ดีโดรเจสเตอโรน
- เอสตราไดออล
เม็ดเคลือบฟิล์ม ส้ม- สีชมพู, กลม, นูนสองด้าน, มี "379" สลักอยู่ด้านหนึ่งของแท็บเล็ต.
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต - 114.7 มก., ไฮโดรเมลโลส - 2.8 มก., แป้งข้าวโพด - 14.4 มก., ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์ - 1.4 มก., สเตียเรตแมกนีเซียม - 0.7 มก.
องค์ประกอบของเปลือกฟิล์ม: Opadry OY-8734 ส้ม (hypromellose - 2.844 มก., Macrogol 400 - 0.284 มก., ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171) - 0.8 มก., เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172) - 0.048 มก., เหล็กออกไซด์สีแดง (E172) - 0.024 มก.) - 4 มก.
28 ชิ้น - แผลพุพอง (1) - ซองกระดาษแข็ง
28 ชิ้น - แผลพุพอง (3) - ซองกระดาษแข็ง
ยารวมสำหรับ HRT ที่มี17β-estradiol เป็นส่วนประกอบของฮอร์โมนเอสโตรเจนและไดโดเจสเตอโรนเป็นส่วนประกอบของฮอร์โมนเอสโตรเจน ส่วนประกอบทั้งสองเป็นแบบอะนาล็อกของฮอร์โมนเพศหญิง (เอสตราไดออลและ)
Estradiol เติมเต็มการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนในร่างกายของผู้หญิงหลังวัยหมดประจำเดือนและช่วยบรรเทาอาการวัยหมดประจำเดือนทางจิตอารมณ์และพืชเช่นอาการร้อนวูบวาบเหงื่อออกเพิ่มขึ้นการนอนหลับรบกวนเพิ่มความตื่นเต้นทางประสาทเวียนศีรษะปวดศีรษะการมีส่วนร่วมของผิวหนังและเมือก โดยเฉพาะเมมเบรน ระบบสืบพันธุ์(ความแห้งกร้านและการระคายเคืองของเยื่อเมือกในช่องคลอด, ความเจ็บปวดระหว่างมีเพศสัมพันธ์)
HRT ที่มีส่วนผสมของ dydrogesterone/estradiol จะช่วยป้องกันการสูญเสียมวลกระดูกในช่วงวัยหมดประจำเดือนที่เกิดจากการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจน
การผสมระหว่างไดโดรเจสเตอโรน/เอสตราไดออลทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของระดับไขมัน ส่งผลให้ระดับคอเลสเตอรอลรวมและ LDL ลดลง และ HDL เพิ่มขึ้น
Dydrogesterone เป็น gestagen ซึ่งมีประสิทธิภาพเมื่อนำมารับประทานซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ถึงระยะการหลั่งในเยื่อบุโพรงมดลูกอย่างสมบูรณ์ ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวเกินและ/หรือการเกิดมะเร็ง (เพิ่มขึ้นเมื่อใช้เอสโตรเจน) Dydrogesterone ไม่มีฤทธิ์ของฮอร์โมนเอสโตรเจน แอนโดรเจน แอนโบลิก หรือกลูโคคอร์ติคอยด์
ในร่างกายมนุษย์ ดีโดรเจสเตอโรนดูดซึมจากทางเดินอาหารได้อย่างรวดเร็ว เผาผลาญอย่างสมบูรณ์ สารหลักของไดโดรเจสเตอโรนคือ 20-dihydrodydrogesterone ซึ่งมีอยู่ในปัสสาวะส่วนใหญ่เป็นคอนจูเกตของกรดกลูโคโรนิก การกำจัด dydrogesterone โดยสมบูรณ์จะเกิดขึ้นหลังจาก 72 ชั่วโมง
หลังจากการกลืนกิน เอสตราไดออลดูดซึมได้ง่าย เผาผลาญในตับเพื่อสร้างเอสโตรนและเอสโตรนซัลเฟต Estrone sulfate ผ่านการเผาผลาญในตับ Glucuronides ของ estrone และ estradiol จะถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลัก
HRT สำหรับความผิดปกติที่เกิดจากวัยหมดประจำเดือนตามธรรมชาติหรือวัยหมดประจำเดือนที่เกิดจากการผ่าตัด
การป้องกันโรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน
ตั้งครรภ์หรือสงสัยว่ามีครรภ์ ระยะเวลาให้นมบุตร (ให้นมบุตร); ประวัติการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นมะเร็งเต้านม ได้รับการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมนเอสโตรเจน Hyperplasia เยื่อบุโพรงมดลูกที่ไม่ได้รับการรักษา; เลือดออกทางช่องคลอดจากสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุ; ไม่ทราบสาเหตุหรือยืนยันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำก่อนหน้านี้ (การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในปอด); การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงที่ใช้งานหรือล่าสุด; โรคตับเฉียบพลันตลอดจนประวัติของโรคตับ (จนกระทั่งค่าพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการของตับเป็นปกติ) พอร์ฟีเรีย; แพ้ส่วนประกอบของการรวมกัน
อย่างระมัดระวัง
โรคและสภาวะในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์: เนื้องอกในมดลูก, เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่, ประวัติการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและปัจจัยเสี่ยง เมื่อมีปัจจัยเสี่ยงสำหรับเนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมนเอสโตรเจน (เช่น มะเร็งเต้านมในแม่ของผู้ป่วย) ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดง ตับที่ไม่เป็นอันตราย เนื้องอก, เบาหวาน, เบาหวาน, โรคนิ่วในท่อน้ำดี, โรคลมบ้าหมู, ไมเกรนหรือปวดศีรษะรุนแรง, ประวัติของภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวผิดปกติ, โรคหอบหืดในหลอดลม, ไตวาย, โรคหูน้ำหนวก
การเตรียมการที่มีไดโดรเจสเตอโรน/เอสตราดิลผสมตายตัวจะต้องรับประทานตามสูตรการรักษาพิเศษ ขึ้นอยู่กับข้อบ่งใช้และรูปแบบขนาดยาที่ใช้
จากระบบสืบพันธุ์:ความรุนแรงของต่อมน้ำนมที่เป็นไปได้, มีเลือดออกมาก, ปวดบริเวณอุ้งเชิงกราน; บางครั้ง - การเปลี่ยนแปลงของการพังทลายของปากมดลูก, การเปลี่ยนแปลงในการหลั่ง, ประจำเดือน; ไม่ค่อยมี - ต่อมน้ำนมขยายใหญ่, กลุ่มอาการคล้ายก่อนมีประจำเดือน; ในบางกรณี (0.1-1%) - การเปลี่ยนแปลงในความใคร่
จากด้านนอก ระบบทางเดินอาหาร: คลื่นไส้, ท้องอืด, ปวดท้อง; บางครั้ง - ถุงน้ำดีอักเสบ; ไม่ค่อยมี (0.01-0.1%) - การทำงานของตับบกพร่อง, ในบางกรณีมาพร้อมกับอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, วิงเวียน, ดีซ่านหรือปวดท้อง; น้อยมาก - อาเจียน
จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง:ปวดหัว, ไมเกรน (1-10%); บางครั้ง (0.1-1%) - เวียนศีรษะ, หงุดหงิด, ซึมเศร้า; น้อยมาก - อาการกระตุก
จากระบบหัวใจและหลอดเลือด:บางครั้ง - ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ; น้อยมาก - กล้ามเนื้อหัวใจตาย
จากระบบเม็ดเลือด:น้อยมาก (<0.01%) - гемолитическая анемия.
ปฏิกิริยาทางผิวหนัง:บางครั้ง - ผื่นคัน; น้อยมาก - เกลื้อน, ฝ้า, erythema multiforme, erythema nodosum, จ้ำตกเลือด
ปฏิกิริยาการแพ้:บางครั้ง - ลมพิษ; น้อยมาก - angioedema
คนอื่น:การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว บางครั้ง - เชื้อราในช่องคลอด, มะเร็งเต้านม, เพิ่มขนาดของเนื้องอก; ไม่ค่อยมี - อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง, การแพ้คอนแทคเลนส์, ความโค้งของกระจกตาเพิ่มขึ้น; ในบางกรณี (<0.01%) - обострение порфирии.
การใช้ยาพร้อมกันซึ่งเป็นตัวกระตุ้นเอนไซม์ตับ microsomal (รวมถึง barbiturates, phenytoin, rifabutin, carbamazepine) อาจทำให้ผลของฮอร์โมนเอสโตรเจนของการผสม dydrogesterone / estradiol ลดลง
Ritonavir และ nelfinavir แม้ว่าจะรู้จักกันในชื่อของสารยับยั้งการเผาผลาญของไมโครโซม แต่ก็อาจทำหน้าที่เป็นตัวเหนี่ยวนำเมื่อรับประทานร่วมกับฮอร์โมนสเตียรอยด์
การเตรียมสมุนไพรที่มีสาโทเซนต์จอห์นสามารถกระตุ้นการแลกเปลี่ยนเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนได้
ก่อนที่จะสั่งจ่ายยาหรือกลับมาใช้ตัวประกันต่อ จำเป็นต้องรวบรวมประวัติทางการแพทย์และครอบครัวให้ครบถ้วน ทำการตรวจทั่วไปและทางนรีเวชเพื่อระบุข้อห้ามและเงื่อนไขที่เป็นไปได้ที่ต้องใช้ความระมัดระวัง
ในระหว่างการรักษาด้วย dydrogesterone/estradiol ร่วมกัน แนะนำให้ทำการตรวจเป็นระยะ (ความถี่และลักษณะของการตรวจจะพิจารณาเป็นรายบุคคล) นอกจากนี้ขอแนะนำให้ทำการตรวจเต้านม (รวมถึงการตรวจเต้านม) ตามมาตรฐานที่ยอมรับโดยคำนึงถึงข้อบ่งชี้ทางคลินิก
ปัจจัยเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตันในขณะที่รับ HRT คือประวัติของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดจากลิ่มเลือดอุดตัน โรคอ้วนในรูปแบบรุนแรง (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก./ตร.ม.) และโรคลูปัส erythematosus แบบเป็นระบบ ไม่มีความคิดเห็นที่ยอมรับกันโดยทั่วไปเกี่ยวกับบทบาทของเส้นเลือดขอดในการพัฒนาลิ่มเลือดอุดตัน
เสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก แขนขาส่วนล่างอาจเพิ่มขึ้นชั่วคราวเมื่อถูกตรึงเป็นเวลานาน การบาดเจ็บสาหัส หรือ การแทรกแซงการผ่าตัดโอ้. ในกรณีที่จำเป็นต้องตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานานหลังการผ่าตัด ควรพิจารณาการหยุด HRT ชั่วคราว 4-6 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัด
เมื่อตัดสินใจเลือกใช้ HRT ในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดดำอุดตันซ้ำหรือเข้ารับการรักษา จำเป็นต้องประเมินประโยชน์และความเสี่ยงของ HRT อย่างรอบคอบ
หากเกิดลิ่มเลือดอุดตันหลังจากเริ่มใช้ HRT ควรหยุดการบำบัด
ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงความจำเป็นในการปรึกษาแพทย์หากมีอาการดังต่อไปนี้เกิดขึ้น: อาการบวมที่เจ็บปวดของแขนขาส่วนล่าง, หมดสติอย่างกะทันหัน, หายใจลำบาก, มองเห็นไม่ชัด
หลังจากปรึกษาหารือกับแพทย์แล้วผู้ป่วยควรหยุดรับประทานยาหากเกิดอาการตัวเหลืองหรือการทำงานของตับลดลง ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัด การโจมตีแบบไมเกรนที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย การตั้งครรภ์ หรือมีข้อห้ามใด ๆ
มีข้อมูลการวิจัยที่แสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์การตรวจพบมะเร็งเต้านมเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในสตรีที่ได้รับ HRT เป็นเวลานาน (มากกว่า 10 ปี) ความเป็นไปได้ที่จะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมจะเพิ่มขึ้นตามระยะเวลาการรักษาและกลับสู่ภาวะปกติ 5 ปีหลังจากหยุด HRT
ผู้ป่วยที่เคยได้รับ HRT โดยใช้เพียงยาเอสโตรเจนเท่านั้นควรได้รับการตรวจอย่างรอบคอบเป็นพิเศษก่อนเริ่มใช้ชุดไดโดสเตอโรน/เอสตราไดออล เพื่อระบุภาวะกระตุ้นเยื่อบุโพรงมดลูกมากเกินไป
เลือดออกในมดลูกที่รุนแรงและมีเลือดออกคล้ายประจำเดือนเล็กน้อยอาจเกิดขึ้นในช่วงเดือนแรกของการรักษา แม้จะปรับขนาดยาแล้ว แต่เลือดไหลไม่หยุด ควรหยุดการรักษาจนกว่าจะทราบสาเหตุของเลือดออก หากมีเลือดออกเกิดขึ้นอีกหลังจากช่วงประจำเดือนหรือยังคงมีอยู่หลังจากหยุดการรักษาควรพิจารณาสาเหตุของเลือดออก
การผสมไดโดเจสเตอโรน/เอสตราไดออลไม่ได้ใช้เป็นการคุมกำเนิด
การใช้เอสโตรเจนอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการต่อไปนี้: การพิจารณาความทนทานต่อ การศึกษาการทำงานของต่อมไทรอยด์และตับ
28 ชิ้นในตุ่ม; ในแพ็คกระดาษแข็ง 1 หรือ 3 แผลพุพอง
เม็ดยาทรงกลม เคลือบฟิล์ม เคลือบฟิล์ม สีส้มชมพู ด้านหนึ่งของเม็ด สลัก “379” และสลักตัวอักษร “S” เหนือไอคอน “7” อีกด้านหนึ่งของเม็ดยา
ยาสำหรับการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทนที่มีเอสตราไดออลในปริมาณต่ำเป็นส่วนประกอบของเอสโตรเจนและไดโดรเจสเตอโรนเป็นส่วนประกอบของฮอร์โมนเอสโตรเจน
Estradiol ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของยาและเหมือนกับ estradiol ภายนอกจะช่วยชดเชยการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนในร่างกายของสตรีหลังวัยหมดประจำเดือน
Estradiol ให้การรักษาที่มีประสิทธิภาพของอาการวัยหมดประจำเดือนทางจิตและอารมณ์อัตโนมัติ: กระพือร้อน, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, รบกวนการนอนหลับ, ปลุกปั่นประสาทเพิ่มขึ้น, เวียนศีรษะ, ปวดหัว, การมีส่วนร่วมของผิวหนังและเยื่อเมือก, โดยเฉพาะระบบทางเดินปัสสาวะ (ความแห้งกร้านและการระคายเคืองของเยื่อเมือกในช่องคลอด) , ปวดขณะมีเพศสัมพันธ์) . การบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน (HRT) ด้วย Femoston ® 1/5 ช่วยป้องกันการสูญเสียกระดูกในช่วงวัยหมดประจำเดือน ปัจจัยเสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน ได้แก่ การเข้าสู่วัยหมดประจำเดือนเร็ว การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในระยะยาว การสูบบุหรี่
การใช้ Femoston ® 1/5 จะเปลี่ยนระดับไขมัน: ลดระดับคอเลสเตอรอลรวม, LDL และเพิ่มระดับ HDL
Dydrogesterone เป็นโปรเจสโตเจนที่มีประสิทธิภาพเมื่อรับประทานซึ่งช่วยให้มั่นใจว่าจะเริ่มมีระยะการหลั่งในเยื่อบุโพรงมดลูก Dydrogesterone ช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวเกินและ/หรือการเกิดมะเร็ง ซึ่งเพิ่มขึ้นภายใต้อิทธิพลของฮอร์โมนเอสโตรเจน Dydrogesterone ไม่มีฤทธิ์ของฮอร์โมนเอสโตรเจน แอนโดรเจน แอนโบลิก หรือกลูโคคอร์ติคอยด์
เพื่อให้บรรลุผลการป้องกันสูงสุด ควรเริ่ม HRT ทันทีหลังวัยหมดประจำเดือน ผลกระทบจะปรากฏตลอดระยะเวลาการรักษา (ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้เอสโตรเจนนานกว่า 10 ปีมีจำกัด)
หลังจากรับประทานยาแล้ว micronized estradiol จะถูกดูดซึมได้ง่าย เผาผลาญในตับเป็นเอสโตรนและเอสโตรนซัลเฟต ซึ่งผ่านการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพของตับด้วย Glucuronides ของ estrone และ estradiol จะถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลัก
Dydrogesterone หลังการบริหารช่องปากจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร เมื่อเผาผลาญอย่างสมบูรณ์ สารหลักคือ 20-dihydrodidrogesterone (DHD) ซึ่งมีอยู่ในปัสสาวะ ส่วนใหญ่อยู่ในรูปของคอนจูเกตของกรดกลูโคโรนิก T 1/2 - 5-7 ชั่วโมง DGD - 14-17 ชั่วโมง การกำจัดโดยสมบูรณ์จะเกิดขึ้นหลังจาก 72 ชั่วโมง
การบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทนสำหรับความผิดปกติที่เกิดจากการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนในสตรีวัยหมดประจำเดือน
การป้องกันโรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน
การตั้งครรภ์ที่จัดตั้งขึ้นหรือต้องสงสัย
ระยะเวลาให้นมบุตร
มะเร็งเต้านมที่ได้รับการวินิจฉัยหรือต้องสงสัย ประวัติมะเร็งเต้านม
มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกหรือเนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมนอื่น ๆ
เลือดออกทางช่องคลอดจากสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุ;
ประวัติความเป็นมาของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเฉียบพลันหรือเส้นเลือดอุดตันในปอดที่ได้รับการยืนยัน
อุบัติเหตุหลอดเลือดสมอง
โรคตับเฉียบพลันหรือเรื้อรังรวมถึง ในรำลึก (ก่อนที่จะทำให้ค่าพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการของตับเป็นปกติ);
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา
มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เลือดออกคล้ายประจำเดือนแบบไม่เป็นรอบในช่วงเดือนแรกของการรักษา เลือดออกจากช่องคลอด เชื้อราในช่องคลอด ความเจ็บปวด และการคัดตึงในต่อมน้ำนม
เป็นไปได้: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องอืด, ปวดท้อง, โรคดีซ่าน cholestatic, เกลื้อนหรือฝ้า (อาจยังคงอยู่หลังจากหยุดยา), erythema nodosum, ผื่น, คัน, แพ้คอนแทคเลนส์
ไม่ค่อยมี - ปวดศีรษะ, ไมเกรน, เวียนศีรษะ, ซึมเศร้า, อาการกระตุกเล็กน้อย, ความดันโลหิตสูง, การเกิดลิ่มเลือด, อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง, การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว, การเปลี่ยนแปลงของความใคร่, ตะคริวของกล้ามเนื้อบริเวณส่วนล่าง
ยาที่เป็นตัวกระตุ้นเอนไซม์ตับ microsomal (barbiturates, phenytoin, rifampicin, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate, felbamate) ทำให้ผลของฮอร์โมนเอสโตรเจนลดลง ไม่ทราบปฏิกิริยาของ dydrogesterone กับยาอื่น ๆ
ผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาที่กำลังรับประทานหรือกำลังรับประทานอยู่ ก่อนที่จะสั่งยาเฟโมสตัน ® 1/5
ข้างใน(ควรรับประทานในเวลาเดียวกันของวัน) 1 เม็ด ต่อวันโดยไม่หยุดพัก
ยังไม่มีรายงานอาการเกินขนาดจนถึงปัจจุบัน
อาการ:ผลข้างเคียงของยาอาจเพิ่มขึ้น
การรักษา:มีอาการไม่มียาแก้พิษเฉพาะ
ก่อนที่จะสั่งจ่ายยาหรือรีสตาร์ทตัวประกัน จำเป็นต้องรวบรวมประวัติทางการแพทย์และครอบครัวให้ครบถ้วน ตลอดจนทำการตรวจทั่วไปและทางนรีเวชเพื่อระบุข้อห้ามและเงื่อนไขที่เป็นไปได้ซึ่งจำเป็นต้องมีข้อควรระวังที่จำเป็น ในระหว่างการรักษาด้วย Femoston ® 1/5 ของผู้หญิง แนะนำให้ตรวจเป็นระยะ ๆ (ความถี่และลักษณะของการตรวจจะพิจารณาเป็นรายบุคคล)
การตรวจเต้านมและ/หรือการตรวจเต้านมจะดำเนินการตามมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับ โดยคำนึงถึงข้อบ่งชี้ทางคลินิก
Femoston ® 1/5 กำหนดให้กับสตรีวัยหมดประจำเดือนมาอย่างน้อย 1 ปี
เมื่อเปลี่ยนจากยาเอสโตรเจน-โปรเจสโตเจนตัวอื่นสำหรับ HRT ควรรับประทานยา Femoston 1/5 เมื่อสิ้นสุดระยะฮอร์โมนเอสโตรเจน-โปรเจสโตเจนโดยไม่หยุดพักการรับประทานยา
การใช้เอสโตรเจนอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการต่อไปนี้: การทดสอบความทนทานต่อกลูโคส การทดสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์และตับ
ผู้ป่วยที่ได้รับตัวประกันและมีภาวะดังต่อไปนี้ (ในปัจจุบันหรือในอดีต) ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดโดยแพทย์: เนื้องอกในมดลูก, เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่, ประวัติการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหรือปัจจัยเสี่ยง, ความดันโลหิตสูง, ความผิดปกติของไต, เบาหวานที่มีภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือด, โรคหอบหืด , porphyria, โรคฮีโมโกลบิน, โรคนิ่ว, โรคลมบ้าหมู, โรคหูน้ำหนวก, โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง, ไมเกรนหรือปวดศีรษะรุนแรง
ปัจจัยเสี่ยงที่เป็นที่ยอมรับโดยทั่วไปสำหรับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตันในขณะที่รับ HRT คือประวัติของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดจากลิ่มเลือดอุดตัน โรคอ้วนในรูปแบบรุนแรง (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กิโลกรัม/ตารางเมตร) และโรคลูปัส erythematosus ไม่มีความคิดเห็นที่ยอมรับกันโดยทั่วไปเกี่ยวกับบทบาทของเส้นเลือดขอดในการพัฒนาลิ่มเลือดอุดตัน
ความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกของแขนขาส่วนล่างอาจเพิ่มขึ้นชั่วคราวเมื่อมีการตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานาน การบาดเจ็บสาหัส หรือการผ่าตัด ในกรณีที่จำเป็นต้องตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานานหลังการผ่าตัด ควรพิจารณาการหยุด HRT ชั่วคราว 4-6 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัด
เมื่อตัดสินใจเลือก HRT ในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดดำอุดตันซ้ำหรือเกิดลิ่มเลือดอุดตันที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด จะต้องประเมินประโยชน์และความเสี่ยงอย่างรอบคอบ
หากเกิดลิ่มเลือดอุดตันหลังจากเริ่มใช้ HRT ควรหยุดยา Femoston ® 1/5 ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงความจำเป็นในการปรึกษาแพทย์หากมีอาการดังต่อไปนี้เกิดขึ้น: อาการบวมที่เจ็บปวดของแขนขาส่วนล่าง, หมดสติอย่างกะทันหัน, หายใจลำบาก, มองเห็นภาพซ้อน
มีข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของมะเร็งเต้านมเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในสตรีที่ได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทนในระยะยาว (มากกว่า 10 ปี) การตรวจพบมะเร็งเต้านมอาจเกิดจากการวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆ ผลกระทบทางชีวภาพของ HRT หรือทั้งสองอย่างรวมกัน ความเป็นไปได้ที่จะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมจะเพิ่มขึ้นตามระยะเวลาการรักษาและกลับสู่ภาวะปกติ 5 ปีหลังจากหยุด HRT
ผู้ป่วยที่เคยได้รับ HRT โดยใช้เพียงยาเอสโตรเจนเท่านั้นควรได้รับการตรวจอย่างรอบคอบเป็นพิเศษก่อนเริ่มการรักษาด้วย Femoston ® 1/5 เพื่อระบุภาวะกระตุ้นเยื่อบุโพรงมดลูกมากเกินไป
เลือดออกในมดลูกที่รุนแรงและมีเลือดออกคล้ายประจำเดือนเล็กน้อยอาจเกิดขึ้นในช่วงเดือนแรกของการรักษาด้วยยา แม้จะปรับขนาดยาแล้ว แต่เลือดไหลไม่หยุด ควรหยุดยาจนกว่าจะหาสาเหตุของเลือดออกได้ หากมีเลือดออกเกิดขึ้นอีกหลังจากช่วงประจำเดือนหรือยังคงมีอยู่หลังจากหยุดการรักษาควรพิจารณาสาเหตุของเลือดออก ซึ่งอาจต้องมีการตรวจชิ้นเนื้อเยื่อบุโพรงมดลูก
Femoston ® 1/5 ไม่ใช่การคุมกำเนิด ผู้ป่วยในวัยใกล้หมดประจำเดือนควรใช้การคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมน
ยังไม่ทราบผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่รถยนต์และใช้เครื่องจักรอื่นๆ
Solvay Pharmaceuticals B.V. ประเทศเนเธอร์แลนด์
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
| หมวดหมู่ ICD-10 | คำพ้องของโรคตาม ICD-10 |
|---|---|
| M81.0 โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน | โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน |
| โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน | |
| โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน | |
| โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน | |
| โรคกระดูกพรุนในช่วงวัยหมดประจำเดือน | |
| โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน | |
| โรคกระดูกพรุนเนื่องจากการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจน | |
| โรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือน | |
| โรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือน | |
| โรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือนและหลังการผ่าตัดมดลูกออก | |
| โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน | |
| โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน | |
| โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน | |
| โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน | |
| การลดแร่ธาตุของกระดูกในวัยหมดประจำเดือน | |
| N95.1 ภาวะวัยหมดประจำเดือนและวัยหมดประจำเดือนในสตรี | การฝ่อของเยื่อเมือกของระบบสืบพันธุ์ส่วนล่างที่เกิดจากการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจน |
| ช่องคลอดแห้ง | |
| ความผิดปกติของระบบอัตโนมัติในสตรี | |
| ภาวะฮอร์โมนเอสโตรเจนต่ำ | |
| การขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนในสตรีวัยหมดประจำเดือน | |
| การเปลี่ยนแปลง Dystrophic ในเยื่อเมือกในช่วงวัยหมดประจำเดือน | |
| วัยหมดประจำเดือนตามธรรมชาติ | |
| มดลูกไม่บุบสลาย | |
| จุดสำคัญ | |
| วัยหมดประจำเดือนของสตรี | |
| วัยหมดประจำเดือนในสตรี | |
| ภาวะซึมเศร้าวัยหมดประจำเดือน | |
| ความผิดปกติของรังไข่ในวัยหมดประจำเดือน | |
| วัยหมดประจำเดือน | |
| โรคประสาทวัยหมดประจำเดือน | |
| วัยหมดประจำเดือน | |
| วัยหมดประจำเดือนซับซ้อนด้วยอาการทางจิตเวช | |
| อาการวัยหมดประจำเดือนที่ซับซ้อน | |
| ความผิดปกติของระบบประสาทอัตโนมัติในวัยหมดประจำเดือน | |
| โรคทางจิตวัยหมดประจำเดือน | |
| โรควัยหมดประจำเดือน | |
| โรควัยหมดประจำเดือนในสตรี | |
| ภาวะวัยหมดประจำเดือน | |
| ความผิดปกติของหลอดเลือดในวัยหมดประจำเดือน | |
| วัยหมดประจำเดือน | |
| วัยหมดประจำเดือนก่อนวัยอันควร | |
| อาการของ vasomotor ในวัยหมดประจำเดือน | |
| ช่วงวัยหมดประจำเดือน | |
| การขาดฮอร์โมนเอสโตรเจน | |
| รู้สึกร้อน | |
| วัยหมดประจำเดือนทางพยาธิวิทยา | |
| วัยหมดประจำเดือน | |
| ช่วงวัยหมดประจำเดือน | |
| ช่วงวัยหมดประจำเดือน | |
| ช่วงวัยหมดประจำเดือน | |
| ช่วงวัยหมดประจำเดือน | |
| ช่วงวัยหมดประจำเดือน | |
| วัยหมดประจำเดือนก่อนวัยอันควร | |
| วัยก่อนหมดประจำเดือน | |
| ช่วงก่อนวัยหมดประจำเดือน | |
| กระแสน้ำ | |
| ร้อนวูบวาบ | |
| หน้าแดงในวัยหมดประจำเดือนและวัยหมดประจำเดือน | |
| ร้อนวูบวาบ/รู้สึกร้อนในช่วงวัยหมดประจำเดือน | |
| ใจสั่นในช่วงวัยหมดประจำเดือน | |
| วัยหมดประจำเดือนตอนต้นในสตรี | |
| ความผิดปกติในช่วงวัยหมดประจำเดือน | |
| โรควัยหมดประจำเดือน | |
| ภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดในวัยหมดประจำเดือน | |
| วัยหมดประจำเดือนทางสรีรวิทยา | |
| ภาวะขาดฮอร์โมนเอสโตรเจน |
ผู้ถือใบรับรองการจดทะเบียน:
ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, B.V. (เนเธอร์แลนด์)
การเป็นตัวแทน:
บริษัท แอ๊บบอต คาซัคสถาน จำกัด
สารออกฤทธิ์:
ไดโดรเจสเตอโรน + เอสตราไดออล
รหัส ATX:
ระบบสืบพันธุ์และฮอร์โมนเพศ (G) > ฮอร์โมนเพศและตัวควบคุมระบบสืบพันธุ์ (G03) > โปรเจสโตเจนร่วมกับเอสโตรเจน (G03F) > โปรเจสโตเจนและเอสโตรเจน (G03FA) > ไดโดรเจสเตอโรนและเอสโตรเจน (G03FA14)
กลุ่มคลินิกและเภสัชวิทยา:
ยาต้านวัยหมดประจำเดือน
รูปแบบการเปิดตัว ส่วนประกอบ และบรรจุภัณฑ์
ยาเสพติดจะจ่ายตามใบสั่งยา, แท็บเล็ต, การเคลือบ เคลือบฟิล์ม 1 มก.+5 มก.: 28 ชิ้น
เร็ก เลขที่: RK-LS-5-No. 010044 ลงวันที่ 26/06/2555 - มีผลใช้บังคับ
ยาเม็ดเคลือบฟิล์มมีสีส้มอมชมพู ทรงกลม นูนสองด้าน มีเครื่องหมาย “379” ที่ด้านหนึ่งของแท็บเล็ต และ “S” ที่อีกด้านหนึ่ง
1 แท็บ
เอสตราไดออล (เป็นเฮมิไฮเดรต) 1 มก
ไดโดสเตอโรน 5 มก
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต, ไฮโปรเมลโลส (HPMC 2910), แป้งข้าวโพด, ซิลิคอนไดออกไซด์ปราศจากคอลลอยด์, สเตียเรตแมกนีเซียม
ส่วนประกอบของเปลือก: opadry OY-8734-ส้ม (เมทิลไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, โพลีเอทิลีนไกลคอล 400, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), เหล็ก (III) ออกไซด์สีเหลือง (E172), เหล็ก (III) ออกไซด์สีแดง (E172))
28 ชิ้น — แพ็คเกจรูปร่างเซลลูล่าร์ (1) — ซองกระดาษแข็ง
คำอธิบาย ผลิตภัณฑ์ยา FEMOSTON 1/5 ขึ้นอยู่กับคำแนะนำที่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการสำหรับการใช้ยาและผลิตในปี 2556
ผลทางเภสัชวิทยา
ยาผสมที่มีเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจน
เอสตราไดออล. สารออกฤทธิ์ของยา Femoston 1/5, 17-β-estradiol มีลักษณะทางเคมีและทางชีวภาพเหมือนกับ estradiol ของมนุษย์ภายนอก 17-β-estradiol ทดแทนการผลิตฮอร์โมนเอสโตรเจนที่สูญเสียไปในสตรีวัยหมดประจำเดือนและบรรเทาอาการวัยหมดประจำเดือน เอสโตรเจนป้องกันการสูญเสีย เนื้อเยื่อกระดูกเนื่องจากวัยหมดประจำเดือนหรือการผ่าตัดรังไข่
ดีโดรเจสเตอโรน กิจกรรมของ dydrogesterone เมื่อรับประทานจะเทียบได้กับกิจกรรมของ progesterone ที่ให้ทางหลอดเลือด เพราะ เอสโตรเจนส่งเสริมการเจริญเติบโตของเยื่อบุโพรงมดลูก การรับประทานเอสโตรเจนโดยไม่เพิ่มโปรเจสโตเจนจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวผิดปกติและมะเร็ง การเติมโปรเจสโตเจนช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวเกินที่เกิดจากฮอร์โมนเอสโตรเจนได้อย่างมากในสตรีที่มดลูกไม่เอาออก
ประสิทธิผลของ Femoston 1/5 ในการรักษาอาการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนและเลือดออกผิดปกติของมดลูก
ภาวะขาดประจำเดือนพบได้ในผู้หญิง 88% ในช่วงระยะเวลาสังเกต 10-12 เดือน มีเลือดออกผิดปกติและ/หรือการพบเห็นในสตรี 15% ในช่วง 3 เดือนแรกของการรักษา และ 12% ในช่วง 10-12 เดือนของการรักษา การบรรเทาอาการวัยหมดประจำเดือนเกิดขึ้นในสัปดาห์แรกของการรักษา
การป้องกันโรคกระดูกพรุน
การขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนในช่วงวัยหมดประจำเดือนทำให้เกิดการสูญเสียมวลกระดูกและลดมวลกระดูกในร่างกายของผู้หญิง ผลของเอสโตรเจนต่อมวลกระดูกขึ้นอยู่กับขนาดยา การดำเนินการป้องกันคงอยู่ตราบเท่าที่การรักษายังคงอยู่ หลังจากหยุด HRT การสูญเสียมวลกระดูกจะเกิดขึ้นในอัตราเดียวกับในผู้หญิงที่ไม่ได้รับฮอร์โมนเอสโตรเจน จากข้อมูลสมัยใหม่ ยา HRT ที่มีเอสโตรเจนร่วมกับหรือไม่มีฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนในสตรีที่มีสุขภาพดีช่วยลดความเสี่ยงของการแตกหักของสะโพก กระดูกสันหลัง และกระดูกอื่นๆ ที่ไวต่อโรคกระดูกพรุน ตัวประกันมีคุณค่าในการป้องกันกระดูกหักในสตรีที่มีความหนาแน่นของกระดูกต่ำและ/หรือเป็นโรคกระดูกพรุน แต่ข้อมูลยังมีจำกัด
Femoston 1/5 ป้องกันการสูญเสียมวลกระดูกในช่วงวัยหมดประจำเดือน หลังจากการรักษาเป็นเวลา 1 ปี ความหนาแน่นของมวลกระดูก (BMD) ในบริเวณกระดูกสันหลังส่วนเอวเพิ่มขึ้น 4±3.4% (ค่าเฉลี่ย±ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน) ใน 90% ของผู้วิจัย BMD เพิ่มขึ้นหรือยังคงอยู่ที่ระดับเดิม Femoston 1/5 มีผลกับ BMD ในกระดูกโคนขาด้วย หลังจากการรักษาเป็นเวลา 1 ปี ค่า BMD ที่เพิ่มขึ้นเฉลี่ยอยู่ที่ 2.7 ± 4.2% ในคอต้นขาและ 3.5 ± 5% ใน trochanter และ 2.7 ± 4.2% ในสามเหลี่ยมของวอร์ด สัดส่วนของผู้หญิงที่มีค่า BMD ใน 3 บริเวณของกระดูกโคนขาอยู่ในระดับเดียวกันหรือเพิ่มขึ้นหลังรับประทาน Femoston 1/5 คือ 71%, 66% และ 81% ตามลำดับ
เภสัชจลนศาสตร์
เอสตราไดออล
การดูด
การดูดซึมของ estradiol ขึ้นอยู่กับขนาดของอนุภาค: ต่างจาก crystalline estradiol ซึ่งดูดซึมได้ไม่ดี estradiol แบบ micronized จะถูกดูดซึมได้ง่ายจากทางเดินอาหาร ตารางที่ 1 แสดงค่าเฉลี่ยของพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ estradiol (E2), estrone (E1) และ estrone sulfate (E1S) สำหรับ estradiol ขนาด 1 มก. หลังจากรับประทานซ้ำ
ตารางที่ 1. เอสตราไดออล 1 มก
E2 (พิโกกรัม/มล.) E1 (พิโกกรัม/มล.) E1S (นาโนกรัม/มล.)
ซีแมกซ์ 71 310 9.3
Сav* 30.21 199 4.70
* อ้างอิงจาก AUC(0-tau)/24
การกระจาย
เอสโตรเจนจับกับพลาสมาอัลบูมินอย่างอ่อนโดยการจับที่ไม่จำเพาะเจาะจงหรือจับเป็นพิเศษด้วยความสัมพันธ์สูงกับโกลบูลินที่จับกับฮอร์โมนเพศ (SHBG) เปอร์เซ็นต์ของการผูกพันกับ SHBG แตกต่างกันไปตั้งแต่ 9-37% ในสตรีวัยก่อนหมดประจำเดือนถึง 23-53% ในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่ได้รับเอสโตรเจนแบบคอนจูเกต
เมื่อรับประทานยา Femoston 1/5 เม็ดทุกวัน ความเข้มข้นของ estradiol ที่เสถียรจะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไป 5 วัน ส่วนใหญ่มักจะอยู่ที่ 8-11 วัน
เอสโตรเจนจะถูกขับออกมาในน้ำนมแม่
การเผาผลาญอาหาร
หลังจากรับประทานยาแล้ว estradiol จะถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็ว สารเมตาโบไลต์ที่ไม่มีการคอนจูเกตและคอนจูเกตหลักคือเอสโตรนและเอสโตรนซัลเฟต สารเหล่านี้สามารถแสดงฤทธิ์ของฮอร์โมนเอสโตรเจนได้ทั้งในตัวมันเองและหลังการแปลงเป็นเอสตราไดออล Estrone sulfate ผ่านการเผาผลาญในตับ
การกำจัด
Estrone และ estradiol ถูกขับออกทางปัสสาวะ ส่วนใหญ่อยู่ในรูปของกลูโคโรไนด์ T1/2 คือ 10-16 ชั่วโมง
ดีโดรเจสเตอโรน
การดูด
หลังจากรับประทานเข้าไปแล้วจะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารอย่างรวดเร็ว Tmax อยู่ในช่วง 0.5 ถึง 2.5 ชั่วโมง การดูดซึมสัมบูรณ์ของ dydrogesterone ในขนาด 20 มก. รับประทาน (เทียบกับ 7.8 มก. ทางหลอดเลือดดำ) คือ 28%
เภสัชจลนศาสตร์เป็นเส้นตรงสำหรับทั้งการให้ยาเดี่ยวและหลายครั้งในช่วงตั้งแต่ 2.5 ถึง 10 มก. การเปรียบเทียบจลนศาสตร์ของขนาดยาเดี่ยวและหลายขนาดแสดงให้เห็นว่าเภสัชจลนศาสตร์ของ dydyrogesterone และ DHD ไม่เปลี่ยนแปลงอันเป็นผลมาจากการให้ยาซ้ำ ความเข้มข้นคงที่จะเกิดขึ้นหลังการรักษา 3 วัน
ตารางที่ 2 แสดงค่าเฉลี่ยของพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ dydrogesterone (D) และ dihydrodydrogesterone (DHD) หลังจากได้รับ dydrogesterone ในช่องปากซ้ำ ๆ ในขนาด 5 มก.
ตารางที่ 2. ไดโดสเตอโรน 5 มก
D (นาโนกรัม/มล.) DGD (นาโนกรัม/มล.)
ซีแม็กซ์ 0.9 24.7
Сav* 1.6 121.4
* อ้างอิงจาก AUC(0-tau)/24
การกระจาย
ที่ความเข้มข้นของ dydrogesterone ที่เสถียรเมื่อให้ทางหลอดเลือดดำ Vd จะอยู่ที่ประมาณ 1,400 ลิตร Dydrogesterone และ DHD มากกว่า 90% จับกับโปรตีนในพลาสมา
การเผาผลาญอาหาร
หลังจากการบริหารช่องปาก dydrogesterone จะถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็วเป็น DGD ความเข้มข้นของสารหลัก 20-a-dihydrodydrogesterone (DHD) ถึง Cmax ประมาณ 1.5 ชั่วโมงหลังการให้ยา ความเข้มข้นของ DHD ในพลาสมาในเลือดสูงกว่าความเข้มข้นของไดโดเจสเตอโรนอย่างมีนัยสำคัญ อัตราส่วน AUC และ Cmax ของ DHD และ dydrogesterone อยู่ที่ประมาณ 40 และ 25 ตามลำดับ T1/2 ของ dydrogesterone และ DHD เฉลี่ย 5-7 ชั่วโมง และ 14-17 ชั่วโมง ตามลำดับ
การกำจัด
หลังจากได้รับยา dydrogesterone ในช่องปากแล้ว โดยเฉลี่ย 63% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะ การกวาดล้างพลาสมาทั้งหมดคือ 6.4 ลิตร/นาที การกำจัดไดโดรสเตอโรนโดยสมบูรณ์จะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไป 72 ชั่วโมง DHD จะถูกขับออกทางปัสสาวะส่วนใหญ่อยู่ในรูปของคอนจูเกตของกรดกลูโคโรนิก
บ่งชี้ในการใช้งาน
- การบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทนสำหรับอาการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนในสตรีวัยหมดประจำเดือน (12 เดือนหลังการมีประจำเดือนครั้งสุดท้าย)
การป้องกันโรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีความเสี่ยงสูงต่อกระดูกหักด้วยการแพ้หรือข้อห้ามในการใช้ยาอื่น ๆ ที่มีไว้สำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุน
สูตรการใช้ยา
Femoston 1/5 มีไว้สำหรับการใช้งานต่อเนื่อง
กำหนดให้ยารับประทาน 1 เม็ด/วัน ในรอบ 28 วัน (ควรรับประทานในเวลาเดียวกันของวัน) โดยไม่คำนึงถึงการรับประทานอาหาร ไม่มีการหยุดพักระหว่างรอบ
เพื่อรักษาอาการของวัยหมดประจำเดือนในช่วงเริ่มต้นและการรักษาต่อเนื่องให้ใช้ยาในปริมาณที่น้อยที่สุดและในระยะเวลาอันสั้น สูตรการรักษาแบบผสมผสานอย่างต่อเนื่องเริ่มต้นด้วย Femoston 1/5 ขึ้นอยู่กับระยะเวลาของวัยหมดประจำเดือนและความรุนแรงของอาการ ขนาดยาอาจมีการเปลี่ยนแปลงได้ในอนาคต ขึ้นอยู่กับประสิทธิผลของการรักษา
เมื่อเปลี่ยนจากยาเอสโตรเจน-โปรเจสโตเจนชนิดอื่นไปเป็นยาแบบเป็นรอบ (หรือต่อเนื่องกัน) ผู้ป่วยควรหยุดใช้รอบ 28 วันในปัจจุบันให้เสร็จสิ้น จากนั้นจึงเริ่มรับประทานยาเฟโมสตัน 1/5 โดยไม่หยุดพักระหว่างรอบ เมื่อเปลี่ยนจากยาเอสโตรเจน-โปรเจสโตเจนแบบผสมผสานไปเป็นการรักษาต่อเนื่อง ผู้ป่วยสามารถเริ่มรับประทานเฟมอสตัน 1/5 ในวันใดก็ได้
หากลืมรับประทานยาจะต้องรับประทานยาให้เร็วที่สุด หากผ่านไปเกิน 12 ชั่วโมง ควรรักษาต่อด้วยยาเม็ดถัดไป โดยไม่ต้องรับประทานยาที่ลืมไป อย่ารับประทานยาเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ โอกาสที่เลือดออกและการจำอาจเพิ่มขึ้น
ผลข้างเคียง
บ่อยครั้ง (≥ 1/100,< 1/10): мигрень, головная боль, астения, тошнота, боль в животе, метеоризм, спазмы в икроножных мышцах, боль/напряженность в молочных железах, маточное кровотечение, мажущие выделения, боль в малом тазу, повышение или снижение массы тела.
ผิดปกติ (≥ 1/1000,< 1/100): вагинальный кандидоз, увеличение размеров миомы матки, депрессия, изменения либидо, нервозность, головокружение, венозная тромбоэмболия, желчнокаменная болезнь, кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь, крапивница, зуд), боль в спине, боль в пояснице, эрозия шейки матки, цервикальная секреция, дисменорея, периферические отеки.
นานๆ ครั้ง (≥ 1/10,000,< 1/1000): усиление кератоконуса, непереносимость контактных линз, нарушение функции печени, иногда сопровождающееся желтухой, астенией и болью в животе, увеличение размера молочных желез, предменструальный синдром.
หายากมาก (≥ 1/10,000): โรคโลหิตจางเม็ดเลือดแดงแตก, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, ชักกระตุก, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดสมอง, อาเจียน, angioedema, erythema nodosum, จ้ำหลอดเลือด, เกลื้อนหรือฝ้า ซึ่งอาจยังคงอยู่หลังจากหยุดยา และทำให้ porphyria แย่ลง
ความเสี่ยงมะเร็งเต้านม
ผู้หญิงที่รับประทานยาที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนรวมกันเป็นเวลา 5 ปีขึ้นไปมีความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งเต้านมเพิ่มขึ้น 2 เท่า
ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นในสตรีที่รับประทานยาที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นการบำบัดเดี่ยวนั้นต่ำกว่าการใช้ยาผสมอย่างมีนัยสำคัญ
ระดับความเสี่ยงขึ้นอยู่กับระยะเวลาการรักษา
ผลลัพธ์ของการศึกษาแบบสุ่มที่ใหญ่ที่สุด (WHI -Women Helath's Initiative) และการศึกษาทางระบาดวิทยา (MWS - Million Women Study) มีดังต่อไปนี้:
MWS (การศึกษาสตรีล้านคน) - ความเสี่ยงที่คาดหวังของมะเร็งเต้านมหลังการรักษา 5 ปี
อายุ กรณีเพิ่มเติมต่อผู้หญิง 1,000 คน ไม่เคยได้รับการรักษาด้วย HRT ภายใน 5 ปี1 อัตราส่วนความเสี่ยง และ
95% CI* กรณีเพิ่มเติมต่อผู้หญิง 1,000 คนที่ได้รับ HRT เป็นเวลา 5 ปี (95% CI)
ยาที่มีเอสโตรเจน
50-65 ปี 9-12 1.2 1-2 (0-3)
เอสโตรเจน + โปรเจสโตเจน
50-65 ปี 9-12 1.7 6 (5-7)
* อัตราส่วนความเสี่ยงสะสม ค่านี้ไม่คงที่ แต่จะเพิ่มขึ้นตามระยะเวลาการรักษาที่เพิ่มขึ้น
หมายเหตุ: เนื่องจาก อุบัติการณ์ของมะเร็งเต้านมแตกต่างกันไปทั่วยุโรป และจำนวนผู้ป่วยมะเร็งเต้านมเพิ่มเติมก็แปรผันตามสัดส่วนเช่นกัน
1 - ขึ้นอยู่กับอุบัติการณ์ในประเทศที่พัฒนาแล้ว
อุบัติการณ์ของอายุต่อสตรี 1,000 รายที่ได้รับยาหลอกเป็นเวลา 5 ปี อัตราส่วนอันตรายและอุบัติการณ์ของ CI 95% ต่อสตรี 1,000 รายที่ได้รับยาหลอกเป็นเวลา 5 ปี (95% CI)
ยาที่มีเอสโตรเจน (คอนจูเกต)
50-79 ปี 21 0.8 (0.7-1.0) -4 (-6-O)2
เอสโตรเจน + โปรเจสโตเจน (เมดรอกซีโปรเจสเตอโรน อะซิเตต)**
50-79 ปี 14 1.2(1.0-1.5) +4 (0 - 9)
** การวิเคราะห์จำกัดเฉพาะผู้หญิงที่ไม่เคยได้รับ HRT ก่อนเข้าร่วมการศึกษา ไม่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในช่วง 5 ปีแรกของการรักษา: หลังจาก 5 ปี ความเสี่ยงจะสูงกว่าในผู้ที่ไม่เคยได้รับ HRT
2 - กลุ่มสตรีในการศึกษา WHI ที่มีการผ่าตัดมดลูกออก ซึ่งไม่พบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อมะเร็งเต้านม
มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก
ความเสี่ยงของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกอยู่ที่ประมาณ 5 ในทุก ๆ 1,000 ผู้หญิงที่มีมดลูกสมบูรณ์และไม่ได้ใช้ HRT
สำหรับผู้หญิงที่มีมดลูกไม่บุบสลายไม่แนะนำให้เตรียม HRT ที่มีเอสโตรเจนเท่านั้นเพราะว่า สิ่งนี้จะเพิ่มความเสี่ยงของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก ขึ้นอยู่กับระยะเวลาของการรักษาด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจนเดี่ยวและขนาดยา ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเยื่อบุโพรงมดลูกในการศึกษาทางระบาดวิทยาจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 5 ถึง 55 กรณีที่ได้รับการวินิจฉัยเพิ่มเติมสำหรับผู้หญิงทุกๆ 1,000 รายที่มีอายุระหว่าง 50-65 ปี
การเพิ่มโปรเจสโตเจนในการรักษาด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจนเพียงอย่างเดียวเป็นเวลาอย่างน้อย 12 วันของรอบการรักษาจะช่วยลดความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้ได้อย่างมาก ในการศึกษา MWS การใช้ยา HRT รวมกัน (แบบเป็นรอบหรือต่อเนื่อง) ไม่ได้เพิ่มความเสี่ยงของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก (RR - 1 (0.8-1.2))
มะเร็งรังไข่
การใช้โมโนเอสโตรเจนและ HRT ร่วมกันในระยะยาวสัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของมะเร็งรังไข่ จากการศึกษาของ MWS เมื่อใช้ HRT มากกว่า 5 ปี จะพบว่ามีผู้ป่วยมะเร็งรังไข่เพิ่มขึ้น 1 รายต่อผู้หญิง 2,500 คนที่รับ HRT
เสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ
ด้วย HRT ความเสี่ยงสัมพัทธ์ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ได้แก่ การเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำส่วนลึกหรือหลอดเลือดแดงในปอดเพิ่มขึ้น 1.3-3.0 เท่า ภาวะแทรกซ้อนนี้มีแนวโน้มมากขึ้นในช่วงปีแรกของ HRT
เสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ
เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในกลุ่มที่ได้รับ HRT รวมเมื่ออายุ 60 ปีขึ้นไป
เสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมองตีบ
การรับประทานโมโนเอสโตรเจนและยา HRT รวมกันมีความสัมพันธ์กับการเพิ่มความเสี่ยงสัมพัทธ์ของโรคหลอดเลือดสมองตีบตันได้ถึง 1.5 เท่า ความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองตีบไม่เพิ่มขึ้นในระหว่างการรักษา HRT ความเสี่ยงสัมพัทธ์ไม่ได้ขึ้นอยู่กับอายุหรือระยะเวลาของ HRT แต่เนื่องจาก แม้ว่าความเสี่ยงพื้นฐานจะขึ้นอยู่กับอายุเป็นอย่างมาก แต่ผลลัพธ์สุทธิก็คือความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมองในสตรีที่ได้รับ HRT จะเพิ่มขึ้นตามอายุ
อาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ที่ทราบเกี่ยวกับการใช้ยาเอสโตรเจน-โปรเจสโตเจนรวมกัน: เนื้องอกที่ไม่ร้ายแรงและเป็นมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมนเอสโตรเจน เช่น มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก มะเร็งรังไข่ การเพิ่มขนาดของเนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมนโปรเจสโตเจน (เช่น meningioma) โรคลูปัส erythematosus ระบบ; ไขมันในเลือดสูง; การเปลี่ยนแปลงของ fibrocystic ในเนื้อเยื่อเต้านม เพิ่มระดับฮอร์โมนไทรอยด์ ภาวะสมองเสื่อมที่เป็นไปได้, โรคลมบ้าหมูกำเริบ; ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง; ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่; ตับอ่อนอักเสบ (ในผู้หญิงที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงที่มีอยู่
ข้อห้ามสำหรับการใช้งาน
- ได้รับการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นมะเร็งเต้านม
ได้รับการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าขึ้นอยู่กับฮอร์โมนเอสโตรเจน เนื้องอกร้าย(เช่น มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก หรืออื่นๆ)
ได้รับการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นเนื้องอกที่ขึ้นกับโปรเจสโตเจน (รวมถึง meningioma);
มีเลือดออกจากบริเวณอวัยวะเพศที่ไม่ทราบสาเหตุ
Hyperplasia เยื่อบุโพรงมดลูกที่ไม่ได้รับการรักษา;
ประวัติหรือประวัติปัจจุบันของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือเส้นเลือดอุดตันในปอด
ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดในปัจจุบันหรือในอดีตที่ผ่านมา (รวมถึงโรคหัวใจขาดเลือด, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดสมองตีบ);
การวินิจฉัยความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตัน (การขาดโปรตีน C, โปรตีน S หรือ antithrombin);
ใช้งานหรือมีประวัติโรคตับจนกว่าการทดสอบตับจะเป็นปกติ
พอร์ฟีเรีย;
ตั้งครรภ์หรือสงสัยว่ามีครรภ์
ระยะเวลาให้นมบุตร (ให้นมบุตร);
เด็กและวัยรุ่นอายุไม่เกิน 18 ปี
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา
ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
มีข้อห้ามในกรณีของการตั้งครรภ์ที่จัดตั้งขึ้นหรือต้องสงสัยและระหว่างให้นมบุตร (ให้นมบุตร)
หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นขณะรับประทาน Femoston 1/5 ควรหยุดการรักษาทันที
ใช้สำหรับความผิดปกติของตับ
ข้อห้าม: ใช้งานหรือมีประวัติโรคตับจนกว่าการทดสอบตับจะเป็นปกติ
ใช้สำหรับภาวะไตวาย
เอสโตรเจนส่งเสริมการกักเก็บของเหลวดังนั้นผู้ป่วยด้วย ภาวะไตวายจำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างรอบคอบ ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายระยะสุดท้ายควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเนื่องจากความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ของ Femoston 1/5 จะเพิ่มขึ้น
ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ
ประสบการณ์ในการรักษาสตรีอายุเกิน 65 ปี มีจำนวนจำกัด
ใช้ในเด็ก
ข้อห้าม: อายุต่ำกว่า 18 ปี
คำแนะนำพิเศษ
เพื่อบรรเทาอาการวัยหมดประจำเดือน HRT ถูกกำหนดไว้ในกรณีที่อาการวัยหมดประจำเดือนส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อคุณภาพชีวิตของผู้หญิง ในทุกกรณี ต้องมีการประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์อย่างละเอียดอย่างน้อยปีละครั้ง การใช้ Femoston 1/5 ดำเนินต่อไปจนกว่าผลประโยชน์ที่คาดหวังจะมีมากกว่าความเสี่ยงที่เป็นไปได้อย่างมาก
มีหลักฐานจำกัดเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ HRT ในการรักษาวัยหมดประจำเดือนก่อนวัยอันควร ความเสี่ยงสัมบูรณ์จะต่ำกว่าในสตรีอายุน้อยกว่า และความสมดุลระหว่างผลประโยชน์และความเสี่ยงอาจดีกว่าในสตรีสูงอายุ
การตรวจสุขภาพและการสังเกต
ควรได้รับประวัติทางการแพทย์และครอบครัวที่สมบูรณ์ก่อนเริ่มหรือเริ่มดำเนินการ HRT ต่อ การตรวจสุขภาพ (รวมถึงการตรวจต่อมน้ำนมและอวัยวะในอุ้งเชิงกราน) ดำเนินการเพื่อระบุข้อห้ามและเงื่อนไขที่เป็นไปได้ที่ต้องใช้ความระมัดระวัง ในระหว่างการรักษาด้วย Femoston 1/5 แนะนำให้ติดตามแบบไดนามิก (ความถี่และลักษณะของการศึกษาจะถูกกำหนดเป็นรายบุคคล) ผู้ป่วยควรรู้ว่าควรรายงานการเปลี่ยนแปลงของต่อมน้ำนมให้แพทย์ทราบทันที การศึกษาพิเศษ รวมถึงการตรวจเต้านมจะดำเนินการตามมาตรฐานการตรวจคัดกรองที่เป็นที่ยอมรับ โดยคำนึงถึงข้อบ่งชี้ทางคลินิก
เงื่อนไขที่ต้องสังเกต
ในระหว่างการรักษาด้วย Femoston 1/5 ผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิดหากเคยมีหรือเคยมีอาการดังต่อไปนี้: เนื้องอกในมดลูกหรือเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ (endometriosis) ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ปัจจัยเสี่ยงของเนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมนเอสโตรเจน (เช่น เต้านม มะเร็งในญาติระดับที่ 1), ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด, โรคตับ (อะดีโนมาเซลล์ตับ), เบาหวานที่มีหรือไม่มีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, โรคนิ่วในท่อน้ำดี, ไมเกรนหรือ (รุนแรง) ปวดหัว, โรคลูปัส erythematosus ระบบ, ประวัติของเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวมาก, โรคลมบ้าหมู, โรคหอบหืดในหลอดลม, โรคหูน้ำหนวก
สิ่งนี้ใช้กับผู้ป่วยที่ความรุนแรงของอาการเหล่านี้เพิ่มขึ้นในระหว่างตั้งครรภ์หรือการรักษาด้วยฮอร์โมนครั้งก่อน ต้องคำนึงว่าเมื่อรักษาด้วย Femoston 1/5 เงื่อนไขเหล่านี้อาจเกิดขึ้นอีกหรือเด่นชัดมากขึ้น
สาเหตุของการหยุดการรักษาทันที
ควรยุติการใช้ Femoston 1/5 หากมีการระบุข้อห้ามและในสภาวะต่อไปนี้: โรคดีซ่านหรือการทำงานของตับบกพร่อง, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ, ลักษณะของอาการปวดหัวคล้ายไมเกรน, การตั้งครรภ์
Hyperplasia และมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก
ความเสี่ยงของการเกิดภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวเกินและมะเร็งจะเพิ่มขึ้นหากใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนเพียงอย่างเดียวในระยะยาว ในสตรีที่มีมดลูกสมบูรณ์ ความเสี่ยงของการเกิดภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวเกินและมะเร็งจะเพิ่มขึ้นหากใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนในระยะยาวเพียงอย่างเดียว ความเสี่ยงของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกด้วยการใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนเพียงอย่างเดียวจะสูงกว่าผู้หญิงที่ไม่ได้รับ HRT ถึง 2-12 เท่า ขึ้นอยู่กับระยะเวลาในการรักษาและปริมาณฮอร์โมนเอสโตรเจน หลังจากหยุดฮอร์โมนเอสโตรเจนแล้ว ความเสี่ยงจะยังคงสูงต่อไปอีก 10 ปี
การเติมโปรเจสโตเจนเป็นเวลาอย่างน้อย 12 วันของรอบ 28 วัน หรือการเติมฮอร์โมนเอสโตรเจนอย่างต่อเนื่องร่วมกับการรักษาด้วยโปรเจสโตเจนในสตรีที่มีการผ่าตัดมดลูกออกอาจป้องกันความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจนเดี่ยวสำหรับ HRT
ลักษณะของเลือดออก
บางครั้งอาจมีเลือดออกมากและมีเลือดออกผิดปกติในช่วง 2-3 เดือนแรกของการรักษา
หากมีเลือดออกมากหรือมีเลือดออกเกิดขึ้นขณะรับประทาน Femoston 1/5 จำเป็นต้องทำการตรวจเพื่อระบุสาเหตุ ซึ่งอาจรวมถึงการตรวจชิ้นเนื้อเยื่อบุโพรงมดลูกเพื่อแยกเนื้องอกที่เป็นมะเร็งออก
มะเร็งเต้านม
จากข้อมูลปัจจุบันจากการศึกษาทางคลินิกและระบาดวิทยา ผู้หญิงที่รับประทานเอสโตรเจนร่วมกับโปรเจสโตเจนและอาจเป็นโมโนเอสโตรเจนสำหรับ HRT มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเป็นมะเร็งเต้านม ซึ่งขึ้นอยู่กับระยะเวลาในการรักษา
ยาผสมฮอร์โมนเอสโตรเจน+โปรเจสโตเจน: การทดลอง WHI แบบสุ่มและควบคุมด้วยยาหลอกและการศึกษาทางระบาดวิทยาได้แสดงให้เห็นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งเต้านมในสตรีที่ใช้ยา HRT ร่วมกัน ซึ่งเกิดขึ้น 3 ปีหลังจากเริ่มการรักษา
การบำบัดเดี่ยวด้วยผลิตภัณฑ์ที่มีเอสโตรเจน: การศึกษาของ WHI ไม่พบความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งเต้านมในสตรีที่ผ่าตัดมดลูกออกซึ่งใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีเอสโตรเจนเพียงอย่างเดียว การศึกษาทบทวนรายงานความเสี่ยงมะเร็งเต้านมเพิ่มขึ้นเล็กน้อย ซึ่งต่ำกว่าผู้หญิงที่ใช้ยาผสม (เอสโตรเจน + โปรเจสโตเจน) มาก มีความเสี่ยงสูงในช่วง 2-3 ปีแรกของการรักษา แต่จะกลับมาเป็นค่าพื้นฐานภายในไม่กี่ปีหลังจากหยุดการรักษา (สูงสุด 5 ปี) เมื่อรับประทานยา HRT รวมกันความหนาแน่นของภาพแมมโมแกรมจะเพิ่มขึ้นซึ่งอาจมี อิทธิพลเชิงลบบน การวินิจฉัยด้วยรังสีเอกซ์โรคมะเร็งเต้านม.
มะเร็งรังไข่
อุบัติการณ์ของมะเร็งรังไข่พบได้น้อยกว่ามะเร็งเต้านม การใช้ยาโมโนเอสโตรเจนในระยะยาว (ขั้นต่ำ 5-10 ปี) มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของมะเร็งรังไข่ การศึกษาบางชิ้น รวมทั้ง WHI แนะนำว่าการใช้ยา HRT รวมกันในระยะยาวอาจมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เท่ากันหรือต่ำกว่าเล็กน้อย
ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ
ด้วยการใช้ HRT ความเสี่ยงสัมพัทธ์ในการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) จะเพิ่มขึ้น เช่น การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกและการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในปอด 1.3-3 เท่า โอกาสที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนดังกล่าวในปีแรกของการรักษาจะสูงกว่าในปีต่อๆ ไป
ผู้ป่วยที่มีประวัติ VTE หรือได้รับการวินิจฉัยว่ามีภาวะลิ่มเลือดอุดตันมีความเสี่ยงต่อ VTE เพิ่มขึ้น และ HRT อาจเพิ่มความเสี่ยงนี้ ดังนั้นจึงห้ามใช้ HRT ในผู้ป่วยกลุ่มนี้
ปัจจัยเสี่ยงสำหรับ VTE ได้แก่: การใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจน อายุที่มากขึ้น การผ่าตัดใหญ่ การตรึงไว้เป็นเวลานาน โรคอ้วนอย่างรุนแรง (BMI มากกว่า 30 กก./ตารางเมตร) การตั้งครรภ์และระยะหลังคลอด โรคลูปัส erythematosus และมะเร็ง ปัจจุบันยังไม่มีความเห็นร่วมกันเกี่ยวกับบทบาทของเส้นเลือดขอดในการพัฒนา VTE
จำเป็นต้องมีมาตรการป้องกัน VTE ในผู้ป่วยในช่วงหลังผ่าตัด ในกรณีที่คาดว่าจะต้องตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานานหลังการผ่าตัด โดยเฉพาะบริเวณอวัยวะต่างๆ ช่องท้องหรือการผ่าตัดกระดูกและข้อบริเวณแขนขาส่วนล่าง ควรหยุดใช้ยา Femoston 1/5 หากเป็นไปได้ 4-6 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัด การเริ่มการรักษาใหม่สามารถทำได้หลังจากการฟื้นฟูกิจกรรมมอเตอร์เสร็จสมบูรณ์แล้วเท่านั้น
ผู้หญิงที่ไม่มีประวัติ VTE แต่มีญาติระดับ 1 ที่มีประวัติ VTE ตั้งแต่อายุยังน้อย ควรได้รับการประเมินภาวะลิ่มเลือดอุดตัน ในกรณีนี้ควรคำนึงถึงผู้หญิงและเตือนว่าการตรวจคัดกรองไม่สามารถตรวจพบโรคการแข็งตัวของเลือดได้ทุกประเภท
HRT มีข้อห้ามหากสมาชิกในครอบครัวมีข้อบกพร่องจากภาวะลิ่มเลือดอุดตัน (เช่น antithrombin, การขาดโปรตีน S หรือโปรตีน C หรือข้อบกพร่องหลายอย่างรวมกัน)
ผู้ป่วยในกลุ่มเสี่ยงนี้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดจำเป็นต้องได้รับการประเมินความสมดุลของความเสี่ยงและประโยชน์ของการใช้ HRT อย่างรอบคอบ
หาก VTE เกิดขึ้นในขณะที่รับประทาน Femoston 1/5 ควรระงับการรักษา เมื่อครั้งแรก อาการที่เป็นไปได้ VTE (อาการปวดบวมที่แขนขาส่วนล่าง เจ็บหน้าอกกะทันหัน หายใจลำบาก) ผู้ป่วยควรติดต่อแพทย์ทันที
ไม่มีหลักฐานจากการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มว่า HRT (เอสโตรเจนเพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับโปรเจสโตเจน) ป้องกันภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายในสตรีที่มีหรือไม่มีโรคหลอดเลือดหัวใจ
ยารวมที่มีเอสโตรเจน + โปรเจสโตเจน: ความเสี่ยงสัมพัทธ์ของโรคหลอดเลือดหัวใจในระหว่างการรักษาด้วยยาผสมสำหรับ HRT เพิ่มขึ้นเล็กน้อย เพราะ ความเสี่ยงที่แท้จริงของการพัฒนา CHD ขึ้นอยู่กับอายุเป็นส่วนใหญ่ ความถี่ของกรณีเพิ่มเติมของ CHD ในสตรีที่ได้รับ HRT ร่วมกับยาจะต่ำมากในกลุ่มสตรีที่มีสุขภาพดีซึ่งใกล้เข้าสู่วัยหมดประจำเดือน และเพิ่มขึ้นตามอายุ
การบำบัดเดี่ยวด้วยยาที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจน: จากการศึกษาแบบสุ่ม ความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจในสตรีที่ถูกเอามดลูกออกโดยได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจนเพียงอย่างเดียวจะไม่เพิ่มขึ้น
โรคหลอดเลือดสมองตีบ
ความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองตีบในสตรีที่มีสุขภาพดีในระหว่างการรักษาด้วยยาผสมเอสโตรเจน HRT ร่วมกับโปรเจสโตเจนเพิ่มขึ้น 1.5 เท่า ความเสี่ยงสัมพัทธ์ไม่ขึ้นอยู่กับอายุหรือระยะเวลาของวัยหมดประจำเดือน อย่างไรก็ตาม เป็นที่ทราบกันว่าความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองตีบหรืออุดตันจะแตกต่างกันไปตามอายุ ดังนั้นความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองในสตรีที่รับประทาน HRT จะเพิ่มขึ้นตามอายุ
รัฐอื่นๆ
เอสโตรเจนส่งเสริมการกักเก็บของเหลว ดังนั้นผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจหรือไตวายจึงต้องได้รับการดูแลอย่างระมัดระวัง
ผู้หญิงที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงในช่วงพรีคลินิกจำเป็นต้องได้รับการตรวจติดตามอย่างระมัดระวังในระหว่างการบำบัดทดแทนฮอร์โมนเอสโตรเจนหรือ HRT เนื่องจากมีกรณีที่พบไม่บ่อยนักที่ระดับไตรกลีเซอไรด์ในพลาสมาเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและตับอ่อนอักเสบตามมา เมื่อผู้ป่วยที่มีภาวะนี้ได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจน
เอสโตรเจนเพิ่มระดับไทรอยด์โกลบูลิน (TBG) ส่งผลให้ฮอร์โมนไทรอยด์ฮอร์โมนหมุนเวียนเพิ่มขึ้นโดยวัดจากระดับไอโอดีนที่จับกับโปรตีน (PBI), T4 (โดยคอลัมน์หรือการตรวจด้วยรังสี) หรือ T3 (โดยการตรวจด้วยรังสี) การดูดซึมเรซิน T3 ที่ลดลงสะท้อนถึงระดับ TBG ที่เพิ่มขึ้น ความเข้มข้นของ T4 อิสระและ T3 อิสระไม่เปลี่ยนแปลง อาจมีระดับโปรตีนที่มีผลผูกพันอื่นๆ เพิ่มขึ้น เช่น โกลบูลินที่มีผลผูกพันกับคอร์ติคอยด์ โกลบูลินที่มีผลผูกพันกับฮอร์โมนเพศ ส่งผลให้ระดับคอร์ติโคสเตอรอยด์และฮอร์โมนเพศหมุนเวียนเพิ่มขึ้นตามลำดับ ความเข้มข้นของฮอร์โมนอิสระหรือฮอร์โมนออกฤทธิ์ทางชีวภาพไม่เปลี่ยนแปลง ระดับของโปรตีนในพลาสมาอื่นๆ (สารตั้งต้นของแอนจิโอเทนซิน/เรนิน, α-1-แอนติทริปซิน, เซรูโลพลาสมิน) อาจเพิ่มขึ้นเช่นกัน
HRT ไม่ได้ปรับปรุงการทำงานของการรับรู้ มีความเสี่ยงต่อภาวะสมองเสื่อมในสตรีที่เริ่ม HRT เมื่ออายุเกิน 65 ปี
ไม่ควรกำหนดให้ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก การขาดแลคเตสของ lapp หรือการดูดซึมกลูโคสและกาแลคโตสผิดปกติ Femoston 1/5
Femoston 1/5 ไม่ใช่การคุมกำเนิด
ไม่มีข้อบ่งชี้ในการรับประทาน Femoston 1/5 ในเด็กและวัยรุ่น
ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร
ต้องใช้ความระมัดระวังในการขับขี่ยานพาหนะและการเคลื่อนย้ายเครื่องจักร
ใช้ยาเกินขนาด
อาการ: จนถึงขณะนี้ ยังไม่มีรายงานอาการของการใช้ยาเกินขนาด Estradiol และ dydrogesterone มีความเป็นพิษต่ำ ผลข้างเคียงของยาอาจเพิ่มขึ้น เช่น อาการคลื่นไส้ อาเจียน อาการง่วงนอน และเวียนศีรษะ
การรักษา: การบำบัดตามอาการ ไม่น่าจะจำเป็นต้องได้รับการบำบัดเป็นพิเศษ ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ
ข้อมูลนี้ยังใช้กับเด็กด้วย
ปฏิกิริยาระหว่างยา
ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่างยา
แพทย์ควรสอบถามเกี่ยวกับยาที่ผู้หญิงคนนั้นกำลังรับประทานหรือกำลังรับประทานอยู่ก่อนที่จะสั่งยาเฟโมสตัน 1/5
ประสิทธิผลของเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนอาจลดลง
เมแทบอลิซึมของฮอร์โมนเอสโตรเจนสามารถเพิ่มขึ้นได้ด้วยการใช้ยาพร้อมกันซึ่งกระตุ้นเอนไซม์ตับไมโครโซมของระบบไซโตโครม P450 (2B6, 3A4, 3A5, 3A7) รวมถึง ยากันชัก (phenobarbital, carbamazepine, phenytoin) และยาต้านไวรัส (rifampicin, ribavirin, nevirapine, efavirenz)
Ritonavir และ nelfinavir แม้จะรู้จักกันในชื่อสารยับยั้งที่มีศักยภาพของ CYP3A4, CYPA5, CYPA7 ในทางตรงกันข้าม จะกระตุ้นให้เกิดเอนไซม์ตับเมื่อใช้พร้อมกันกับฮอร์โมนสเตียรอยด์
ยา ต้นกำเนิดของพืชที่มีสมุนไพรสาโทเซนต์จอห์นช่วยเพิ่มการเผาผลาญของเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนโดยการยับยั้ง CYP3A4
ในทางการแพทย์ การเผาผลาญเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนที่เพิ่มขึ้นอาจทำให้ผลลดลงและการเปลี่ยนแปลงของรอบประจำเดือน
เอสโตรเจนอาจส่งผลต่อการเผาผลาญของยาอื่นๆ
เอสโตรเจนเองมีความสามารถในการยับยั้งไอโซเอนไซม์ของไซโตโครม P450 ที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญยาผ่านการยับยั้งแบบแข่งขัน นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งสำหรับยาที่มีข้อบ่งใช้ในการรักษาแคบ เช่น ทาโครลิมัสและไซโคลสปอรินเอ (CYP3A4, CYP3A3), เฟนทานิล (CYP3A4), ธีโอฟิลลีน (CYP3A4)
ในทางคลินิก สิ่งนี้อาจส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาของยาเหล่านี้เพิ่มขึ้นจนถึงระดับที่เป็นพิษ ดังนั้น ผู้ป่วยอาจจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเป็นระยะเวลานาน และลดขนาดยาทาโครลิมัส เฟนทานิล ธีโอฟิลลีน และไซโคลสปอริน เอ หากจำเป็น
เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา
ยานี้มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์
สภาพการเก็บรักษาและระยะเวลา
ควรเก็บยาไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30°C ให้พ้นมือเด็ก อายุการเก็บรักษา: 3 ปี
ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
การบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทนสำหรับความผิดปกติที่เกิดจากการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนในสตรีวัยหมดประจำเดือน (ไม่เกิน 6 เดือนหลังการมีประจำเดือนครั้งสุดท้าย) หรือในสตรีวัยหมดประจำเดือน การป้องกันโรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือนในสตรีที่มีความเสี่ยงสูงต่อกระดูกหัก โดยไม่สามารถทนต่อยาอื่นหรือมีข้อห้ามในการใช้ยาอื่น ๆ
ระยะเวลาตั้งครรภ์และให้นมบุตร ได้รับการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นมะเร็งเต้านม ได้รับการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมนเอสโตรเจน (เช่น มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก) ได้รับการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นเนื้องอกที่ขึ้นอยู่กับโปรเจสโตเจน (เช่น meningioma) มีเลือดออกจากช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ Hyperplasia เยื่อบุโพรงมดลูกที่ไม่ได้รับการรักษา ภาวะลิ่มเลือดอุดตัน (หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ) และภาวะลิ่มเลือดอุดตันในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์ (รวมถึงภาวะลิ่มเลือดอุดตัน ภาวะหลอดเลือดดำส่วนลึก เส้นเลือดอุดตันที่ปอด กล้ามเนื้อหัวใจตาย ความผิดปกติของหลอดเลือดสมองขาดเลือดหรือเลือดออก) ปัจจัยเสี่ยงหลายประการหรือรุนแรงสำหรับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำที่เกี่ยวข้องกับความบกพร่องแต่กำเนิดหรือที่ได้รับมา เช่น การขาดโปรตีน C การขาดโปรตีน S การขาดแอนติทรอมบิน 3 การมีอยู่ของแอนติบอดีต่อฟอสโฟไลปิด (แอนติบอดีต้านคาร์ดิโอลิพิน สารต้านการแข็งตัวของลูปัส) โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ กล้ามเนื้อหน้าอก, การตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานาน, โรคอ้วนในรูปแบบที่รุนแรง (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กิโลกรัม/ตารางเมตร), โรคของหลอดเลือดสมองหรือหลอดเลือดหัวใจ, ภาวะขาดเลือดชั่วคราวชั่วคราว, แผลที่ซับซ้อนของอุปกรณ์ลิ้นหัวใจ, ภาวะหัวใจห้องบน” โรคตับเฉียบพลันหรือเรื้อรังในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์ (ก่อนที่จะทำให้การทดสอบการทำงานของตับเป็นปกติ) รวมถึงเนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็ง พอร์ฟีเรีย. ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา การแพ้กาแลคโตส, การขาดแลคเตส, กลุ่มอาการการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส ควรยุติการใช้Femoston® 1/5 conti หากมีการระบุข้อห้ามและ/หรือหากเกิดอาการต่อไปนี้: โรคดีซ่านและ/หรือความผิดปกติของตับ; ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้; อาการปวดหัวคล้ายไมเกรนที่เกิดขึ้นครั้งแรกระหว่างการใช้ยาสำหรับ HRT ด้วยความระมัดระวัง: HRT ได้รับการกำหนดให้ผู้หญิงหากปัจจุบันหรือเคยมีประวัติได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น: เนื้องอกในมดลูก, เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ การปรากฏตัวของปัจจัยเสี่ยงในการเกิดเนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมนเอสโตรเจน (เช่น ญาติระดับ 1 ที่เป็นมะเร็งเต้านม) ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด เนื้องอกในตับอ่อนโยน โรคเบาหวานทั้งในภาวะที่มีภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือดและไม่มีอยู่ โรคนิ่วในไต ไมเกรนหรือปวดศีรษะรุนแรง โรคลูปัส erythematosus ระบบ ประวัติความเป็นมาของเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวมาก โรคลมบ้าหมู โรคหอบหืดหลอดลม โรคกระดูกพรุน ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร: ห้ามใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Femoston® 1/5 conti ควรหยุดการรักษาทันที
รับประทานยาทุกวันต่อเนื่องกัน 1 เม็ดต่อวัน (ควรรับประทานในเวลาเดียวกันของวัน) โดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร การรักษาควรดำเนินต่อไปโดยไม่หยุดชะงัก และรอบการรักษาถัดไปควรเริ่มทันทีหลังจากสิ้นสุดรอบ 28 วัน เพื่อเริ่มต้นและรักษาการรักษาความผิดปกติของวัยหมดประจำเดือน ควรใช้ยาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดในช่วงเวลาที่สั้นที่สุด สามารถปรับขนาดยาเพิ่มเติมได้ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิก ผู้ป่วยที่เปลี่ยนจากรูปแบบการปกครองแบบต่อเนื่องหรือแบบเป็นรอบของยาควรทำให้วงจรปัจจุบันเสร็จสมบูรณ์ จากนั้นจึงเปลี่ยนไปใช้ยา Femoston® conti ผู้ป่วยที่เปลี่ยนจากการรักษาแบบผสมผสานอย่างต่อเนื่องสามารถเริ่มรับประทาน Femoston® conti ได้ทุกวัน หากผู้ป่วยลืมรับประทานยา จะต้องรับประทานยาภายใน 12 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาตามปกติ หากผ่านไปเกิน 12 ชั่วโมง ไม่ควรรับประทานยาเม็ดที่ลืม และในวันถัดไปคุณควรรับประทานยาเม็ดตามเวลาปกติ การข้ามขนาดอาจเพิ่มโอกาสที่เลือดออกในมดลูกหรือการจำ
ในบทความนี้คุณสามารถอ่านคำแนะนำในการใช้ยาได้ เฟมอสตัน- ความคิดเห็นของผู้เยี่ยมชมเว็บไซต์ - ผู้บริโภคยานี้รวมถึงความคิดเห็นของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการใช้ Femoston ในการปฏิบัติงานของพวกเขา เราขอให้คุณเพิ่มความคิดเห็นของคุณเกี่ยวกับยาอย่างจริงจัง: ไม่ว่ายาจะช่วยหรือไม่ช่วยกำจัดโรคก็ตาม มีภาวะแทรกซ้อนและผลข้างเคียงอะไรบ้างที่สังเกตได้ ผู้ผลิตอาจไม่ได้ระบุไว้ในคำอธิบายประกอบ ความคล้ายคลึงของ Femoston ต่อหน้าโครงสร้างอะนาล็อกที่มีอยู่ ใช้สำหรับรักษาวัยหมดประจำเดือนและการป้องกันโรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือนรวมทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ผลข้างเคียงรับประทานยา (เลือดออก, ตกขาว)
เฟมอสตัน- ยาสองเฟสรวมกันสำหรับการบำบัดทดแทนฮอร์โมน โดยมีไมโครไนซ์ 17เบตา-เอสตราไดออลเป็นส่วนประกอบของฮอร์โมนเอสโตรเจน และไดโดรเจสเตอโรนเป็นส่วนประกอบของฮอร์โมนเอสโตรเจน ส่วนประกอบทั้งสองเป็นแบบอะนาล็อกของฮอร์โมนเพศหญิง (เอสตราไดออลและโปรเจสเตอโรน)
Estradiol เติมเต็มการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนในร่างกายของผู้หญิงหลังวัยหมดประจำเดือนและช่วยบรรเทาอาการวัยหมดประจำเดือนทางจิตอารมณ์และระบบประสาทอัตโนมัติอย่างมีประสิทธิภาพเช่นร้อนวูบวาบ, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, รบกวนการนอนหลับ, เพิ่มความตื่นเต้นทางประสาท, เวียนศีรษะ, ปวดหัว, การมีส่วนร่วมของผิวหนังและเมือก เยื่อหุ้มโดยเฉพาะระบบสืบพันธุ์ (ความแห้งกร้าน) และการระคายเคืองของเยื่อบุช่องคลอด, ความเจ็บปวดระหว่างมีเพศสัมพันธ์)
การบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน (HRT) ด้วย Femoston ช่วยป้องกันการสูญเสียมวลกระดูกในช่วงวัยหมดประจำเดือนที่เกิดจากการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจน
การรับประทาน Femoston จะทำให้ระดับไขมันเปลี่ยนแปลงไปจนระดับคอเลสเตอรอลรวมและ LDL ลดลง และ HDL เพิ่มขึ้น
Dydrogesterone เป็น gestagen ซึ่งมีประสิทธิภาพเมื่อนำมารับประทานซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ถึงระยะการหลั่งในเยื่อบุโพรงมดลูกอย่างสมบูรณ์ ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวเกินและ/หรือการเกิดมะเร็ง (เพิ่มขึ้นเมื่อใช้เอสโตรเจน) Dydrogesterone ไม่มีฤทธิ์ของฮอร์โมนเอสโตรเจน แอนโดรเจน แอนโบลิก หรือกลูโคคอร์ติคอยด์
สารประกอบ
เอสตราไดออล + ไดโดรเจสเตอโรน + สารเพิ่มปริมาณ
Estradiol hemihydrate + Dydrogesterone + สารเพิ่มปริมาณ (Femoston Conti)
เภสัชจลนศาสตร์
เอสตราไดออล
หลังจากรับประทานยาแล้ว micronized estradiol จะถูกดูดซึมได้ง่าย Estradiol ถูกเผาผลาญในตับเพื่อสร้าง estrone และ estrone sulfate Estrone sulfate ผ่านการเผาผลาญในตับ Glucuronides ของ estrone และ estradiol จะถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลัก
ดีโดรเจสเตอโรน
ในร่างกายมนุษย์ dydrogesterone จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร เผาผลาญอย่างสมบูรณ์ สารหลักของไดโดรเจสเตอโรนคือ 20-dihydrodydrogesterone ซึ่งมีอยู่ในปัสสาวะส่วนใหญ่เป็นคอนจูเกตของกรดกลูโคโรนิก การกำจัด dydrogesterone โดยสมบูรณ์จะเกิดขึ้นหลังจาก 72 ชั่วโมง
ข้อบ่งชี้
แบบฟอร์มการเปิดตัว
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 1/5 มก. (คอนติ), 1/10 มก., 2/10 มก.
คำแนะนำในการใช้และขนาดยา
เฟโมสตัน 1/5 คอนติ
รับประทานยาทุกวันต่อเนื่องกัน 1 เม็ดต่อวัน (ควรรับประทานในเวลาเดียวกันของวัน) โดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร
ผู้ป่วยที่เปลี่ยนจากรูปแบบการปกครองแบบต่อเนื่องหรือแบบเป็นรอบของยาอื่น ควรทำให้วงจรปัจจุบันเสร็จสมบูรณ์ จากนั้นจึงเปลี่ยนไปใช้ยา Femoston conti ผู้ป่วยที่เปลี่ยนจากการรักษาแบบผสมผสานอย่างต่อเนื่องสามารถเริ่มรับประทานยา Femoston conti ได้ทุกวัน
หากผู้ป่วยลืมรับประทานยา จะต้องรับประทานยาภายใน 12 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาตามปกติ มิฉะนั้นไม่ควรรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้รับ และในวันถัดไปควรรับประทานยาเม็ดตามเวลาปกติ การข้ามขนาดยาอาจเพิ่มโอกาสที่เลือดออกในมดลูกจะทะลุ
เฟโมสตัน 1/10
ในช่วง 14 วันแรกของรอบ 28 วัน ให้รับประทานวันละ 1 เม็ด สีขาว(จากครึ่งแพ็คเกจที่มีลูกศรกำกับว่า "1") ที่มีเอสตราไดออล 1 มก. และในช่วง 14 วันที่เหลือ - 1 เม็ดต่อวัน สีเทา(จากครึ่งแพ็คเกจที่มีลูกศรกำกับว่า "2") ประกอบด้วยเอสตราไดออล 1 มก. และไดโดเจสเตอโรน 10 มก.
เฟโมสตัน 2/10
รับประทานวันละ 1 เม็ด (ควรรับประทานในเวลาเดียวกันของวัน) โดยไม่หยุดชะงัก โดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร
ในช่วง 14 วันแรกของรอบ 28 วัน ให้รับประทานยาเม็ดสีชมพู 1 เม็ดทุกวัน (จากครึ่งหนึ่งของบรรจุภัณฑ์ที่มีลูกศรกำกับว่า "1") ที่มีเอสตราไดออล 2 มก. และในช่วง 14 วันที่เหลือ - 1 เม็ดสีเหลืองอ่อนทุกวัน (จากครึ่งหนึ่ง แพ็คเกจที่มีลูกศรกำกับว่า "2") ประกอบด้วยเอสตราไดออล 2 มก. และไดโดเจสเตอโรน 10 มก.
ผู้ป่วยที่มีประจำเดือนมาไม่หยุดควรเริ่มการรักษาในวันแรกของรอบประจำเดือน สำหรับคนไข้ที่มีอาการผิดปกติ รอบประจำเดือนขอแนะนำให้เริ่มการรักษาหลังจากการรักษาด้วยฮอร์โมนโปรเจสโตเจนเดี่ยวเป็นเวลา 10-14 วัน (“การขูดมดลูกด้วยสารเคมี”)
คนไข้ที่ประจำเดือนมาครั้งสุดท้ายเกิน 1 ปีที่แล้ว สามารถเริ่มการรักษาได้ตลอดเวลา
ผลข้างเคียง
ข้อห้าม
ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Femoston มีข้อห้ามในการใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
คำแนะนำพิเศษ
ก่อนที่จะสั่งจ่ายยาหรือเริ่มการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทนอีกครั้ง จำเป็นต้องได้รับประวัติทางการแพทย์และครอบครัวให้ครบถ้วน และทำการตรวจทั่วไปและทางนรีเวชเพื่อระบุข้อห้ามและเงื่อนไขที่เป็นไปได้ที่ต้องใช้ความระมัดระวัง ในระหว่างการรักษาด้วย Femoston แนะนำให้ทำการตรวจเป็นระยะ (ความถี่และลักษณะของการตรวจจะพิจารณาเป็นรายบุคคล) นอกจากนี้ขอแนะนำให้ทำการตรวจเต้านม (รวมถึงการตรวจเต้านม) ตามมาตรฐานที่ยอมรับโดยคำนึงถึงข้อบ่งชี้ทางคลินิก
ปัจจัยเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตันในขณะที่รับ HRT คือประวัติของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดจากลิ่มเลือดอุดตัน โรคอ้วนในรูปแบบรุนแรง (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก./ตร.ม.) และโรคลูปัส erythematosus แบบเป็นระบบ ไม่มีความคิดเห็นที่ยอมรับกันโดยทั่วไปเกี่ยวกับบทบาทของเส้นเลือดขอดในการพัฒนาลิ่มเลือดอุดตัน
ความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกของแขนขาส่วนล่างอาจเพิ่มขึ้นชั่วคราวเมื่อมีการตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานาน การบาดเจ็บสาหัส หรือการผ่าตัด ในกรณีที่จำเป็นต้องตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานานหลังการผ่าตัด ควรพิจารณาการหยุด HRT ชั่วคราว 4-6 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัด
เมื่อตัดสินใจเลือก HRT ในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดดำอุดตันซ้ำหรือเกิดลิ่มเลือดอุดตันที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด จะต้องประเมินประโยชน์และความเสี่ยงของ HRT อย่างรอบคอบ
หากการเกิดลิ่มเลือดเกิดขึ้นหลังจากเริ่มใช้ HRT ควรหยุดยา Femoston
ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงความจำเป็นในการปรึกษาแพทย์หากมีอาการดังต่อไปนี้เกิดขึ้น: อาการบวมที่เจ็บปวดของแขนขาส่วนล่าง, หมดสติอย่างกะทันหัน, หายใจลำบาก, มองเห็นไม่ชัด
หลังจากปรึกษาหารือกับแพทย์แล้วผู้ป่วยควรหยุดรับประทานยาหากเกิดอาการตัวเหลืองหรือการทำงานของตับลดลง ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัด การโจมตีแบบไมเกรนที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย การตั้งครรภ์ หรือมีข้อห้ามใด ๆ
มีข้อมูลการวิจัยที่แสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์การตรวจพบมะเร็งเต้านมเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในสตรีที่ได้รับ HRT เป็นเวลานาน (มากกว่า 10 ปี) ความเป็นไปได้ที่จะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมจะเพิ่มขึ้นตามระยะเวลาการรักษาและกลับสู่ภาวะปกติ 5 ปีหลังจากหยุด HRT
ผู้ป่วยที่เคยได้รับ HRT โดยใช้เพียงยาเอสโตรเจนเท่านั้นควรได้รับการตรวจอย่างรอบคอบเป็นพิเศษก่อนเริ่มการรักษาด้วย Femoston เพื่อระบุภาวะกระตุ้นเยื่อบุโพรงมดลูกมากเกินไป
เลือดออกในมดลูกที่รุนแรงและมีเลือดออกคล้ายประจำเดือนเล็กน้อยอาจเกิดขึ้นในช่วงเดือนแรกของการรักษาด้วยยา แม้จะปรับขนาดยาแล้ว แต่เลือดไหลไม่หยุด ควรหยุดยาจนกว่าจะหาสาเหตุของเลือดออกได้ หากมีเลือดออกเกิดขึ้นอีกหลังจากช่วงประจำเดือนหรือยังคงมีอยู่หลังจากหยุดการรักษาควรพิจารณาสาเหตุของเลือดออก ซึ่งอาจต้องมีการตรวจชิ้นเนื้อเยื่อบุโพรงมดลูก
Femoston ไม่ใช่การคุมกำเนิด ผู้ป่วยในวัยใกล้หมดประจำเดือนควรใช้การคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมน
ผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาที่กำลังรับประทานหรือกำลังรับประทานอยู่ก่อนที่จะสั่งยาเฟมอสตัน
การใช้เอสโตรเจนอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการต่อไปนี้: การพิจารณาความทนทานต่อกลูโคส การศึกษาการทำงานของต่อมไทรอยด์และตับ
ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร
Femoston ไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือใช้เครื่องจักร
ปฏิกิริยาระหว่างยา
การใช้ยาพร้อมกันซึ่งเป็นตัวกระตุ้นเอนไซม์ตับ microsomal (รวมถึง barbiturates, phenytoin, rifampicin, rifabutin, carbamazepine) อาจทำให้ผลของฮอร์โมนเอสโตรเจนของ Femoston ลดลง
Ritonavir และ nelfinavir แม้ว่าจะรู้จักกันในชื่อของสารยับยั้งการเผาผลาญของไมโครโซม แต่ก็อาจทำหน้าที่เป็นตัวเหนี่ยวนำเมื่อรับประทานร่วมกับฮอร์โมนสเตียรอยด์
การเตรียมสมุนไพรที่มีสาโทเซนต์จอห์นสามารถกระตุ้นการแลกเปลี่ยนเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนได้
ปฏิกิริยาของ dydrogesterone ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของยา Femoston กับยาอื่น ๆ ไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด
ความคล้ายคลึงของยา Femoston
ยา Femoston ไม่มีอะนาลอกที่มีโครงสร้างสำหรับสารออกฤทธิ์
ความคล้ายคลึงในแง่ของผลการรักษา (วัยหมดประจำเดือนและวัยหมดประจำเดือนในสตรี):
หากไม่มียาที่คล้ายคลึงกันสำหรับสารออกฤทธิ์คุณสามารถติดตามลิงก์ด้านล่างไปยังโรคที่ยาที่เกี่ยวข้องช่วยได้และดูผลการรักษาที่คล้ายคลึงกัน
