Yarina: องค์ประกอบและแอนะล็อกในองค์ประกอบและการกระทำ Yarina: คำแนะนำที่ชัดเจน แท็บเล็ต Yarina plus เป็นของรุ่นใด

Yarina Plus เป็นยาคุมกำเนิดแบบรวม

รูปแบบการเปิดตัวและองค์ประกอบ

รูปแบบยาของยา Yarina Plus เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม: กลม, นูนสองด้าน; เม็ดยาที่ใช้งานอยู่จะเป็นสีส้มและ Y+ จะนูนเป็นรูปหกเหลี่ยมปกติ เม็ดวิตามินเสริมจะเป็นสีส้มอ่อน และ M+ จะนูนเป็นรูปหกเหลี่ยมปกติ (เม็ดวิตามินออกฤทธิ์ 21 เม็ดและวิตามินเสริม 7 เม็ดในตุ่ม) กล่องกระดาษแข็งแผลพุพอง 1 หรือ 3 อันและสติ๊กเกอร์สำหรับตกแต่งปฏิทินนัดหมาย)

องค์ประกอบของแท็บเล็ตที่ใช้งานอยู่ 1 เม็ด:

• สารออกฤทธิ์: drospirenone – 3 มก., ethinyl estradiol betadex clathrate ในแง่ของ ethinyl estradiol – 0.03 มก., แคลเซียม levomefolate – 0.451 มก.;
• ส่วนประกอบเสริม: แลคโตสโมโนไฮเดรต, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์, โซเดียมครอสคาร์เมลโลส, ไฮโดรโลส (5 cP), สเตียเรตแมกนีเซียม;
• เปลือกฟิล์ม: วานิชสีส้ม; หรือไฮโปรเมลโลส (5 cP), มาโครกอล-6000, แป้งโรยตัว, ไทเทเนียมไดออกไซด์, สีย้อมเหล็กออกไซด์สีเหลือง, สีย้อมเหล็กออกไซด์สีแดง

ส่วนประกอบของวิตามินเสริม 1 เม็ด:

• สารออกฤทธิ์: แคลเซียม levomefolate micronized – 0.451 มก.;
• ส่วนประกอบเพิ่มเติม: แลคโตสโมโนไฮเดรต, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์, โซเดียมครอสคาร์เมลโลส, ไฮโดรโลส (5 cP), สเตียเรตแมกนีเซียม;
• เปลือกฟิล์ม: วานิชสีส้มอ่อน; หรือไฮโปรเมลโลส (5 cP), มาโครกอล-6000, แป้งโรยตัว, ไทเทเนียมไดออกไซด์, สีย้อมเหล็กออกไซด์สีเหลือง, สีย้อมเหล็กออกไซด์สีแดง

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์

ยารินา พลัส เป็นการคุมกำเนิดชนิดรับประทานผสมฮอร์โมนเอสโตรเจน-โปรเจสโตเจนชนิดรับประทานชนิดโมโนเฟสิกขนาดต่ำ รวมถึงแท็บเล็ตวิตามินที่ใช้งานและเสริม

ผลของยาส่วนใหญ่ทำได้โดยการระงับการตกไข่และเพิ่มความหนืดของมูกปากมดลูก

เมื่อรับประทานยาคุมกำเนิดแบบรวม (COCs) วงจรจะสม่ำเสมอ ช่วยลดระยะเวลา ความรุนแรง และความเจ็บปวดของการมีเลือดออกประจำเดือน ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของภาวะโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก นอกจากนี้ยังมีหลักฐานว่าความเสี่ยงลดลงของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกและมะเร็งรังไข่

ดรอสไพรีโนนมีฤทธิ์ต้านมิเนราโลคอร์ติคอยด์ ป้องกันการเก็บของเหลวที่ขึ้นกับฮอร์โมน ซึ่งสามารถส่งเสริมการลดน้ำหนัก และลดความเสี่ยงของการเกิดอาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง นอกจากนี้สารยังมีฤทธิ์ต้านแอนโดรเจน ลดความมันของผิวหนังและเส้นผม และช่วยลดสิวอีกด้วย

แคลเซียม levomefolate แตกต่างจากกรดโฟลิกตรงที่เป็นโฟเลตที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพ ทำให้ดูดซึมได้ดีขึ้น การรวมสารนี้ใน Yarina Plus ช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดข้อบกพร่องของท่อประสาทในทารกในครรภ์ หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นโดยไม่คาดคิดทันทีหลังจากหยุดรับประทาน COC

เภสัชจลนศาสตร์

ดรอสไพรีโนนจะถูกดูดซึมเข้าไป ระยะสั้นเกือบสมบูรณ์ (การดูดซึมยาไม่ได้ขึ้นอยู่กับการรับประทานอาหาร) ถึงความเข้มข้นสูงสุดภายใน 1-2 ชั่วโมง และคือ 37 ng/ml การดูดซึมอยู่ในช่วง 76–85% สารนี้ทำปฏิกิริยากับอัลบูมินในซีรัมและไม่ทำปฏิกิริยากับโกลบูลินที่มีผลผูกพันกับฮอร์โมนเพศ (SHBG) หรือโกลบูลินที่มีผลผูกพันกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ (CBG) ปริมาตรการกระจายที่ชัดเจนโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 3.7 ถึง 4.2 ลิตร/กก. ที่สุดสารดรอสไพรีโนนแสดงโดยอนุพันธ์ของมัน - รูปแบบกรดของดรอสไพรีโนนที่เกิดขึ้นโดยไม่ต้องมีส่วนร่วมของระบบไซโตโครม P 450 การกวาดล้างยาคือ 1.2–1.5 มล./นาที/กก. การลดลงของความเข้มข้นในพลาสมาของดรอสไพรีโนนเกิดขึ้นในสองระยะ ครึ่งชีวิตของระยะที่สองคือประมาณ 31 ชั่วโมง สารไม่ถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง สารจะถูกขับออกทางไตและลำไส้ภายในเวลาประมาณ 1.7 วัน เมื่อใช้ Yarina Plus เป็นประจำ ความเข้มข้นของดรอสไปรีโนนในเลือดจะเพิ่มขึ้น 2-3 เท่า สภาวะสมดุลจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งหลังของการรักษาแบบเป็นรอบ

Ethinyl estradiol มีการดูดซึมอย่างรวดเร็ว ถึงความเข้มข้นสูงสุดหลังจาก 90 นาที การดูดซึมของสารจะลดลง 25% เมื่อกินอาหาร Ethinyl estradiol จับกับอัลบูมินในเลือดอย่างแข็งขัน (ประมาณ 98%) ปริมาณการกระจายโดยประมาณคือ 2.8–8.6 ลิตร/กก. มันถูกเปลี่ยนรูปในตับโดยอะโรมาติกไฮดรอกซิเลชัน ทำให้เกิดสารเมตาบอไลต์จำนวนมาก ขับออกมาในรูปของสารเมตาบอไลต์ในปัสสาวะและอุจจาระ ครึ่งชีวิตคือ 24 ชั่วโมง

แคลเซียม levomefolate มีการดูดซึมที่รวดเร็ว ถูกส่งไปยังอวัยวะและเนื้อเยื่อส่วนปลายในรูปของ L-5-methyl-THF โฟเลตเกี่ยวข้องกับการสังเคราะห์ทางชีวภาพของพิวรีน ไทมิดีน DNA RNA ไกลซีน และเมไทโอนีน มันถูกขับออกทางไตเป็นหลักทั้งในรูปแบบดั้งเดิมและในรูปของสารเมตาบอไลต์รวมถึงทางลำไส้

บ่งชี้ในการใช้งาน

Yarina Plus ระบุไว้สำหรับการคุมกำเนิดในสตรีที่มีโรคต่อไปนี้:

• แนวโน้มที่จะกักเก็บของเหลวขึ้นอยู่กับฮอร์โมน
• ขาดโฟเลต
• สิว (รูปแบบปานกลาง)

ข้อห้าม

แน่นอน:

• การเกิดลิ่มเลือด (หลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง) หรือการอุดตันรวมถึงประวัติ;
• ความผิดปกติของหลอดเลือดสมอง
• เงื่อนไขที่เกิดก่อนการเกิดลิ่มเลือด (เช่น angina pectoris, ภาวะขาดเลือดชั่วคราว) รวมถึงประวัติ;
• ปัจจัยเสี่ยงหลายประการหรือรุนแรงสำหรับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ
• ไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทรวมทั้งประวัติ
• ภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือดของโรคเบาหวาน
• โรคตับอย่างรุนแรง, ตับวาย (จนกว่าการตรวจตับจะเป็นปกติ);
• ภาวะไตวายรุนแรงหรือเฉียบพลัน
• เนื้องอกในตับ (ไม่ร้ายแรง/ร้ายแรง) รวมถึงประวัติ;
• ขึ้นอยู่กับฮอร์โมน เนื้องอกมะเร็งหรือมีข้อสงสัย;
• เลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
• การตั้งครรภ์หรือมีข้อสงสัย;
• การแพ้แลคโตสทางพันธุกรรม, การขาดแลคเตส, การดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส;
• เพิ่มความไวต่อส่วนประกอบใด ๆ ของ Yarina Plus

ญาติ:

• ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตัน (การสูบบุหรี่, โรคอ้วน, ภาวะไขมันผิดปกติ, ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงที่ควบคุม, ไมเกรนโดยไม่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส, โรคลิ้นหัวใจที่ไม่ซับซ้อน, ความบกพร่องทางพันธุกรรมต่อการเกิดลิ่มเลือด);
• โรคที่อาจเกิดความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตส่วนปลาย ( โรคเบาหวานไม่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด, โรคลูปัส erythematosus ระบบ, กลุ่มอาการ hemolytic-uremic, โรคของ Crohn, ลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, หนาวสั่นของหลอดเลือดดำตื้น, โรคโลหิตจางเซลล์รูปเคียว);
• angioedema ทางพันธุกรรม;
• ไขมันในเลือดสูง;
• โรคตับ (ยกเว้นสภาวะที่รุนแรงและความล้มเหลวของตับ);
• โรคที่พัฒนาหรือแย่ลงในระหว่างตั้งครรภ์หรือการใช้ฮอร์โมนเพศก่อนหน้านี้ (โรคดีซ่าน, อาการคันที่เกี่ยวข้องกับ cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis ที่มีความบกพร่องทางการได้ยิน, เริมของหญิงตั้งครรภ์, porphyria, อาการชักกระตุกของ Sydenham);
• ช่วงหลังคลอด

คำแนะนำในการใช้ Yarina Plus: วิธีการและปริมาณ

ยาเม็ด Yarina Plus รับประทานทั้งเม็ด 1 เม็ดต่อวันพร้อมกันตามลำดับที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์เป็นเวลา 28 วันหลังจากนั้นจึงเริ่มรับประทานยาเม็ดจากชุดถัดไปทันที การถอนเลือดออกมักจะเริ่มใน 2-3 วันหลังจากเริ่มรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้ใช้งาน และอาจยังไม่สิ้นสุดเมื่อคุณเริ่มรับประทานยาเม็ดถัดไปจากแผงถัดไป

หากไม่ได้ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดในเดือนก่อนหน้า คุณควรเริ่มรับประทานยารินาพลัสแบบเม็ดตั้งแต่วันแรกที่มีประจำเดือน คุณต้องรับประทานยาที่มีเครื่องหมายวันในสัปดาห์กำกับไว้ จากนั้นจึงรับประทานยาตามลำดับ ไม่จำเป็นต้องมีวิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

หากต้องการเปลี่ยนจาก COC อื่น คุณควรรับประทาน Yarina Plus ในวันรุ่งขึ้นหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่ใช้งานอยู่ของยาก่อนหน้า แต่ต้องไม่ช้ากว่าวันถัดไปหลังจากหยุดพัก 7 วันตามปกติ

เมื่อถอดแหวนหรือแผ่นแปะช่องคลอดออก ควรเริ่มรับประทานยาในวันที่ถอดออก แต่ต้องไม่ช้ากว่าวันที่ต้องใส่แหวนหรือแผ่นแปะใหม่

คุณสามารถเปลี่ยนจาก "ยาเม็ดเล็ก" เป็น Yarina Plus ได้ทุกวันโดยไม่หยุดชะงักจากอุปกรณ์ฝังหรือมดลูก - ในวันที่ถอดออก แบบฟอร์มการฉีดการคุมกำเนิด - ในวันที่ถึงกำหนดฉีดครั้งต่อไป ในกรณีเหล่านี้ จำเป็นต้องมีวิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรก

หลังจากยุติการตั้งครรภ์ในช่วงไตรมาสแรก คุณสามารถเริ่มรับประทานยาได้ทันที ไม่จำเป็นต้องมีวิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

หลังยุติการตั้งครรภ์ในช่วงไตรมาสที่ 2 หรือการคลอดบุตร ควรเริ่มรับประทานยารินาพลัสในวันที่ 21-28 (ในกรณีที่ไม่ได้ให้นมบุตร) หากเริ่มใช้ยาในภายหลัง จำเป็นต้องมีวิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการใช้ยา หากมีการติดต่อทางเพศก่อนเริ่มรับประทานยา คุณต้องยกเว้นการตั้งครรภ์หรือรอจนกว่าจะมีประจำเดือนครั้งแรกจึงจะเริ่มรับประทานยารินา พลัส

แต่ละแพ็คเกจมีบล็อกสติ๊กเกอร์ ในวันแรกของการใช้ยา คุณควรเลือกแถบกาวในตัวซึ่งระบุวันในสัปดาห์ที่คุณเริ่มรับประทานยาเม็ด และติดไว้ที่ด้านบนของบรรจุภัณฑ์เพื่อให้การกำหนดวันแรกอยู่เหนือแท็บเล็ต ซึ่งมีลูกศรที่มีข้อความว่า "Start" กำกับอยู่ หลังจากนี้ จะเห็นได้ชัดว่าคุณควรทานแต่ละเม็ดวันไหนในสัปดาห์

คุณสามารถหยุดรับประทานยารินา พลัส แท็บเล็ตเมื่อใดก็ได้

หากคุณลืมรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้ใช้งาน ควรทิ้งยาและรับประทานต่อตามกำหนดเวลา

หากคุณรับประทานยาเม็ดออกฤทธิ์ช้ากว่า 12 ชั่วโมง คุณควรรับประทานยาให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ จากนั้นจึงรับประทานต่อตามปกติ ในกรณีนี้ผลการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง

หากคุณรับประทานยาเม็ดที่ใช้งานอยู่สายเกิน 12 ชั่วโมง การป้องกันจะลดลง ยิ่งพลาดยาเม็ดใกล้กับจุดเริ่มต้นหรือจุดสิ้นสุดของการใช้ยาเม็ดคุมกำเนิด และยิ่งพลาดยาเม็ดมากเท่าใด ความเสี่ยงในการตั้งครรภ์ก็จะยิ่งมากขึ้นเท่านั้น ในกรณีนี้คุณควรปฏิบัติตามกฎ 2 ข้อ: ประการแรกคุณไม่สามารถขัดจังหวะการใช้ Yarina Plus เป็นเวลานานกว่า 7 วัน ประการที่สอง จำเป็นต้องใช้ยาอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 7 วันเพื่อระงับการทำงานของรังไข่ในต่อมใต้สมองต่อมใต้สมองอย่างเพียงพอ

หากความล่าช้าในการรับประทานยารินา พลัส เกิน 24 ชั่วโมง คำแนะนำต่อไปนี้มีความเกี่ยวข้อง:

• สัปดาห์แรก: รับประทานยาเม็ดที่ลืมโดยเร็วที่สุด แม้ว่าจะต้องรับประทาน 2 เม็ดพร้อมกันก็ตาม จากนั้นให้รับประทานยาตามปกติและใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมเป็นเวลา 7 วัน โอกาสที่จะตั้งครรภ์ขึ้นอยู่กับจำนวนเม็ดยาที่พลาดและความใกล้เคียงที่จะหยุดพัก 7 วัน
• สัปดาห์ที่สอง: รับประทานยาที่ลืมไปโดยเร็วที่สุด แม้ว่าจะต้องรับประทานครั้งละ 2 เม็ดก็ตาม จากนั้นให้รับประทานยาตามปกติ หากไม่มียาเม็ดใดหายไปในช่วง 7 วันที่ผ่านมา ก็ไม่จำเป็นต้องมีวิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากคุณพลาดอย่างน้อย 1 เม็ด ต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในอีก 7 วันข้างหน้า
• สัปดาห์ที่สาม: หากไม่มียาเม็ดใดหายไปในช่วง 7 วันที่ผ่านมา ก็ไม่จำเป็นต้องมีวิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม มิฉะนั้นจำเป็นควรรับประทานยารินา พลัส โดยเร็วที่สุดแล้วรับประทานต่อตามปกติ แล้วเริ่มแพ็คเกจใหม่โดยไม่หยุดพัก หรือหยุดทานยารินา 7 วัน (รวมวันที่พลาดด้วย) แล้วทานต่อ จากแพ็คเกจใหม่

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรงอาจลดการดูดซึมของ Yarina Plus ในกรณีนี้จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

หากอาเจียนหรือท้องร่วงเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังรับประทานยาเม็ด ควรพิจารณารับประทานยารินาพลัสในขนาดที่ลืมและปฏิบัติตามคำแนะนำในเรื่องนี้ (สามารถรับประทานยาเม็ดเพิ่มเติมจากแพ็คเกจอื่นได้หากผู้หญิงไม่ต้องการ เปลี่ยนขนาดยาตามปกติและเลื่อนการมีประจำเดือนออกไปในวันอื่นของสัปดาห์)

เพื่อชะลอการถอนเลือดออก คุณไม่ควรทานยาบูสเตอร์แทน คุณควรเริ่มทานยาเม็ดจากแผงถัดไปทันทีหลังจากทานยาเม็ดที่ใช้งานอยู่ในชุดก่อนหน้าหมดแล้ว ระยะเวลาของความล่าช้าสามารถดำเนินต่อไปได้จนกว่าจะสิ้นสุดการรับแท็บเล็ตที่ใช้งานอยู่จากแพ็คเกจที่สอง ในกรณีนี้อาจเกิดการจำหรือมีเลือดออกในมดลูกได้

เพื่อชะลอการถอนเลือดออก คุณควรหยุดรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้ใช้งานเป็นเวลาหลายวันเท่าที่จำเป็นเพื่อเลื่อนการถอนเลือดออก ตัวอย่างเช่น หากปกติเลือดจะเริ่มในวันศุกร์ แต่คุณต้องการให้เริ่มเร็วขึ้น 3 วัน ในวันอังคาร คุณควรเริ่มรับประทานยาเม็ดจากชุดถัดไปเร็วกว่าปกติ 3 วัน และในกรณีนี้ ควรทิ้งเม็ดวิตามินที่ไม่ได้ใช้ทิ้งไป ห่างออกไป.

ผลข้างเคียง

• ระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน;
• เมแทบอลิซึมและโภชนาการ: การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว, การกักเก็บของเหลว;
• จิตใจ: อารมณ์หดหู่, การเปลี่ยนแปลงในความใคร่, อารมณ์แปรปรวน;
• ระบบประสาท: ปวดศีรษะ, ไมเกรน;
• อวัยวะที่มองเห็น: การแพ้คอนแทคเลนส์;
• อวัยวะของการได้ยินและความผิดปกติของเขาวงกต: hypoacusia;
• หลอดเลือด: ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นหรือลดลง, การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน;
• ระบบทางเดินหายใจ, หน้าอกและอวัยวะตรงกลาง: โรคหอบหืดหลอดลม;
• ระบบทางเดินอาหาร: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ปวดท้อง;
• ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: อาการคัน, สิว, กลาก, ผมร่วง, ลมพิษ, ผื่น, erythema nodosum, erythema multiforme;
• อวัยวะเพศและต่อมน้ำนม: ความรุนแรงของต่อมน้ำนม, เชื้อราในช่องคลอด, ขาด, ความรุนแรง, การเปลี่ยนแปลงของความรุนแรง, ความไม่แน่นอนของการมีเลือดออกประจำเดือน, ช่องคลอดอักเสบ, ของเหลวออกจากต่อมน้ำนม, การขยายตัวของต่อมน้ำนม

ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานการใช้ยา Yarina Plus เกินขนาด

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด อาจเกิดอาการคลื่นไส้ อาเจียน เลือดออกทางช่องคลอด และปวดกล้ามเนื้อเส้นใหญ่ได้ ไม่มียาแก้พิษเฉพาะเจาะจง มีการระบุการบำบัดตามอาการ

คำแนะนำพิเศษ

หากคุณมีอาการดังต่อไปนี้ ก่อนเริ่มใช้ยารินา พลัส คุณควรชั่งน้ำหนักอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงอย่างรอบคอบ:

• ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด: ในบางกรณีพบการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตันในขณะที่รับ COCs ความเสี่ยงสูงสุดในการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) มีอยู่ในปีแรกของการใช้ยากลุ่มนี้ VTE เสียชีวิตใน 1–2% ของกรณี ผู้หญิงที่รับประทาน COCs มีความเสี่ยงต่อการเกิด VTE มากกว่าผู้หญิงที่ไม่เคยรับประทานเลย แต่จะต่ำกว่าในระหว่างตั้งครรภ์ ก็อาจเป็นไปได้ว่าเกิดลิ่มเลือดอุดตันอื่นๆ หลอดเลือดตัวอย่างเช่น ตับ ลำไส้เล็กส่วนต้น ไต หลอดเลือดแดงในสมองและหลอดเลือดดำ หรือหลอดเลือดจอประสาทตา ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ระหว่างเหตุและผลระหว่างการเกิดขึ้นของเงื่อนไขเหล่านี้กับการใช้ COCs อาการของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก: อาการบวมที่แขนขาข้างเดียว ปวดหรือไม่สบายด้านใน รยางค์ล่างเฉพาะเมื่อเดินหรืออยู่ในท่าตั้งตรง อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้นเฉพาะในรยางค์ล่างที่ได้รับผลกระทบ การเปลี่ยนสีผิวของแขนขาที่ได้รับผลกระทบ อาการของหลอดเลือดอุดตันในปอด: หายใจเร็วและลำบาก ไอกะทันหันและไอเป็นเลือด วิตกกังวล เจ็บหน้าอกที่แย่ลงเมื่อหายใจเข้าลึกๆ เวียนศีรษะรุนแรง หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ ความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดอุดตันเพิ่มขึ้นตามอายุ ในสตรีที่สูบบุหรี่ (โดยเฉพาะอายุเกิน 35 ปี) และสตรีอ้วน (BMI > 30 ตารางเมตร) ที่มีประวัติครอบครัว (ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำในพ่อแม่หรือญาติสนิทตั้งแต่อายุยังน้อย) ) ในกรณีที่มีการตรึงเป็นเวลานานด้วยภาวะ dyslipoproteinemia, ความดันโลหิตสูง, ไมเกรน, โรคลิ้นหัวใจ, ภาวะหัวใจห้องบน;
• เนื้องอก: มีหลักฐานว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดมะเร็งปากมดลูกหากใช้ COC เป็นเวลานาน อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ระหว่างเหตุและผล ปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญคือการมีการติดเชื้อ papillomavirus ในมนุษย์ นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่รับประทาน COCs ยังมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในการเป็นมะเร็งเต้านม หลังจากหยุดยาเป็นเวลา 10 ปี ความเสี่ยงก็ลดลง ในบางกรณีที่หายากเมื่อใช้ COCs จะสังเกตเห็นการพัฒนาของเนื้องอกมะเร็งในตับที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยและยิ่งกว่านั้นในบางกรณีซึ่งพบได้ยากซึ่งนำไปสู่ภาวะเลือดออกในช่องท้องที่คุกคามถึงชีวิต
• เงื่อนไขอื่นๆ: ผู้ป่วยที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคตับอ่อนอักเสบเพิ่มขึ้นเล็กน้อย หากความดันโลหิต (BP) เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องและเด่นชัดคุณควรระงับการใช้ Yarina Plus จนกว่าค่าความดันโลหิตจะเป็นปกติ การพัฒนาที่เป็นไปได้หรือแย่ลงของโรคดีซ่านและอาการคันที่เกี่ยวข้องกับ cholestasis การเกิดนิ่วใน ถุงน้ำดี, porphyria, อาการชักกระตุกของ Sydenham, เริมระหว่างตั้งครรภ์, otosclerosis ที่มีการสูญเสียการได้ยิน, โรค Crohn, อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, เกลื้อน ในกรณีที่มีรูปแบบทางพันธุกรรมของ angioedema อาการอาจเพิ่มขึ้น

การรับประทานยา Yarina Plus อาจทำให้เกิดความผิดปกติของวงจร ดังนั้น การประเมินความสม่ำเสมอของการตกเลือดสามารถทำได้หลังจากรับประทานยาไปแล้วสามรอบเท่านั้น

หากไม่มีเลือดออกจากการถอนเนื่องจากการใช้ยาผิดปกติหรือ 2 ครั้งติดต่อกันจำเป็นต้องยกเว้นการตั้งครรภ์ก่อนจึงจะคุมกำเนิดต่อไป

ก่อนเริ่มใช้ยาและอย่างน้อยทุกๆ 6 เดือนควรทำการตรวจสุขภาพ

ยารินา พลัส ไม่ได้ป้องกันโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ รวมถึงการติดเชื้อเอชไอวี

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกที่ซับซ้อน

ตามคำแนะนำ Yarina Plus ไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกที่ซับซ้อนอื่น ๆ ที่ต้องมีปฏิกิริยาจิตอย่างรวดเร็ว

สำหรับการทำงานของไตบกพร่อง

ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรง ภาวะไตวายและมีอาการไตวายอย่างรุนแรง

สำหรับความผิดปกติของตับ

Yarina Plus มีข้อห้ามในความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ยาที่กระตุ้นเอนไซม์ตับขนาดเล็ก (rifampicin, carbamazepine, primidone, phenytoin, barbiturates) ช่วยเพิ่มการกวาดล้างของฮอร์โมนเพศ เมื่อใช้ยาเหล่านี้ตลอดจน 4 สัปดาห์หลังจากหยุดยาขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

ยาปฏิชีวนะเตตราไซคลิน/เพนิซิลลินช่วยลดความเข้มข้นของเอธินิลเอสตราไดออล เมื่อใช้ยาปฏิชีวนะ (ยกเว้น griseofulvin และ rifampicin) และหนึ่งสัปดาห์หลังจากหยุดยา ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

Trimethoprim, methotrexate, triamterene, sulfasalazine, cholestyramine, phenobarbital, carbamazepine, primidone, phenytoin, กรด valproic ช่วยลดระดับโฟเลตในเลือดและลดประสิทธิภาพของแคลเซียม levomefolate

ภายใต้อิทธิพลของโฟเลต พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของยากันชัก, methotrexate และ pyrimethamine อาจเปลี่ยนแปลงซึ่งอาจส่งผลให้ผลการรักษาลดลง

อะนาล็อก

อะนาล็อกของ Yarina Plus คือ Jazz Plus

ข้อกำหนดและเงื่อนไขการจัดเก็บ

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 °C เก็บให้ห่างจากเด็ก

อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

ส่วนผสมที่ใช้งาน: ดรอสไพรีโนน (ไมโครไนซ์) 3,000 มก.; ethinyl estradiol betadex clathrate (micronized) ในรูปของ ethinyl estradiol 0.030 mg, แคลเซียม levomefolate (micronized) 0.451 mg;
สารเสริม: แลคโตสโมโนไฮเดรต 45.319 มก., เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์ 24.800 มก., โซเดียมครอสคาร์เมลโลส 3.200 มก., ไฮโดรโลส (5 cP) 1.600 มก., สเตียเรตแมกนีเซียม 1.600 มก.; เปลือก
วานิชสีส้ม 2.0000 มก. หรือ (ทางเลือก): hypromellose (5 cP) 1.0112 มก., macrogol-6000 0.2024 มก., แป้ง 0.2024 มก., ไทเทเนียมไดออกไซด์ 0.5271 มก., เหล็กย้อมสีเหลืองออกไซด์ 0.0446 มก., สีย้อมเหล็กออกไซด์สีแดง 0.0123 มก.; ส่วนประกอบต่อวิตามินเสริม 1 เม็ด
แกนกลาง
สารออกฤทธิ์: แคลเซียม levomefolate (micronized) -0.451 มก.; สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต 48.349 มก., ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส 24.800 มก., ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม 3.200 มก., ไฮโดรโลส (5 cP) 1.600 มก., สเตียเรตแมกนีเซียม 1.600 มก.
เปลือก
วานิชสีส้มอ่อน 2.0000 มก. หรือ (ทางเลือก): hypromellose (5 cP) 1.0112 มก., macrogol-6000 0.2024 มก., แป้ง 0.2024 มก., ไทเทเนียมไดออกไซด์ 0.5723 มก., เหล็กย้อมสีเหลืองออกไซด์ 0, 0089 มก., สีย้อมเหล็กออกไซด์สีแดง 0.0028 มก.

คำอธิบาย
ยาเม็ดผสมแบบออกฤทธิ์: กลม, นูนสองด้าน, ยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีส้ม, มีอักษร "Y+" เป็นรูปหกเหลี่ยมปกติด้านหนึ่ง
ยาเม็ดวิตามินเสริม: กลม, เหลี่ยมสองด้าน, ยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีส้มอ่อน, นูนด้านหนึ่งด้วยตัว “M+” ในรูปหกเหลี่ยมปกติ

เภสัชพลศาสตร์

ยารินา พลัส เป็นยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานรวมเอสโตรเจน-โปรเจสโตเจนชนิดรับประทานชนิดโมโนเฟสิกขนาดต่ำ รวมถึงยาเม็ดออกฤทธิ์และยาเม็ดวิตามินเสริมที่มีแคลเซียมเลโวเมโฟเลต

ผลการคุมกำเนิดของ Yarina Plus ส่วนใหญ่ทำได้โดยการระงับการตกไข่และเพิ่มความหนืดของมูกปากมดลูก

Drospirenone ที่มีอยู่ในยา Yarina Plus มีฤทธิ์ต้านมิเนราโลคอร์ติคอยด์และช่วยป้องกันการกักเก็บของเหลวที่ขึ้นกับฮอร์โมนซึ่งสามารถแสดงออกได้ในน้ำหนักตัวที่ลดลงและลดโอกาสที่จะเกิดการปรากฏตัวของอุปกรณ์ต่อพ่วง ดรอสไพรีโนนยังมีฤทธิ์ต้านแอนโดรเจนและช่วยลด (สิว) ผิวมันและเส้นผม ผลของดรอสไพรีโนนนี้คล้ายคลึงกับผลของฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนตามธรรมชาติที่ผลิตในร่างกายของผู้หญิง สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาเมื่อเลือกการคุมกำเนิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้หญิงที่มีการคั่งของของเหลวที่ขึ้นกับฮอร์โมน รวมถึงผู้หญิงที่เป็นสิวและท้องทะเล เมื่อใช้อย่างถูกต้อง ดัชนี Pearl (ตัวบ่งชี้ที่สะท้อนถึงจำนวนการตั้งครรภ์ในสตรี 100 รายที่ใช้ยาคุมกำเนิดในระหว่างปี) จะน้อยกว่า 1 หากพลาดหรือใช้ยาไม่ถูกต้อง ดัชนี Pearl อาจเพิ่มขึ้น

แคลเซียม ลีโวมีโฟเลต รูปแบบของกรดของแคลเซียม levomefolate มีโครงสร้างเหมือนกับ L-5-methyltetrahydrofolate (L-5-methyl-THF) ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ ซึ่งเป็นรูปแบบโฟเลตหลักที่พบในอาหาร ความเข้มข้นเฉลี่ยในเลือดของผู้ที่ไม่รับประทานอาหารที่เสริมกรดโฟลิกจะอยู่ที่ประมาณ 15 นาโนโมล/ลิตร Levomefolate ซึ่งแตกต่างจากกรดโฟลิกคือโฟเลตที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพ ด้วยเหตุนี้จึงดูดซึมได้ดีกว่ากรดโฟลิก Levomefolate ได้รับการระบุเพื่อตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นและรับรองปริมาณโฟเลตที่จำเป็นในร่างกายของผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร การเติมแคลเซียมลีโวเมโฟเลตในยาคุมกำเนิดจะช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะท่อประสาทบกพร่อง หากสตรีตั้งครรภ์โดยไม่คาดคิดทันทีหลังจากหยุดการคุมกำเนิด (หรือในบางกรณีที่พบได้น้อยมาก เมื่อใช้ยาคุมกำเนิด)

เภสัชจลนศาสตร์

ดรอสไพรีโนน

การดูดซึม

เมื่อรับประทานดรอสไพรีโนนจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์ หลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียว ความเข้มข้นสูงสุด (Cmax) ของดรอสไพรีโนนในเลือดจะเท่ากับ 37 ng/ml หลังจากผ่านไป 1-2 ชั่วโมง การดูดซึมอยู่ในช่วง 76 ถึง 85% เมื่อเทียบกับการรับประทานดรอสไพรีโนนในขณะท้องว่าง การรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของดรอสไพรีโนน

การกระจาย

ดรอสไพรีโนนจับกับซีรั่มอัลบูมินและไม่จับกับฮอร์โมนเพศที่มีผลผูกพันโกลบูลิน (SHBG) หรือคอร์ติโคสเตอรอยด์ที่มีผลผูกพันโกลบูลิน (CBG) มีเพียง 3-5% ของความเข้มข้นในซีรั่มทั้งหมดเท่านั้นที่ปรากฏเป็นฮอร์โมนอิสระ 95-97% จับกับอัลบูมินแบบไม่เจาะจง การเพิ่มขึ้นของ SHBG ที่เกิดจาก ethini-estradiol ไม่ส่งผลต่อการจับกันของ drospirenone กับโปรตีนในพลาสมา ปริมาตรการกระจายที่ชัดเจนเฉลี่ยอยู่ที่ 3.7-4.2 ลิตร/กก.

การเผาผลาญอาหาร

หลังจากการบริหารช่องปาก ดรอสไพรีโนนจะถูกเผาผลาญอย่างสมบูรณ์ สารส่วนใหญ่ในพลาสมาจะแสดงด้วยรูปแบบที่เป็นกรดของดรอสไพรีโนน อนุพันธ์ของดรอสเพอริโนน ซึ่งเกิดขึ้นโดยไม่เกี่ยวข้องกับระบบไซโตโครม P450 จากการศึกษาในหลอดทดลอง พบว่าไอโซเอนไซม์ของไซโตโครม P450 3A4 มีส่วนเกี่ยวข้องในระดับน้อยที่สุดในการเผาผลาญดรอสไพรีโนน การกวาดล้างดรอสไพรีโนนคือ 1.2-1.5 มล./นาที/กก. ไม่มีการสร้างปฏิกิริยาโต้ตอบกับการใช้งานพร้อมกันกับ ethinyl estradiol

การกำจัด

ความเข้มข้นของดรอสไพรีโนนในเลือดลดลงใน 2 ระยะ ระยะที่สอง ช่วงสุดท้ายมีครึ่งชีวิต (T1/2) ประมาณ 31 ชั่วโมง ดรอสไพรีโนนไม่ถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง สารของมันจะถูกขับออกมาทาง ระบบทางเดินอาหารและไตในอัตราส่วนประมาณ 1.2:1.4 ครึ่งชีวิตสำหรับการขับถ่ายสารเมตาบอไลต์คือประมาณ 1.7 วัน

ความเข้มข้นของความสมดุล

ความเข้มข้นของ SHBG ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของดรอสไพรีโนน ด้วยการใช้ยาในช่องปากทุกวันความเข้มข้นของดรอสไพรีโนนในพลาสมาในเลือดจะเพิ่มขึ้น 2-3 เท่า สภาวะสมดุลจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งหลังของการรักษาแบบเป็นรอบ

หากการทำงานของไตบกพร่อง

ความเข้มข้นของดรอสไปรีโนนในพลาสมาในเลือดเมื่อเข้าสู่สภาวะคงที่สามารถเทียบเคียงได้กับสตรีที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อย (ครีเอตินีนเคลียร์ (CC) - 50-80 มล./นาที) และในสตรีที่มีการทำงานของไตแบบคงตัว (ซีซี - มากกว่า 80 มล./นาที) นาที). อย่างไรก็ตามในผู้หญิงด้วย การด้อยค่าปานกลางการทำงานของไต (การกวาดล้างครีเอตินีน - 30-50 มล. / นาที) ความเข้มข้นเฉลี่ยของดรอสไพรีโนนในเลือดสูงกว่าในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตที่เก็บรักษาไว้ 37% ไม่มีการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดเมื่อใช้ดรอสไพรีโนน

ในกรณีที่ตับทำงานผิดปกติ

ในผู้หญิงที่มีความผิดปกติของตับในระดับปานกลาง (คลาส B ในระดับ Child-Pugh) พื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้น-เวลา (AUC) เทียบได้กับตัวบ่งชี้ที่สอดคล้องกันในผู้หญิงที่มีสุขภาพดีที่มีค่า Cmax ใกล้เคียงกันในขั้นตอนการดูดซึมและการกระจาย T1/2 ของดรอสไพรีโนนในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับในระดับปานกลางสูงกว่าในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและการทำงานของตับไม่เสียหายถึง 1.8 เท่า ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับในระดับปานกลาง พบว่าการกวาดล้างของดรอสไพรีโนนลดลงประมาณ 50% เมื่อเทียบกับผู้หญิงที่มีการทำงานของตับที่คงไว้ ในขณะที่ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดในกลุ่มศึกษาไม่มีความแตกต่างกัน ด้วยการระบุและการใช้ spironolactone ร่วมกัน (ทั้งสองเงื่อนไขถือเป็นปัจจัยที่จูงใจในการพัฒนา) ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดรอสไพรีโนนสามารถทนต่อยาได้ดีในสตรีที่มีความผิดปกติของตับระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (Child-Pugh class B)

เอธินิลเอสตราไดออล

การดูดซึม

หลังจากรับประทานยาแล้วยานี้จะถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ Cmax - 54-100 pg/ml ทำได้ภายใน 1-2 ชั่วโมง ยานี้ผ่านการเผาผลาญครั้งแรกในตับ การดูดซึมเมื่อรับประทานโดยเฉลี่ยประมาณ 45% โดยมีความแปรปรวนระหว่างบุคคลสูง - จาก 20 ถึง 65% การกินอาหารพร้อมกันในบางกรณีจะมาพร้อมกับการดูดซึมของเอธินิลเอสตราไดออลลดลง 25%

การกระจาย

Ethinyl estradiol มีฤทธิ์จับกับพลาสมาอัลบูมินที่ไม่จำเพาะแต่แข็งแกร่ง (ประมาณ 98%) และทำให้ความเข้มข้นในพลาสมาของ SHBG เพิ่มขึ้น ปริมาณการกระจายโดยประมาณคือประมาณ 2.8 - 8.6 ลิตร/กก.

การเผาผลาญอาหาร

Ethinyl estradiol ผ่านการผัน presystemic ในตับและในเยื่อเมือกของลำไส้เล็ก เส้นทางหลักของเมแทบอลิซึมของเอธินิลเอสตราไดออลคืออะโรมาติกไฮดรอกซิเลชันซึ่งมีการก่อตัวของสารหลายชนิดซึ่งพบได้ทั้งในกลูโคโรไนด์และซัลเฟตที่เกี่ยวข้องและในสถานะที่ไม่เกาะกัน อัตราการกำจัดเอธินิลเอสตราไดออลอยู่ที่ประมาณ 2.3 -7 มล./นาที/กก.

การกำจัด

Ethinyl estradiol ถูกขับออกมาในรูปของสารโดยไตและทางเดินอาหารเท่านั้นในอัตราส่วน 4:6 โดยมีครึ่งชีวิตประมาณ 24 ชั่วโมง

ความเข้มข้นของความสมดุล

สภาวะสมดุลจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งหลังของการรักษาเมื่อความเข้มข้นของเอธินิลเอสตราไดออลในเลือดเพิ่มขึ้น 40-110% เมื่อเทียบกับขนาดเดียว

เชื้อชาติ

มีการศึกษาผลกระทบของเชื้อชาติต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในการศึกษาดรอสไปรีโนนและเอธินิลเอสตราไดออลในครั้งเดียวและหลายครั้งในสตรีชาวคอเคเชียนและญี่ปุ่นที่มีสุขภาพดี ยังไม่มีการสร้างอิทธิพลของเชื้อชาติต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ drospirenone และ ethinyl estradiol

แคลเซียม ลีโวมีโฟเลต

การดูดซึม

หลังจากให้แคลเซียมทางปากแล้ว levomefolate จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและรวมอยู่ในโฟเลตของร่างกาย หลังจากรับประทานแคลเซียม levomefolate ขนาด 0.451 มก. เพียงครั้งเดียว หลังจากผ่านไป 0.5 - 1.5 ชั่วโมง Cmax จะสูงกว่าความเข้มข้นเริ่มต้น 50 nmol/l

การกระจาย

เภสัชจลนศาสตร์ของโฟเลตมีลักษณะเป็นสองเฟส: กำหนดกลุ่มของโฟเลตที่มีการเผาผลาญที่รวดเร็วและช้า แหล่งรวมที่ถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็วน่าจะหมายถึงโฟเลตที่ถูกดูดซึมใหม่ ซึ่งสอดคล้องกับ T1/2 ของแคลเซียมเลโวเมโฟเลต ซึ่งคือประมาณ 4-5 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาขนาด 0.451 มก. เพียงครั้งเดียว กลุ่มการเผาผลาญที่ช้าสะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงของโฟเลตโพลีกลูตาเมต ซึ่งมี T1/2 อยู่ที่ประมาณ 100 วัน โฟเลตภายนอกและโฟเลตที่ผ่านวงจร enterohepatic ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการรักษาความเข้มข้นคงที่ของ L-5-methyl-THF ในร่างกาย

L-5-methyl-THF เป็นรูปแบบหลักของการมีอยู่ของโฟเลตในร่างกาย โดยจะถูกส่งไปยังเนื้อเยื่อส่วนปลายเพื่อมีส่วนร่วมในการเผาผลาญโฟเลตในเซลล์

การเผาผลาญอาหาร

L-5-methyl-THF เป็นรูปแบบการขนส่งหลักของโฟเลตในเลือด เมื่อเปรียบเทียบแคลเซียม levomefolate 0.451 มก. กับกรดโฟลิก 0.4 มก. กลไกการเผาผลาญที่คล้ายกันถูกสร้างขึ้นสำหรับโฟเลตที่สำคัญอื่น ๆ โคเอ็นไซม์โฟเลตเกี่ยวข้องกับ 3 วงจรเมตาบอลิซึมหลักควบคู่กันในไซโตพลาสซึมของเซลล์ วัฏจักรเหล่านี้จำเป็นสำหรับการสังเคราะห์ไทมิดีนและพิวรีน สารตั้งต้นของกรดดีออกซีไรโบนิวคลีอิก (DNA) และกรดไรโบนิวคลีอิก (RNA) รวมถึงการสังเคราะห์เมไทโอนีนจากโฮโมซิสเทอีน และการเปลี่ยนซีรีนเป็นไกลซีน

การกำจัด

L-5-methyl-THF ถูกขับออกทางไตไม่เปลี่ยนแปลงและอยู่ในรูปของสารเมตาบอไลต์ตลอดจนผ่านทางลำไส้

ความเข้มข้นของความสมดุล

สถานะสมดุลของ L-5-methyl-THF ในเลือดหลังการให้แคลเซียม levomefolate 0.451 มก. ทางปากจะเกิดขึ้นหลังจาก 8-16 สัปดาห์และขึ้นอยู่กับความเข้มข้นเริ่มต้น ในเซลล์เม็ดเลือดแดง ความเข้มข้นจะถึงจุดสมดุลในภายหลังเนื่องจากเซลล์เม็ดเลือดแดงมีอายุประมาณ 120 วัน

การคุมกำเนิดมีไว้สำหรับผู้หญิงที่มีอาการคั่งของฮอร์โมนในร่างกายเป็นหลัก การคุมกำเนิดและการรักษาสิวปานกลาง (acne vulgaris) การคุมกำเนิดในสตรีที่มีภาวะขาดโฟเลต

วิธีรับประทาน ยาริน่า พลัส

ควรรับประทานยาเม็ดตามลำดับที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ทุกวันในเวลาเดียวกันโดยไม่ต้องเคี้ยวด้วยน้ำปริมาณเล็กน้อย รับประทานวันละ 1 เม็ดต่อเนื่องเป็นเวลา 28 วัน การรับแท็บเล็ตจากแพ็คเกจถัดไปจะเริ่มทันทีหลังจากเสร็จสิ้นแพ็คเกจก่อนหน้า

เริ่มรับประทานยายารินาพลัส

การรับประทานยา Yarina Plus จะเริ่มในวันแรกของรอบประจำเดือน (เช่นในวันแรกของการมีประจำเดือน)

หากอาเจียนหรือท้องเสียภายใน 4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ดออกฤทธิ์ การดูดซึมอาจไม่สมบูรณ์และต้องมีมาตรการเพิ่มเติมเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์

ใช้ในผู้ป่วยบางกลุ่ม

มีการศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยารินา®พลัสในการคุมกำเนิดในสตรีวัยเจริญพันธุ์ สันนิษฐานว่าประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาในช่วงหลังวัยแรกรุ่นจนถึงอายุ 18 ปีมีความคล้ายคลึงกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาในสตรีหลังอายุ 18 ปี ไม่ได้ระบุการใช้ยาก่อนมีประจำเดือน

ในผู้สูงอายุ

ยา Yarina*Plus ไม่ได้ใช้หลังวัยหมดประจำเดือน

สำหรับความผิดปกติของตับ

ห้ามใช้ยานี้ในสตรีที่มีความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง

สำหรับการทำงานของไตบกพร่อง

ห้ามใช้ยานี้ในสตรีที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงและภาวะไตวายเฉียบพลัน

หากมีอาการ โรค และปัจจัยเสี่ยงใด ๆ ที่แสดงด้านล่างนี้อยู่ในตัวคุณ
ปัจจุบันความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับจากการใช้ยายารินาพลัสควรได้รับการชั่งน้ำหนักในแต่ละกรณีอย่างรอบคอบและปรึกษากับผู้หญิงก่อนตัดสินใจเริ่มใช้ยานี้ สำหรับความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด
มีหลักฐานทางระบาดวิทยาของอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดงและการอุดตันของหลอดเลือด (เช่น เส้นเลือดอุดตันในปอด, กล้ามเนื้อหัวใจตาย) เมื่อรับประทาน COC โรคเหล่านี้พบไม่บ่อยนัก
ความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) จะยิ่งใหญ่ที่สุดในปีแรกของการใช้ยาดังกล่าว ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเกิดขึ้นหลังจากการใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมครั้งแรกหรือการใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมที่เหมือนกันหรือแตกต่างกันอีกครั้ง (หลังจากช่วงการให้ยา 4 สัปดาห์ขึ้นไป) ข้อมูลจากการศึกษาในอนาคตขนาดใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 3 กลุ่มบ่งชี้ว่าความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้ปรากฏเป็นส่วนใหญ่ในช่วง 3 เดือนแรก ความเสี่ยงโดยรวมของภาวะ VTE ในผู้ป่วยที่รับประทานยาคุมกำเนิดผสมขนาดต่ำ (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
ข้อมูลจากการศึกษาในอนาคตขนาดใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 3 กลุ่มแสดงให้เห็นว่าในสตรีที่มีหรือไม่มีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิด VTE ที่ใช้เอทินิลเอสตราไดออล/ดรอสไพรีโนนที่มียาคุมกำเนิดในขนาด 0.03 มก./3 มก. ตามลำดับ อุบัติการณ์ของ VTE จะเหมือนกับเมื่อใด ใช้ levonorgestrel -ที่มียาคุมกำเนิด VTE อาจถึงแก่ชีวิตได้ (ใน 1-2% ของกรณี)
VTE ซึ่งแสดงออกมาเป็นหลอดเลือดดำส่วนลึกหรือโรคหลอดเลือดแดงในปอด สามารถเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมผสาน เป็นเรื่องยากมากเมื่อใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมซึ่งเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดอื่น ๆ เช่นตับ, mesenteric,
ไต หลอดเลือดดำ และหลอดเลือดแดง หรือหลอดเลือดจอประสาทตา ไม่มีความเห็นเป็นเอกฉันท์เกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างการเกิดเหตุการณ์เหล่านี้กับการใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวม
อาการของภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน (DVT) มีดังต่อไปนี้: อาการบวมที่ขาข้างเดียวหรือตามหลอดเลือดดำที่ขา ปวดหรือไม่สบายที่ขาเฉพาะเมื่อตั้งตัวตรงหรือเดิน รู้สึกอุ่นเฉพาะจุดในขาที่ได้รับผลกระทบ มีรอยแดงหรือเปลี่ยนสีของ ผิวหนังบริเวณขา อาการ (PE) ได้แก่: หายใจลำบากหรือหายใจเร็ว; ฉับพลันรวมทั้งไอเป็นเลือด; อาการปวดเฉียบพลันที่หน้าอกซึ่งอาจรุนแรงขึ้นด้วยแรงบันดาลใจอันลึกซึ้ง ความรู้สึกวิตกกังวล; แข็งแกร่ง; หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ อาการเหล่านี้บางอย่าง (เช่น หายใจไม่สะดวก ไอ) เป็นอาการที่ไม่เฉพาะเจาะจงและอาจตีความผิดว่าเป็นสัญญาณของเหตุการณ์ที่รุนแรงไม่มากก็น้อย (เช่น การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ)
ภาวะหลอดเลือดแดงอุดตันอาจทำให้เกิดโรคหลอดเลือดสมอง การอุดตันของหลอดเลือด หรือกล้ามเนื้อหัวใจตายได้ อาการของโรคหลอดเลือดสมอง ได้แก่ อาการอ่อนแรงกะทันหันหรือสูญเสียความรู้สึกบริเวณใบหน้า แขน หรือขา โดยเฉพาะซีกใดข้างหนึ่งของร่างกาย สับสนกะทันหัน ปัญหาในการพูดและความเข้าใจ การสูญเสียการมองเห็นฝ่ายเดียวหรือทวิภาคีอย่างกะทันหัน การรบกวนอย่างกะทันหันในการเดิน, เวียนศีรษะ, สูญเสียการทรงตัวหรือการประสานงาน; ฉับพลัน รุนแรง หรือยืดเยื้อโดยไม่มีเหตุผลที่ชัดเจน; หมดสติหรือเป็นลมโดยมีหรือไม่มีอาการชักจากโรคลมบ้าหมู สัญญาณอื่นๆ ของการอุดตันของหลอดเลือด: อาการปวดเฉียบพลัน บวม และปลายแขนเปลี่ยนเป็นสีน้ำเงินเล็กน้อย ช่องท้องเฉียบพลัน
อาการของกล้ามเนื้อหัวใจตาย ได้แก่ ปวด รู้สึกไม่สบาย กดดัน หนักหน่วง ความรู้สึกบีบหรือแน่นบริเวณหน้าอก แขน หรือหลังกระดูกหน้าอก ความรู้สึกไม่สบายแผ่ไปทางด้านหลัง, โหนกแก้ม, กล่องเสียง, แขน, ท้อง; เหงื่อเย็นหรือเวียนศีรษะอ่อนแรงรุนแรงหรือ; หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงอาจถึงแก่ชีวิตได้ ความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (หลอดเลือดดำและ/หรือหลอดเลือดแดง) และการเกิดลิ่มเลือดอุดตันเพิ่มขึ้น:
- ตามอายุ;
- ในผู้สูบบุหรี่ (เมื่อจำนวนบุหรี่เพิ่มขึ้นหรืออายุเพิ่มขึ้นความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะในผู้หญิงอายุมากกว่า 35 ปี)
ถ้ามี:
- โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก./ตร.ม.)
- ประวัติครอบครัว (เช่น ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงที่เคยมีในญาติสนิทหรือผู้ปกครองตั้งแต่อายุยังน้อย) ในกรณีที่มีความบกพร่องทางพันธุกรรมหรือได้มา ผู้หญิงควรได้รับการตรวจโดยผู้เชี่ยวชาญที่เหมาะสมเพื่อตัดสินใจเกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่จะรับ
ยาริน่าพลัส;
- การตรึงเป็นเวลานาน, การผ่าตัดร้ายแรง, การผ่าตัดใด ๆ
ที่ขาหรือได้รับบาดเจ็บสาหัส ในสถานการณ์เหล่านี้ ขอแนะนำให้หยุดใช้ยา Yarina Plus (ในกรณีของการผ่าตัดตามแผนอย่างน้อยสี่สัปดาห์ก่อนหน้านั้น) และไม่กลับมารับประทานต่อเป็นเวลาสองสัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการตรึง
- ดิสไลโปโปรตีนในเลือด;
- ความดันโลหิตสูง;
- ไมเกรน;
- โรคลิ้นหัวใจ
- ภาวะหัวใจห้องบน
คำถามเกี่ยวกับบทบาทที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดขอดและเส้นเลือดฝอยในการพัฒนาภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำยังคงเป็นที่ถกเถียงกันอยู่
ควรคำนึงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในระยะหลังคลอด ความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตบริเวณรอบนอกสามารถสังเกตได้ในโรคเบาหวาน, โรคลูปัส erythematosus, กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตก, เรื้อรัง โรคอักเสบลำไส้ (โรค Crohn หรือ) และ
ความถี่และความรุนแรงที่เพิ่มขึ้นระหว่างการใช้ยา Yarina®Plus (ซึ่งอาจเกิดก่อนเหตุการณ์หลอดเลือดสมอง) อาจเป็นเหตุให้ต้องหยุดยานี้ทันที
ตัวบ่งชี้ทางชีวเคมีที่บ่งบอกถึงความโน้มเอียงทางพันธุกรรมหรือที่ได้รับต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงมีดังต่อไปนี้: ความต้านทานต่อโปรตีนที่กระตุ้น C, การขาด antithrombin-III, การขาดโปรตีน C, การขาดโปรตีน S, แอนติบอดีต่อฟอสโฟไลปิด (แอนติบอดี anticardiolipin, สารกันเลือดแข็งลูปัส)
เมื่อประเมินอัตราส่วนความเสี่ยงต่อผลประโยชน์ ควรคำนึงว่าการรักษาภาวะที่เกี่ยวข้องอย่างเพียงพออาจลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือดได้ ควรคำนึงด้วยว่าความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตันในระหว่างตั้งครรภ์สูงกว่าการรับประทานยาคุมกำเนิดขนาดต่ำ (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
เนื้องอก
ปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญที่สุดสำหรับการพัฒนาของปากมดลูกคือการติดเชื้อ Human Papillomavirus อย่างต่อเนื่อง มีรายงานความเสี่ยงในการพัฒนาเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อใช้ COC ในระยะยาว อย่างไรก็ตาม ความเชื่อมโยงกับการรับ COC ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ มีการหารือถึงความเป็นไปได้ของความสัมพันธ์ของข้อมูลเหล่านี้กับการคัดกรองโรคมะเร็งปากมดลูกและลักษณะของพฤติกรรมทางเพศ (การใช้วิธีคุมกำเนิดไม่บ่อยนัก)
การวิเคราะห์เมตต้าของการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 เรื่องแสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงสัมพัทธ์เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในการเกิดมะเร็งเต้านมที่ได้รับการวินิจฉัยในสตรีที่กำลังรับประทาน COCs (ความเสี่ยงสัมพัทธ์ 1.24) ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นจะค่อยๆ หายไปภายใน 10 ปีนับจากหยุดยาเหล่านี้ เนื่องจากพบได้น้อยในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี การเพิ่มขึ้นของการวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมในสตรีที่กำลังรับประทาน COC ในปัจจุบันหรือเมื่อเร็วๆ นี้จึงมีน้อยเมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของโรค ความเชื่อมโยงกับการใช้ COC ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นที่สังเกตได้อาจเป็นผลมาจากการติดตามอย่างระมัดระวังและการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในสตรีที่ใช้ COCs ก่อนหน้านี้ ผู้หญิงที่เคยใช้ COC จะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มแรกมากกว่าผู้หญิงที่ไม่เคยใช้
ในบางกรณีที่พบไม่บ่อยในระหว่างการใช้ COCs การพัฒนาของเนื้องอกในตับที่เป็นพิษเป็นภัยและในกรณีที่หายากมากซึ่งในผู้ป่วยบางรายนำไปสู่เลือดออกในช่องท้องที่คุกคามถึงชีวิต หากมีอาการปวดอย่างรุนแรงบริเวณช่องท้อง ตับโต หรือมีเลือดออกในช่องท้อง ควรคำนึงถึงเรื่องนี้ด้วย การวินิจฉัยแยกโรครัฐอื่นๆ
การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าไม่มีผลกระทบของดรอสไพรีโนนต่อความเข้มข้นของโพแทสเซียมในพลาสมาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไตและมีความเข้มข้นของโพแทสเซียมเริ่มต้นที่ขีดจำกัดบนของค่าปกติ ความเสี่ยงในการเกิดภาวะโพแทสเซียมสูงไม่สามารถละทิ้งได้ในขณะที่รับประทานยาที่นำไปสู่การกักเก็บโพแทสเซียมในร่างกาย
ผู้หญิงที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง (หรือประวัติครอบครัวเกี่ยวกับภาวะนี้) อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเป็นโรคนี้ในขณะที่รับประทาน COC แม้ว่าจะมีการอธิบายความดันโลหิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในผู้หญิงจำนวนมากที่ใช้ COCs แต่การเพิ่มขึ้นที่มีนัยสำคัญทางคลินิกแทบจะไม่ได้รับการสังเกต แต่ถึงอย่างไร,
หากความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องและมีนัยสำคัญทางคลินิกในขณะที่รับประทานยารินา พลัส ควรหยุดยานี้และเริ่มการรักษา ยาสามารถดำเนินต่อไปได้หากได้รับค่าความดันโลหิตปกติด้วยความช่วยเหลือของการบำบัดลดความดันโลหิต
มีรายงานว่ามีภาวะต่อไปนี้ในการพัฒนาหรือแย่ลงทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และในขณะที่รับ COCs แต่ความสัมพันธ์กับการใช้ COC ยังไม่ได้รับการพิสูจน์: โรคดีซ่านและ/หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับ cholestasis; การก่อตัวของนิ่ว - - - ซีเดนแฮม; เริมระหว่างตั้งครรภ์ การสูญเสียการได้ยินที่เกี่ยวข้องกับ otosclerosis มีการอธิบายกรณีของโรค Crohn และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลด้วยการใช้ COCs
ในผู้หญิงที่มีรูปแบบทางพันธุกรรมของ angioedema เอสโตรเจนจากภายนอกอาจทำให้เกิดหรือทำให้อาการของโรค angioedema แย่ลงได้
ความผิดปกติของตับเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจต้องหยุดยายารินา พลัส จนกว่าการทดสอบการทำงานของตับจะกลับสู่ภาวะปกติ อาการดีซ่านของ cholestatic ที่เกิดซ้ำ ซึ่งเกิดขึ้นเป็นครั้งแรกระหว่างตั้งครรภ์หรือการใช้ฮอร์โมนเพศครั้งก่อน จำเป็นต้องหยุดใช้
ยา ยาริน่า พลัส
แม้ว่า COC อาจส่งผลต่อการดื้อต่ออินซูลินและความทนทานต่อกลูโคส แต่ก็ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนวิธีการรักษาในผู้ป่วยโรคเบาหวาน
โรคเบาหวานโดยใช้ยาYarina®Plus อย่างไรก็ตามผู้หญิงที่มีน้ำตาล
ผู้ป่วยโรคเบาหวานควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบขณะรับประทานยานี้
บางครั้งเกลื้อนอาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะในผู้หญิงที่มีประวัติเกลื้อนมาก่อน
หญิงตั้งครรภ์ ผู้หญิงที่มีแนวโน้มที่จะเกิดเกลื้อนในขณะที่รับประทานยารินา®
นอกจากนี้ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดเป็นเวลานานและการสัมผัสกับรังสีอัลตราไวโอเลต
โฟเลตอาจปกปิดการขาดวิตามินบี 12
การทดสอบในห้องปฏิบัติการ
การรับประทาน Yarina Plus อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงตัวบ่งชี้ของตับ ไต ต่อมไทรอยด์ การทำงานของต่อมหมวกไต ความเข้มข้นของโปรตีนในการขนส่งในพลาสมา ตัวบ่งชี้การเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต พารามิเตอร์ของการแข็งตัวของเลือด และการละลายลิ่มเลือด การเปลี่ยนแปลงมักจะไม่เกินค่าปกติ ดรอสไพรีโนนเพิ่มการทำงานของเรนินในพลาสมาและความเข้มข้นของอัลโดสเตอโรน ซึ่งสัมพันธ์กับฤทธิ์ต้านมิเนราโลคอร์ติคอยด์
มีความเป็นไปได้ทางทฤษฎีในการเพิ่มความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดในสตรีที่ได้รับ Yarina Plus พร้อมกับยาอื่น ๆ ที่สามารถเพิ่มปริมาณโพแทสเซียมในเลือดได้ ยาเหล่านี้รวมถึงคู่อริตัวรับ angiotensin II, ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมและคู่อริอัลโดสเตอโรน อย่างไรก็ตาม ในการศึกษาที่ประเมินอันตรกิริยาระหว่างดรอสไพรีโนนกับสารยับยั้งเอนไซม์ที่แปลงแอนจิโอเทนซิน (ACE) หรืออินโดเมธาซิน พบว่าความเข้มข้นของโพแทสเซียมในพลาสมาในพลาสมาไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก
ประสิทธิภาพลดลง
ประสิทธิผลของ ยารินา พลัส อาจลดลงในกรณีต่อไปนี้: หากคุณพลาดยา มีอาการอาเจียนและท้องร่วง หรือเป็นผลจากปฏิกิริยาระหว่างยา
ความถี่และความรุนแรงของเลือดออกคล้ายประจำเดือน
ขณะรับประทานยา Yarina Plus ในช่วง 2-3 เดือนแรก อาจมีเลือดออกผิดปกติ (แบบไม่เป็นรอบ) จากช่องคลอด (การจำหรือเลือดออกในมดลูก "ทะลุ") ใช้ผลิตภัณฑ์สุขอนามัยและรับประทานยาต่อไปตามปกติ เลือดออกผิดปกติมักจะหยุดลงเมื่อร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับยา (โดยปกติหลังจากรับประทานยาไปแล้ว 3 รอบ) หากยังคงดำเนินต่อไป เพิ่มความรุนแรง หรือกลับมาอีกครั้งหลังจากหยุด ให้ปรึกษาแพทย์ ประจำเดือนมาไม่ปกติ
หากคุณรับประทานยาทุกเม็ดอย่างถูกต้องและไม่อาเจียนขณะรับประทาน
การรับประทานยาเม็ดหรือรับประทานยาอื่นๆ พร้อมกัน โอกาสที่จะตั้งครรภ์มีน้อย ทานยาริน่าพลัสต่อตามปกติ
หากไม่มีประจำเดือนมา 2 ครั้งติดต่อกัน ควรปรึกษาทันที
ไปพบแพทย์ อย่าเริ่มใช้แพ็คเกจถัดไปจนกว่าแพทย์ของคุณจะออกกฎการตั้งครรภ์
เมื่อใดควรปรึกษาแพทย์
การตรวจสุขภาพเป็นประจำ

หากคุณกำลังรับประทานยารินา พลัส แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบถึงความจำเป็นในการตรวจร่างกายเป็นประจำ อย่างน้อยทุกๆ 6 เดือน ปรึกษาแพทย์ของคุณโดยเร็วที่สุด
- หากคุณมีการเปลี่ยนแปลงด้านสุขภาพของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเงื่อนไขใด ๆ ที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์ (ดูข้อห้ามและการใช้ด้วยความระมัดระวัง)
- ด้วยการบดอัดเฉพาะที่ในต่อมน้ำนม
- ถ้าจะใช้อย่างอื่น. ยา(ดู "ปฏิกิริยาระหว่างยาอื่น ๆ ");
- หากคาดว่าจะไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ในระยะยาว (เช่นขาอยู่ในเฝือก) มีการวางแผนการรักษาในโรงพยาบาลหรือการผ่าตัด (ปรึกษากับแพทย์ของคุณอย่างน้อย 3-4 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัดที่เสนอ)
- หากคุณมีเลือดออกทางช่องคลอดมากผิดปกติ
- หากคุณลืมกินยาในสัปดาห์แรกของการแพ็คและมีเพศสัมพันธ์เจ็ดวันหรือน้อยกว่านั้น
- คุณไม่มีประจำเดือนมาเป็นประจำสองครั้งติดกัน หรือสงสัยว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ (อย่าเริ่มใช้แพ็คเกจถัดไปจนกว่าคุณจะปรึกษาแพทย์ของคุณ)
หยุดรับประทานยาเม็ดและปรึกษาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณสังเกตเห็นสัญญาณที่เป็นไปได้ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน กล้ามเนื้อหัวใจตาย หรือโรคหลอดเลือดสมอง: อาการไอผิดปกติ; อาการเจ็บหน้าอกรุนแรงผิดปกติแผ่ไปถึง มือซ้าย- หายใจถี่โดยไม่คาดคิด, ปวดศีรษะหรือไมเกรนผิดปกติ, รุนแรงและยาวนาน; การสูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดหรือการมองเห็นสองครั้ง พูดไม่ชัด; การเปลี่ยนแปลงการได้ยินกลิ่นหรือรสชาติอย่างกะทันหัน เวียนหัวหรือเป็นลม; ความอ่อนแอหรือการสูญเสียความรู้สึกในส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย ปวดท้องอย่างรุนแรง ปวดขาอย่างรุนแรงหรือ
อาการบวมที่ขาข้างใดข้างหนึ่งอย่างกะทันหัน

ยารินา พลัส ไม่ได้ป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (AIDS) หรือ
โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่น ๆ

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและเครื่องจักร

ไม่มีรายงานกรณีผลข้างเคียงของยา Yarina Plus ต่อความเร็วของปฏิกิริยาจิต ไม่มีการศึกษาเพื่อศึกษาผลของยาต่อความเร็วของปฏิกิริยาจิต

เมื่อรับประทานยา Yarina Plus เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ อาการไม่พึงประสงค์อาจเกิดขึ้นได้แม้ว่าจะไม่จำเป็นในผู้ป่วยทุกรายก็ตาม

อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง:
ดูหัวข้อ "ด้วยความระมัดระวัง" และ "คำแนะนำพิเศษ" โปรดอ่านหัวข้อเหล่านี้อย่างละเอียด และหากคุณพบอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ รวมถึงอาการร้ายแรง โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
ด้านล่างนี้คือความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานในระหว่างการทดลองทางคลินิกของ Yarina® อาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้อาจเกิดจากยาYarina®Plus
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย (มากกว่า 1/100 และน้อยกว่า 1/10):
- อารมณ์หดหู่
- ปวดศีรษะ
- ไมเกรน
- คลื่นไส้
- ปวดในต่อมน้ำนม
- ระดูขาว
- เชื้อราในช่องคลอด
- การหยุดชะงักของวงจร
- เลือดออกไม่หมุนเวียน
อาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่ธรรมดา (มากกว่า 1/1000 และน้อยกว่า 1/100):
- การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว
- การกักเก็บของเหลว
- การเปลี่ยนแปลงในความใคร่
- ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น (BP)
- ความดันโลหิตลดลง
- อาเจียน
- สิว
- กลาก
- อาการคัน
- ช่องคลอดอักเสบ
อาการไม่พึงประสงค์ที่หายาก (มากกว่า 1/10,000 และน้อยกว่า 1/1,000):
- ภาวะขาดเลือด
- ลิ่มเลือดอุดตัน
- โรคหอบหืดหลอดลม
- มีสารคัดหลั่งจากต่อมน้ำนม

อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานระหว่างการใช้ Yarin Plus แต่ความถี่ที่ไม่สามารถประเมินได้: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, อารมณ์แปรปรวน, แพ้คอนแทคเลนส์, ปวดท้อง, ผื่น, ผื่นแดงหลายรูปแบบ, การขยายเต้านม
ในผู้หญิงที่มีรูปแบบทางพันธุกรรมของ angioedema เอสโตรเจนจากภายนอกอาจทำให้เกิดหรือทำให้อาการของโรค angioedema แย่ลงได้
หากอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ รุนแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคำแนะนำ โปรดรายงานอาการเหล่านั้น
ถึงแพทย์ของคุณ

ปฏิกิริยาระหว่างยาคุมกำเนิดกับยาอื่นๆ อาจทำให้เลือดออกในมดลูกมากและ/หรือความน่าเชื่อถือของการคุมกำเนิดลดลง

ปฏิกิริยาที่นำไปสู่การลดประสิทธิภาพของยา Yarina Plus ผลต่อการเผาผลาญของตับ: การใช้ยาที่กระตุ้นเอนไซม์ตับ microsomal สามารถนำไปสู่การเพิ่มการกวาดล้างของฮอร์โมนเพศ ยาดังกล่าว ได้แก่: phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, อาจเป็น oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin และการเตรียมการที่มีสาโทเซนต์จอห์น สารยับยั้งโปรตีเอสของเอชไอวี (เช่น ริโทนาเวียร์) และสารยับยั้งทรานสคริปเตสที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ (เช่น เนวิราพีน) และการใช้ร่วมกันของสารดังกล่าวยังมีศักยภาพที่จะส่งผลต่อการเผาผลาญของตับ
ผลต่อการหมุนเวียนของ enterohepatic: จากการศึกษาแต่ละราย ยาปฏิชีวนะบางชนิด (เช่น เพนิซิลลินและเตตราไซคลิน) อาจลดการหมุนเวียนของเอสโตรเจนในลำไส้ ซึ่งส่งผลให้ความเข้มข้นของเอทินิลเอสตราไดออลลดลง

ผลต่อการหมุนเวียนของ enterohepatic: จากการศึกษาแต่ละราย ยาปฏิชีวนะบางชนิด (เช่น เพนิซิลลินและเตตราไซคลิน) อาจลดการหมุนเวียนของเอสโตรเจนในลำไส้ ซึ่งส่งผลให้ความเข้มข้นของเอทินิลเอสตราไดออลลดลง
ในขณะที่รับประทานยาที่ส่งผลต่อเอนไซม์ไมโครโซมอลในตับและเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุดยา ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม
ในขณะที่รับประทานยาปฏิชีวนะ (ยกเว้น rifampicin และ griseofulvin) และเป็นเวลา 7 วันหลังจากหยุดยา ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากระยะเวลาการใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้นสิ้นสุดช้ากว่ายาเม็ดสีส้มที่มีฮอร์โมนในบรรจุภัณฑ์ คุณควรข้ามการใช้ยาเม็ดสีส้มเสริมที่เหลือและเริ่มรับประทานยารินา พลัส จากแพ็คเกจใหม่โดยไม่หยุดชะงักในการรับประทานยา ปฏิกิริยาที่ลดประสิทธิภาพของแคลเซียม levomefolate ผลต่อการเผาผลาญโฟเลต: ยาบางชนิดลดความเข้มข้นของโฟเลตในเลือดหรือลดประสิทธิภาพของแคลเซียม levomefolate โดยการยับยั้งเอนไซม์ dihydrofolate reductase (เช่น methotrexate, trimethoprim, sulfasalazine และ triamterene) หรือโดยการลดการดูดซึมโฟเลต ( เช่น cholestyramine) หรือเนื่องจากกลไกที่ไม่ทราบสาเหตุ (เช่น ยากันชัก: carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone และ valproic acid)
ผลต่อการเผาผลาญของ COCs (สารยับยั้งเอนไซม์)
สารหลักของดรอสไพรีโนนเกิดขึ้นในพลาสมาโดยไม่ต้องมีส่วนร่วมของระบบไซโตโครม P450 ดังนั้นผลของสารยับยั้งของระบบไซโตโครม P450 ต่อการเผาผลาญของดรอสไพรีโนนจึงไม่น่าเป็นไปได้
ผลของ COCs หรือแคลเซียม levomefolate ต่อการทำงานของยาอื่น ๆ
COC อาจส่งผลต่อการเผาผลาญของยาอื่นๆ ส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาและเนื้อเยื่อลดลง (เช่น ไซโคลสปอริน) หรือลดลง (เช่น ลาโมไตรจีน)
จากการศึกษาปฏิสัมพันธ์ รวมถึงการศึกษาในอาสาสมัครหญิงที่ใช้ omeprazole, simvastatin และ midazolam เป็นสารตั้งต้นในการทดสอบ สรุปได้ว่าผลของ drospirenone 3 มก. ต่อการเผาผลาญของยาอื่นไม่น่าเป็นไปได้
โฟเลตอาจเปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์หรือเภสัชพลศาสตร์ของยาบางชนิดที่ส่งผลต่อการเผาผลาญโฟเลต เช่น ยากันชัก (ฟีนิโทอิน) เมโธเทรกเซท หรือไพริเมทามีน ซึ่งอาจมาพร้อมกับการลดลง (ส่วนใหญ่สามารถย้อนกลับได้ หากขนาดของยาที่ส่งผลต่อการเผาผลาญโฟเลตเพิ่มขึ้น) ถึงผลการรักษาของพวกเขา แนะนำให้ใช้โฟเลตในระหว่างการรักษาด้วยยาดังกล่าวเพื่อลดความเป็นพิษของยาหลังเป็นหลัก

ยารินา พลัส มีข้อห้ามในกรณีที่มีอาการ/โรคใดๆ ดังต่อไปนี้ หากมีอาการหรือโรคเหล่านี้เกิดขึ้นเป็นครั้งแรกขณะรับประทานยา ควรหยุดยาทันที
- ภาวะลิ่มเลือดอุดตัน (หลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดง) และภาวะลิ่มเลือดอุดตันในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์ (รวมถึงภาวะหลอดเลือดดำส่วนลึก เส้นเลือดอุดตันที่ปอด กล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมอง) ความผิดปกติของหลอดเลือดสมอง
- ภาวะก่อนการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (รวมถึงภาวะขาดเลือดชั่วคราว) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
- การปรากฏตัวของปัจจัยเสี่ยงหลายประการหรือรุนแรงสำหรับหลอดเลือดดำหรือ
- ไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทเฉพาะในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
- โรคเบาหวานที่มีภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือด
- ตับวายและรุนแรง (จนกว่าการทดสอบตับจะเป็นปกติ)
- หนักและ/หรือ.
- เนื้องอกในตับ (ไม่ร้ายแรงหรือร้ายแรง) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
- ตรวจพบเนื้องอกมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมน (รวมถึงอวัยวะเพศหรือต่อมน้ำนม) หรือมีข้อสงสัย
- มีเลือดออกจากช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
- การตั้งครรภ์หรือข้อสงสัยของมัน
- ระยะเวลาให้นมบุตร
- แพ้หรือแพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของยา Yarina Plus

ยารินา พลัส มีแลคโตส ดังนั้นจึงห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้แลคโตสทางพันธุกรรมซึ่งหาได้ยาก การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตสผิดปกติ

ด้วยความระมัดระวัง
ควรประเมินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและผลประโยชน์ที่คาดหวังจากการใช้ยา
ยาริน่า พลัส ในแต่ละกรณี เมื่อมีโรค/ภาวะและปัจจัยเสี่ยงดังต่อไปนี้
- ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตัน: การสูบบุหรี่, ภาวะไขมันในเลือดผิดปกติ, ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงที่ควบคุมได้, ไมเกรนที่ไม่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส, โรคลิ้นหัวใจที่ไม่ซับซ้อน, ความโน้มเอียงทางพันธุกรรมต่อการเกิดลิ่มเลือด (การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน, กล้ามเนื้อหัวใจตายหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองตั้งแต่อายุยังน้อยในหนึ่งในทันที ตระกูล) ;
- โรคอื่น ๆ ที่อาจเกิดความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตบริเวณรอบข้าง: เบาหวานที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด, โรคลูปัส erythematosus ระบบ, กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตก - ยูรีมิก, โรคโครห์นและลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล, โรคโลหิตจางเซลล์รูปเคียว, หลอดเลือดดำผิวเผิน;
- angioedema ทางพันธุกรรม;
- ไขมันในเลือดสูง;
- โรคตับที่ไม่ใช่ข้อห้าม (ดู "ข้อห้าม");
- โรคที่เกิดขึ้นครั้งแรกหรือแย่ลงในระหว่างตั้งครรภ์หรือกับการใช้ฮอร์โมนเพศก่อนหน้านี้ (เช่น อาการตัวเหลืองและ/หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับ cholestasis, cholelithiasis, ความบกพร่องทางการได้ยิน, porphyria, โรคเริมในการตั้งครรภ์, Sydenham's chorea)
- ช่วงหลังคลอด

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ห้ามใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์ หากตรวจพบการตั้งครรภ์ขณะรับประทานยารินาพลัส ควรหยุดยาทันที ข้อมูลผลของการใช้ยา Yarina Plus ในระหว่างตั้งครรภ์มีข้อ จำกัด และไม่อนุญาตให้สรุปข้อสรุปเกี่ยวกับผลกระทบด้านลบของยาต่อการตั้งครรภ์สุขภาพของทารกในครรภ์และเด็กแรกเกิด ในเวลาเดียวกัน การศึกษาทางระบาดวิทยาอย่างกว้างขวางไม่ได้เผยให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความบกพร่องทางพัฒนาการในเด็กที่เกิดจากผู้หญิงที่รับประทาน COCs ก่อนการตั้งครรภ์หรือผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการในบางกรณี
รับ COCs เนื่องจากความประมาทเลินเล่อ วันที่เริ่มต้นการตั้งครรภ์ ไม่ได้มีการศึกษาทางระบาดวิทยาเฉพาะกับยา Yarina Plus การให้นมบุตร
ห้ามใช้ยานี้ในระหว่างการให้นมบุตร การรับประทาน COC อาจลดปริมาณลง นมแม่และเปลี่ยนส่วนประกอบจึงไม่แนะนำให้ใช้จนกว่าจะหยุดให้นมบุตร ฮอร์โมนเพศและ/หรือสารเมตาบอไลท์ของฮอร์โมนเพศจำนวนเล็กน้อยอาจถูกขับออกมาในนม แต่ไม่มีหลักฐานบ่งชี้ว่าฮอร์โมนเพศเหล่านี้ ผลกระทบเชิงลบเกี่ยวกับสุขภาพของเด็ก

ยังไม่มีรายงานกรณีการใช้ยา Yarina Plus เกินขนาด
อาการที่อาจเกิดขึ้นในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด: คลื่นไส้, อาเจียน, ตกขาวหรือมีเลือดออกตามไรฟัน (มักพบในหญิงสาว) ไม่มียาแก้พิษโดยเฉพาะ ควรทำการรักษาตามอาการ แคลเซียมลีโวมีโฟเลตและสารเมตาโบไลต์ของแคลเซียมนั้นเหมือนกับโฟเลตที่พบในผลิตภัณฑ์อาหาร ซึ่งการบริโภคในแต่ละวันไม่เป็นอันตรายต่อร่างกาย ปริมาณแคลเซียม
Levomefolate ในขนาด 17 มก./วัน (ขนาดยาสูงกว่ายารินา พลัส 1 เม็ดถึง 37 เท่า) สามารถทนได้ดีเป็นเวลา 12 สัปดาห์