استفاده شود یا از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.
ممکن است هنگام استفاده از عوامل هیپوگلیسمی، tk، اصلاح رژیم دوز ضروری باشد. داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش دهند، نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت را افزایش دهند.
عوارضی که نیاز به قطع دارو دارد
از سمت سیستم قلبی عروقی: فشار خون شریانی؛ به ندرت - ترومبوآمبولی شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی). به ندرت - ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی شریان ها و وریدهای کبدی، مزانتریک، کلیوی، شبکیه.
از حواس: کاهش شنوایی به دلیل اتواسکلروز.
سایر موارد: سندرم اورمیک همولیتیک، پورفیری. به ندرت - تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک واکنشی؛ به ندرت - کره سیدنهام (از بین رفتن پس از قطع دارو).
سایر عوارض جانبی شایع تر هستند اما شدت کمتری دارند. مصلحت ادامه مصرف دارو به صورت جداگانه پس از مشورت با پزشک و بر اساس نسبت فایده / خطر تعیین می شود.
از طرف سیستم تولید مثل: خونریزی غیر حلقوی / ترشحات خونی از واژن، آمنوره پس از قطع دارو، تغییر در وضعیت مخاط واژن، ایجاد فرآیندهای التهابی در واژن، کاندیدیاز، تنش، درد، بزرگ شدن غدد پستانی، گالاکتوره.
از طرف دستگاه گوارش: درد اپی گاستر، تهوع، استفراغ، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، بروز یا تشدید یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه، هپاتیت، آدنوم کبدی.
واکنش های پوستی: اریتم ندوزوم، اریتم اگزوداتیو، بثورات پوستی، کلواسما، افزایش ریزش مو.
از طرف سیستم عصبی مرکزی: سردرد، میگرن، بی ثباتی خلق و خو، افسردگی.
از اندام های حسی: کاهش شنوایی، افزایش حساسیت قرنیه (هنگام استفاده از لنزهای تماسی).
از طرف متابولیسم: احتباس مایعات در بدن، تغییر (افزایش) وزن بدن، کاهش تحمل کربوهیدرات، هیپرگلیسمی، افزایش سطح TG.
سایر موارد: واکنش های آلرژیک.
پیشگیری از بارداری
در شرایطی که خطر ابتلا به ترومبوز / ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی را افزایش می‌دهد، دارو باید با احتیاط تجویز شود: سن بالای 35 سال، سیگار کشیدن، استعداد ارثی برای ترومبوز (ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا حوادث عروق مغزی در سنین پایین در یکی از موارد فوری). خویشاوندان)، سندرم همولیتیک-اورمیک، آنژیوادم ارثی، بیماری‌های کبد، بیماری‌هایی که برای اولین بار در دوران بارداری یا پس‌زمینه دریافت قبلی هورمون‌های جنسی (از جمله پورفیری، تبخال در حاملگی، کره / بیماری سیدنهام /، کره سیدنهام) ایجاد شده یا بدتر شده‌اند. کلواسما)، چاقی (BMI بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی، میگرن، صرع، بیماری دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بی حرکتی طولانی مدت، جراحی گسترده، جراحی در اندام تحتانی، ترومای شدید، وریدهای واریسی و سوپرتروفیسال ، دوره پس از زایمان (n زنان شیرده /21 روز پس از زایمان/; زنان شیرده پس از پایان دوره شیردهی، وجود افسردگی شدید، (از جمله سابقه)، تغییرات در پارامترهای بیوشیمیایی (مقاومت به پروتئین C فعال، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C یا S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، از جمله. آنتی بادی های کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس، دیابت شیرین که با اختلالات عروقی عارضه نمی شود، SLE، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل، هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله سابقه خانوادگی)، بیماری حاد و مزمن کبدی.
مصرف این دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.
در مقادیر کم، اجزای دارو در شیر مادر دفع می شود.
هنگامی که در دوران شیردهی استفاده می شود، تولید شیر ممکن است کاهش یابد.
در بیماری ها یا اختلالات شدید کبدی، تومورهای کبدی (از جمله سابقه) منع مصرف دارد.
در نارسایی کبد، زردی کلستاتیک (از جمله سابقه زنان باردار) با احتیاط تجویز می شود.
در صورت اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد، مصرف دارو باید تا زمان بازیابی مقادیر آنزیم های کبدی قطع شود. با اختلال در عملکرد کبد، متابولیسم هورمون های استروئیدی ممکن است مختل شود.
قبل از شروع مصرف دارو، لازم است یک معاینه پزشکی عمومی (سابقه خانوادگی و شخصی دقیق، اندازه گیری فشار خون، آزمایشات آزمایشگاهی) و معاینه زنان (از جمله معاینه غدد پستانی، اندام های لگنی، تجزیه و تحلیل سیتولوژیک دهانه رحم انجام شود. اسمیر). یک معاینه مشابه در طول دوره مصرف دارو به طور منظم، هر 6 ماه یکبار انجام می شود.
این دارو یک ضد بارداری قابل اعتماد است: شاخص پرل (شاخص تعداد حاملگی هایی که در طول استفاده از یک روش پیشگیری از بارداری در 100 زن به مدت 1 سال رخ داده است)، در صورت استفاده صحیح، حدود 0.05 است. با توجه به اینکه اثر ضد بارداری دارو از شروع مصرف تا روز چهاردهم کاملاً آشکار می شود، توصیه می شود از روش های غیر هورمونی پیشگیری از بارداری نیز در 2 هفته اول مصرف دارو استفاده کنید.
در هر مورد، قبل از تجویز داروهای ضد بارداری هورمونی، فواید یا اثرات منفی احتمالی استفاده از آنها به صورت جداگانه ارزیابی می شود. این موضوع باید با بیمار در میان گذاشته شود تا پس از دریافت اطلاعات لازم، تصمیم نهایی در مورد ترجیح هورمونی یا هر روش پیشگیری از بارداری دیگر اتخاذ شود.
وضعیت سلامت زنان باید به دقت کنترل شود. اگر هر یک از شرایط/بیماری های زیر در حین مصرف دارو ظاهر شد یا بدتر شد، باید مصرف دارو را قطع کرده و به روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری روی آورید:
بیماری های ترومبوآمبولیک
مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی و افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی) ارتباط وجود دارد. افزایش خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولیک وریدی ثابت شده است، اما به طور قابل توجهی کمتر از دوران بارداری است (60 مورد در هر 100000 بارداری). هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی عروق کبدی، مزانتریک، کلیه یا شبکیه بسیار نادر مشاهده می شود.
خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی افزایش می یابد:
در این موارد، قطع موقت مصرف دارو انتظار می رود (حداکثر 4 هفته قبل از عمل و حداکثر 2 هفته پس از انتقال مجدد از سر گرفته شود).
زنان پس از زایمان در معرض خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولی وریدی هستند.
باید در نظر داشت که دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل، خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی را افزایش می دهد.
باید در نظر داشت که مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود پروتئین های C و S، کمبود آنتی ترومبین III، وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپیدی خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهد.
هنگام ارزیابی نسبت سود / خطر مصرف دارو، باید در نظر گرفت که درمان هدفمند این بیماری خطر ترومبوآمبولی را کاهش می دهد. علائم ترومبوآمبولی عبارتند از:
بیماری های توموری
برخی از مطالعات افزایش بروز سرطان دهانه رحم را در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند، گزارش کرده اند، اما نتایج مطالعات متناقض است. رفتار جنسی، عفونت ویروس پاپیلومای انسانی و عوامل دیگر نقش مهمی در ایجاد سرطان دهانه رحم دارند.
یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که افزایش نسبی در خطر سرطان سینه در بین زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می‌کنند، وجود دارد، اما تشخیص بیشتر سرطان سینه می‌تواند با معاینات پزشکی منظم‌تر همراه باشد. سرطان سینه در بین زنان زیر 40 سال نادر است، چه از داروهای هورمونی ضد بارداری استفاده کنند یا نه، و با افزایش سن افزایش می یابد. مصرف قرص ها را می توان به عنوان یکی از بسیاری از عوامل خطر در نظر گرفت. با این حال، زنان باید بر اساس ارزیابی سود-خطر (محافظت در برابر سرطان تخمدان و آندومتر) در مورد خطر بالقوه ابتلا به سرطان سینه آگاه شوند.
گزارش های کمی از ایجاد تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبد در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند وجود دارد. در ارزیابی تشخیصی افتراقی درد شکم که ممکن است با افزایش اندازه کبد یا خونریزی داخل صفاقی همراه باشد، این موضوع را باید در نظر داشت.
کلواسما می تواند در زنانی که سابقه این بیماری را در دوران بارداری دارند ایجاد شود. آن دسته از زنانی که در معرض خطر ابتلا به کلواسما هستند باید در حین مصرف Lindinet 30 از تماس با نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.
بهره وری
اثربخشی دارو ممکن است در موارد زیر کاهش یابد: مصرف قرص های فراموش شده، استفراغ و اسهال، مصرف همزمان سایر داروهایی که اثربخشی قرص های ضد بارداری را کاهش می دهند.
اگر بیمار به طور همزمان داروی دیگری مصرف می کند که می تواند اثربخشی قرص های ضد بارداری را کاهش دهد، باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کرد.
اگر پس از چندین ماه از مصرف آن، خونریزی نامنظم، لکه‌دار یا ناگهانی ظاهر شود، ممکن است اثربخشی دارو کاهش یابد، در چنین مواردی توصیه می‌شود مصرف قرص‌ها را تا پایان بسته‌بندی بعدی ادامه دهید. اگر در پایان سیکل دوم، خونریزی قاعدگی شروع نشد یا لکه بینی بدون چرخه متوقف نشد، مصرف قرص ها را قطع کرده و تنها پس از حذف بارداری آن را از سر بگیرید.
تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی
تحت تأثیر قرص های ضد بارداری خوراکی - به دلیل وجود مؤلفه استروژن - ممکن است سطح برخی از پارامترهای آزمایشگاهی (پارامترهای عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص های هموستاز، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل) تغییر کند.
اطلاعات تکمیلی
پس از ابتلا به هپاتیت حاد ویروسی، دارو باید پس از عادی شدن عملکرد کبد (نه زودتر از 6 ماه) مصرف شود.
با اسهال یا اختلالات روده، استفراغ، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد. بدون قطع مصرف دارو، لازم است از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.
زنان سیگاری در معرض خطر ابتلا به بیماری های عروقی با عواقب جدی (انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی) هستند. این خطر به سن (به ویژه در زنان بالای 35 سال) و تعداد سیگارهای مصرفی بستگی دارد.
باید به زن هشدار داد که این دارو در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل
مطالعاتی در مورد تأثیر داروی Lindinet 30 بر توانایی رانندگی ماشین و ماشین آلات کار انجام نشده است.
ترکیب Lindinet 20(1 قرص):
ترکیب Lindinet 30(1 قرص):
هر دو شکل دارویی به صورت قرص عرضه می شوند که پوسته آن دارای اجزای زیر است:
در کیوسک های داروخانه، دارو به شکل قرص های گرد و دو محدب ارائه می شود که از دو طرف با پوسته زرد روشن پوشانده شده است. هیچ کتیبه یا نمادی وجود ندارد. در زمان استراحت، قرص به رنگ سفید یا نزدیک به سفید با لبه های پوسته زرد روشن است.
Lindinet متعلق به گروه داروهای خوراکی ترکیبی تک فازی است هورمون های جنسی به ترتیب عمدتاً به منظور پیشگیری از بارداری استفاده می شود. اثر درمانی اصلی دارو با چندین مکانیسم اثر، از جمله کاهش ترشح هورمون های گنادوتروپیک همراه است. انسداد فعال فرآیندهای تخمک گذاری و مهار بلوغ فولیکول ها در تخمدان ها.
قبل از هر چیز باید توجه داشت که اتینیل استرادیول یکی از ترکیبات فعال بیولوژیکی، آنالوگ مصنوعی هورمون فولیکولی است. که همراه با هورمون های جسم زرد در تنظیم چرخه قاعدگی زن نقش دارد و در مراحل خاصی تا حد زیادی آن را مهار می کند.
یکی دیگر از مواد فعال است ژستودن یک ژستاژنی است مشتق 19 نورتستوسترون و نسخه قوی تر و انتخابی تر طبیعی است توسط جسم زرد ترشح می شود. این جزء در مقادیر بسیار کم استفاده می شود، به همین دلیل توانایی های آندروژنی خود را درک نمی کند (مبنای شیمیایی ژستودن یک تغییر هورمون جنسی مردانه است) و ضعیف ترین اثر را بر متابولیسم کربوهیدرات و لیپید بدن دارد.
علاوه بر مکانیسم مرکزی اثر مستقیم بر هورمون های جنسی، این دارو خواص ضد بارداری را به طور غیر مستقیم از طریق اجزای محیطی اعمال می کند. تحت تأثیر یک داروی دارویی، حساسیت کاهش می یابد به بلاستوسیست، که روند لانه گزینی اشکال اولیه جنین را تقریبا غیرممکن می کند. همچنین باعث افزایش تراکم و ویسکوزیته مخاط موضعی در دهانه رحم می شود که برای اسپرم هایی که حرکات فعالی به سمت تخمک زن انجام می دهند تا حد زیادی غیر قابل عبور می شود.
Lindinet نه تنها دارای اثرات ضد بارداری است، بلکه داروی دارویی نیز به آن کمک می کند پیشگیری فعال برخی از بیماری های زنان و نه تنها. به طور خاص، امکان ظاهر عملکردی کیست های تخمدان و . خطر ابتلا را کاهش می دهد در غدد پستانی، فرآیندهای التهابی احتقانی عملا ناپدید می شوند. خواص مفید دارو گسترش می یابد پوست ، با بهبود وضعیت عمومی آنها و کاهش درجه تظاهرات (با استفاده منظم، عیوب پوستی به طور کامل از بین می روند).
توانایی های فارماکوکینتیک ژستودن
پس از تجویز خوراکی، ماده فعال به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود، زیرا فراهمی زیستی آن حدود 99٪ است و حداکثر غلظت 2-4 نانوگرم در میلی لیتر پس از 1 ساعت مشاهده می شود.
در جریان خون ژستودنمخاطب و گلوبولین اختصاصی SHBG تنها 1-2 درصد از مقدار ماده موثره به صورت آزاد باقی می ماند. فارماکوکینتیک ژستودن تا حد زیادی به سطح SHBG و غلظت استرادیول بستگی دارد، زیرا مقدار حامل انتخابی تحت تأثیر هورمون جنسی 3 برابر افزایش می یابد. مصرف مداوم داروهای ضد بارداری خوراکی نیز به اشباع فعال ژستودن کمک می کند، با استفاده روزانه از آن، غلظت 3-4 برابر افزایش می یابد.
جزء فعال مراحل اصلی تبدیل بیوشیمیایی را در کبد طی می کند و پس از آن از طریق ادرار (60٪) و مدفوع (40٪) فقط به شکل متابولیت ها دفع می شود. نیمه عمر ماده فعال دو فازی است و حدود 1 روز طول می کشد، زیرا میانگین کلیرانس پلاسما از 0.8 تا 1 میلی لیتر / میلیون / کیلوگرم است.
توانایی های فارماکوکینتیک اتینیل استرادیول
دومین جزء فعال دارای نرخ جذب کمی کمتر است - به دلیل کونژوگه پیش سیستمیک و متابولیسم اولیه، فراهمی زیستی مطلق جزء دارویی از لوله گوارش تنها 60٪ است و حداکثر غلظت 30-80 pg / ml پس از 1- به دست می آید. 2 ساعت.
در سمت توزیع، اتینیل استرادیول، برعکس، بهتر از ژستودن عمل می کند، زیرا 98.5٪ از ماده فعال به آلبومین های غیر اختصاصی متصل می شود. همچنین، جزء فعال باعث افزایش سطح SHBG می شود که به طور مطلوب بر اثربخشی کلی ضد بارداری خوراکی تأثیر می گذارد. سطح متوسط ثابت اتینیل استرادیول 3-4 روز پس از شروع دوره درمانی ایجاد می شود و 20٪ بیشتر از یک دوز منفرد از قرص Lindinet است.
تبدیل زیستی ماده فعال در کبد اتفاق می افتد و هیدروکسیلاسیون معطر با تشکیل محصولات متابولیکی متیله و هیدروکسیله به صورت آزاد یا به شکل مزدوج با سولفات ها یا گلوکورونیدها است. کلیرانس متابولیک از پلاسمای خون بین 5-13 میلی لیتر است.
اتینیل استرادیول فقط به صورت محصولات متابولیک همراه با ادرار و صفرا به نسبت 2:3 دفع می شود. نیمه عمر، مانند ژستودن، دو فازی است و حدود 1 روز است.
عوارض جانبی نیاز به درمان لغو فوری درمان دارویی:
عوارض جانبی که پس از ظهور آنها مصلحت استفاده بیشتر از دارو تعیین می شود به صورت فردی سفارش:
Lindinet 20، دستورالعمل استفاده
قرص های ضد بارداری به صورت خوراکی یک بار در روز، بدون جویدن و نوشیدن آب فراوان، صرف نظر از وعده غذایی مصرف می شوند. در صورت امکان، باید قرص ها را در همان زمان روز به مدت 21 روز مصرف کنید، سپس باید 7 روز استراحت کنید و سپس استفاده از داروهای ضد بارداری را از سر بگیرید. یعنی قرص بعدی باید 4 هفته بعد از شروع دوره در همان روز هفته استفاده شود. در طول استراحت، خونریزی رحم مشاهده خواهد شد که مربوط به قاعدگی در یک چرخه طبیعی است.
یک دوره پیشگیری از بارداری محافظه کارانه باید از روز اول تا پنجم سیکل قاعدگی شروع شود، در صورتی که قبلا از سایر داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نشده باشد. در غیر این صورت، قرص اول باید بعد از آخرین دوز داروی قبلی حاوی هورمون، در روز اول خونریزی پس از قطع مصرف شود.
انتقال از عوامل حاوی پروژسترون در Lindinet نیاز به استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری در هفته اول است. تاریخ اولین مصرف یک ضد بارداری جدید باید با شکل دارویی داروی قبلی مطابقت داشته باشد:
Lindinet 30، دستورالعمل استفاده
از آنجایی که این فرم دارویی نسخه تقویت شده Lindinet 20 با غلظت بالاتر اتینیل استرادیول است، توصیه می شود پس از آن تجویز شود. سقط جنین به طوری که بازیابی پس زمینه هورمونی فیزیولوژیکی بسیار سریعتر و با درد کمتر انجام می شود.
اگر سقط جنین در سه ماهه اول بارداری ، پس چیزی برای نگرانی وجود ندارد. داروهای ضد بارداری خوراکی را می توان بلافاصله پس از دستکاری زنان شروع کرد و نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.
اگر سقط جنین یا زایمان در طول سه ماهه دوم بارداری ، سپس مصرف دارو را فقط در روز 21-28 پس از عمل مامایی می توان شروع کرد. با شروع دیرتر دوره محافظت محافظه کارانه در هفته اول، باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده شود. اگر قبل از شروع مصرف دارو، یک رابطه جنسی کامل انجام شده است، قبل از مصرف داروهای ضد بارداری، باید مطمئن شوید که بارداری جدیدی وجود ندارد.
از دست دادن یک قرص ضد بارداری خوراکی
اگر قرص بعدی فراموش شد، مقدار از دست رفته داروی دارویی در جریان خون باید در اسرع وقت جبران شود. با تاخیری که مدت زمان از 12 ساعت تجاوز نمی کند ، اثرات بالینی ضد بارداری کاهش نمی یابد و نیاز به محافظت اضافی توسط سایر روش های پیشگیری از بارداری از بین می رود. قرص های بعدی طبق رژیم معمول مصرف می شوند.
اگر زنی قرصی را از دست داد و در عرض 12 ساعت فقدان او را جبران نکرد ، سپس اثربخشی دارویی دارو کاهش می یابد که نیاز به اقدامات و اقدامات احتیاطی خاصی دارد. اول از همه، در اسرع وقت باید مصرف دارو را از سر بگیرید و طبق معمول به مصرف آن ادامه دهید. توصیه می شود تا یک هفته پس از گذشت از سایر روش های پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
این وضعیت ممکن است دشوارتر شود اگر کمتر از 7 قرص در بسته باقی مانده است . نحوه مصرف در این مورد - بسته بعدی را بدون رعایت وقفه هفتگی لازم شروع کنید که فقط در پایان بسته 2 ضد بارداری انجام می شود. لازم به ذکر است که در حین استفاده از بسته 2 ممکن است لکه بینی یا حتی خونریزی رخنه مشاهده شود که می تواند به طور غیر مستقیم نشان دهنده وجود حاملگی باشد. اگر خونریزی در پایان بسته 2 متوقف نشد، قبل از ادامه مصرف داروهای ضد بارداری، باید با پزشک مشورت کنید و حضور جنین در حال رشد را در رحم رد کنید.
مصرف بیش از حد داروهای ضد بارداری با علائم زیر همراه است:
هیچ پادزهر دارویی خاصی برای دارو وجود ندارد، بنابراین از درمان علامتی تظاهرات بالینی فردی مسمومیت استفاده می شود.
خواص ضد بارداری یک محصول دارویی زمانی که با داروهایی مانند استفاده می شود کاهش می یابد , , باربیتورات ها، پریمیدون , , فنیل بوتازون , فنی توئین , , اکسکاربازپین .
بنابراین، در صورت نیاز به اشتراک گذاری این داروها با Lindinet، استفاده از داروهای ضد بارداری غیر هورمونی اضافی به مدت 7 روز ضروری است (توصیه می شود با پزشک خود مشورت تکمیلی داشته باشید و دوره را برای اطمینان مشخص کنید). همچنین ممکن است لکه بینی یا خونریزی ناگهانی، بی نظمی قاعدگی یا برخی عوارض جانبی دیگر ظاهر شود.
در شرایط افزایش پریستالسیس یا اسهال زمان ماندگاری ضد بارداری در مجرای دستگاه گوارش کاهش می یابد، که به طور قابل توجهی خواص جذب ضد بارداری هورمونی را کاهش می دهد. هر دارویی که حضور Lindinet را در لوله گوارش کوتاه کند، منجر به کاهش غلظت مواد فعال در خون و بر این اساس، کاهش اثر مفید آنها می شود.
تداخلات دارویی در مرحله جذب بر اساس استفاده ترکیبی از یک ضد بارداری با، از آنجایی که مواد فعال بیولوژیکی به همان اندازه در معرض سولفاته شدن در دیواره روده قرار می گیرند، که زنجیره های متابولیک را مهار می کند و فراهمی زیستی اتینیل استرادیول را افزایش می دهد، مدل شده اند.
خرید محصول دارویی فقط بر اساس فرم نسخه مجاز است.
لازم است فرآورده دارویی را در مکانی خشک، دور از نور مستقیم خورشید، دور از دسترس کودکان خردسال در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری کنید.
بارداری پس از استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی
ضد بارداری های هورمونی خوراکی گروهی از داروها هستند که بر پایه آنالوگ های مصنوعی هورمون های جنسی زنانه (استروژن و پروژسترون) هستند که از تخمک گذاری جلوگیری می کنند و از احتمال لقاح جلوگیری می کنند. البته، مخاطبان زیادی از زنان متقاعد شده اند که استفاده از آنها برای اهداف پیشگیری از بارداری مضر است، زیرا یک بارداری طبیعی و فیزیولوژیکی پس از تغییر دارو در سطوح هورمونی به احتمال زیاد رخ نخواهد داد. با این حال، این یکی از افسانه ها در مورد این گروه از مواد مخدر است.
پس از قطع مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی و در پایان دوره پیشگیری از بارداری محافظه کارانه، اثرات داروها به تدریج از بین می رود. تنها ویژگی این است برنامه ریزی بارداری شما باید زمان دقیق زمان بهینه برای لقاح را در کلینیک قبل از زایمان یا از متخصص زنان شخصی خود بیابید. از این گذشته ، هر بار که زنی برای سردرد قرص مصرف می کند ، نگران سلامت یک کودک باردار نشده نیست ، در این مورد وضعیت تقریباً یکسان است.
زمانی که نمی‌توانید با روش‌های بازدارنده پیشگیری از بارداری محافظت شوید
Lindinet یک ضد بارداری هورمونی قابل اعتماد است که می توان آن را در یک شاخص خاص از تعداد بارداری هایی که در طول دوره پیشگیری از بارداری خوراکی در 100 زن به مدت 1 سال رخ داده است، یافت. برای این دارو فقط 0.05 است در صورتی که ضد بارداری به درستی و فقط طبق طرح کاربرد استفاده شود. با این حال، اثرات دارویی Lindinet به طور کامل بلافاصله ایجاد نمی شود، بلکه تنها در روز چهاردهم از شروع مصرف قرص ها، زیرا در 2 هفته اول توصیه می شود از روش های بازدارنده پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
Lindinet 20 و Lindinet 30 - تفاوت در چیست؟
تعداد زیادی از بازدیدکنندگان از انجمن های دارویی برای زنان با مجموعه سوالات زیر پرسیده می شود: "Lindinet 20 و 30 - تفاوت چیست؟"، و همچنین اینکه آیا داروها قابل تعویض هستند و در نهایت، کدام یک از بهترین ها است. دو شکل پیشگیری از بارداری تفاوت در اشکال مشابه ضد بارداری در این است تمرکز یکی از مواد فعال اتینیل استرادیول است. در قرص های خوراکی میزان آن می تواند به ترتیب 0.02 میلی گرم و 0.03 میلی گرم باشد که از نظر بیوشیمیایی واقعاً آنها را در دسته های مختلف قرار می دهد.
Lindinet 20 اثر دارویی ملایم تری دارد و به میزان کمتری به افزایش ناقل انتخابی SHBG کمک می کند که امکان استفاده از آن را برای پیشگیری از بارداری فراهم می کند. برای نیازهای درمانی به عنوان یک قاعده، شکل قوی تری از دارو مورد نیاز است، بنابراین از Lindinet 30 استفاده می شود. آنچه فرم غلیظ تر دارو را از قرص های ضعیف تر متمایز می کند، تبلیغ نمی شود، زیرا گاهی اوقات، بر اساس نشانه های فردی، حتی به عنوان یک ضد بارداری، آن را نشان می دهد. استفاده از Lindinet 30 ضروری است، که می تواند توسط یک زن به عنوان بار ناعادلانه یک داروی هورمونی درک شود.
جایگزین کردن اشکال دارویی دارو به تنهایی منع مصرف دارد، زیرا یک متخصص واجد شرایط که داروهای ضد بارداری یا داروهای درمانی را تجویز می کند، بر نتایج مطالعات بالینی، تفسیر آنها و سال ها تجربه در زمینه خود تکیه می کند و نه به یک ایده تقریبی. بیومکانیسم بدن زن در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی یا سایر عوارض جانبی، باید به دنبال مشاوره باشید و این موضوع را به صورت فردی حل کنید.
از آنجایی که Lindinet در مجارستان تولید می شود، هزینه آن در کیوسک های داروخانه بسیار کمتر از دارویی است که به طور مشترک توسط داروسازان فرانسوی و آلمانی تولید می شود، اما این به هیچ وجه از اثربخشی اولی صحبت نمی کند، زیرا انتخاب یک ضد بارداری باید به آن سپرده شود. به یک متخصص واجد شرایط، زیرا او بر اساس شاخص های فردی تعادل هورمونی و برخی از جنبه های پزشکی دیگر است.
Novinet یا Lindinet 20 کدام بهتر است؟
نوین نت - ضد بارداری خوراکی تک فازی که علاوه بر اتینیل استرادیول، حاوی یک پروژسترون مصنوعی است. ، که تا حدودی مکانیسم اثر داروی ضد بارداری را تغییر می دهد. مانند تمام اجزای دارویی مصنوعی این طبیعت، دزوژسترل تمایل زیادی به گیرنده های پروژسترون واقع در ناحیه هیپوتالاموس-هیپوفیز دارد که اثرات آن بر اساس آن است. در مقادیر به اندازه کافی کم، می تواند مکانیسم بازخورد منفی را "روشن" کند، که منجر به مهار شدید آزاد شدن و تولید گنادوتروپین ها و مسدود کردن کامل تخمک گذاری می شود.
از آنجایی که Novinet دارای چنین جزء دارویی قوی به عنوان یکی از مواد فعال است، بر این اساس، قیمت آن تقریبا دو برابر قیمت Lindinet است. با این حال، با نشانه های فردی یا موارد منع مصرف خاص، یک زن فرصت استفاده از یک ضد بارداری ارزان تر را ندارد، که این امکان را فراهم می کند که Novinet را در یک دوره پیشگیری از بارداری محافظه کارانه قرار دهد.
مطالعات بیوشیمیایی نشان داده است که الکل در مقادیر کم تأثیری بر اثربخشی پیشگیری از بارداری خوراکی ندارد. دوز متوسط نوشیدنی های الکلی حداکثر تا 3 لیوان شراب یا 50 گرم کنیاک در نظر گرفته می شود، اما نه بیشتر، زیرا افزایش میزان الکل در خون خطر بارداری احتمالی را افزایش می دهد.
فارماکوکینتیک
جستودن:
مکش:در صورت مصرف خوراکی، به سرعت و به طور کامل جذب می شود. پس از مصرف یک دوز، حداکثر غلظت پلاسما پس از یک ساعت اندازه گیری می شود و 2-4 نانوگرم در میلی لیتر است. فراهمی زیستی حدود 99٪. توزیع:به آلبومین و گلوبولین متصل به هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. 1-2٪ در حالت آزاد است، 50-75٪ به طور خاص به SHBG متصل است. افزایش سطح SHBG ناشی از اتینیل استرادیول بر سطح ژستودن تأثیر می گذارد و منجر به افزایش کسر مرتبط با SHBG و کاهش کسر مرتبط با آلبومین می شود. حجم توزیع ژستودن 0.7-1.4 لیتر بر کیلوگرم است.
متابولیسم:مربوط به مسیر متابولیسم استروئید است. میانگین کلیرانس پلاسما: 0.8-1.0 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم.
استخراج:سطح خون در دو مرحله کاهش می یابد. نیمه عمر در مرحله نهایی 12-20 ساعت است. این به طور انحصاری به شکل متابولیت ها دفع می شود: 60٪ در ادرار، 40٪ از طریق مدفوع. نیمه عمر متابولیت ها تقریباً 1 روز است.
غلظت پایدار:فارماکوکینتیک ژستودن تا حد زیادی به سطح SHBG بستگی دارد. تحت تأثیر اتینیل استرادیول، غلظت SHBG در خون سه برابر افزایش می یابد. با مصرف روزانه دارو، سطح ژستودن در پلاسما سه تا چهار برابر افزایش می یابد و در نیمه دوم چرخه به حالت اشباع می رسد.
اتینیل استرادیول:
مکش:در صورت مصرف خوراکی، به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت در خون پس از 1-2 ساعت اندازه گیری می شود و 30-80 pg / ml است. فراهمی زیستی مطلق ≈ 60% به دلیل کونژوگاسیون پیش سیستمیک و متابولیسم اولیه در کبد است.
توزیع:به راحتی با آلبومین خون (حدود 98.5٪) رابطه غیر اختصاصی برقرار می کند و باعث افزایش سطح SHBG می شود. متوسط حجم توزیع 5-18 لیتر در کیلوگرم است. متابولیسم: عمدتاً توسط هیدروکسیلاسیون معطر با تشکیل مقادیر زیادی متابولیت های هیدروکسیله و متیله انجام می شود که بخشی به صورت آزاد و بخشی به شکل کونژوگه (گلوکورونیدها و سولفات ها) می باشد. کلیرانس پلاسما ≈ 5-13 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم.
استخراج:غلظت سرمی در دو مرحله کاهش می یابد. نیمه عمر در مرحله دوم ≈ 16-24 ساعت است. این ماده منحصراً به شکل متابولیت ها به نسبت 2: 3 همراه با ادرار و صفرا دفع می شود. نیمه عمر متابولیت ها ≈ 1 روز است.
غلظت پایدار:غلظت پایدار در 3-4 روز ایجاد می شود، در حالی که سطح اتینیل استرادیول 20٪ بیشتر از پس از مصرف یک دوز است.
موارد مصرف
پیشگیری از بارداری
موارد منع مصرف
بارداری و شیردهی
مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.
مقدار و نحوه مصرف
روزانه 1 قرص به مدت 21 روز در صورت امکان در همان ساعت از روز مصرف شود. سپس، پس از وقفه 7 روزه در مصرف قرص ها، پیشگیری از بارداری خوراکی را از سر بگیرید (یعنی 4 هفته پس از مصرف اولین قرص، در همان روز هفته). در طول وقفه 7 روزه، خونریزی رحم در نتیجه قطع هورمون رخ می دهد. قرص اول: Lindinet 30 باید از روز اول تا پنجم سیکل قاعدگی مصرف شود.
تغییر از یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی به مصرف Lindinet 30:اولین قرص Lindinet 30 توصیه می شود بعد از مصرف آخرین قرص هورمونی داروی قبلی، در روز اول خونریزی ترک مصرف شود.
تغییر از داروهای حاوی پروژسترون (قرص های "مینی"، تزریقی، ایمپلنت) به مصرف Lindinet 30:انتقال از قرص های "مینی" را می توان در هر روز از چرخه قاعدگی شروع کرد. در مورد ایمپلنت، روز بعد پس از برداشتن آن؛ در صورت تزریق - در آستانه آخرین تزریق.
در این مورد، در 7 روز اول مصرف داروی Lindinet 30، لازم است از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.
مصرف Lindinet 30 بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری:بلافاصله پس از سقط جنین می توانید مصرف یک ضد بارداری را شروع کنید و نیازی به استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری نیست.
مصرف Lindinet 30 بعد از زایمان یا بعد از سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری:مصرف قرص ضد بارداری را می توان از روز 21 تا 28 پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری شروع کرد. با شروع دیرتر مصرف قرص ضد بارداری، در 7 روز اول، لازم است از یک روش دیگر جلوگیری از بارداری استفاده شود. در صورتی که تماس جنسی قبل از شروع پیشگیری از بارداری صورت گرفته باشد، قبل از شروع مصرف دارو، باید وجود حاملگی جدید را رد کنید یا منتظر قاعدگی بعدی باشید.
قرص های فراموش شده
اگر قرص برنامه ریزی شده بعدی فراموش شد، دوز فراموش شده باید در اسرع وقت دوباره پر شود. با تأخیر بیش از 12 ساعت، اثر ضد بارداری دارو کاهش نمی یابد و نیازی به استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری نیست. قرص های باقی مانده طبق معمول مصرف می شوند.
با تأخیر بیش از 12 ساعت، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد. در چنین مواردی، نباید دوز فراموش شده را جبران کنید، مصرف دارو را طبق روال معمول ادامه دهید، اما در 7 روز آینده باید از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر در همان زمان کمتر از 7 قرص در بسته باقی مانده بود، بدون رعایت وقفه شروع به مصرف قرص از بسته بعدی می کنند. در چنین مواردی، خونریزی خروج از رحم تا پایان بسته دوم رخ نمی دهد. در هنگام مصرف قرص های بسته دوم، لکه بینی یا خونریزی رخنه ممکن است.
اگر در پایان مصرف قرص های بسته دوم، خونریزی ترک رخ نداد، باید قبل از ادامه مصرف قرص های ضد بارداری، بارداری را حذف کرد.
اقدامات لازم در صورت استفراغ و اسهال:
اگر در 4-3 ساعت اول پس از مصرف قرص بعدی استفراغ رخ دهد، قرص کاملا جذب نمی شود. در چنین مواقعی باید طبق دستورالعملی که در بند «قرص های فراموش شده» آمده است عمل کنید.
اگر بیمار نمی خواهد از رژیم معمول پیشگیری از بارداری منحرف شود، باید قرص های فراموش شده را از بسته بندی دیگری مصرف کرد.
تاخیر در قاعدگی و تسریع در شروع قاعدگی:
برای به تاخیر انداختن قاعدگی بدون رعایت وقفه شروع به مصرف قرص از بسته بندی جدید می کنند. قاعدگی را می توان به میل خود به تاخیر انداخت تا زمانی که تمام قرص های بسته دوم تمام شود. با تاخیر در قاعدگی، خونریزی رحم یا لکه بینی امکان پذیر است. پس از وقفه 7 روزه می توانید به مصرف معمول قرص ها برگردید.
به منظور زودتر شروع خونریزی قاعدگی، می توانید وقفه 7 روزه را به تعداد روزهای دلخواه کوتاه کنید. هرچه این وقفه کوتاهتر باشد، احتمال بروز خونریزی یا خونریزی لکه‌دار در حین مصرف قرص‌ها از بسته بعدی بیشتر است (مشابه موارد با تاخیر در قاعدگی). اثرات جانبی
عوارضی که نیاز به قطع فوری دارو دارد:
تداخل با سایر داروها
با مصرف همزمان ریفامپیسین، اثر ضد بارداری قرص‌های ضد بارداری کاهش می‌یابد، خونریزی ناگهانی و بی‌نظمی قاعدگی بیشتر می‌شود. یک تعامل مشابه، اما کمتر مطالعه شده، بین داروهای ضد بارداری و کاربامازپین، پریمیدون، باربیتورات ها، فنیل بوتازون، فنی توئین و احتمالاً گریزئوفولوین، آمپی سیلین و تتراسایکلین ها وجود دارد. در طول درمان با داروهای فوق، توصیه می شود از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری (کاندوم، ژل اسپرم کش) همزمان با پیشگیری از بارداری خوراکی استفاده شود. پس از اتمام دوره درمان، استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری باید به مدت 7 روز ادامه یابد، در مورد درمان با ریفامپیسین - به مدت 4 هفته.
تداخلات مرتبط با جذب دارو:در هنگام اسهال، به دلیل افزایش تحرک روده، جذب هورمون ها کاهش می یابد. هر دارویی که زمان سپری کردن یک هورمون در روده بزرگ را کوتاه کند منجر به غلظت پایین هورمون در خون می شود.
تداخلات مرتبط با متابولیسم دارو:
دیواره روده:داروهایی که در دیواره روده سولفاته می شوند، مانند اتینیل استرادیول (مانند اسید اسکوربیک)، متابولیسم را به روشی رقابتی مهار می کنند و فراهمی زیستی اتینیل استرادیول را افزایش می دهند.
متابولیسم در کبد:القا کننده های آنزیم های میکروزومی کبد باعث کاهش سطح اتینیل استرادیول در پلاسمای خون می شود (ریفامپیسین، باربیتورات ها، فنیل بوتازون، فنی توئین، گریزئوفولوین، توپیرامات، هیدانتوئین، فلبامات، ریفابوتین، اسکاربازپین). مسدود کننده های آنزیم کبدی (ایتراکونازول، فلوکونازول) سطح اتینیل استرادیول را در پلاسمای خون افزایش می دهند.
تأثیر بر گردش خون داخل کبدی:برخی از آنتی بیوتیک ها (مانند آمپی سیلین، تتراسایکلین)، با تداخل در گردش خون داخل کبدی استروژن، سطح اتینیل استرادیول پلاسما را کاهش می دهند.
تأثیر بر متابولیسم سایر داروها:اتینیل استرادیول با مسدود کردن آنزیم های کبدی یا تسریع کونژوگاسیون در کبد، عمدتاً افزایش گلوکورونیداسیون، بر متابولیسم سایر داروها (به عنوان مثال، سیکلوسپورین، تئوفیلین) تأثیر می گذارد و منجر به افزایش یا کاهش غلظت پلاسمایی آنها می شود.
استفاده همزمان از فرآورده‌های مخمر سنت جان (Hypericum perforatum) با قرص Lindinet 30 به دلیل کاهش احتمالی اثر ضد بارداری ماده فعال ضد بارداری که ممکن است با خونریزی ناگهانی و ناخواسته همراه باشد، توصیه نمی‌شود. بارداری. خار مریم آنزیم های کبدی را فعال می کند. پس از قطع مصرف مخمر سنت جان، اثر القای آنزیم ممکن است تا 2 هفته آینده باقی بماند.
استفاده همزمان از ریتوناویر و یک ضد بارداری ترکیبی با کاهش متوسط AUC اتینیل استرادیول تا 41٪ همراه است. در طول درمان با ریتوناویر، توصیه می شود از دارویی با محتوای بالای اتینیل استرادیول استفاده کنید یا از روش غیر هورمونی پیشگیری از بارداری استفاده کنید. ممکن است هنگام استفاده از عوامل هیپوگلیسمی، tk، اصلاح رژیم دوز ضروری باشد. داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش دهند، نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت را افزایش دهند.
دستورالعمل های ویژه
قبل از شروع مصرف دارو، جمع آوری شرح حال کامل خانوادگی و شخصی و متعاقباً هر 6 ماه یکبار توصیه می شود. تحت معاینه عمومی پزشکی و زنان (معاینه توسط متخصص زنان، بررسی اسمیر سیتولوژیک، بررسی غدد پستانی و عملکرد کبد، کنترل فشار خون (BP)، غلظت کلسترول در خون، آزمایش ادرار). به دلیل نیاز به شناسایی به موقع عوامل خطر یا موارد منع مصرف در حال ظهور، این مطالعات باید به طور دوره ای تکرار شوند.
این دارو یک داروی ضد بارداری قابل اعتماد است: شاخص Pearl (شاخص تعداد بارداری هایی که در طول استفاده از یک روش پیشگیری از بارداری در 100 زن به مدت 1 سال رخ داده است)، در صورت استفاده صحیح، حدود 0.05 است. با توجه به اینکه اثر ضد بارداری دارو از شروع مصرف تا روز چهاردهم به طور کامل آشکار می شود، در 2 هفته اول مصرف دارو، توصیه می شود علاوه بر این از روش های غیر هورمونی پیشگیری از بارداری استفاده شود.
در هر مورد، قبل از تجویز داروهای ضد بارداری هورمونی، فواید یا اثرات منفی احتمالی استفاده از آنها به صورت جداگانه ارزیابی می شود. این موضوع باید با بیمار در میان گذاشته شود تا پس از دریافت اطلاعات لازم، تصمیم نهایی در مورد ترجیح هورمونی یا هر روش پیشگیری از بارداری دیگر اتخاذ شود. وضعیت سلامت زنان باید به دقت کنترل شود. اگر هر یک از شرایط/بیماری های زیر در حین مصرف دارو ظاهر شد یا بدتر شد، باید مصرف دارو را قطع کرده و به روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری روی آورید:
فرم انتشار
قرص های روکش دار
21 قرص در یک تاول ساخته شده از فیلم PVC/PVDC و فویل آلومینیومی. 1 یا 3 تاول در جعبه مقوایی همراه با دستورالعمل استفاده.
بهترین قبل از تاریخ
3 سال.
دارو را فقط با در نظر گرفتن تاریخ انقضا درج شده روی بسته بندی استفاده کنید.
ذخیره سازی
در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود. دور از دسترس اطفال نگه دارید!
داروی ضد بارداری پروژسترون-استروژن تک فازی.
تهیه: LINDINET 30
ماده فعال دارو:
اتینیل استرادیول، ژستودن
رمزگذاری ATX: G03AA10
CFG: ضد بارداری خوراکی تک فازی
شماره ثبت: پ شماره 015123/01-1382
تاریخ ثبت نام: 30.06.03
صاحب رگ اعتبار: GEDEON RICHTER Ltd. (مجارستان)
قرص های روکش دار زرد رنگ، گرد، دو محدب، بدون برچسب. در زمان استراحت - سفید یا تقریباً سفید با لبه های زرد.
1 برگه
اتینیل استرادیول
30 میکروگرم
ژستودن
75 میکروگرم
مواد کمکی: ادتات کلسیم سدیم، استئارات منیزیم، سیلیکون کلوئیدی بی آب، پوویدون، نشاسته ذرت، مونوهیدرات لاکتوز.
ترکیب پوسته: D+S زرد شماره 10 C.I. 47005 (E104)، پوویدون، دی اکسید تیتانیوم C.I. 7791 (E171)، ماکروگل 6000، تالک، کربنات کلسیم، ساکارز.
21 عدد - تاول (1) - جعبه های مقوایی.
21 عدد - تاول (3) - جعبه های مقوایی.
توضیحات دارو بر اساس دستورالعمل استفاده رسمی تایید شده است.
داروی ضد بارداری پروژسترون-استروژن تک فازی. ترشح هورمون های گنادوتروپیک غده هیپوفیز را مهار می کند، بلوغ فولیکول ها را مهار می کند و از روند تخمک گذاری جلوگیری می کند. ویسکوزیته مخاط دهانه رحم را افزایش می دهد که ورود اسپرم به رحم را دشوار می کند.
Lindinet 30 علاوه بر جلوگیری از بارداری، تأثیر مثبتی بر چرخه قاعدگی دارد (در صورت اختلال): سیکل ماهانه منظم می شود، حجم از دست دادن خون در دوران قاعدگی و بروز کم خونی فقر آهن کاهش می یابد، فراوانی دیسمنوره کاهش می یابد. ، ظهور کیست های عملکردی تخمدان و حاملگی خارج از رحم.
هنگام استفاده از دارو، بروز فیبروآدنوم و کیست های فیبری در غدد پستانی، بیماری های التهابی اندام های لگن و سرطان آندومتر کاهش می یابد. وضعیت پوست با آکنه را بهبود می بخشد.
ژستودن
مکش
پس از مصرف خوراکی، به سرعت و تقریباً 100% از دستگاه گوارش جذب می شود. پس از یک دوز واحد، Cmax پس از 1 ساعت مشخص می شود و 2-4 نانوگرم در میلی لیتر است. فراهمی زیستی - حدود 99٪.
توزیع
جستودن به آلبومین و گلوبولین باندینگ هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. 1-2٪ در پلاسما به صورت آزاد است، 50-75٪ به طور خاص به SHBG متصل می شود. افزایش سطح SHBG در خون ناشی از اتینیل استرادیول بر سطح ژستودن تأثیر می گذارد: کسر مرتبط با SHBG افزایش می یابد و کسر مرتبط با آلبومین کاهش می یابد. میانگین Vd 0.7-1.4 لیتر در کیلوگرم است.
ژستودن به سطح SHBG بستگی دارد. غلظت SHBG در خون تحت تأثیر اتینیل استرادیول 3 برابر افزایش می یابد. با تجویز روزانه، غلظت ژستودن در پلاسمای خون 3-4 برابر افزایش می یابد و در نیمه دوم چرخه متعادل می شود.
متابولیسم و دفع
جستودن در کبد تبدیل به زیستی می شود. مقادیر متوسط ترخیص کالا از گمرک 0.8-1.0 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است. سطح ژستودن در سرم خون به صورت دو فازی کاهش می یابد. T1 / 2 در فاز - 12-20 ساعت. Gestodene فقط به شکل متابولیت ها، 60٪ - با ادرار، 40٪ - با مدفوع دفع می شود. متابولیت های T1/2 - حدود 24 ساعت.
اتینیل استرادیول
مکش
پس از مصرف خوراکی، اتینیل استرادیول به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. میانگین Cmax در سرم خون 1-2 ساعت پس از مصرف به دست می آید و 30-80 pg / ml است. فراهمی زیستی ناشی از کونژوگاسیون پیش سیستمی و متابولیسم اولیه حدود 60٪ است.
توزیع
به طور کامل (حدود 98.5%)، اما به طور غیر اختصاصی به آلبومین متصل می شود و باعث افزایش سطح SHBG در سرم خون می شود. میانگین Vd - 5-18 لیتر در کیلوگرم.
Css با 3-4 روز مصرف دارو ایجاد می شود و 20٪ بیشتر از پس از یک دوز واحد است.
متابولیسم
با تشکیل متابولیت های هیدروکسیله و متیله که به صورت متابولیت های آزاد یا به صورت مزدوج ها (گلوکورونیدها و سولفات ها) وجود دارند، تحت هیدروکسیلاسیون آروماتیک قرار می گیرد. کلیرانس متابولیک از پلاسمای خون حدود 5-13 میلی لیتر است.
پرورش
غلظت سرمی به صورت دو فازی کاهش می یابد. T1/2 در فاز - حدود 16-24 ساعت است.اتینیل استرادیول فقط به صورت متابولیت ها به نسبت 2: 3 همراه با ادرار و صفرا دفع می شود. متابولیت های T1/2 - حدود 24 ساعت.
پیشگیری از بارداری
دارو باید 1 قرص در روز (در صورت امکان در همان زمان روز) به مدت 21 روز مصرف شود و پس از آن یک وقفه 7 روزه انجام شود. در یک استراحت 7 روزه، خونریزی قاعدگی ظاهر می شود. پس از وقفه 7 روزه، صرف نظر از اینکه خونریزی تمام شده یا تازه شروع شده است، مصرف دارو را از بسته بعدی ادامه دهید. بنابراین: 3 هفته - مصرف قرص، 1 هفته - استراحت. مصرف دارو از هر بسته جدید در همان روز هفته آغاز می شود.
اولین مصرف داروی Lindinet 30 باید از روز اول سیکل قاعدگی شروع شود.
تغییر به Lindinet 30 از یک ضد بارداری خوراکی دیگر: اولین قرص Lindinet 30 باید پس از مصرف آخرین قرص از بسته ضد بارداری هورمونی خوراکی، در روز اول خونریزی قاعدگی مصرف شود. شروع مصرف آن در روز 2-5 سیکل قاعدگی مجاز است، اما در این مورد توصیه می شود از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
تغییر به Lindinet 30 از داروهای فقط پروژسترون ("مینی قرص"، تزریق، تزریق). با یک "نوشیدنی کوچک" می توانید در هر روز از چرخه به مصرف داروی Lindinet 30 بروید. از ایمپلنت، می توانید یک روز پس از برداشتن ایمپلنت به Lindinet 30 بروید. با محلول تزریق - یک روز قبل از تزریق. در این موارد، در 7 روز اول لازم است از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.
پس از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری، بلافاصله پس از عمل می توانید مصرف Lindinet 30 را شروع کنید. در این مورد، نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.
پس از زایمان یا پس از سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری، می توان دارو را پس از 21-28 روز شروع کرد. در این موارد، در 7 روز اول لازم است از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود. اگر بعد از زایمان یا سقط جنین قبلاً تماس جنسی وجود داشته باشد، باید بارداری را قبل از مصرف دارو حذف کرد یا شروع مصرف دارو را تا اولین قاعدگی به تعویق انداخت.
اگر قرصی را فراموش کردید، باید در اسرع وقت قرص فراموش شده را مصرف کنید. اگر فاصله زمانی کمتر از 12 ساعت بود، اثربخشی دارو کاهش نمی یابد و در این مورد نیازی به استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری نیست. قرص های باقی مانده باید در زمان معمول مصرف شوند. اگر فاصله زمانی بیش از 12 ساعت بود، ممکن است اثربخشی دارو کاهش یابد. در این صورت، زن باید قرص(های) فراموش شده را مصرف کند و قرص(های) بعدی را طبق معمول مصرف کند. در این صورت باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری برای 7 روز آینده استفاده کرد. اگر کمتر از 7 قرص در بسته باقی بماند، دارو از بسته بعدی بدون وقفه شروع می شود. در این حالت به دلیل قطع دارو قبل از اتمام مصرف دارو از بسته دوم، خونریزی شبیه قاعدگی ایجاد نمی شود، اما ممکن است لکه بینی یا خونریزی رخ دهد. اگر قبل از اتمام دارو از بسته دوم، خونریزی شبیه قاعدگی به دلیل قطع دارو رخ ندهد، باید قبل از ادامه مصرف دارو، بارداری را حذف کرد.
اگر استفراغ و / یا اسهال ظرف 3-4 ساعت پس از مصرف دارو شروع شود، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد. در این صورت لازم است طبق بند «عبور در مصرف قرص» عمل شود. اگر بیمار نمی خواهد از رژیم منحرف شود، قرص های فراموش شده باید از بسته بندی جدید گرفته شود.
تغییر در تاریخ شروع قاعدگی. تسریع شروع قاعدگی با کوتاه کردن وقفه مصرف دارو امکان پذیر است. هر چه وقفه مصرف دارو کوتاهتر باشد، احتمال اینکه خونریزی شبیه قاعدگی رخ ندهد و در حین مصرف دارو از بسته بعدی، خونریزی لکه بینی ایجاد شود، بیشتر می شود. برای به تاخیر انداختن قاعدگی باید دارو را از بسته بندی جدید بدون وقفه 7 روزه در مصرف دارو ادامه داد. قاعدگی را می توان تا زمانی که لازم باشد تا پایان آخرین قرص از بسته دوم به تاخیر انداخت. با تاخیر در قاعدگی، ممکن است خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ایجاد شود. مصرف منظم Lindinet 30 را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه بازیابی کرد.
قرص ها باید به صورت خوراکی، بدون جویدن، با آب فراوان صرف نظر از وعده غذایی مصرف شوند.
از طرف سیستم قلبی عروقی: به ندرت - ترومبوآمبولی، ترومبوز (از جمله عروق شبکیه)، افزایش فشار خون.
از دستگاه گوارش: گاهی اوقات - تهوع، استفراغ، هپاتیت، آدنوم کبدی.
از دستگاه تناسلی: گاهی اوقات - لکه بینی بین قاعدگی، تغییر در ترشح واژن.
از سیستم غدد درون ریز: گاهی اوقات - احساس تنش در غدد پستانی، تغییر در وزن بدن، تغییر در میل جنسی.
از طرف سیستم عصبی مرکزی: ناتوانی عاطفی، افسردگی، سرگیجه، سردرد، میگرن، ضعف، خستگی.
سایر موارد: درد در ناحیه تحتانی شکم، کلواسما، ناراحتی هنگام استفاده از لنزهای تماسی، احتباس مایعات و سدیم در بدن، واکنش های آلرژیک، اختلال در تحمل گلوکز.
هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، برخی از پارامترهای آزمایشگاهی (پارامترهای عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، انعقاد خون و فاکتورهای فیبرینولیتیک، سطوح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل) ممکن است در محدوده طبیعی تغییر کنند.
بیماری یا نقض شدید کبد؛
تومورهای کبدی (از جمله سابقه)؛
ترومبوز و ترومبوآمبولی (از جمله سابقه)؛
انفارکتوس میوکارد (از جمله سابقه)؛
نارسایی قلبی؛
اختلالات عروق مغزی (از جمله سابقه)؛
شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)؛
انعقاد؛
کم خونی داسی شکل؛
تومورهای وابسته به استروژن، از جمله تومورهای سینه (از جمله سابقه)؛
دیابت شیرین که با میکروآنژیوپاتی پیچیده شده است.
خونریزی رحمی با علت ناشناخته؛
زردی ایدیوپاتیک و خارش در دوران بارداری؛
سابقه تبخال؛
اتواسکلروز در بارداری قبلی بدتر شد.
بارداری؛
حساسیت به اجزای دارو.
با احتیاط، در صورت وجود مواردی از سرطان پستان در سابقه خانوادگی، با بیماری های خوش خیم پستان، کریه زنان باردار (قرص قبلی ممکن است سیر کریای زنان باردار را بدتر کند) دارو باید تجویز شود. دیابت شیرین، صرع، بیماری های کیسه صفرا، به ویژه بیماری سنگ کیسه صفرا (شامل سابقه .h)، نارسایی کبد، زردی کلستاتیک (از جمله در زنان باردار در سابقه)، فشار خون شریانی، بی حرکتی طولانی مدت، مداخلات جراحی بزرگ، افسردگی (از جمله در سابقه). میگرن.
این دارو برای استفاده در دوران بارداری منع مصرف دارد.
در صورت لزوم، تجویز دارو در دوران شیردهی باید در مورد خاتمه شیردهی تصمیم گیری کند. مواد موثره دارو به مقدار کم همراه با شیر مادر دفع می شود و بر کمیت و کیفیت شیر تأثیر می گذارد.
گاهی اوقات داروهای ضد بارداری خوراکی می توانند خطر انفارکتوس میوکارد را افزایش دهند. خطر انفارکتوس میوکارد در زنان سیگاری و سایر عوامل خطر (مانند فشار خون بالا، کلسترول بالا، چاقی و دیابت) افزایش می یابد.
سیگار کشیدن در حین استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی خطر ابتلا به عوارض قلبی و عروقی مغزی را افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن (بالای 35 سال) افزایش می یابد. بنابراین، به زنانی که Lindinet 30 مصرف می کنند توصیه می شود سیگار را ترک کنند یا تعداد سیگارهای خود را کاهش دهند.
همچنین، هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی، افزایش فشار خون مشاهده شد (بیشتر در زنان مسن و مصرف دارو برای مدت طولانی یا در دوزهای بالا مشاهده شد). بنابراین زنانی که سابقه فشار خون شریانی یا بیماری کلیوی دارند باید در زمان مصرف Lindinet 30 فشار خون را به دقت کنترل کنند و در صورت افزایش قابل توجه آن، مصرف دارو را قطع کنند. در اکثر بیماران، با قطع دارو، فشار خون به حالت عادی باز می گردد.
خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولیک وریدی (VTZ) در زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می کنند کمی بیشتر از زنانی است که این کار را نمی کنند. با این حال، این خطر کمتر از خطر VTS در زنان باردار است. از 100000 زن باردار، تقریبا 60 نفر مبتلا به VTS هستند (1-2٪ از کل موارد VTS به مرگ ختم می شود)، در حالی که بروز VTS در بین زنانی که ژستودن را به صورت ترکیبی مصرف می کنند حدود 30-40 مورد در هر 100000 زن در سال است.
خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی توسط عوامل زیر افزایش می یابد: سیگار کشیدن (سیگار کشیدن و سن بالای 35 سال از عوامل خطر اضافی هستند)، سابقه خانوادگی مثبت VTZ، چاقی (شاخص توده بدنی بالای 30 کیلوگرم بر متر مربع)، اختلال چربی. متابولیسم، فشار خون شریانی، بیماری دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، جراحی پا، ضربه شدید پس از فعال شدن بیمار).
در صورت ظاهر شدن علائم ترومبوآمبولی، دارو باید فوراً قطع شود: درد قفسه سینه که ممکن است به بازوی چپ تابیده شود، درد شدید غیرمعمول در پاها، تورم پاها، درد شدید با چاقو هنگام استنشاق یا سرفه، هموپتیزی.
برخی از مطالعات افزایش سرطان دهانه رحم را در میان زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرده اند گزارش کرده اند، اما نتایج متفاوت است. احتمال ابتلا به سرطان دهانه رحم به رفتار جنسی و سایر عوامل (وجود ویروس پاپیلومای انسانی) بستگی دارد. یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که خطر ابتلا به سرطان سینه در بین زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می‌کنند، افزایش نسبی دارد. فرکانس در 10 سال آینده پس از قطع مصرف قرص ها به تدریج کاهش می یابد. مطالعات رابطه علّی بین سرطان سینه و مصرف مواد مخدر را ثابت نکرده اند. موارد شناسایی شده سرطان سینه در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کردند، از نظر بالینی در مراحل اولیه نسبت به زنانی بود که این داروها را مصرف نمی کردند.
گزارش‌های جداگانه‌ای از ایجاد تومور خوش‌خیم کبدی در زنانی که داروهای ضدبارداری هورمونی طولانی‌مدت مصرف می‌کنند، همراه با ایجاد یک عارضه تهدیدکننده زندگی - خونریزی داخل شکمی، وجود دارد. در میان زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کردند، ایجاد تومور بدخیم کبد مشاهده شد. با این حال، این داده ها با استفاده از عوامل هورمونی ضد بارداری از ترکیب و نسل متفاوت به دست آمد.
هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، ترومبوز عروق شبکیه چشم به ندرت ممکن است ایجاد شود. در صورت از دست دادن کامل یا جزئی بینایی، اگزوفتالموس، دوبینی، یا در صورت مشاهده ادم پاپیلای عصب بینایی یا اختلالات گردش خون شبکیه، مصرف دارو باید قطع شود.
مطالعات نشان می دهد که خطر نسبی ایجاد سنگ کیسه صفرا با افزایش سن در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی یا داروهای حاوی استروژن استفاده می کنند، افزایش می یابد. مطالعات اخیر نشان داده است که خطر ابتلا به بیماری سنگ کیسه صفرا با استفاده از داروهایی با دوز پایین هورمون کمتر است.
با ظهور و بدتر شدن دوره میگرن، با ظهور یک سردرد مداوم، با تکرار سردرد غیرعادی شدید، دارو باید قطع شود.
در صورت بروز خارش عمومی یا تشنج صرع باید بلافاصله مصرف Lindinet 30 قطع شود.
در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، ممکن است تحمل کربوهیدرات کاهش یابد. در این راستا توصیه می شود به طور مرتب سطح گلوکز خون را کنترل کنید.
مشخص شده است که برخی از زنان هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، سطح تری گلیسیرید خون خود را افزایش می دهند. برخی از پروژسترون ها غلظت HDL را در پلاسما کاهش می دهند. با توجه به اینکه استروژن ها غلظت HDL را در پلاسمای خون افزایش می دهند، تأثیر قرص های ضد بارداری خوراکی بر متابولیسم لیپیدها به تعادل استروژن و پروژسترون و دوز و شکل پروژسترون بستگی دارد. نظارت منظم دوره ای متابولیسم لیپیدها توصیه می شود.
در زنان مبتلا به هیپرلیپیدمی ارثی، مصرف دارو با استروژن، افزایش شدید تری گلیسیرید پلاسما مشاهده شده است که می تواند منجر به ایجاد پانکراتیت شود.
هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، به ویژه در 3 ماه اول، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی یا پیشرفت) رخ دهد. اگر خونریزی برای مدت طولانی اتفاق بیفتد یا بعد از تشکیل سیکل های منظم ظاهر شود، علت آن معمولا غیر هورمونی است و برای رد بارداری یا بدخیمی باید معاینه مناسب زنان انجام شود. اگر می توان علت غیر هورمونی را رد کرد، باید به داروی دیگری بروید.
در برخی موارد، خونریزی قاعدگی در ارتباط با قطع دارو در فاصله 7 روزه ظاهر نمی شود. اگر رژیم مصرف دارو قبل از عدم وجود خونریزی نقض شده باشد یا پس از مصرف بسته دوم خونریزی نداشته باشد، قبل از ادامه دوره مصرف دارو باید حاملگی را حذف کرد.
قبل از شروع مصرف قرص های ضدبارداری باید شرح حال دقیق خانوادگی و شخصی گرفته شود و معاینه عمومی پزشکی و زنان انجام شود. این مطالعات هر 6 ماه یکبار تکرار می شود. در طول معاینه فیزیکی، فشار خون اندازه گیری می شود، معاینه پستان، لمس شکم، معاینه زنان با بررسی سیتولوژیک اسمیر و همچنین آزمایشات آزمایشگاهی لازم (پارامترهای عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص ها). فاکتورهای انعقاد خون و فیبرینولیتیک، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های انتقال).
به یک زن باید هشدار داده شود که دارو از او در برابر بیماری های مقاربتی (از جمله ایدز) محافظت نمی کند.
در صورت اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد، مصرف دارو باید تا زمان بازیابی مقادیر آنزیم های کبدی قطع شود. با اختلال در عملکرد کبد، متابولیسم هورمون های استروئیدی ممکن است مختل شود.
برای آن دسته از زنانی که در حین مصرف داروهای ضد بارداری دچار افسردگی می شوند، توصیه می شود دارو را قطع کرده و به طور موقت به روش دیگری از پیشگیری از بارداری روی آورند تا رابطه بین ایجاد افسردگی و مصرف دارو مشخص شود. در صورت وجود سابقه افسردگی باید نظارت دقیق انجام شود و در صورت عود افسردگی، دوره مصرف قرص ضد بارداری باید تکمیل شود.
هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، ممکن است غلظت اسید فولیک در خون کاهش یابد. این فقط در صورتی اهمیت بالینی دارد که بارداری در مدت کوتاهی پس از اتمام دوره پیشگیری از بارداری خوراکی رخ دهد.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل
مطالعاتی برای شناسایی اثر احتمالی دارو بر توانایی رانندگی ماشین یا مکانیسم های کنترلی انجام نشده است.
علائم شدید پس از مصرف دارو در دوزهای بالا توصیف نمی شود.
علائم: تهوع، استفراغ، خونریزی واژینال (در زنان جوان).
درمان: درمان علامتی تجویز می شود، پادزهر خاصی وجود ندارد.
فعالیت پیشگیری از بارداری Lindinet 30 در صورت مصرف همزمان با آمپی سیلین، تتراسایکلین، ریفامپیسین، باربیتورات ها، کاربامازپین، فنیل بوتازون، فنی توئین، گریزئوفولوین، توپیرامات، فلبامات، اکسکارپازین کاهش می یابد و خطر خونریزی ناگهانی افزایش می یابد. مکانیسم این تعامل مشخص نشده است. هنگام مصرف Lindinet 30 با داروهای فوق و همچنین طی 7 روز پس از اتمام دوره مصرف آنها، لازم است از روش های غیر هورمونی اضافی (کاندوم، ژل های اسپرم کش) پیشگیری از بارداری استفاده شود. هنگام استفاده از ریفامپیسین، روش های اضافی پیشگیری از بارداری باید ظرف 4 هفته پس از اتمام دوره تجویز آن استفاده شود.
در صورت استفاده همزمان با Lindinet 30، هر دارویی که تحرک دستگاه گوارش را افزایش دهد، جذب مواد فعال و سطح آنها را در پلاسمای خون کاهش می دهد.
سولفاته شدن اتینیل استرادیول در دیواره روده اتفاق می افتد. داروهایی که در دیواره روده نیز سولفاته می شوند (از جمله اسید اسکوربیک) به طور رقابتی سولفاته شدن اتینیل استرادیول را مهار می کنند و در نتیجه فراهمی زیستی اتینیل استرادیول را افزایش می دهند.
داروهایی که فعالیت آنزیم های کبدی را مهار می کنند (ایتراکونازول، فلوکونازول) در صورت استفاده همزمان غلظت اتینیل استرادیول را در پلاسمای خون افزایش می دهند.
اتینیل استرادیول، با مهار آنزیم های کبدی یا تسریع کونژوگاسیون (عمدتاً گلوکورونیداسیون)، ممکن است بر متابولیسم سایر داروها (سیکلوسپورین، تئوفیلین) تأثیر بگذارد. غلظت سایر داروها در خون ممکن است افزایش یا کاهش یابد.
با استفاده همزمان Lindinet 30 با خار مریم (از جمله دمنوش)، غلظت مواد فعال در خون کاهش می یابد که می تواند منجر به خونریزی شدید یا بارداری شود. دلیل این امر، اثر القای خار مریم بر روی آنزیم های کبدی است که تا 2 هفته دیگر پس از اتمام دوره مصرف خار مریم ادامه دارد.
ریتوناویر AUC اتینیل استرادیول را تا 41 درصد کاهش می دهد. در این راستا، در طول استفاده از ریتوناویر، باید از یک ضد بارداری هورمونی با محتوای بالاتر اتینیل استرادیول استفاده شود یا از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.
این دارو با نسخه تجویز می شود.
فهرست B. دارو باید در دمایی که بیش از 30 درجه سانتیگراد نباشد، دور از دسترس کودکان نگهداری شود. ماندگاری - 2 سال.
دارویی مانند Lindinet 30 چقدر موثر است؟ نظرات متخصصین زنان در مورد داروی مذکور در این مقاله ارائه شده است. همچنین حاوی دستورالعمل های دقیق برای این دارو، نشانه های آن، عوارض جانبی و غیره است.
دارویی مانند "Lindinet 30" چیست؟ بررسی های متخصصان زنان گزارش می دهد که این دارو به شکل قرص های زرد، گرد و دو محدب و بدون هیچ گونه نوشته ای تولید می شود.
اجزای فعال عامل مورد بحث ژستودن و اتینیل استرادیول هستند. همچنین ترکیب قرص ها شامل عناصر کمکی مانند لاکتوز مونوهیدرات، سدیم کلسیم ادتات، نشاسته ذرت، استئارات منیزیم، پوویدون و دی اکسید سیلیکون کلوئیدی است.
Lindinet 30 چگونه کار می کند؟ بررسی های متخصصان زنان، دستورالعمل ها گزارش می دهد که این دارو یک ضد بارداری خوراکی تک فازی است که می تواند ترشح هورمون های هیپوفیز (گنادوتروپیک) را مهار کند. خواص ضد بارداری این دارو با مکانیسم های مختلفی همراه است.
جزء استروژنی این دارو اتینیل استرادیول است. این یک آنالوگ مصنوعی هورمون استرادیول (فولیکولی) است که همراه با هورمون جسم زرد در تنظیم چرخه ماهانه شرکت می کند.
در مورد جزء پروژسترون، شامل ژستودن است که مشتق شده از 19-نورتستوسترون است. در گزینش پذیری و قدرت عمل، نه تنها از پروژسترون (یا به اصطلاح هورمون طبیعی جسم زرد)، بلکه از سایر پروژسترون های مصنوعی، از جمله لوونورژسترل نیز پیشی می گیرد.
به دلیل فعالیت زیاد، جزء ذکر شده تنها در دوزهای پایین مورد استفاده قرار می گیرد که نمی تواند خاصیت آندروژنی را از خود نشان دهد و تأثیری بر کربوهیدرات و کربوهیدرات نخواهد داشت.
چه چیزی در مورد داروی "Lindinet 30" قابل توجه است؟ بررسی‌های متخصصان زنان ادعا می‌کنند که علاوه بر مکانیسم‌های مرکزی و محیطی که از بلوغ تخمک جلوگیری می‌کند، خاصیت پیشگیری از بارداری این دارو نیز به این دلیل است که حساسیت آندومتر به بلاستوسیست را کاهش می‌دهد. همچنین، مصرف این دارو باعث افزایش ویسکوزیته مخاط موجود در دهانه رحم می شود که به انسداد اسپرم کمک می کند.
همچنین لازم به ذکر است که داروی مورد بحث علاوه بر خاصیت پیشگیری از بارداری، اثر درمانی نیز دارد. چرخه قاعدگی را عادی می کند و از ایجاد تعدادی از بیماری های زنان از جمله تومورها جلوگیری می کند.
جذب دارویی مانند "لیندینت 30" چگونه است؟ دستورالعمل نشان می دهد که پس از مصرف دارو، مواد اصلی آن به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود.
با یک دوز دارو، حداکثر غلظت آن در خون پس از 1 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی این دارو 98.9 درصد است.
جستودن به گلوبولین و آلبومین متصل می شود. در کبد تحت تبدیل زیستی قرار می گیرد و تنها به صورت مشتقات همراه با مدفوع و ادرار از بدن دفع می شود.
در مورد اتینیل استرادیول، تحت هیدروکسیلاسیون معطر قرار می گیرد. در این حالت متابولیت های هیدروکسیله و متیله تشکیل می شوند. اتینیل استرادیول فقط به صورت مشتقات همراه با صفرا و ادرار به نسبت 3:2 دفع می شود.
داروی "Lindinet 30" برای چه اهدافی استفاده می شود؟ بررسی‌های متخصصان زنان نشان می‌دهد که این کار بسیار مؤثر است و برای جلوگیری از بارداری ناخواسته توسط زنان در سنین باروری مصرف می‌شود.
تحت چه شرایطی نمی توان از داروی "Lindinet 30" استفاده کرد؟ استفاده از این دارو منع مصرف دارد:
همچنین این دارو در دوران بارداری و در دوران شیردهی نباید مصرف شود.
داروی مورد نظر یک قرص در روز به مدت 21 روز و به طور همزمان تجویز می شود. پس از مصرف آخرین دوز، یک هفته استراحت کنید. علاوه بر این، استفاده از دارو از سر گرفته می شود. اولین قرص این دارو باید از روز اول تا پنجم سیکل ماهانه مصرف شود.
اگر بیمار از داروی ضد بارداری خوراکی دیگری به Lindinet 30 روی آورد، قرص اول باید بلافاصله پس از مصرف آخرین دوز یک داروی هورمونی دیگر مصرف شود.
پس از سقط جنین در همان ابتدای بارداری، مصرف دارو را می توان بلافاصله پس از عمل شروع کرد. نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست.
پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم، می توان دارو را از 22 تا 28 روز شروع کرد. در این صورت باید در هفته اول از سایر روش های پیشگیری از بارداری استفاده شود.
در صورت فراموش کردن یک نوبت، قرص باید در اسرع وقت مصرف شود. اگر فاصله بین دوزهای دارو کمتر از 12 ساعت بود، اثر ضد بارداری کاهش نمی یابد. در این صورت نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست.
اگر این فاصله بیش از 12 ساعت باشد، ممکن است اثر ضد بارداری دارو کاهش یابد. در این شرایط، در هفته آینده باید از روش‌های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.
اگر اسهال و استفراغ ظرف 4 ساعت پس از مصرف دارو شروع شود، ممکن است اثر ضد بارداری آن کاهش یابد. در چنین مواقعی باید دستورالعمل حذف قرص ها را رعایت کنید.
برای تسریع در شروع قاعدگی، باید وقفه مصرف دارو را کوتاه کنید. برای به تاخیر انداختن شروع قاعدگی، مصرف دارو باید بدون یک هفته استراحت ادامه یابد.
چه عوارض جانبی می تواند داروی "Lindinet 30" ایجاد کند؟ بررسی‌های متخصصان زنان (در مورد فیبروم، این دارو را فقط با نظر پزشک می‌توان مصرف کرد) استدلال می‌کند که در صورت ایجاد واکنش‌های زیر، داروی مورد نظر باید فوراً قطع شود:
سایر عوارض جانبی این دارو که نیازی به قطع آن ندارد عبارتند از:
