Yarina Plus: upute za upotrebu i recenzije
latinski naziv: Yarina Plus
ATX kod: G03AA12
Aktivna supstanca: drospirenon + etinil estradiol + kalcijum levomefolat (drospirenon + aetinilestradiol + calcii levomefolinas)
Proizvođač: Bayer Schering Pharma AG (Njemačka)
Ažuriranje opisa i fotografije: 27.07.2018
Yarina Plus je kombinovani kontraceptiv.
Oblik doziranja lijeka Yarina Plus su filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne; aktivne tablete su narandžaste i Y+ reljefne u pravilnom šesterokutu, pomoćne vitaminske tablete su svetlo narandžaste i M+ reljefne u pravilnom šesterokutu (21 aktivna i 7 pomoćnih vitaminskih tableta u blisteru, u kartonska kutija 1 ili 3 blistera i blok naljepnica za izradu kalendara termina).
Sastav 1 aktivne tablete:
Sastav 1 dopunske vitaminske tablete:
Yarina Plus je monofazni kombinovani oralni estrogen-progestagenski kontraceptiv niske doze. Uključuje aktivne i pomoćne vitaminske tablete.
Djelovanje lijeka postiže se uglavnom suzbijanjem ovulacije i povećanjem viskoziteta cervikalne sluzi.
Uzimanjem kombinovanih oralnih kontraceptiva (KOK) postiže se regularnost ciklusa, smanjujući trajanje, intenzitet i bol menstrualnog krvarenja, čime se smanjuje rizik od anemije usled nedostatka gvožđa. Postoje i dokazi o smanjenom riziku od raka endometrijuma i jajnika.
Drospirenon ima antimineralokortikoidno dejstvo, sprečava zadržavanje tečnosti zavisno od hormona, što može potaknuti gubitak težine i smanjuje rizik od razvoja perifernog edema. Osim toga, supstanca ima antiandrogeni učinak, smanjuje masnu kožu i kosu i pomaže u smanjenju akni.
Za razliku od folne kiseline, kalcijum levomefolat je biološki aktivan oblik folata, zbog čega se bolje apsorbira. Uključivanje ove tvari u Yarina Plus smanjuje rizik od razvoja defekta neuralne cijevi kod fetusa ako dođe do trudnoće neočekivano, odmah nakon prestanka uzimanja KOK.
Drospirenon se apsorbuje u kratkoročno gotovo u potpunosti (apsorpcija lijeka ne ovisi o unosu hrane). Maksimalna koncentracija se postiže unutar 1-2 sata i iznosi 37 ng/ml. Bioraspoloživost je u rasponu od 76-85%. Supstanca je u interakciji sa serumskim albuminom i ne stupa u interakciju sa globulinom koji vezuje polne hormone (SHBG) ili globulinom koji vezuje kortikosteroide (CBG). Prosječni prividni volumen distribucije je od 3,7 do 4,2 l/kg. Večina Metaboliti drospirenona predstavljeni su njegovim derivatima - kiselim oblicima drospirenona, nastalim bez sudjelovanja sistema citokroma P 450. Klirens lijeka je 1,2–1,5 ml/min/kg. Smanjenje koncentracije drospirenona u plazmi javlja se u dvije faze, poluživot druge faze je približno 31 sat. Supstanca se ne izlučuje nepromijenjena. Metaboliti se izlučuju bubrezima i crijevima u roku od približno 1,7 dana. Redovnom upotrebom Yarina Plus, koncentracija drospirenona u krvi se povećava 2-3 puta, ravnotežno stanje se postiže u drugoj polovini cikličkog tretmana.
Etinil estradiol ima brzu apsorpciju. Maksimalna koncentracija se postiže nakon 90 minuta. Bioraspoloživost supstance se smanjuje za 25% prilikom uzimanja hrane. Etinil estradiol se aktivno vezuje za albumin krvi (otprilike 98%). Procijenjeni volumen distribucije je 2,8–8,6 l/kg. U jetri se transformiše aromatičnom hidroksilacijom, stvarajući brojne metabolite. Izlučuje se u obliku metabolita u urinu i fecesu. Poluvrijeme eliminacije je 24 sata.
Kalcijum levomefolat ima brzu apsorpciju. Isporučuje se u organe i periferna tkiva u obliku L-5-metil-THF. Folati su uključeni u biosintezu purina, timidina, DNK, RNK, glicina i metionina. Izlučuje se uglavnom putem bubrega, kako u izvornom obliku tako iu obliku metabolita, kao i kroz crijeva.
Yarina Plus je indicirana za kontracepciju kod žena sa sljedećim bolestima:
apsolutno:
srodnik:
Yarina Plus tablete se uzimaju oralno cijele, 1 tableta dnevno, u isto vrijeme, po redoslijedu naznačenom na pakovanju, 28 dana, nakon čega odmah počinju uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja. Krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja neaktivnih tableta i možda se još neće završiti do trenutka kada počnete uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja.
Ako u prethodnom mjesecu niste koristili hormonske kontraceptive, trebate početi uzimati Yarina Plus tablete od prvog dana menstrualnog krvarenja. Morate uzeti tabletu koja je označena odgovarajućim danom u sedmici, a zatim uzimati tablete po redu. Nema potrebe za dodatnim metodama kontracepcije.
Da biste prešli s drugih COC, trebate uzeti Yarina Plus dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete prethodnog lijeka, ali najkasnije sljedeći dan nakon uobičajene 7-dnevne pauze u uzimanju.
Ako se ukloni vaginalni prsten ili flaster, pilule treba da počnete da uzimate onog dana kada se uklone, ali najkasnije onog dana kada se stavlja novi prsten ili stavlja novi flaster.
Možete se prebaciti sa „mini-pilule“ na Yarina Plus svakog dana, bez prekida, sa implantata ili intrauterinog uloška - na dan njihovog uklanjanja, od injekcijski oblik kontracepcija - na dan kada je trebalo davati sledeću injekciju. U tim slučajevima potrebna je dodatna zaštitna metoda kontracepcije prvih 7 dana.
Nakon prekida trudnoće u prvom tromjesečju, lijek možete početi uzimati odmah. Dodatne metode kontracepcije nisu potrebne.
Nakon prekida trudnoće u drugom tromjesečju ili porođaja, uzimanje Yarina Plus treba započeti 21. do 28. dana (u odsustvu dojenja). Ako se lijek počne kasnije, potrebna je dodatna zaštitna metoda kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja lijeka. Ako je došlo do seksualnog kontakta prije početka uzimanja tableta, morate isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije prije nego počnete uzimati Yarina Plus.
Svaki paket uključuje blok naljepnica. Prvog dana uzimanja lijeka trebate odabrati samoljepljivu traku koja označava dan u sedmici kada ste počeli uzimati tablete i zalijepiti je uz vrh pakovanja tako da oznaka prvog dana bude iznad tablete. na koji je usmjerena strelica s oznakom "Start". Nakon toga postaje jasno koji dan u sedmici trebate uzeti svaku tabletu.
Možete prestati uzimati Yarina Plus tablete u bilo kojem trenutku.
Ako propustite da uzmete neaktivne tablete, trebate ih baciti i nastaviti uzimati prema rasporedu.
Ako kasnite s uzimanjem aktivne tablete manje od 12 sati, trebate je uzeti što je prije moguće, a zatim nastaviti uzimati kao i obično. U ovom slučaju, kontracepcijski učinak se ne smanjuje.
Ako kasnite više od 12 sati s uzimanjem aktivne tablete, zaštita je smanjena. Što je propuštena tableta bliža početku ili kraju uzimanja aktivnih tableta, a što je više tableta propušteno, to je veći rizik od trudnoće. U ovom slučaju, trebali biste se rukovoditi 2 pravila: prvo, ne možete prekinuti uzimanje Yarina Plus duže od 7 dana, drugo, kontinuirana primjena lijeka je neophodna 7 dana kako bi se adekvatno potisnuo hipotalamus-hipofizni sustav rada jajnika.
Ako kašnjenje u uzimanju Yarina Plus prelazi 24 sata, relevantne su sljedeće preporuke:
Teški gastrointestinalni poremećaji mogu smanjiti apsorpciju lijeka Yarina Plus, u tom slučaju je potrebno poduzeti dodatne mjere kontracepcije.
Ako dođe do povraćanja ili proljeva u roku od 3-4 sata nakon uzimanja tablete, trebate razmotriti uzimanje propuštene doze Yarina Plus i postupiti u skladu s preporukom u tom pogledu (može se uzeti dodatna tableta iz drugog pakovanja ako žena ne želi promijeniti uobičajeni režim doziranja i odgoditi početak menstruacije na drugi dan u sedmici).
Da biste odgodili krvarenje pri ustezanju, umjesto toga ne biste trebali uzimati tablete za pojačivanje, već trebate početi uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja odmah nakon što završite s aktivnim tabletama u prethodnom. Trajanje odgode može se nastaviti do kraja uzimanja aktivnih tableta iz drugog pakovanja. U tom slučaju može doći do krvarenja iz materice ili probojnog krvarenja.
Da biste odgodili početak apstinencijalnog krvarenja, trebate prestati uzimati neaktivne tablete za onoliko dana koliko je potrebno da odgodite početak krvarenja. Na primjer, ako krvarenje obično počinje u petak, ali želite da počne 3 dana ranije u utorak, trebali biste početi uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja 3 dana ranije nego inače, a sve neiskorištene vitaminske tablete u tom slučaju bacite.
Nema izvještaja o predoziranju Yarina Plus.
U slučaju predoziranja mogu se javiti mučnina, povraćanje, vaginalno krvarenje i metroragija. Ne postoji specifičan antidot;
Ako imate sljedeća stanja, prije nego počnete koristiti Yarina Plus, trebali biste pažljivo odmjeriti omjer koristi i rizika:
Uzimanje lijeka Yarina Plus može uzrokovati neredovnost ciklusa, stoga procjena regularnosti krvarenja može biti objektivna tek nakon tri ciklusa uzimanja lijeka.
Ako zbog neredovne primjene lijeka ili 2 puta za redom izostane krvarenje u prekidu, potrebno je isključiti trudnoću prije nastavka uzimanja kontraceptiva.
Prije početka primjene lijeka, a najmanje jednom u 6 mjeseci, potrebno je obaviti ljekarski pregled.
Yarina Plus ne štiti od spolno prenosivih infekcija, uključujući HIV infekciju.
Prema uputama, Yarina Plus ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i drugim složenim mehanizmima koji zahtijevaju brze psihomotorne reakcije.
Lijek je kontraindiciran kod pacijenata sa teškim oblikom zatajenje bubrega i sa teškim oštećenjem bubrega.
Yarina Plus je kontraindicirana kod teške disfunkcije jetre.
Lijekovi koji stimuliraju mikrosomalne enzime jetre (rifampicin, karbamazepin, primidon, fenitoin, barbiturati) povećavaju klirens polnih hormona. Prilikom upotrebe ovih lijekova, kao i 4 sedmice nakon njihovog prestanka, preporučuje se korištenje dodatne barijerne metode kontracepcije.
Tetraciklinski/penicilinski antibiotici smanjuju koncentraciju etinil estradiola. Prilikom primjene antibiotika (osim grizeofulvina i rifampicina) i tjedan dana nakon njihovog prestanka treba koristiti dodatnu metodu kontracepcije.
Trimetoprim, metotreksat, triamteren, sulfasalazin, kolestiramin, fenobarbital, karbamazepin, primidon, fenitoin, valproična kiselina smanjuju nivo folata u krvi i slabe efikasnost kalcijum levomefolata.
Pod utjecajem folata mogu se promijeniti farmakokinetički parametri antiepileptika, metotreksata i pirimetamina, što može dovesti do smanjenja njihovog terapijskog učinka.
Analog Yarina Plus je Jazz Plus.
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati dalje od djece.
Rok trajanja – 3 godine.
Yarinine kontracepcijske pilule imaju poseban sastav, što za njih izaziva povećano zanimanje ginekologa i njihovih pacijenata. Ovo je moderan, visokokvalitetan hormonski kontraceptiv koji nema mnogo nuspojava drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC). U Njemačkoj ga proizvodi velika kompanija Bayer Pharma.
Yarin sadrži dvije komponente za hormonska kontracepcija– etinil estradiol (estrogeni) i drospirenon (gestageni) u malim dozama (30 mcg, odnosno 3 mg). Lijek je monofazni kontraceptiv, odnosno u svim tabletama u pakovanju odnos ovih aktivnih sastojaka se ne mijenja.
Dok ga uzimate, vjerovatnoća trudnoće je ista kao i kada koristite druge niske doze COC. Broj neplaniranih trudnoća u toku godine na 100 žena ne prelazi 1. Ako pacijentkinja poštuje sva pravila za upotrebu lijeka, vjerovatnoća začeća se približava 1:500.
Yarina hormonske tablete sprječavaju trudnoću kombinacijom sljedećih učinaka:
Dakle, lijek utiče na mnoge procese neophodne za začeće, tako da efikasno sprječava trudnoću.
Dodatni lekoviti efekti:
Nema ničeg neobičnog u vezi sa Yarininom estrogenom komponentom, etinil estradiolom. Potrebno je regulisati rad jajnika. Njegovo prisustvo u sastavu lijeka uzrokuje neke tipične nuspojave COC, na primjer, skloni su venskoj trombozi.
Posebnost proizvoda je njegova gestagena komponenta. Drospirenon, za razliku od levonorgestrela i drugih sličnih supstanci, ima dodatnu aktivnost:
Ove karakteristike određuju grupu pacijenata za koje je Yarina najprikladnija. Imaju sljedeće simptome:
Indikacije za uzimanje Yarine su neophodne. Može se propisati čak i mladim djevojkama koje su započele menstrualni ciklus, bez promjene doze ili režima. Nakon menopauze, kada nema ciklusa, nema potrebe za korištenjem Yarina.
Da imitira prirodno menstrualnog ciklusa Lijek se uzima 21 dan za redom, 1 tableta. Preporučljivo je to raditi u isto doba dana, bez obzira na obroke. Nakon 3 sedmice upotrebe potrebna je pauza od 7 dana.
Na koji dan počinje menstruacija kada uzimate Yarin?
Menstruacija počinje nakon 2-3 dana. Čak i ako ne prestanu do kraja sedmične pauze, ponovo započinju 3-nedeljni kurs. U tom slučaju nije potrebno otvarati novo pakovanje, jer je sadržaj hormona u svim tabletama isti. Međutim, prikladnije je početi koristiti lijek iz sljedećeg pakiranja, kako se ne biste zbunili i spriječili da tablete nedostaju.
Ako vam menstruacija ne prestane u roku od 2 dana nakon nastavka uzimanja tableta, trebate se obratiti ljekaru.
U prvim mjesecima upotrebe lijeka neke žene imaju neredovno krvarenje. Adaptacija se javlja u roku od 3 mjeseca korištenja. Ako se nakon ovoga ne vrati redovni ciklus, potrebno je da se obratite ginekologu.
Posebno je važno da se na vrijeme obratite ljekaru ako se nakon nekoliko normalnih ciklusa ponovo pojavi nepravilan iscjedak. U takvoj situaciji potrebno je isključiti trudnoću i maligne tumore genitalnih organa.
Trudnoća nakon Yarine može nastupiti u sljedećem ciklusu nakon sljedeće menstruacije.
Lekar koji ga je propisao treba da vam kaže kako da uzimate lek Yarina po prvi put. Tu su i detaljna uputstva u uputstvu za upotrebu.
Svoj termin možete prekinuti u bilo kojem trenutku. Ako trudnoća nije planirana, trebali biste početi koristiti druge.
Ako pacijent zaboravi da uzme tabletu, nastavak uzimanja lijeka ovisi o tome koliko je vremena prošlo od potrebne, ali propuštene doze.
Pravila za nastavak kontracepcije određena su sedmicom u kojoj je nastupila neplanirana pauza.
1. sedmica
2. sedmica
3. sedmica
U ovom trenutku povećava se vjerovatnoća neplanirane trudnoće. Međutim, ako nije bilo kršenja režima doziranja tokom sedmice prije preskakanja, dodatna kontracepcija nije potrebna. U suprotnom, pacijent bira jednu od dvije opcije:
Povraćanje ili dijareja u prva 4 sata nakon uzimanja pilule smatra se propuštenim. U ovom slučaju morate slijediti gore navedena pravila u zavisnosti od sedmice u kojoj se to dogodilo.
Uz pomoć lijeka možete pomaknuti početak sljedeće menstruacije. Ova nekretnina se može koristiti u izuzetnim slučajevima, na primjer, prilikom putovanja na more ili prije važnog sportskog nastupa.
6 od 100 žena koje uzimaju Yarinu doživljavaju mučninu. Sa istom učestalošću, pacijenti imaju bol u grudima. Ukoliko se pojave takvi simptomi, potrebno je da se obratite lekaru. Možda ćete morati odabrati drugu kontracepciju.
Najopasnije nuspojave su tromboza, odnosno začepljenje arterija ili vena.
U 1-10% slučajeva primećuju se sledeće nuspojave:
Razvoj tromboze javlja se kod jedne od 10.000 žena i rjeđe. U tom slučaju mogu se pojaviti sljedeća patološka stanja:
U velikim studijama iu praksi identifikovana su stanja koja mogu na neki način biti povezana sa uzimanjem Yarine, ali se javljaju izuzetno retko kada se koristi ovaj lek:
U ranoj trudnoći nisu otkriveni negativni efekti na fetus. Međutim, ako se sumnja na ovo stanje, lijek treba prekinuti.
Lijek Yarina ima sljedeće kontraindikacije:
Ako se navedena stanja jave dok uzimate Yarina, treba ga odmah prekinuti.
Ovaj COC se može uzimati za miome, endometriozu, ciste jajnika i druga netumorska oboljenja genitalnih organa.
Neki lijekovi mogu smanjiti kontracepcijsku učinkovitost lijeka.
Posebna pravila se moraju pridržavati prilikom uzimanja antibiotika kao što su penicilini (Amoxiclav, Oxacillin, Ampicilin i drugi) i tetraciklini (Doksiciklin i drugi). Tokom lečenja ovim lekovima, kao i nedelju dana nakon završetka kursa, morate dodatno koristiti kondome.
Ako tokom ove sedmice, kada je potrebna dodatna barijerna kontracepcija, ponestane tableta iz pakovanja, odmah počnite sa sljedećom, bez uobičajene jednonedeljne pauze.
Kompanija Bayer, pored ovog lijeka, proizvodi i sličan - Yarina Plus.
Koja je razlika između Yarine i Yarine plus?
Yarina plus sadrži još jednu komponentu - kalcijum levomefolat, koji je aktivni oblik folne kiseline. Njegova svrha je smanjenje rizika od kvarova nervni sistem fetusa, ako dođe do trudnoće tokom uzimanja KOK.
Ovaj lijek se propisuje pacijentima koji primaju nedovoljne količine folne kiseline.
Što je bolje: Yarina ili drugi COC (Jess, Janine, Klaira, Regulon, Belara)?
Bolje je da dobijete odgovor od ginekologa koji vas posmatra, jer svi ovi lijekovi imaju različita svojstva i propisuju se u različitim kliničkim situacijama:
Kompletni analozi u sastavu, jeftiniji od Yarine:
Preparati Jess i Dimia praktički se ne razlikuju od Yarine, osim po količini etinilestradiola u njima - ne 30, već 20 mcg.
Yarina je prilično skup lijek, tako da morate osigurati njegovu autentičnost. Da biste to učinili, trebali biste dobro pogledati tablete iz pakovanja. Može sadržavati 1 ili 3 blistera sa 21 tabletom. Svaki od njih ima ujednačenu svijetložutu boju i prekriven je filmskom ljuskom. Na jednoj od strana utisnut je šestougao u kojem se nalaze slova DO. Ne biste trebali uzimati lijek ako njegove vanjske karakteristike ne odgovaraju navedenim, kao i ako se prodavao po cijeni znatno nižoj od prosjeka (oko 1000 rubalja za 21 tabletu).
Da li su Yarina tablete efikasne? Recenzije ginekologa, kao i pacijenata koji su koristili ovaj lijek, bit će predstavljeni u ovom članku. Reći ćemo vam o tome kako uzimati spomenuti lijek, koja svojstva ima, šta je uključeno u njegov sastav, ima li zamjene i kontraindikacije.
Lijek "Yarina" dostupan je u obliku svijetložutih filmom obloženih tableta sa DO ugraviranim u šesterokut na jednoj strani.
Aktivni sastojci ovog lijeka su drospirenon i etinil estradiol. U vezi dodatni elementi, zatim koriste kukuruzni skrob, laktozu monohidrat, povidon K25, preželatinizirani kukuruzni škrob i magnezijum stearat.
Sastav ljuske lijeka uključuje: hipromelozu, makrogol 6000, željezni oksid, talk i titan dioksid.
Gdje i u kojoj ambalaži se prodaju tablete Yarina? Recenzije ginekologa kažu da se ovaj lijek može naći u bilo kojoj ljekarni, a može se naručiti i na internetu. Ovaj lijek se proizvodi u blisterima i kartonskim kutijama.
Kontraceptiv "Yarina" (tablete) je kombinovani monofazni nisko-dozni estrogen-progestogen kontraceptiv za oralnu primjenu. Njegov učinak je povezan sa supresijom ovulacije i povećanjem viskoziteta cervikalne sluzi.
Kod pacijenata koji uzimaju takve kombinovane lekove, menstrualni ciklus postaje redovan i teče bez značajnih bolova. Smanjuje se i trajanje i intenzitet krvarenja, što rezultira značajno smanjenim rizikom od anemije.
Koja su druga svojstva svojstvena Yarina tabletama? Recenzije ginekologa navode da uzimanje ovog lijeka smanjuje vjerojatnost raka jajnika i endometrija.
Drospirenon, koji se nalazi u sastavu leka, ima antimineralokortikoidno dejstvo. Sprječava povećanje tjelesne težine pacijenta, kao i pojavu drugih simptoma (na primjer, edema) koji su povezani sa zadržavanjem vode u tijelu ovisno o estrogenu.
Takođe treba napomenuti da drospirenon ima izraženu antiandrogenu aktivnost. Uklanja akne na licu i tijelu, kao i masnu kosu i kožu. Ovaj efekat je sličan dejstvu prirodnog progesterona koji proizvodi žensko telo. Ovu činjenicu treba uzeti u obzir pri odabiru kontracepcijskih sredstava, posebno za predstavnice ljepšeg spola s hormonski zavisnim zadržavanjem vode u tijelu, kao i žene sa seborejom i aknama.
Lijek "Yarina" - Njegova glavna indikacija je prevencija neželjenog začeća.
Malo ljudi zna, ali kontraceptiv "Yarina" (pilule) ima prilično veliku listu kontraindikacija:
"Yarina" se propisuje jedna tableta dnevno u isto vrijeme (treba uzeti s malom količinom tekućine).
Radi lakše primjene, svaka tableta je označena. Morate ih piti po redu (označeno strelicom).
Nakon što lijek istekne, treba napraviti pauzu od jedne sedmice. Za to vrijeme (obično 3. dan) pacijentkinja treba da počne menstruaciju (ili tzv. povlačenje krvarenja).
Nakon 7 dana pauze, potrebno je započeti sa sljedećim paketom. Stoga uzimanje Yarine uvijek treba početi istog dana u sedmici.
Sada znate kako koristiti dotični lijek (kako ga uzimati). "Yarina" treba da prepisuje samo lekar. Potonji je dužan obavijestiti pacijenta o karakteristikama ovog proizvoda.
1. Ako u prethodnom mjesecu nije korištena kontracepcija koja sadrži hormone, onda je bolje da počnete uzimati kontracepcijski lijek prvog dana menstruacije.
2. Ako je potrebno preći na Yarinu sa drugih kombinovanih lekova, prvu tabletu treba uzeti bez prekida (odmah, sledećeg dana nakon završetka prethodnog leka).
3. Kada koristite ili uzimate "Yarina", morate početi istog dana kada su ovi elementi uklonjeni.
4. Ako ste prije uzimanja ovog lijeka koristili druge lijekove koji su sadržavali samo gestagen, možete ih prestati koristiti svakog dana i odmah početi piti Yarinu. U tom slučaju trebate koristiti barijernu metodu kontracepcije jednu sedmicu.
5. Prilikom prelaska na tablete „Yarina“ sa implantata, injekcije ili intrauterinog uloška, one se moraju uzeti istog dana kada je trebalo da se izvrši sledeća injekcija, uklanjanje implantata ili intrauterinog uloška. Nakon toga, tjedan dana (zajedno s Yarinom), potrebno je koristiti barijerne metode kontracepcije.
6. Kako se Yarina tablete koriste nakon porođaja? Recenzije ginekologa kažu da pacijentice moraju pričekati do kraja prve normalne menstruacije, a zatim početi koristiti kontraceptivna sredstva.
7. Nakon abortusa koji se dogodio u prvom tromjesečju, odnosno pobačaja, stručnjaci preporučuju da se odmah počne uzimati predmetni lijek.
Naglo otkazivanje Yarine moglo bi izazvati prekršaj hormonalni nivoi. Kao rezultat toga, može proći nekoliko sedmica ili čak mjeseci da se tijelo oporavi. Stoga liječnici ne preporučuju prestanak uzimanja ovog kontraceptiva ako nuspojave nisu jako ozbiljne.
Ponekad dotični lijek uzrokuje sljedeće neželjene efekte:
Analozi ovog lijeka mogu biti proizvodi kao što su "Midiana", "Daila", "Jess" i "Dimia".
Većina ginekologa ostavlja samo pozitivne kritike o lijeku "Yarina". Zbog činjenice da ovaj lijek sadrži male doze hormona, osim kontraceptivnog, ima i antimineralokortikoidno i antiandrogeno djelovanje. Stoga se takve tablete mogu prepisivati i za liječenje i za prevenciju.
Što se tiče pacijenata, i oni su zadovoljni rezultatima terapije. Ovaj lijek ne samo da sprječava neželjeno začeće, već i obnavlja menstrualni ciklus, značajno poboljšavajući stanje žene.
Mnoge ljude zanima koja je razlika između Yarine i Yarine Plus i postoji li? U stvari, postoji razlika.
Oba lijeka jesu efektivna sredstva koji štite od neželjene trudnoće. Nakon uzimanja tableta, cervikalna sluz postaje gusta, što onemogućuje oplodnju.
Tablete Yarina plus imaju isti sastav kao i Yarina. Ali ipak postoji neka razlika:
Yarin Plus sadrži dodatnu aktivnu supstancu - kalcijum levomefolat. Ova komponenta je aktivni oblik folne kiseline.
Pakovanje Yarina Plus:
Yarinina kompozicija uključena engleski jezik: drospirenon + etinilestradiol.
U tabeli uspoređujemo lijekove Yarina i Yarina plus i njihove analoge na bazi aktivne tvari.
| Naziv lijeka, proizvođač | Karakteristično | Cijena, fotografija pakovanja |
Bayer Pharma AG, Njemačka. | Monofazni lijek (sve tablete sadrže istu dozu hormona). Dostupan u obliku tableta. U pakovanju je 21 tableta. | 1060 rubalja
|
Yarina plus Bayer Pharma AG, Njemačka. | Monofazni lijek (sve tablete sadrže istu dozu hormona). Dostupan u obliku tableta. U pakovanju se nalazi 28 tableta. Prilikom upotrebe ovih hormonskih kontraceptiva nije potrebna pauza od 7 dana. | 1060 rubalja
|
JSC Gedeon Richter. | Kombinirani oralni kontraceptivi s androgenim djelovanjem. Dostupan u obliku tableta. Pakovanje sadrži 21 tabletu. Nakon 21 tablete potrebno je napraviti pauzu od 7 dana. | 740 rubalja
|
JSC Gedeon Richter. | Monofazni kontraceptiv, ima antiandrogeni i antimineralokortikoidni efekat. Jedno pakovanje sadrži 28 tableta. Ovaj lijek se koristi svakodnevno, odnosno nema potrebe za pauzom čak ni tokom menstruacije. | 760 rubalja
|
Monofazni kombinovani oralni kontraceptiv, ima antiandrogeni efekat. Pakovanje sadrži 28 tableta. Lijek se mora uzimati svakodnevno bez prekida. | 1070 rubalja
|
| Ime droge | Karakteristike | prosječna cijena |
N.V. Organon, Oss, Holandija | Kombinirani oralni kontraceptiv koji se često koristi za liječenje teškog i bolnog menstrualnog krvarenja. Pakovanje sadrži 21 tabletu. Nakon završetka pakovanja morate napraviti pauzu od 7 dana. | 995 rubalja
|
JSC “Gedeon Richter”, Mađarska | Hormonske monofazne tablete. Često se propisuje za liječenje ženskih patologija (ciste jajnika, fibroidi). Pakovanje sadrži 21 tabletu, koje vrijede 1 mjesec. Nakon završetka pakovanja potrebno je napraviti pauzu od 7 dana. | 410 rubalja
|
JSC "Gedeon Richter", Mađarska. | Kombinovani kontraceptiv koji dolazi u obliku tableta. Osim svoje glavne namjene, lijek se koristi za normalizaciju menstrualnog ciklusa. Pakovanje sadrži 21 tabletu, potrebna je pauza od 7 dana. | 390 rubalja
|
JSC “Gedeon Richter”, Mađarska. | Hormonska kontrola rađanja dostupna je u obliku tableta. Jedan blister sadrži 21 tabletu, nakon čega je potrebno napraviti pauzu od 7 dana. Obično menstrualno krvarenje počinje unutar određenog vremena. | 490 rubalja
|
Bayer Pharma AG. | Pakovanje sadrži 21 tabletu, 7 dana pauze. | 740 rubalja
|
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Njemačka. | Monofazni lijek koji sadrži nisku dozu hormona dostupan je u obliku tableta. Blister sadrži 21 tabletu. Potrebna je pauza od sedam dana. | 890 rubalja
|
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Njemačka. | Monofazni hormonski lijek. Jedno pakovanje sadrži 28 tableta. 21 tableta je aktivna, a još 7 djeluje kao vitamin. | 1090 rubalja
|
Neki analozi Yarine imaju nižu cijenu:
Mnoge ljude zanima da li su analogni lijekovi jednako efikasni? Svaki od navedenih kontraceptiva garantuje 99% prevenciju trudnoće.
Izbor kontraceptiva ovisi o individualnim sposobnostima.
Na primjer, Novinet je pogodan za mlade djevojke. Regulon i Yarina se koriste kao lijekovi. U svakom slučaju, prije kupovine kontraceptiva, trebate se posavjetovati sa ginekologom.
Proizvođač: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Healthcare Pharmaceutical) Njemačka
ATC kod: G03AA12
Grupa farmi:
Oblik za oslobađanje: Čvrsti oblici doziranja. Pilule.
Aktivni sastojci: drospirenon (mikroniziran) 3.000 mg; etinil estradiol betadeks klatrat (mikronizovan) u smislu etinil estradiola 0,030 mg, kalcijum levomefolat (mikronizovan) 0,451 mg;
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat 45.319 mg, mikrokristalna celuloza 24.800 mg, kroskarmeloza natrijum 3.200 mg, hiproloza (5 cP) 1.600 mg, magnezijum stearat 1.600 mg; Shell
Narandžasti lakir 2.0000 mg ili (alternativno): Hypromellose (5 CP) 1.0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk 0,2024 mg, titanijum dioksid 0.5271 mg, gvožđe žuti oksid 0,0123 mg; Sastav po jednoj dopunskoj vitaminskoj tableti
Core
Aktivna supstanca: kalcijum levomefolat (mikronizovan) -0,451 mg; Pomoćne supstance: laktoza monohidrat 48.349 mg, mikrokristalna celuloza 24.800 mg, natrijum kroskarmeloza 3.200 mg, hiproloza (5 cP) 1.600 mg, magnezijum stearat 1.600 mg.
Shell
Svetlonarandžasti lak 2,0000 mg ili (alternativno): hipromeloza (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk 0,2024 mg, titanijum dioksid 0,5723 mg, gvozdena boja 0 mg, žuti oksid 0080 mg .
Opis
Aktivne kombinovane tablete: okrugle, bikonveksne, narandžaste filmom obložene tablete, sa utisnutim “Y+” u pravilnom šesterokutu na jednoj strani.
Pomoćne vitaminske tablete: okrugle, bikonveksne, svijetlonarandžaste filmom obložene tablete, s utisnutim na jednoj strani znakom “M+” u pravilnom šesterokutu.
Farmakodinamika
Yarina Plus je monofazni oralni kombinirani estrogen-progestagen kontracepcijski lijek niske doze, uključujući aktivne tablete i pomoćne vitaminske tablete koje sadrže kalcijev levomefolat.
Kontracepcijski učinak Yarina Plus uglavnom se postiže suzbijanjem ovulacije i povećanjem viskoziteta cervikalne sluzi.
Drospirenon, sadržan u lijeku Yarina Plus, ima antimineralokortikoidni učinak i pomaže u sprječavanju hormonski ovisnog zadržavanja tekućine, što se može manifestirati smanjenjem tjelesne težine i smanjenjem vjerojatnosti pojave perifernih. Drospirenon također ima antiandrogenu aktivnost i pomaže u smanjenju (akni), masne kože i kose. Ovaj efekat drospirenona sličan je učinku prirodnog progesterona koji se proizvodi u ženskom tijelu. Ovo treba uzeti u obzir pri odabiru kontraceptiva, posebno za žene sa hormonski zavisnim zadržavanjem tečnosti, kao i za žene sa aknama i seborejom. Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje koriste kontraceptiv tokom godine) je manji od 1. Ako se pilule propuste ili koriste pogrešno, Pearl indeks se može povećati.
Kalcijum levomefolat. Kiseli oblik kalcijum levomefolata je strukturno identičan prirodnom L-5-metiltetrahidrofolatu (L-5-metil-THF), glavnom obliku folata koji se nalazi u hrani. Prosječna koncentracija u krvnoj plazmi ljudi koji ne konzumiraju hranu obogaćenu folnom kiselinom je oko 15 nmol/l. Levomefolat, za razliku od folne kiseline, je biološki aktivan oblik folata. Zahvaljujući tome, apsorbira se bolje od folne kiseline. Levomefolat je indiciran da zadovolji povećane potrebe i osigura neophodan sadržaj folata u organizmu žene tokom trudnoće i dojenja. Dodavanje levomefolatnog kalcija oralnom kontraceptivu smanjuje rizik od razvoja defekta neuralne cijevi ako žena neočekivano zatrudni odmah nakon prekida kontracepcije (ili, u vrlo rijetkim slučajevima, kada koristi oralnu kontracepciju).
Farmakokinetika
Drospirenone
Apsorpcija
Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Nakon jednokratne oralne doze, maksimalna koncentracija (Cmax) drospirenona u krvnoj plazmi, jednaka 37 ng/ml, postiže se nakon 1-2 sata. Bioraspoloživost se kreće od 76 do 85%. U poređenju sa uzimanjem drospirenona na prazan želudac, unos hrane ne utiče na njegovu bioraspoloživost.
Distribucija
Drospirenon se vezuje za serumski albumin i ne vezuje se za globulin koji vezuje polne hormone (SHBG) ili globulin koji vezuje kortikosteroide (CBG). Samo 3-5% ukupne koncentracije u serumu je prisutno kao slobodni hormon. 95-97% se nespecifično vezuje za albumin. Povećanje SHBG izazvano etini-estradiolom ne utiče na vezivanje drospirenona za proteine plazme. Prosječni prividni volumen distribucije je 3,7-4,2 l/kg.
Metabolizam
Nakon oralne primjene, drospirenon se potpuno metabolizira. Većina metabolita u plazmi predstavljaju kiseli oblici drospirenona, derivati drosperinona, koji nastaju bez uključivanja sistema citokroma P450. Prema in vitro studijama, izoenzim citokroma P450 3A4 je u minimalnoj mjeri uključen u metabolizam drospirenona. Klirens drospirenona je 1,2-1,5 ml/min/kg. Nije utvrđena interakcija uz istovremenu primjenu s etinil estradiolom.
Odstranjivanje
Koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi opada u 2 faze. Druga, završna faza ima poluživot (T1/2) od oko 31 sat. Drospirenon se ne izlučuje nepromijenjen. Njegovi metaboliti se izlučuju putem gastrointestinalnog trakta i bubrega u omjeru od približno 1,2:1,4. Poluvrijeme izlučivanja metabolita je otprilike 1,7 dana.
Ravnotežna koncentracija
Koncentracija SHBG ne utiče na farmakokinetiku drospirenona. Uz svakodnevnu oralnu primjenu lijeka, koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi se povećava 2-3 puta, ravnotežno stanje se postiže u drugoj polovini cikličkog liječenja.
Ako je funkcija bubrega oštećena
Koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi pri dostizanju ravnotežnog stanja bila je uporediva kod žena sa blagim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina (CC) - 50-80 ml/min) i kod žena sa očuvanom funkcijom bubrega (CC - više od 80 ml/ min). Međutim, kod žena sa umjereno oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina - 30-50 ml/min), prosječna koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi bila je 37% veća nego kod pacijenata sa očuvanom bubrežnom funkcijom. Kod primjene drospirenona nije bilo promjena u koncentraciji kalija u krvnoj plazmi.
U slučaju disfunkcije jetre
Kod žena s umjerenim oštećenjem jetre (klasa B na Child-Pugh skali), površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) uporediva je s odgovarajućim indikatorom kod zdravih žena sa sličnim Cmax vrijednostima u fazama apsorpcije i distribucije. T1/2 drospirenona kod pacijenata sa umjerenom disfunkcijom jetre bio je 1,8 puta veći nego kod zdravih dobrovoljaca s intaktnom funkcijom jetre. Kod pacijenata sa umjerenom disfunkcijom jetre uočeno je smanjenje klirensa drospirenona za oko 50% u odnosu na žene sa očuvanom funkcijom jetre, dok u ispitivanim grupama nije bilo razlika u koncentraciji kalija u krvnoj plazmi. Identifikovanjem i istovremenom primjenom spironolaktona (oba stanja se smatraju faktorima koji predisponiraju nastanak) nije utvrđeno povećanje koncentracije kalija u krvnoj plazmi. Drospirenon se dobro podnose kod žena s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre (Child-Pugh klasa B).
Etinil estradiol
Apsorpcija
Nakon oralne primjene, ovaj lijek se brzo i potpuno apsorbira. Cmax - 54-100 pg/ml, postiže se u roku od 1-2 sata. Lijek prolazi kroz metabolizam prvog prolaza u jetri, njegova bioraspoloživost kada se uzima oralno u prosjeku iznosi oko 45% sa visokom interindividualnom varijabilnosti - od 20 do 65%. Istovremeno uzimanje hrane u nekim slučajevima je praćeno smanjenjem bioraspoloživosti etinil estradiola za 25%.
Distribucija
Etinil estradiol se nespecifično, ali snažno vezuje za albumin plazme (oko 98%) i inducira povećanje koncentracije SHBG u plazmi. Procijenjeni volumen distribucije je približno 2,8 - 8,6 l/kg.
Metabolizam
Etinil estradiol se podvrgava presistemskoj konjugaciji u jetri i sluzokoži tankog crijeva. Glavni put metabolizma etinil estradiola je aromatska hidroksilacija sa stvaranjem brojnih metabolita, koji se nalaze i u povezanim glukuronidima i sulfatima i u nevezanom stanju. Brzina eliminacije etinil estradiola je oko 2,3-7 ml/min/kg.
Odstranjivanje
Etinil estradiol se izlučuje samo u obliku metabolita putem bubrega i kroz gastrointestinalni trakt u omjeru 4:6 sa poluživotom od oko 24 sata.
Ravnotežna koncentracija
Stanje ravnoteže postiže se u drugoj polovini tretmana, kada se koncentracija etinil estradiola u krvnoj plazmi povećava za 40-110% u odnosu na jednokratnu dozu.
Etnička pripadnost
Utjecaj etničke pripadnosti na farmakokinetičke parametre proučavan je u studijama jednokratne i višestruke doze drospirenona i etinil estradiola kod zdravih bijelaca i japanskih žena. Uticaj etničke pripadnosti na farmakokinetičke parametre drospirenona i etinil estradiola nije utvrđen.
Kalcijum levomefolat
Apsorpcija
Nakon oralne primjene kalcija, levomefolat se brzo apsorbira i uključuje u organizam folata. Nakon jednokratne oralne doze od 0,451 mg kalcijum levomefolata, nakon 0,5 - 1,5 sati, Cmax postaje 50 nmol/l viši od početne koncentracije.
Distribucija
Farmakokinetika folata ima dvofazni karakter: određuje se skup folata sa brzim i sporim metabolizmom. Pul koji se brzo metabolizira vjerovatno predstavlja novoapsorbirani folat, koji je u skladu s T1/2 levomefolatnog kalcija, što je oko 4-5 sati nakon jedne oralne doze od 0,451 mg. Spori metabolizam odražava konverziju folatnog poliglutamata, čiji je T1/2 oko 100 dana. Spoljašnji folati i folati koji prolaze kroz enterohepatički ciklus osiguravaju održavanje konstantne koncentracije L-5-metil-THF u tijelu.
L-5-metil-THF predstavlja glavni oblik postojanja folata u organizmu, u kojem se oni dostavljaju perifernim tkivima kako bi učestvovali u ćelijskom metabolizmu folata.
Metabolizam
L-5-metil-THF je glavni transportovani oblik folata u plazmi. Upoređujući 0,451 mg kalcijum levomefolata i 0,4 mg folne kiseline, ustanovljeni su slični metabolički mehanizmi za druge značajne folne koenzime uključene u 3 glavna povezana metabolička ciklusa u citoplazmi. Ovi ciklusi su neophodni za sintezu timidina i purina, prekursora deoksiribonukleinske (DNK) i ribonukleinske (RNA) kiselina, kao i za sintezu metionina iz homocisteina i konverziju serina u glicin.
Odstranjivanje
L-5-metil-THF se izlučuje bubrezima u nepromijenjenom obliku iu obliku metabolita, kao i kroz crijeva.
Ravnotežna koncentracija
Stanje ravnoteže L-5-metil-THF u krvnoj plazmi nakon oralne primjene 0,451 mg kalcijum levomefolata postiže se nakon 8-16 sedmica i ovisi o njegovoj početnoj koncentraciji. U crvenim krvnim zrncima, ravnotežna koncentracija se postiže kasnije zbog životnog vijeka crvenih krvnih stanica, koji iznosi oko 120 dana.
Kontracepcija namijenjena prvenstveno ženama sa simptomima hormonski ovisnog zadržavanja tekućine u tijelu. Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris) Kontracepcija kod žena s nedostatkom folata.
Bitan! Saznajte više o liječenju kontracepcijom
Kako uzimati Yarina Plus
Tablete treba uzimati oralno po redoslijedu naznačenom na pakovanju, svaki dan u isto vrijeme, bez žvakanja, sa malom količinom vode. Uzimajte 1 tabletu dnevno u kontinuitetu 28 dana. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja počinje odmah nakon završetka prethodnog.
Počnite uzimati Yarina Plus
Uzimanje lijeka Yarina Plus počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja).
Ako se povraćanje ili dijareja jave unutar 4 sata od uzimanja aktivnih tableta, apsorpcija možda neće biti potpuna i moraju se poduzeti dodatne mjere za zaštitu od neželjene trudnoće.
Upotreba kod određenih grupa pacijenata
Efikasnost i sigurnost Yarina®Plus kao kontraceptiva su proučavane kod žena u reproduktivnom dobu. Pretpostavlja se da su efikasnost i sigurnost lijeka u postpubertetskoj dobi do 18 godina slične onima kod žena nakon 18 godina. Upotreba lijeka prije menarhe nije indicirana.
Kod starijih
Lijek Yarina*Plus se ne koristi nakon menopauze.
Za disfunkciju jetre
Lijek je kontraindiciran za primjenu kod žena s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Za oštećenu funkciju bubrega
Lijek je kontraindiciran za primjenu kod žena s teškim oštećenjem funkcije bubrega i akutnim zatajenjem bubrega.
Ako je kod Vas prisutno neko od stanja, bolesti i faktora rizika navedenih u nastavku
Trenutno, potencijalne rizike i očekivane koristi od upotrebe lijeka Yarina Plus treba pažljivo odmjeriti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati ovaj lijek. Za poremećaje kardiovaskularnog sistema
Postoje epidemiološki dokazi povećane incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su plućna embolija, infarkt miokarda) kada se uzimaju COC. Ove bolesti se retko primećuju.
Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva ili nastavka upotrebe istih ili različitih kombinovanih oralnih kontraceptiva (nakon intervala doziranja od 4 nedelje ili više). Podaci iz velike prospektivne studije koja je uključivala 3 grupe pacijenata sugeriraju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca. Ukupni rizik od VTE kod pacijenata koji uzimaju niske doze kombinovanih oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
Podaci iz velike prospektivne studije koja je uključivala 3 grupe pacijenata pokazuju da je kod žena sa ili bez faktora rizika za VTE koje koriste kontraceptive koji sadrže etinil estradiol/drospirenon u dozi od 0,03 mg/3 mg, respektivno, incidencija VTE ista kao kada korištenjem oralnih kontraceptiva koji sadrže levonorgestrel. VTE može biti fatalan (u 1-2% slučajeva).
VTE, koji se manifestira kao bolest dubokih vena ili plućnih arterija, može se javiti uz upotrebu bilo kojeg kombiniranog oralnog kontraceptiva. Izuzetno rijetko kada se koriste kombinirani oralni kontraceptivi dolazi do tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih,
bubrežne, cerebralne vene i arterije ili retinalne žile. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.
Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju sljedeće: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene na nozi, bol ili nelagodu u nozi samo pri ustajanju ili hodanju, lokaliziranu toplinu u zahvaćenoj nozi, crvenilo ili promjenu boje kože na nozi. Simptomi (PE) uključuju: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni, uključujući hemoptizu; oštar bol u grudima, koji se može intenzivirati s dubokim udahom; osećaj anksioznosti; jaka ; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratak dah, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znaci drugih manje ili više teških događaja (npr. infekcija respiratornog trakta).
Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara uključuju: iznenadnu slabost ili gubitak osjećaja u licu, ruci ili nozi, posebno na jednoj strani tijela, iznenadnu zbunjenost, probleme s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; iznenadna, teška ili produžena bez očiglednog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blago plavo obojenje ekstremiteta, akutni abdomen.
Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci ili grudima; nelagoda koja se širi u leđa, jagodicu, grkljan, ruku, stomak; hladan znoj, ili vrtoglavica, teška slabost ili; ubrzan ili nepravilan rad srca. Arterijska tromboembolija može biti fatalna. Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:
- sa godinama;
- kod pušača (sa povećanjem broja cigareta ili starenjem, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
u prisustvu:
- gojaznost (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2);
- porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja
lijek Yarina Plus;
- produžena imobilizacija, ozbiljna operacija, bilo koja operacija
na nogama ili opsežnoj ozljedi. U ovakvim situacijama preporučljivo je prestati sa upotrebom lijeka Yarina Plus (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije nje) i ne nastavljati s uzimanjem dvije sedmice nakon završetka imobilizacije;
- dislipoproteinemija;
- arterijska hipertenzija;
- migrena;
- bolesti srčanih zalistaka;
- atrijalna fibrilacija.
Pitanje moguće uloge proširenih vena i površinskih vena u nastanku venske tromboembolije ostaje kontroverzno.
Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu. Poremećaji periferne cirkulacije mogu se uočiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hroničnog inflamatorne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili) i.
Povećanje učestalosti i težine tokom upotrebe Yarina®Plus (koje može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) može biti osnova za trenutni prekid uzimanja ovog leka.
Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju sljedeće: otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina-III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).
Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman relevantnog stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
Tumori
Najznačajniji faktor rizika za razvoj grlića materice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja uz dugotrajnu primjenu COC. Međutim, veza s uzimanjem COC nije dokazana. Raspravlja se o mogućnosti povezanosti ovih podataka sa skriningom na bolesti grlića materice i sa karakteristikama seksualnog ponašanja (rjeđe korištenje barijernih metoda kontracepcije).
Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran kod žena koje trenutno uzimaju COC (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno ili nedavno uzimaju COC je mali u odnosu na ukupni rizik od bolesti. Njegova povezanost sa upotrebom COC nije dokazana. Uočeni povećani rizik može biti posljedica pažljivog praćenja i ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste COC. Ženama koje su ikada koristile COC dijagnosticira se raniji stadijum raka dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.
U rijetkim slučajevima, tokom primjene COC-a, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima malignih tumora jetre, koji su kod nekih pacijenata doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako se pojavi jak bol u predjelu trbuha, povećanje jetre ili znakovi intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri izvođenju diferencijalna dijagnoza Druge države
Kliničke studije nisu pokazale utjecaj drospirenona na koncentraciju kalija u plazmi kod pacijenata sa blagim do umjerenim zatajenjem bubrega. Međutim, kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i početnom koncentracijom kalija na gornjoj granici normale, rizik od razvoja hiperkalemije se ne može isključiti dok uzimaju lijekove koji dovode do zadržavanja kalija u tijelu.
Žene sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom anamnezom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od njenog razvoja dok uzimaju COC. Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje su uzimale COC, klinički značajno povećanje rijetko je uočeno. ipak,
Ako se tijekom uzimanja Yarina Plus razvije uporni, klinički značajan porast krvnog tlaka, ovaj lijek treba prekinuti i započeti liječenje. Lijek se može nastaviti ako se uz pomoć antihipertenzivne terapije postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.
Prijavljeno je da su se sljedeća stanja razvila ili pogoršala kako tokom trudnoće tako i tokom uzimanja COC, ali njihova veza sa upotrebom COC nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; formiranje žučnih kamenaca; ; ; ; Sydenham; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa su također opisani uz upotrebu COC.
Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.
Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid liječenja Yarina Plus dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid upotrebe
lijek Yarina Plus.
Iako COC mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod pacijenata sa dijabetes melitusom.
dijabetesa upotrebom lijeka Yarina®Plus. Međutim, žene sa šećerom
dijabetičare treba pažljivo pratiti dok uzimaju ovaj lijek.
Ponekad se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu u anamnezi.
trudnice. Žene sa sklonošću ka hloazmi dok uzimaju Yarina®
Osim toga, trebali bi izbjegavati produženo izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.
Folati mogu prikriti nedostatak vitamina B12.
Laboratorijski testovi
Uzimanje Yarina Plus može uticati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući pokazatelje funkcije jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, koncentraciju transportnih proteina u plazmi, pokazatelje metabolizma ugljikohidrata, parametre koagulacije krvi i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti. Drospirenon povećava aktivnost renina u plazmi i koncentraciju aldosterona, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim djelovanjem.
Postoji teoretska mogućnost povećanja koncentracije kalija u krvnoj plazmi kod žena koje uzimaju Yarina Plus istovremeno s drugim lijekovima koji mogu povećati sadržaj kalija u krvnoj plazmi. Ovi lijekovi uključuju antagoniste receptora angiotenzina II, diuretike koji štede kalij i antagoniste aldosterona. Međutim, u studijama koje su procjenjivale interakciju drospirenona sa inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE) ili indometacinom, nije bilo značajne razlike u koncentracijama kalijuma u plazmi u poređenju sa placebom.
Smanjena efikasnost
Efikasnost lijeka Yarina Plus može biti smanjena u sljedećim slučajevima: ako se tablete propusti, uz povraćanje i proljev ili kao rezultat interakcije lijekova.
Učestalost i težina menstrualnog krvarenja.
Tokom uzimanja lijeka Yarina Plus, tokom prvih nekoliko mjeseci može se primijetiti neredovno (aciklično) krvarenje iz vagine (tačkasto ili „probojno“ krvarenje iz materice). Koristite sredstva za higijenu i nastavite uzimati tablete kao i obično. Neredovno krvarenje obično prestaje kako se vaše tijelo prilagodi lijeku (obično nakon 3 ciklusa uzimanja tableta). Ako se nastave, pojačaju intenzitet ili se vrate nakon prestanka, obratite se ljekaru. Nema redovnog menstrualnog krvarenja
Ako ste pravilno uzeli sve tablete i niste povraćali dok ste ih uzimali
tablete ili istovremeno uzimanje drugih lijekova, onda je vjerovatnoća trudnoće mala. Nastavite sa uzimanjem Yarina Plus kao i obično.
Ako nema 2 uzastopna menstrualnog krvarenja, odmah se obratite
kod doktora. Ne počinjite sa uzimanjem sljedećeg pakovanja dok Vaš ljekar ne isključi trudnoću.
Kada se obratiti lekaru
Redovni pregledi
Ako uzimate Yarina Plus, Vaš ljekar će Vam reći da su potrebni redovni pregledi, najmanje jednom u 6 mjeseci. Posavjetujte se sa svojim ljekarom što je prije moguće
. Ako imate bilo kakve promjene u svom zdravlju, posebno bilo koje od stanja navedenih u uputstvu (vidjeti također Kontraindikacije i oprezno korištenje);
. S lokalnim zbijanjem u mliječnoj žlijezdi;
. Ako ćete koristiti druge lijekovi(vidi također “Interakcija s drugim lijekovima”);
. Ako se očekuje produžena nepokretnost (npr. noga je u gipsu), planira se hospitalizacija ili operacija (konsultujte se sa svojim lekarom najmanje 3-4 nedelje pre predložene operacije);
. Ako doživite neobično jako vaginalno krvarenje;
. Ako ste zaboravili da uzmete tabletu u prvoj nedelji uzimanja pakovanja, a imali ste seksualni odnos sedam dana ili manje ranije;
. Niste imali redovno menstrualno krvarenje dva puta zaredom ili sumnjate da ste trudni (ne počinjite sa uzimanjem sledećeg pakovanja dok se ne konsultujete sa svojim lekarom).
Prestanite sa uzimanjem tableta i odmah se obratite svom ljekaru ako primijetite moguće znakove tromboze, infarkta miokarda ili moždanog udara: neobičan kašalj; neobično jak bol u grudima koji zrači u lijeva ruka; neočekivana kratkoća daha, neobična, jaka i dugotrajna glavobolja ili napad migrene; djelomični ili potpuni gubitak vida ili dvostruki vid; nerazumljiv govor; nagle promene u sluhu, mirisu ili ukusu; vrtoglavica ili nesvjestica; slabost ili gubitak osjeta u bilo kojem dijelu tijela; jak bol u abdomenu; jak bol u nogama ili
iznenadno oticanje bilo koje noge.
Yarina Plus ne štiti od HIV infekcije (AIDS) ili
bilo koje druge polno prenosive bolesti.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama
Nisu zabilježeni slučajevi štetnog djelovanja lijeka Yarina Plus na brzinu psihomotornih reakcija; Nisu provedene studije koje bi proučavale učinak lijeka na brzinu psihomotornih reakcija.
Prilikom uzimanja lijeka Yarina Plus, kao i svih drugih lijekova, mogu se javiti neželjene reakcije, iako njihova pojava nije neophodna kod svih pacijenata.
Ozbiljne nuspojave:
Pogledajte odjeljke "Oprezno" i "Posebne upute". Molimo vas da pažljivo pročitate ove odeljke i ako osetite bilo kakvu neželjenu reakciju, uključujući i ozbiljne, obratite se svom lekaru.
Ispod je učestalost neželjenih reakcija prijavljenih tokom kliničkih ispitivanja Yarina®. Ove nuspojave se mogu pripisati i lijeku Yarina®Plus.
Česte nuspojave (više od 1/100 i manje od 1/10):
- depresivno raspoloženje
- glavobolja
- migrena
- mučnina
- bol u mlečnim žlezdama
- leukoreja
- vaginalna kandidijaza
- poremećaj ciklusa
- aciklično krvarenje
Manje česte nuspojave (više od 1/1000 i manje od 1/100):
- promjena tjelesne težine
- zadržavanje tečnosti
- promjena libida
- povišen krvni pritisak (BP)
- smanjenje krvnog pritiska
- povraćati
- akne
- ekcem
- svrab
- vaginitis
Rijetke nuspojave (više od 1/10000 i manje od 1/1000):
- hipoakuzija
- tromboembolija
- bronhijalna astma
- iscjedak iz mliječnih žlijezda
Nuspojave koje su prijavljene tokom upotrebe Yarin Plus, ali čija se učestalost nije mogla procijeniti: reakcija preosjetljivosti, promjene raspoloženja, netolerancija kontaktnih sočiva, bol u trbuhu, osip, multiformni eritem, povećanje grudi.
Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.
Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u uputama, prijavite je.
Vašem doktoru.
Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima može dovesti do probojnog krvarenja iz materice i/ili smanjene pouzdanosti kontracepcije.
Interakcije koje dovode do smanjenja učinkovitosti lijeka Yarina Plus Utjecaj na metabolizam u jetri: upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona. Takvi lijekovi uključuju: fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin, moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparate koji sadrže gospinu travu. Inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije takođe imaju potencijal da utiču na metabolizam u jetri.
Utjecaj na enterohepatičnu recirkulaciju: Prema pojedinačnim studijama, neki antibiotici (na primjer, penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu recirkulaciju estrogena, smanjujući na taj način koncentraciju etinil estradiola.
Utjecaj na enterohepatičnu recirkulaciju: Prema pojedinačnim studijama, neki antibiotici (na primjer, penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu recirkulaciju estrogena, smanjujući na taj način koncentraciju etinil estradiola.
Prilikom uzimanja lijekova koji utiču na mikrosomalne enzime jetre i 28 dana nakon njihovog prestanka potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.
Prilikom uzimanja antibiotika (osim rifampicina i grizeofulvina) i 7 dana nakon njihovog prestanka, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako period upotrebe barijerne metode kontracepcije završi kasnije od narančastih tableta koje sadrže hormone u pakiranju, trebate preskočiti uzimanje preostalih pomoćnih svijetlonarančastih tableta i početi uzimati Yarina Plus iz novog pakiranja bez prekida u uzimanju tableta. Interakcije koje smanjuju efikasnost levomefolatnog kalcijuma Učinci na metabolizam folata: Neki lekovi smanjuju koncentraciju folata u krvi ili smanjuju efikasnost levomefolatnog kalcijuma inhibiranjem enzima dihidrofolat reduktaze (npr. metotreksat, trimetoprim, sulfasalazin i redukcijom triamterena) ili npr. kolestiramin) ili zbog nepoznatih mehanizama (na primjer, antiepileptički lijekovi: karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon i valproična kiselina).
Utjecaj na metabolizam COC (inhibitora enzima)
Glavni metaboliti drospirenona nastaju u plazmi bez sudjelovanja sistema citokroma P450. Stoga je malo vjerojatan efekat inhibitora sistema citokroma P450 na metabolizam drospirenona.
Učinak COC ili kalcijum levomefolata na aktivnost drugih lijekova
COC mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (na primjer, ciklosporina) ili smanjenja (na primjer, lamotrigina) njihovih koncentracija u plazmi i tkivu.
Na osnovu studija interakcija, kao i studija na volonterkama koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao test supstrate, može se zaključiti da je malo vjerojatan učinak drospirenona 3 mg na metabolizam drugih lijekova.
Folati mogu promijeniti farmakokinetiku ili farmakodinamiku nekih lijekova koji utiču na metabolizam folata, kao što su antiepileptički lijekovi (fenitoin), metotreksat ili pirimetamin, što može biti praćeno smanjenjem (uglavnom reverzibilnim, pod uvjetom da je povećana doza lijeka koji utječe na metabolizam folata) njihovog terapijskog efekta. Primjena folata tijekom liječenja takvim lijekovima preporučuje se uglavnom kako bi se smanjila toksičnost potonjih.
Yarina Plus je kontraindikovana u prisustvu nekog od stanja/bolesti navedenih u nastavku. Ako se neko od ovih stanja/bolesti pojavi po prvi put tokom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti.
. Tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar), cerebrovaskularne poremećaje.
. Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade) trenutno ili u anamnezi.
. Prisustvo višestrukih ili teških faktora rizika za venske ili.
. Migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi.
. Dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama.
. Zatajenje jetre i teško (do normalizacije testova jetre).
. Teška i/ili .
. Tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi.
. Identificirane hormonski zavisne maligne neoplazme (uključujući genitalne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih.
. Krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla.
. Trudnoća ili sumnja na to.
. Period dojenja.
. Preosjetljivost ili netolerancija na bilo koju od komponenti lijeka Yarina Plus.
Yarina Plus sadrži laktozu i stoga je kontraindicirana kod pacijenata s rijetkom nasljednom netolerancijom na laktozu, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze.
Pažljivo
Treba procijeniti potencijalni rizik i očekivanu korist od upotrebe lijeka
Yarina Plus u svakom pojedinačnom slučaju u prisustvu sljedećih bolesti/stanja i faktora rizika:
. Faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: pušenje, dislipoproteinemija, kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, nekomplicirana valvularna bolest srca, nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni infarkt u mlađoj dobi kod imomedijalnog infarkta porodica) ;
. Druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest i ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija, površinske vene;
. Nasljedni angioedem;
. Hipertrigliceridemija;
. Bolesti jetre koje nisu kontraindikacije (vidi “Kontraindikacije”);
. Bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne primjene spolnih hormona (na primjer, žutica i/ili svrab povezan s kolestazom, kolelitijazom, oštećenjem sluha, porfirija, trudnički herpes, Sydenhamova koreja);
. Postpartalni period.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Lijek je kontraindiciran tokom trudnoće. Ako se tokom uzimanja Yarina Plus otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Podaci o rezultatima uzimanja lijeka Yarina Plus tijekom trudnoće su ograničeni i ne dopuštaju nam da izvučemo bilo kakve zaključke o negativnom utjecaju lijeka na trudnoću, zdravlje fetusa i novorođenčeta. Istovremeno, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od razvojnih mana kod djece rođene od žena koje su uzimale COC prije trudnoće ili teratogenih učinaka u slučajevima
uzimanje COC-a zbog nemara ranih datuma trudnoća. Nisu rađene specifične epidemiološke studije na lijeku Yarina Plus. Laktacija
Lijek je kontraindiciran tokom dojenja. Uzimanje COC može smanjiti količinu majčino mleko i mijenjaju njegov sastav, pa se njihova upotreba ne preporučuje sve dok se dojenje ne prekine. Male količine polnih hormona i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko, ali nema dokaza da negativan uticaj na zdravlje djeteta.
Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja Yarina Plus.
Simptomi koji se mogu javiti u slučaju predoziranja: mučnina, povraćanje, pjegavi vaginalni iscjedak ili metroragija (češće kod mladih žena). Ne postoji specifičan antidot; Kalcijum levomefolat i njegovi metaboliti su identični folatima koji se nalaze u prehrambenim proizvodima čija dnevna konzumacija ne šteti organizmu. Unos kalcijuma
Levomefolat u dozi od 17 mg/dan (doza je 37 puta veća od one sadržane u 1 tableti Yarina Plus) dobro se podnosio 12 sedmica.
Na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati van domašaja djece. Rok trajanja: 2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Na recept
Filmom obložene tablete. Set: 21 aktivna kombinovana tableta sa 7 pomoćnih vitaminskih tableta u blister pakovanju (blisteru) od višeslojnog materijala - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE, zapečaćeno aluminijumskom folijom. 1 ili 3 blistera (seta) u kompletu sa blokom samoljepljivih naljepnica za registraciju kalendara termina, zajedno sa uputstvom za upotrebu, stavljaju se u kartonsku kutiju.
